Pakendi infoleht: teave patsiendile

Arnica montana D2 15 mg, Calendula officinalis D2 15 mg, Hamamelis virginiana D2 15 mg, Achillea millefolium D3 15 mg, Atropa belladonna D4 75 mg, Aconitum napellus D3 30 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30 mg, Hepar sulfuris D8 30 mg, Matricaria recutita D3 24 mg, Symphytum officinale D8 24 mg, Bellis perennis D2 6 mg, Echinacea D2 6 mg, Echinacea purpurea Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Traumeel S ja milleks seda kasutatakse

Traumeel S on homöopaatiline preparaat.

2. Mida on vaja teada enne Traumeel S’i kasutamist

Traumeel S’i ei tohi võtta

• kui te olete allergiline või ülitundlik Traumeel S’i mis tahes koostisosade suhtes, mis on loetletud

lõigus 6.

• kui te olete allergiline või ülitundlik arnikale, kummelile, raudrohule või teiste korvõieliste

taimede suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Traumeel S´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.

Kuna see toode sisaldab ehhiaatseat, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga, kui teil on mõni järgmistest seisunditest: progresseeruvad süsteemsed häired, autoimmuunhaigused, immuunpuudulikkus, immunosupressioon ja valgete vereliblede süsteemhaigused.

Traumeel S sisaldab laktoosi Antud preparaat sisaldab laktoosi 6mg. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Muud ravimid ja Traumeel S

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu. Rasedus ja imetamine Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Traumeel S`i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

3. Kuidas Traumeel S`i võtta

Võtke Traumeel S`i alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on 1 tablett 3 korda päevas keele alla kuni lahustumiseni.

Kuna see ravim sisaldab päevakübarat, pikemaajalisel kasutamisel (üle 8 nädala ja rohkem) pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te võtate Traumeel S´i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu. Kui olete soovitatava annuse ületanud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Traumeel S´i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Traumeel S´i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Traumeel S põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üksikutel juhtudel võivad tekkida naha lööve, hingeldus, iiveldus ja vererõhu langus. Kui ravimi tarvitamise järgselt süljeeritus suureneb, on soovitatav ravimi tarvitamine lõpetada.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti veebilehel www.ravimiamet.ee. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Traumeel S`i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage Traumeel S’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Traumeel S sisaldab

1 tablett sisaldab:

Toimeained: Arnica montana D2 15 mg Calendula officinalis D2 15 mg Hamamelis virginiana D2 15 mg Achillea millefolium D3 15 mg Atropa belladonna D4 75 mg Aconitum napellus D3 30 mg Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30 mg Hepar sulfuris D8 30 mg Matricaria recutita D3 24 mg Symphytum officinale D8 24 mg Bellis perennis D2 6 mg Echinacea D2 6 mg Echinacea purpurea D2 6 mg Hypericum perforatum D2 3 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat

Kuidas Traumeel S välja näeb ja pakendi sisu Tableti kirjeldus: ümar, valge või kollakas-valge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused diameetriga 9,0 - 9,1 mm. Pappkarp, milles plastpurk 50 või 250 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2022.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Traumeel S tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab: Arnica montana D2 15 mg Calendula officinalis D2 15 mg Hamamelis virginiana D2 15 mg Achillea millefolium D3 15 mg Atropa belladonna D4 75 mg Aconitum napellus D3 30 mg Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30 mg Hepar sulfuris D8 30 mg Matricaria recutita D3 24 mg Symphytum officinale D8 24 mg Bellis perennis D2 6 mg Echinacea D2 6 mg Echinacea purpurea D2 6 mg Hypericum perforatum D2 3 mg

Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 6mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett Ümar, valge või kollakas-valge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused diameetriga 9,0 - 9,1 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Näidustused Homöopaatiline preparaat

4.2. Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas.

Kuna see ravim sisaldab päevakübarat, enne väljakirjutamist kauemaks kui 8 nädalaks soovitatakse konsulteerida arsti või apteekriga.

4.3. Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus arnikale, kummelile, raudrohule või teiste korvõieliste taimede suhtes.

4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

Kuna see toode sisaldab ehhiaatseat, soovitatakse enne selle toote väljakirjutamist individuaalselt hinnata immuunsüsteemi düsfunktsiooniga patsiente, nt. progresseeruvate süsteemsete häirete, autoimmuunsete haiguste korral, immuunpuudulikkuse, immunosupressiooni ja valgete vereliblede süsteemhaigusete korral.

4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7. Toime reaktsioonikiirusele

Traumeel S´i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8. Kõrvaltoimed

Harvadel juhtudel võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab preparaati kasutamise lõpetama.

Harvadel juhtudel on Echinacea ekstrakti kasutamisel täheldatud nahalööve, punetus, kipitus, näohigistamine, hingeldus, pearinglus ja vererõhku langus.

Suurenenud süljeerituse tekkimise puhul kasutamise lõpetama

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti veebilehel www.ravimiamet.ee 4.9. Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele prparaatidele

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat

6.2. Sobimatus

Ei kohaldata

6.3. Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4. Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi

6.5. Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6. Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

448804

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2022