Trizivir – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid

Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka ravimites Kivexa, Triumeq ja Ziagen sisalduv toimeaine). Mõnel abakaviiri võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad abakaviiri sisaldavate ravimite kasutamist. Te peate tähelepanelikult läbi lugema kogu lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonide“ all toodud informatsiooni. Trizivir’i pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. Eemaldage see kaart pakendist ja kandke seda endaga kogu aeg kaasas.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trizivir ja milleks seda kasutatakse

Trizivir’i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks täiskasvanutel.

Trizivir sisaldab kolme HIV-infektsiooni raviks kasutatavat toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini. Kõik need toimeained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite hulka, mille nimetus on nukleosiidi analoogid pöördtranskriptaasi inhibiitorid.

Trizivir aitab teie haigust kontrolli all hoida. Trizivir ei ravi HIV-infektsioonist terveks; ravim alandab viiruse hulka organismis ning hoiab viiruse taset madalal. See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu. CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, millel on tähtis roll infektsioonide vastu võitlemisel.

Kõik ei reageeri Trizivir-ravile ühtemoodi. Arst jälgib teie ravi tõhusust.

2. Mida on vaja teada enne Trizivir’i võtmist

Trizivir’i ei tohi võtta:

• kui olete allergiline (ülitundlik) abakaviiri (või mõne teise abakaviiri sisaldava ravimi – Kivexa,

Triumeq’i või Ziagen’i), lamivudiini või zidovudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes.

Lugege tähelepanelikult kogu lõigus 4 ülitundlikkusreaktsioonide kohta toodud informatsiooni.

• kui teil esinevad rasked neeruprobleemid
• kui teil on väga madal vere punaliblede arv (aneemia) või väga madal vere valgeliblede arv

(neutropeenia). Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Mõnedel Trizivir’i võtvatel inimestel on suurem oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema teadlik lisariskidest:

• kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus
• kui te olete kunagi põdenud maksahaigust, kaasa arvatud B- või C-hepatiiti (kui teil on

B-hepatiidi nakkus, siis ärge lõpetage Trizivir’i võtmist ilma arstiga nõu pidamata, kuna teie hepatiit võib tagasi tulla)

• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).

Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Trizivir’i võtmist nõu oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat jälgimist, kaasa arvatud vereanalüüse. Lisainformatsioon vt lõik 4.

Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonid Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel.

Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.

Südame-veresoonkonna kahjustuste risk Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südame-veresoonkonna kahjustuste suurenenud riski vahel. Rääkige oma arstile, kui teil esineb südame-veresoonkonna probleeme, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südame-veresoonkonna haiguste riski (nagu kõrge vererõhk ja suhkurtõbi). Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.

Pöörake tähelepanu tähtsatele sümptomitele Mõnedel Trizivir’i saavatel inimestel võivad tekkida haigusseisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate olema teadlik tähtsatest nähtudest ja sümptomitest, millele pöörata tähelepanu Trizivir’i võtmise ajal. Lugege informatsiooni „Trizivir’i muud võimalikud kõrvaltoimed“ selle infolehe lõigus 4.

Muud ravimid ja Trizivir Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.

Pidage meeles teavitada oma arsti või apteekrit sellest, kui te alustate Trizivir’i kasutamise ajal mõne uue ravimi võtmist.

Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Trizivir’iga:

• stavudiin või emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks
• teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks
• ribaviriin või süstitav gantsükloviir, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
• suurtes annustes kotrimoksasool, mis on antibiootikum
• kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.

Teavitage oma arsti sellest, kui te saate ravi mõne nimetatud ravimiga.

Mõnede ravimite toimel võib suureneda tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks, samuti võivad kõrvaltoimed süveneda.

Nendeks ravimiteks on:

• naatriumvalproaat, mida kasutatakse epilepsia raviks
• interferoon, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
• pürimetamiin, mida kasutatakse malaaria ja teiste parasiitnakkuste raviks
• dapsoon, mida kasutatakse kopsupõletiku vältimiseks ja nahainfektsioonide raviks
• flukonasool või flutsütosiin, mida kasutatakse seennakkuste (nt Candida) raviks
• pentamidiin või atovakvoon, mida kasutatakse parasiitnakkuste, nt Pneumocystis jirovecii-

kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii-pneumooniaks, PCP) raviks

• amfoteritsiin või kotrimoksasool, mida kasutatakse seen- ja bakteriaalsete nakkuste raviks
• probenetsiid, mida kasutatakse podagra ja sarnaste haiguste raviks ning manustatakse koos teatud

antibiootikumidega, et suurendada nende tõhusust

• metadoon, mida kasutatakse heroiini aseainena
• vinkristiin, vinblastiin või doksorubitsiin, mida kasutatakse vähi raviks.

