Artikli sisukord
Näidustus: Mittemädasest kurgupõletikust tingitud valu lühiajaline lokaalne ravi.
loseng (8mg)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Trachilid’i täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui pärast 3 päeva möödumist haigusnähud süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust
võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Trachilid ja milleks seda kasutatakse.
1. Mis ravim on Trachilid ja milleks seda kasutatakse
Need losengid kuuluvad ravimite rühma, mis leevendavad kurguvalu (lokaalanesteetikumid). Lokaalanesteetikumide kasutamine vähendab kurgu valulikkust.
Trachilid’i kasutatakse lühiajalise lokaalse kurguvalu raviks, mis on tingitud mittemädasest kurguhaigusest.
2. Mida on vaja teada enne Trachilid’i kasutamist
Ärge kasutage Trachilid’i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) lidokaiinvesinikkloriidi, teiste amiid-tüüpi lokaalanesteetikumide või Trachilid’i mõne koostisosa suhtes;
- alla 12-aastased lapsed ei tohi Trachilid’i kasutada.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trachilid
- Kui teil on tugevalt põletikuline kurk või kurguvalu koos palaviku, peavalu, iivelduse või oksendamisega. Nendel juhtudel ei tohi Trachilid’i võtta üle kahe päeva, ilma arstiga nõu pidamata, et ennetada võimalikke tüsistusi.
- Tugevalt kahjustatud ja/või põletikulise suu või neelu limaskesta kahjustusega patsientidel võib toimeaine imenduda suuremas koguses. See on oluline eelkõige südame-veresoonkonna haiguste või ka suurenenud krambivalmidusega patsientidel.
- Kahjustunud maksa- ja/või neerutalitlusega patsientidel, sest need seisundid võivad suurendada toimeaine sisaldust veres.
- Kui te teate, et olete allergiline teistele amiid-tüüpi lokaalanesteetikumidele, sest sellisel juhul võite olla allergiline ka lidokaiinile.
Lapsed ja noorukid
Alla 12-aastased lapsed ei tohi Trachilid’i kasutada (vt eespool).
Trachilid’i kasutamise efektiivsuse ja talutavuse kohta lastel ja noorukitel on ebapiisavalt andmeid. Seetõttu ei soovitata noorukitel vanuses 12...17 aastat Trachilid’i kasutada.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Trachilid võtmine koos toidu ja joogiga Lokaalanesteetikumid võivad kahjustada neelamisfunktsiooni ja suurendada aspiratsiooni ohtu, eriti väikestel lastel. Te tohi süüa ega juua vahetult pärast Trachilid’i kasutamist, et vältida aspiratsiooni või hammustustraumasid.
Olge ettevaatlikud kuumade toitude ja jookidega. Alanenud kuumatundlikkuse tõttu on suurenenud ka võimalus tekitada suu ja kurgu limaskesta põletusi kuumade jookide ja toitudega. Korduv kasutamine võib põhjustada kurgu tundetust ja seetõttu neelamisraskusi.
Rasedus Raseduse ajal ei tohi Trachilid’i kasutada, välja arvatud, kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Imetamine Lidokaiin imendub ema rinnapiima niivõrd väikestes kogustes, et Trachilid’i ettenähtud annustes kasutades on ravimi kahjulik toime rinnapiimaga toidetavale imikule väga ebatõenäoline.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Trachilid ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Oluline teave mõningate Trachilid koostisainete suhtes Trachilid sisaldab sorbitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
3. Kuidas Trachilid’i kasutada
Võtke Trachilid’i alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on: Täiskasvanutele üks loseng vähemalt iga kahe tunni järel. Ärge võtke päevas rohkem kui kuus losengi. Laske Trachilid losengil aeglaselt suus imenduda. Kui kaua peate Trachilid’i kasutama? Ärge tarvitage Trachilid’i kauem kui kolm päeva ilma arstiga konsulteerimata.
Kui teil on tunne, et Trachi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te kasutate Trachilid’i rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust arsti või apteekriga. Väga suure hulga Trachilid’i võtmisel võib tekkida lidokaiini üleannustamine, mis tekitab järgmisi sümptomeid: haigutamine, rahutus, pearinglus, iiveldus või oksendamine, düsartria (närvisüsteemiga seotud kõnehäire), kuulmis- ja nägemishäired ja ka liigutuste koordinatsioonihäired. Keskmise raskusega lidokaiini üleannus võib põhjustada lihastõmblusi, krampe, teadvusetust, hingamise pärssumist ja koomat, kusjuures raske üleannus võib tekitada hüpotensiooni ja vereringe kollapsi.
Kui te unustate Trachilid’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui loseng jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake losengide võtmist eespool kirjeldatud moel (mitte üle ühe losengi iga kahe tunni järel ja kuni 6 losengi päevas).
