Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Theraflu FCC, suukaudse lahuse pulber
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks
kasutama Theraflu FCC"d täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui pärast 7 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma
arstiga ühendust võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Theraflu FCC ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Theraflu FCC kasutamist
3. Kuidas Theraflu FCC"d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Theraflu FCC"d säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON THERAFLU FCC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Näidustused. Palaviku, nõrga valu, köha ja nohu sümptomaatiline ravi.
Paratsetamool on mõõduka valuvaigistava ja palavikku alandava toimega.
Pseudoefedriinvesinikkloriid on sümpatomimeetikum, mille toimel ahenevad ülemiste
hingamisteede limaskesta veresooned, kergeneb ninahingamine.
Kloorfeniramiinmaleaat on antihistamiinikum, mis leevendab allergilisi sümptome
hingamisteedes.
Dekstrometorfaan on tsentraalse toimega köha pärssiv aine.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THERAFLU FCC KASUTAMIST
Ärge võtke Theraflu FCC"d, kui teil esineb ülitundlikkus pulbri mõne koostisaine suhtes,
südamehaigus, kõrge vererõhk, kilpnäärme haigus, suhkurtõbi, glaukoom, hingamishäired
(näiteks kopsuturse, kroonilise bronhiidi korral), prostata (eesnäärme) suurenemisest tingitud
urineerimishäirete korral, krooniline köha, mille põhjuseks on suitsetamine või astma, rohke
rögaeritusega köha, diagnoositud glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine
(hemolüütilise aneemia oht). Ravimit ei tohi kasutada samaaegselt monoamiini oksüdaasi
(MAO) inhibiitoritega ning 2 nädalat pärast ravi lõpetamist MAO inhibiitoritega.
Kui tekib närvilisus, pearinglus või unisus, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning
konsulteerida arstiga.
Samuti tuleb arstiga nõu pidada juhul kui:
- haigustunnused pole taandunud 7 ravipäeva pärast või esineb palavik,
- valu kestab kauem kui 10 päeva või läheb tugevamaks,
1
- palavik püsib kauem kui 3 päeva või kehatemperatuur tõuseb,
- kurguvalu on tugev, püsib kauem kui 2 päeva ning kaasneb palavik, peavalu, nahalööve,
iiveldus või oksendamine,
- ilmnevad uued haigustunnused,
- esineb punetus ja turse,
- köha püsib kauem kui 7 päeva, tekib uuesti või kaasub palavik, nahalööve või püsiv
peavalu.
Nimetatud tunnused võivad viidata raskele seisundile, mis vajab arstiabi.
Kasutamine koos teiste ravimitega. Ravimit ei tohi kasutada samaaegselt ja enne kahe
nädala möödumist monoamiinioksüdaasi inhibiitoriga ravi lõpetamist, kuna tekkida võivad
tõsised toksilised reaktsioonid nagu erutus ja hüperpüreksia (väga kõrge palavik).
Rahustite või ärevust leevendavate ravimite kasutamisel peab enne ravimi tarvitamist nõu
pidama arstiga.
Maksa ensüüminduktsiooni põhjustavate ravimite (nt uinutid, antiepileptikumid (glutetimiid,
fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin), rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum) ürti
sisaldavad taimsed preparaadid) kooskasutamisel paratsetamooliga võivad ka tavalised
annused põhjustada maksakahjustust.
Alkohoolsete jookide tarvitamist ravimi kasutamise ajal tuleks vältida.
Rasedus ja imetamine
Ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal ei soovitata.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim võib põhjustada uimasust, seetõttu peab ravimi kasutamisel ning järgneval
autojuhtimisel või täpsust nõudvate mehhanismidega töötamisel olema erakordselt
tähelepanelik. Uimasust võib suurendada samaaegne rahustite, ärevust leevendavate ravimite
kasutamine või alkohoolsete jookide tarbimine.