Rääkige oma arstile sellest, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest.

Mõnedel ravimitel on koostoimeid Trizivir’iga Nendeks ravimiteks on:

• klaritromütsiin, antibiootikum Kui te kasutate klaritromütsiini, võtke selle annus sisse vähemalt 2 tundi enne või pärast Trizivir’i võtmist.
• fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks Teavitage oma arsti sellest, kui te võtate fenütoiini. Arstil võib olla vaja teid Trizivir’i võtmise ajal jälgida.
• sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt. Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda sorbitooli sisaldavat ravimit.

• Riotsiguaat, mida kasutatakse kõrge rõhu raviks veresoontes (kopsuarterites), mis viivad verd südamest kopsudesse. Teie arst võib vähendada riotsiguaadi annust, sest abakaviir võib suurendada riotsiguaadi sisaldust veres.

Metadoon ja Trizivir Abakaviir kiirendab metadooni eritumist organismist. Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võimalike võõrutusnähtude suhtes. Teie metadooniannus võib vajada muutmist.

Rasedus Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda, rääkige oma arstiga Trizivir’i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust teile ja teie lapsele.

Trizivir ja sarnased ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid veel sündimata lastel. Kui te olete raseduse ajal kasutanud Trizivir’i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüsüside tegemist. Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.

Rinnaga toitmine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib lapsele rinnapiimaga edasi kanduda. Trizivir’is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.

Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage otsekohe nõu oma arstiga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Trizivir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad tähelepanuvõimet.

Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.

Trizivir sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Trizivir’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Olge kontaktis oma arstiga ja ärge lõpetage Trizivir’i võtmist ilma arsti soovituseta.

Kui palju ravimit võtta Trizivir’i tavaline annus täiskasvanutele on üks tablett kaks korda päevas.

Tablette tuleb võtta regulaarselt, nende manustamise vahe peab olema umbes 12 tundi.

Neelake tabletid tervelt koos vähese veega. Trizivir’i võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Kui te võtate Trizivir’i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Trizivir’i, kontakteeruge edasiste nõuannete saamiseks oma arsti või apteekriga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Trizivir’i võtta Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake ravi nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tähtis on Trizivir’i võtta regulaarselt, sest ebaregulaarse kasutamise korral ei pruugi ravimi HIV- infektsiooni vastane toime püsida ning võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.

Kui te olete lõpetanud Trizivir’i võtmise Kui te olete Trizivir’i võtmise mingil põhjusel lõpetanud – eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu: Pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga. Arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst on arvamusel, et need võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Trizivir’i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen). Tähtis on seda nõuannet järgida.

Kui arst soovitab teil Trizivir’i võtmist uuesti alustada, võidakse paluda, et te võtaksite esimesed annused kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Ravi Trizivir’iga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia). On näidatud, et rasvkoe kadumine ei ole zidovudiinravi lõpetamise järgselt täielikult pöörduv. Arst jälgib teid lipoatroofia nähtude suhtes. Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast. Nende nähtude ilmnemisel tuleb ravi Trizivir’iga lõpetada ja HIV ravi muuta.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas sümptomi näol on tegemist Trizivir’i või teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimega või on see tingitud HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis,

et te räägiksite arstiga kõikidest oma tervisliku seisundi muutustest. Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita

patsientidel. Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioonid”. Väga tähtis on seda tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.

Lisaks allpool loetletud Trizivir’i kõrvaltoimetele võivad ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid. Tähtis on läbi lugeda käesolevas infolehes sisalduv informatsioon „Trizivir’i muud võimalikud kõrvaltoimed“.

Ülitundlikkusreaktsioonid

Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka Kivexa’s, Triumeq’is ja Ziagen’is sisalduv toimeaine). Abakaviir võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks. Neid ülitundlikkusreaktsioone on sagedamini täheldatud abakaviiri sisaldavaid ravimeid võtvatel inimestel. Kellel need reaktsioonid tekivad? Igal Trizivir’i võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviiri suhtes, mis võib olla eluohtlik, kui jätkatakse Trizivir’i kasutamist.