Kui te lõpetate Trachilid’i võtmise Toime ei ole teada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Trachilid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on määratletud järgmiste esinemissageduste alusel:
Väga sage: rohkem kui 1 kasutajal 10st Sage: 1 kuni 10 kasutajal 100st Aeg-ajalt: 1 kuni 10 kasutajal 1000st Harv: 1 kuni 10 kasutajal 10 000st Väga harv: vähem kui 1 kasutajal 10 000st Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Harv:
- soovitud valuvaigistava toime tõttu võib muutuda maitsemeel või tekkida keele tundetus. Need toimed kaovad tavaliselt lühikese aja jooksul.
Väga harv:
- ülitundlikkusreaktsioonid või suu muutumine tundlikuks
- sorbitooli sisaldusest põhjustatud lahtistav toime
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest
5. Kuidas Trachilid’i säilitada
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Trachilid’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast EXP / Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Trachilid sisaldab
- Toimeaine on lidokaiinvesinikkloriid. Iga loseng sisaldab 8 mg lidokaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
- Abiained on sorbitool, veevaba sidrunhape, sukaadisidruni maitseaine, sidrunimahla maitseaine, atsesulfaamkaalium, magneesiumstearaat.
Kuidas Trachilid välja näeb ja pakendi sisu Trachilid losengid on valged, ümarad, lamedad, kaldservadega imemistabletid.
Trachilid on saadaval pakendis, milles on 2, 10, 12, 16 ,20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 või 100 losengi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3 61138 Niederdorfelden Saksamaa E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. A/S Sirowa Tallinn, Salve 2 c, EE-11612 Tallinn
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Küpros: Trachilid Tšehhi Vabariik: Trachisan 8 mg proti bolesti v krku Eesti: Trachilid Kreeka: Trachilid Poola: Trachisan 8 mg Läti: Trachilid Leedu: Trachilid Sloveenia: Trachisan 8 mg pastile Holland: Trachisan 8 mg
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trachilid, 8 mg losengid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga loseng (imemistablett) sisaldab 8 mg lidokaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). INN. Lidocainum
Abiained: Iga loseng sisaldab 0,67 g sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Loseng. Valge, ümar, lame, kaldservadega loseng (imemistablett).
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Mittemädasest kurgupõletikust tingitud valu lühiajaline lokaalne ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud Üks loseng iga kahe tunni järel. Maksimaalset ööpäevast annust, kuus losengi, ei tohi ületada. Losenge ei tohi manustada üle kolme päeva. Kui kurgupõletik on raskekujuline või kurguvalu püsib kauem kui kaks päeva ning sellega kaasnevad palavik, peavalu, iiveldus või oksendamine, tuleb pöörduda arsti poole. Lapsed Trachilid on lastele vanuses alla 12 aasta vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Noorukid Trachilid’i ei soovitata kasutada noorukitel vanuses 12...17 aastat ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 4.4).
Trachilid on mõeldud orofarüngeaalseks kasutamiseks ning neil tuleb lasta aeglaselt suus imenduda.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus lidokaiinvesinikkloriidi, amiid-tüüpi lokaalanesteetikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Trachilid on patsientidele vanuses alla 12 aasta vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lidokaiin metaboliseeritakse peamiselt maksas ja metaboliidid eemaldatakse valdavalt neerude kaudu. Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidel võib lidokaiini või tema metaboliitide sisaldus seerumis suureneda.
Kui lidokaiini manustada losengina, ei oma see toime kliinilist tähtsust.
Lokaalanesteetikumid võivad häirida neelamisfunktsiooni ja suurendada aspiratsiooniohtu. See on eriti oluline väikelaste puhul, kes söövad sageli (vt lõik 4.3). Vahetult pärast lidokaiini losengide võtmist tuleb vältida söömist ja joomist. Keele ja põse limaskesta tundetus võib suurendada hammustustraumade ohtu. Alanenud kuumatundlikkuse tõttu on suurenenud oht põletada suu ja kurgu limaskesta kuumade jookide ja toitudega. Korduv kasutamine võib tekitada kurgutuimust ja neelamisraskusi. Trachilid’i ei soovitata kasutada noorukitel vanuses 12...17 aastat ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Tugevalt kahjustatud ja/või põletikulise suu ja neelu limaskestaga patsientidel tuleb Trachilid’i kasutada ettevaatusega, eelkõige juhtudel, kui kaasneb südameveresoonkonna või krampe põhjustavaid haigusi.
Ristallergiat lidokaiinvesinikkloriidile võib oodata patsientidel, kellel on anamneesis allergiat teiste amiid-tüüpi lokaalanesteetikumidele.