3. KUIDAS THERAFLU FCC"d KASUTADA
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 pakk lahustuvat pulbrit iga 4...6 tunni järel.
Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 4 pakki lahustuvat pulbrit.
Paki sisu lahustada tassis kuumas vees. Juua kuumalt.
Alla 12-aastased lapsed: Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi alla 12-aastastele lastele.
Kui te võtate Theraflu FCC"d rohkem kui ette nähtud:
Paratsetamool. Tugeva üleannustamise korral võib paratsetamool kahjustada maksa.
Üleannustamise varajasteks tunnusteks võivad olla iiveldus, oksendamine, higistamine ja
üldine halb enesetunne.
Kloorfeniramiini mürgistuse nähud avalduvad tõenäoliselt paari tunni jooksul pärast ravimi
suure annuse manustamist.
Pseudoefedriini üleannustamise tunnusteks on kõige sagedamini kerge ärevus, südame
pekslemine ja/või mõõdukas vererõhu tõus, mis avalduvad tavaliselt 4...8 tunni jooksul pärast
ravimi manustamist ning on mööduvad ega vaja ravi.
Dekstrometorfaani äge mürgistus ei põhjusta tavaliselt raskeid haigusnähte, kui pole sisse
võetud väga suuri annuseid. Üleannustamise tunnusteks on iiveldus ja oksendamine,
nägemishäired, kesknärvisüsteemi häired ja uriini peetus.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
2
Nagu kõik ravimid võib ka Theraflu FCC põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dekstrometorfaan võib põhjustada uimasust, unisust, pearinglust.
Paratsetamool võib põhjustada aeg-ajalt veresuhkru langust, harva maksakahjustust,
nahalööbeid, nõgestõbe, väga harva allergilisi reaktsioone või anafülaksiat,
trombotsütopeeniat või agranulotsütoosi.
Pseudoefedriin võib põhjustada kesknärvisüsteemi erutust, unehäireid, väga harva
hallutsinatsioone. On esinenud nahalööbeid. Mõnel juhul on meestel tekkinud kusepeetus,
kuid selle eelduseks on kaasnev prostata adenoom.
Kloorfeniramiin võib põhjustada sedatiivseid kõrvaltoimeid (väsimus, pearinglus,
koordinatsioonihäired jt), m-kolinoblokeerivaid kõrvaltoimeid (suukuivus, hingamisraskused,
urineerimishäired jt), seedetrakti funktsioonihäireid (iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus,
kõhulahtisus, kõhuvalud jm). Esineda võivad kesknärvisüsteemi paradoksaalse stimulatsiooni
sümptomid (unetus, närvilisus, treemor jt) ja allergilised reaktsioonid.
Ravim võib tekitada ka erutusseisundi, seda eriti lastel.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS THERAFLU FCC"d SÄILITADA
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Theraflu FCC"d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "Kõlblik
kuni:". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Theraflu FCC sisaldab
Toimeained on paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid, kloorfeniramiinmaleaat ja
dekstrometorfaanvesinikbromiid. 1 pakk lahustuvat pulbrit sisaldab toimeainena 650 mg
paratsetamooli, 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi, 4 mg kloorfeniramiinmaleaati ja 20 mg
dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
Abiained on sidrunhape, naturaalne sidrunimaitseaine, ränidioksiid, naatriumtsitraat,
sahharoos, kaltsiumfosfaat, FD & C Yellow No. 10, maltodekstriin M-100, aspartaam,
atsesulfaam K, naturaalne komponent Durarome 861.403/TD 10.90.
Kuidas Theraflu FCC välja näeb ja pakendi sisu
Lahustuv pulber pakis, 6 tk pakendis.
Müügiloa hoidja: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FIN-02130 Espoo, Soome.
Tootja: Novartis Consumer Health GmbH, München, Saksamaa.
3
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Novartis Consumer Health Services S.A.
Laki 25
Tallinn 12915
Telefon 6505597
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009
4