Teil on suurem tõenäosus selle reaktsiooni tekkimiseks, kui teil on geen nimetusega HLA-B*5701 (kuid reaktsioon võib tekkida isegi siis, kui teil seda geeni ei ole). Teid on uuritud selle geeni esinemise suhtes enne Trizivir’i määramist. Kui te teate, et teil on see geen olemas, teavitage sellest arsti enne Trizivir’i võtmist.

Ülitundlikkusreaktsioon tekkis umbes 3...4-l igast 100-st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel puudus HLA-B*5701 geen.

Millised on sümptomid? Kõige sagedasemad sümptomid on:

• palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.

Muud sagedased sümptomid on:

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.

Muudeks sümptomiteks on: liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.

Millal need reaktsioonid tekivad? Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida igal ajal Trizivir-ravi jooksul, kuid tekivad suurema tõenäosusega esimese 6 ravinädala vältel.

Kontakteeruge otsekohe oma arstiga: 1 kui teil tekib nahalööve VÕI 2 kui teil tekivad sümptomid vähemalt kahest järgnevast grupist:

• palavik hingeldus, kurguvalu või köha iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne.

Arst võib soovitada, et te lõpetaksite Trizivir’i võtmise.

Kui te olete lõpetanud Trizivir’i võtmise

Kui te olete lõpetanud Trizivir’i võtmise ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI võtta Trizivir’i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen). Kui te võtate uuesti ravimit, võib tundide jooksul vererõhk ohtlikult langeda, mis võib lõppeda surmaga.

Kui te olete Trizivir’i võtmise mingil põhjusel lõpetanud – eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:

Pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga. Arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst on arvamusel, et need võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Trizivir’i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen). Tähtis on seda nõuannet järgida. Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.

Väga harva on abakaviiri sisaldava ravi taasalustamisel ülitundlikkusreaktsioon tekkinud patsientidel, kellel ei esinenud abakaviiri sisaldava ravi eelneval kasutamisel ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.

Kui arst soovitab teil Trizivir’i võtmist uuesti alustada, võidakse paluda, et te võtaksite esimesed annused kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

Kui te olete ülitundlik Trizivir’i suhtes, tagastage kõik kasutamata Trizivir’i tabletid ohutuks hävitamiseks. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Trizivir’i pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu. See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:

• peavalu
• iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:

• ülitundlikkusreaktsioon
• oksendamine
• kõhulahtisus

• kõhuvalu
• isutus
• pearinglus
• väsimus, energiapuudus
• palavik (kõrge kehatemperatuur)
• üldine halb enesetunne
• unetus
• lihasvalu ja ebamugavustunne lihastes
• liigesevalu
• köha
• ninaärritus või vesine nohu
• nahalööve

• juuste väljalangemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• punaste vereliblede madal arv (aneemia) või valgete vereliblede madal arv (neutropeenia või

leukopeenia)

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
• bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres, mille tagajärjel võib nahk värvuda

kollaseks.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:

• hingeldus
• kõhupuhitus
• sügelus
• lihasnõrkus.

Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides:

• verehüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude arvu

langus (pantsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:

• maksa häired, näiteks kollasus, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit)
• laktatsidoos (piimhappe liiasus veres: vt järgmine lõik „Trizivir’i muud võimalikud kõrvaltoimed“)
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
• rindkerevalu; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
• krambid
• masendus- või ärevustunne, keskendumisraksused, uimasus
• seedehäired, maitsemuutused
• küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutused
• gripitaoline tunne - külmavärinad ja higistamine
• naha surisemistunne
• jäsemete nõrkustunne
• lihaskoe lagunemine
• tuimus
• sagenenud urineerimine
• rindade suurenemine meestel.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• amülaasiks nimetatud ensüümi aktiivsuse suurenemine
• luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st:

• nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mille puhul lööbeelemendid näevad välja nagu

väikesed märklauad (tumedad keskpunktid, mis on ümbritsetud heledama alaga, mille servas on tume ring) (multiformne erüteem)

• ulatuslik lööve, millega kaasneb villide teke ja naha irdumine, eriti suu, nina, silmade ja

suguelundite piirkonnas (Stevens-Johnsoni sündroom) ning tõsisem haigusvorm, mille puhul nahk irdub enam kui 30% kehapinnalt (toksiline epidermaalnekrolüüs)

Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

Väga harva esinev kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides:

• luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid või valgeid vereliblesid (aplastiline aneemia).