Kui raskekujuline kurgupõletik või kurguvalu püsib ja lisandub palavik, peavalu, iiveldus või oksendamine, ei tohi tüsistuste vältimiseks Trachilid’i kasutada kauem kui kaks päeva ilma arstiga konsulteerimata.
Trachilid sisaldab sorbitooli. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatushäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kuigi losengina ei ole lidokaiini mõju kliiniliselt oluline, on kirjeldatud lidokaiini järgmisi koostoimeid:
Tsimetidiin võib vähendada lidokaiini metabolismi, pärssides maksa mikrosomaalseid ensüüme ja suurendades sellega lidokaiini sisaldust plasmas. Beetablokaator-ravi võib vähendada maksa verevoolu, mis võib vähendada lidokaiini metabolismi.
Samaaegne propranolooli kasutamine võib suurendada lidokaiini sisaldust plasmas ligikaudu 30%. Ei saa ka välistada metabolismis osalevate maksa mikrosomaalsete ensüümide konkureerimise olulist mõju.
Maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiveerijad, nagu bensodiasepiinid ja barbituraadid, võivad kiirendada lidokaiini metabolismi ja sellega vähendada lidokaiini sisaldust plasmas.
4.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus Kontrollitud kliinilised uuringud rasedatega puuduvad. Piiratud andmed ravimi rasedusaegse kasutamise kohta ei ole viidanud lidokaiini kahjulikele toimetele rasedusele või loote/vastsündinu tervisele. Parenteraalsel kasutamisel läbib lidokaiin platsentat.
Loomkatsetes ilmnesid lidokaiini prenataalsel kasutamisel kõrvaltoimed lootel ainult suurte annuste korral (vt lõik 5.3). Trachilid ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Imetamine Lidokaiin imendub rinnapiima niivõrd väikestes kogustes, et Trachilid soovitatud annustes kasutades on ravimi kahjulik toime rinnapiimaga toidetavale imikule väga ebatõenäoline.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Trachilid ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Kõrvaltoimed
Väga sage: ≥ 1/10 Sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10 Aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv: < l/10 000 Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Trachilid võimalikud kõrvaltoimed on sarnased teiste amiid-tüüpi lokaalanesteetikumide kõrvaltoimetega. Soovimatud süsteemsed toimed tekivad ainult siis, kui lidokaiini sisaldus plasmas ületab 5...10 mikrogrammi/ml. Et Trachilid imendub vähesel määral, ei ole süsteemseid kõrvaltoimeid oodata.
Immuunsüsteemi häired Väga harv: võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid või suupiirkonna sensitisatsioon.
Seedetrakti häired Harv: maitsetundlikkuse häired või keele tundetus. Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt lühikese aja jooksul. Väga harv: sorbitoolist tingitud lahtistav toime.
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Lidokaiini üleannustamine võib tekkida ainult väga suure hulga losengide võtmisel. Lidokaiini üleannustamine võib põhjustada ajutist kesknärvisüsteemi stimulatsiooni koos selliste varajaste sümptomitega nagu haigutamine, rahutus, pearinglus, iiveldus, oksendamine, düsartria, ataksia, kuulmis- ja nägemishäired. Mõõdukas intoksikatsioon võib viia lihastõmbluste ja -krampideni, millele võivad järgneda teadvushäired, hingamise pärssumine ja kooma. Väga tõsise mürgistuse korral võib tekkida hüpotensioon ja kardiovaskulaarne kollaps kuni täieliku südamepuudulikkuse ja südameseiskumiseni, mis on põhjustatud müokardi kontraktiilsuse nõrgenemisest ja südame juhtivushäirest.
Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Krampe võib ravida diasepaamiga. Hingamis- ja südame- vereringe puudulikkuse korral tuleb anda vastavat esmaabi ja intensiivravi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: lokaalanesteetikumid ATC-kood: R02AD02
Lidokaiinvesinikkloriid on amiid-tüüpi lokaalanesteetikum. See blokeerib lokaalsel manustamisel tundlikkusega seotud närviimpulsse ja on pöörduva toimega. Selle tulemusena väheneb kõigepealt valutundlikkus ning edasi temperatuuri- ja puutetundlikkus.
Lidokaiin vähendab membraanide läbilaskvust katioonidele, eriti naatriumioonidele. Kontsentratsioonist sõltuvalt langetab see närvide erutuvust, mis on seotud aktsioonipotentsiaali vähenemiseks vajaliku äkilise naatriumi läbilaskvuse tõusuga. Membraanide stabilisatsioon saavutatakse lipofiilse lokaalanesteetikumi kuhjumisega rakumembraanis. See põhjustab membraani mittespetsiifilise paisumise, mille tõttu ioonkanalid, eriti naatriumkanalid, blokeeruvad. Teisese toimena mõjutavad vett sisalduvatesse pooridesse kogunenud lokaalanesteetikumi hüdrofiilsed osad elektrolüütide liikuvust. Kirjeldatud toime sõltub aine pK -väärtusest ja keskkonna pH-väärtusest, s.t mahalaetud aluse hulgast, mis tungib lipofiilse närvi membraani sisse katioonidest paremini. Toopilise manustamise järel difundeerub lidokaiin kiiresti närvi lõppharudesse, kus seondub fosfolipiidstruktuuridega suhteliselt suure afiinsusega, mis on põhjustatud lidokaiini heast rasvlahustuvusest.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Absorbtsioon Lidokaiini biosaadavus suukaudsel tarvitamisel on ligikaudu 35%. Lidokaiini losengide kasutamise järel saavutatakse maksimaalne seerumikontsentratsioon 20 minutiga. Kui ravimit võeti iga kahe tunni järel, saavutati püsiseisund 10 tunniga ning AUC alusel hinnatuna toimeaine ei kuhjunud.
Jaotumine Lidokaiin imendub kiiresti kudedesse. Jaotumise poolväärtusaeg on 6...9 minutit, jaotusruumalaga 1,5 l/kg. Südamepuudulikkusega patsientidel langeb see 0,8...1,1 l/kg ja maksapuudulikkusega patsientidel suureneb 2,3 l/kg. Vastsündinute V oli 2,7 l/kg. Lidokaiin on seotud seerumialbumiiniga (60 ... 80%), peamiselt alfa-1-happe glükoproteiiniga.
Lidokaiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsenta ning eritub rinnapiima.
Metabolism Ligikaudu 90% lidokaiinist metaboliseeritakse maksas. See metaboliseeritakse väiksema aktiivsusega metaboliitideks monoetüülglütsiineksüliidiks (MEGX) ja glütsiineksüliidiks (GX). MEGX metaboliseeritakse edasi maksas GX, 2,6-ksülidiiniks ja 4-hüdroksü-2,6-ksülidiiniks ja selle glükuroniidiks. Eliminatsioon Lidokaiin eritatakse organismist neerude kaudu 4-hüdroksü-2,6-ksülidiini ja selle glükuroniidina. Muutumatu aine osakaal jääb alla 10%. Lidokaiini ja MEGX eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu kaks tundi, kuid GX oma on ligikaudu 10 tundi. Kliirens on 0,95 l/min. Eliminatsiooni kiirus sõltub pH-st ja suureneb uriini happeliseks muutmisel.
Patsientide erirühmad Lidokaiini farmakokineetilised omadused eakatel ei erine oluliselt nooremate patsientide näitajatest. Eakatel eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenes.
Vastsündinutel elimineerub lidokaiin peaaegu muutumatul kujul. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu kolm tundi.
Neerupuudulikkus ei oma olulist toimet lidokaiini kliirensile, kuid metaboliitide eliminatsioon võib väheneda.
Kahjustunud maksafunktsiooni või südamepuudulikkusega patsientidel võib eliminatsiooni poolväärtusaeg pikeneda vastavalt 4,5...6 tunni ja 4...10 tunnini.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Lidokaiini mutageensusuuringud andsid negatiivseid tulemusi. In vitro uuringutes leiti, et inimese ja rottide organismis tekkiv lidokaiini metaboliit 2,6-ksülidiin võib suurtes, peaaegu toksilistes annustes olla pärast metaboliseerumist mutageenne.
Pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes transplatsentaarse ekspositsiooni ja kaheaastase postnataalse raviga väga suurtes annustes 2,6-ksülidiiniga, tuvastati rottidel suure tundlikkusega testsüsteemi abil paha- ja healoomulisi kasvajaid, peamiselt ninaõõnes (etmoturbinaalia).
Need tulemused võivad olla olulised ka inimeste jaoks. Seetõttu ei tohi lidokaiini kasutada suurtes annustes pikka aega.
Loomkatsetes ei leitud lidokaiini prenataalsel kasutamisel teratogeenset mõju ega vaimse arengu häireid vastsündinutel. Loote organismi jõudnud lidokaiini suur kontsentratsioon põhjustas lootel krampe ja mõjutas emaka verevoolu. Võimalikke käitumishäireid pärast prenataalset ekspositsiooni ei ole loomkatsetes piisavalt uuritud.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Sorbitool Veevaba sidrunhape Sukaadisidruni maitseaine Sidrunimahla maitseaine Atsesulfaamkaalium Magneesiumstearaat
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
6.5 Pakendi iseloomustus ja suurus
Trachilid losenge turustatakse PVC-alumiiniumblistrites, mis on pakendatud pappkarpidesse.
Pakendi suurused: 2, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 või 100 losengi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3 61138 Niederdorfelden Saksamaa E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
533707
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12.02.2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.04.2010
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2015