Kui teil tekivad kõrvaltoimed Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Trizivir’i muud võimalikud kõrvaltoimed Trizivir võib põhjustada teiste haigusseisundite teket HIV ravi ajal.

Infektsiooni- ja põletikunähud Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrgestatud immuunsüsteem ning neil tekivad suurema tõenäosusega tõsised nakkused (oportunistlikud infektsioonid). Ravi alustamisel võivad nendel inimestel vanad varjatud nakkused ägeneda, põhjustades põletikunähtude teket. Need sümptomid on arvatavasti tingitud organismi immuunsüsteemi tugevnemisest, kui organism alustab võitlust nende nakkuste vastu. Sümptomiteks on tavaliselt palavik pluss mõni järgmistest sümptomitest:

• peavalu
• kõhuvalu
• hingamisraskus

Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem pärast tugevamaks muutumist rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired). Autoimmuunsete häirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist. Sümptomiteks võivad olla:

• südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
• nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole

Kui teil tekivad Trizivir’i võtmise ajal infektsiooninähud: Rääkige sellest otsekohe oma arstile. Ärge võtke teisi infektsioonivastaseid ravimeid ilma arstiga nõu pidamata.

Laktatsidoos on harv, kuid tõsine kõrvaltoime Mõnedel Trizivir’i kasutavatel inimestel tekib seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks ja millega kaasneb maksa suurenemine.

Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kuhjumine organismis. Seda esineb harva, ent kui see tekib, kujuneb see tavaliselt mõne ravikuu möödudes. See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.

Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kes põevad maksahaigust või on ülekaalulised (tugevalt ülekaalulised), eriti naistel.

Laktatsidoosi nähud on järgmised:

• iiveldus, oksendamine
• kõhuvalu
• üldine halb enesetunne
• isutus, kaalulangus
• sügav, kiire raskendatud hingamine
• jäsemete tuimus või nõrkus

Ravi ajal jälgib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes. Kui teil tekib mõni ülalnimetatud sümptomitest või ükskõik milline muu sümptom, mis teile muret valmistab: Pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Teil võivad tekkida probleemid luudega

Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel võib tekkida haigus nimega osteonekroos. Selle haiguse puhul osa luukoest kärbub luu halvenenud verevarustuse tõttu. See haigus tekib suurema tõenäosusega juhul:

• kui kombinatsioonravi on kasutatud pikka aega
• kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
• kui tarvitatakse alkoholi
• kui immuunsüsteem on väga nõrk
• kui ollakse ülekaaluline.

Osteonekroosi nähud on järgmised:

• liigeste jäikus
• valud (eriti puusas, põlves või õlas)
• raskendatud liikumine.

Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest: Rääkige sellest oma arstile.

Muud toimed võivad avalduda vereanalüüsides Trizivir võib põhjustada ka:

• piimhappe sisalduse suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib viia laktatsidoosi tekkeni.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Trizivir’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trizivir sisaldab Iga Trizivir´i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainetena 300 mg abakaviiri (sulfaadina), 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.

Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumglükolaattärklis ja magneesiumstearaat (tableti sisu). Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, polüetüleenglükooli, indigokarmiini, kollast raudoksiidi.

Kuidas Trizivir välja näeb ja pakendi sisu Trizivir õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „GX LL1“. Need on sinakasrohelist värvi kapslikujulised tabletid, mis on saadaval 60 tableti kaupa blisterpakendites või lastekindla korgiga pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.

Müügiloa hoidja: ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Holland

Tootja: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország GlaxoSmithKline s.r.o. ViiV Healthcare BV Ltd Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV Tlf: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0) 33 2081199 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0

España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Polska Tel: +34 900 923 501 GSK Services Sp. z o.o. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France Portugal

ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 UNIPESSOAL, LDA See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tel: + 351 21 094 08 01 Hrvatska ViiV Healthcare BV România Tel: + 385 800787089 ViiV Healthcare BV

Ireland Slovenija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV . Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869 Ísland Slovenská republika Vistor hf. ViiV Healthcare BV Tel: + 421 Sími: +354 535 7000 800500589

Italia Suomi/Finland ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00

Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu