Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Twilev ja milleks seda kasutatakse

Twilev sisaldab kahte toimeainet, nebivolooli ja ramipriili. Mõlemad toimeained aitavad kontrollida kõrget vererõhku.

• Ramipriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE (angiotensiini konverteeriva

ensüümi) inhibiitoriteks. Ramipriil vähendab kehas nende ainete tootmist, mis võivad tõsta vererõhku, ning lõõgastab ja laiendab veresooni, mis aitab samuti kaasa vererõhu alanemisele.

• Nebivolool on südame- ja veresoonkonnahaiguste ravim, mis kuulub selektiivsete

beetablokaatorite hulka (st toimib selektiivselt südame-veresoonkonda). See vähendab südame löögisagedust ja mõjutab südame pumpamistugevust. Samuti avaldab see veresooni laiendavat toimet, mis aitab kaasa vererõhu alanemisele.

Twilevit kasutatakse kõrge vererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad ramipriili ja nebivolooli samades annustes eraldi tablettidena.

2. Mida on vaja teada enne Twilevi võtmist

Twilevit ei tohi võtta ● kui olete nebivolooli või ükskõik millise muu beetablokaatori, ramipriili või ükskõik millise muu AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ● kui teil on probleeme maksaga; ● kui teil on südamepuudulikkus, mis on äsja tekkinud või hiljuti süvenenud, või kui saate ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringešoki tõttu tilgutiga veenisisest ravi südamerütmi toetamiseks; ● kui teil on teatud südamerütmihäired (nt II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad, südame erutusjuhtehäired); ● kui teie südamerütm on väga aeglane (vähem kui 60 korda minutis);

● kui teil on väga madal või ebastabiilne vererõhk. Selle üle otsustab teie arst; ● kui teil on astma või vilisev hingamine (praegu või on varem olnud); ● kui teil on tõsised käte või jalgade verevarustuse häired; ● kui teil on ravimata feokromotsütoom (neerupealiste kasvaja); ● kui teil on ainevahetushäire (metaboolne atsidoos); ● kui teil on kunagi olnud raske allergiline reaktsioon, mida nimetatakse angioödeemiks. Selle nähtude hulka kuuluvad sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased täpid kätel, jalgadel ja kurgus, kurgu ja keele turse, silmade ja huulte ümbruse turse, hingamis- ja neelamisraskused; ● raseduse viimase 6 kuu jooksul (vt lõik „Rasedus ja imetamine”); ● kui teid ravitakse aliskireeni sisaldava vererõhku langetava ravimiga ja teil on suhkurtõbi (diabeet) või halvenenud neerutalitlus; ● kui saate dialüüsi või teie verd filtreeritakse muul meetodil. Sõltuvalt kasutatavast aparaadist ei pruugi Twilev teile sobida; ● kui teil on neeruprobleemid, mille puhul teie neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos); ● kui olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutele.

Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, ei tohi te Twilevit võtta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Twilevi võtmist nõu arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Twilevi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eelkõige tuleb arstile teada anda, kui teil on ● ravimata krooniline südamepuudulikkus või mõni muu südamehaigus, sealhulgas südame veresoonte spontaanselt tekkiva spasmi tagajärjel tekkiv valu rinnus, mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks, või I astme atrioventrikulaarne blokaad (teatud tüüpi kerge südame erutusjuhtehäire, mis mõjutab südamerütmi); ● ebatavaliselt aeglane südamerütm; ● käte või jalgade verevarustuse häire, nt Raynaud' tõbi või sündroom, krambitaolised valud kõndides; ● suhkurtõbi (diabeet); see ravim ei mõjuta vere glükoosisisaldust, aga võib varjata madala veresuhkru hoiatavaid nähtusid (nt südamepekslemine, kiire südamerütm) ja suurendada raske hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse teatud diabeediravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt glikvidoon, gliklasiid, glibenklamiid, glipisiid, glimepiriid või tolbutamiid); ● kilpnäärme ületalitlus; see ravim võib maskeerida sellest haigusest tingitud ebanormaalselt suurt südame löögisagedust; ● pikka aega kestnud probleemid hingamisega; ● psoriaas või kunagi olnud psoriaas (nahahaigus, millele on omased ketendavad roosad laigud); ● allergia; see ravim võib tugevdada reaktsiooni õietolmule või muudele ainetele, mille suhtes te allergiline olete; ● teile tehakse anesteetikumi (tuimestus) manustamisega protseduur. Seda võidakse teha enne operatsiooni või enne protseduure hambaarsti juures. Öelge seda alati anestesioloogile või küsige oma arstilt nõu, sest on võimalik, et teil tuleb ravi Twileviga üks päev varem katkestada; ● maksa- või neeruprobleemid; ● suur soola- või vedelikukaotus (oksendamine, kõhulahtisus, tavapärasest rohkem higistamine, vähese soolasisaldusega dieet, diureetikumide (vee väljaajamise tabletid) pikaajaline võtmine või on teile tehtud dialüüsi); ● teile tehakse ravi, mis vähendab mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensibiliseerimine); ● veres suur kaaliumisisaldus (nähtav vereanalüüsi tulemustes);

● praegu ravi või haigus, mis võib vere naatriumisisaldust vähendada. Arst võib vere naatriumisisalduse kontrollimiseks teha teile regulaarseid vereanalüüse, eriti kui olete eakas; ● praegu ravi ravimitega, mis võivad suurendada tõsise allergilise reaktsiooni angioödeemi riski, näiteks mTOR-i inhibiitorid (nt temsiroliimus, everoliimus, siroliimus), vildagliptiin, neprilüsiini (NEP) inhibiitorid (nt ratsekadotriil) või sakubitriil/valsartaan. Sakubitriili/valsartaani kohta vt lõik 2 „Twilevit ei tohi võtta“; ● veresoonte kollageenhaigus, nagu skleroderma või süsteemne erütematoosluupus; ● põhjust arvata, et olete rase (või et võite rasestuda). Raseduse esimese 3 kuu jooksul ei soovitata Twilevit kasutada ja pärast 3. raseduskuud võib see ravim teie last tõsiselt kahjustada (vt allpool lõik „Rasedus ja imetamine“); ● etnilise kuuluvuse tõttu must nahavärvus, sest sellisel juhul on angioödeemi risk suurem ja ravim võib vererõhu langetamisel olla vähem efektiivne kui teistest rassidest patsientidel; ● käimas ravi ükskõik millise järgmise vererõhuravimiga:

• angiotensiin II retseptori blokaator (ARB) (nimetatakse ka sartaanideks, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.

Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Twilevit ei tohi võtta“.

Lapsed ja noorukid Kuna andmed ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad, ei soovitata neil Twilevit kasutada.

Muud ravimid ja Twilev Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on vajalik, sest Twilev võib mõjutada mõne teise ravimi toimet. Mõned ravimid võivad mõjutada ka Twilevi toimet. Sellised koostoimed võivad vähendada ühe või mõlema ravimi efektiivsust või suurendada kõrvaltoimete riski või raskust. Eriti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:

● vererõhuravimid või südamehaiguste ravimid (nt amiodaroon, tsibensoliin, klonidiin, digoksiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, guanfatsiin, hüdrokinidiin, latsidipiin, lidokaiin, metüüldopa, meksiletiin, moksonidiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nitrendipiin, prokaiinamiid, propafenoon, kinidiin, rilmenidiin, verapamiil); ● muud vererõhuravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori blokaator (ARB) või aliskireen (vt ka lõikude „Twilevit ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ all olevat teavet) või diureetikumid (vee väljaajamise tabletid), nagu furosemiid; ● ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, nagu spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, kaaliumisoolad, trimetoprim kas eraldi või kombinatsioonis sulfametoksasooliga (nakkuste raviks) ja hepariin (verevedeldaja); ● sellised ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin, mida kasutatakse madala vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergiate raviks. Arst peab teie vererõhku kontrollima; ● ravimid, mida kasutatakse kõhulahtisuse raviks (nt ratsekadotriil); ● ravimid, mis sisaldavad sakubitriili ja valsartaani – kasutatakse teatud tüüpi pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel (vt ka teavet lõikudest „Twilevit ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); ● liitium, mida kasutatakse vaimse tervise häirete raviks; ● teatud depressiooniravimid, nagu amitriptüliin, paroksetiin, fluoksetiin; ● barbituraadid, mis on ravimirühm, mida kasutatakse rahustite ja psühhoosiravimitena, aga ka epilepsia, ärevuse, unetuse ja krambihaiguste korral); ● fenotiasiin, mida kasutatakse rahusti ja psühhoosiravimina, aga ka oksendamise ja iivelduse korral; ● tioridasiin, mida kasutatakse rahusti ja psühhoosiravimina;

● anesteetikumid, mida kasutatakse tuimestamiseks kirurgilistel protseduuridel; ● immunosupressandid (ravimid, mis nõrgendavad organismi immuunreaktsiooni), nagu tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus ja takroliimus, mida kasutatakse pärast elundite siirdamist äratõukereaktsiooni vastu; ● vähiravimid, sealhulgas teatud ravimid, mida kasutatakse keemiaravis, nagu temsiroliimus ja amifostiin (keemiaravi ajal kasutatav kaitsev ravim); ● allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks); ● astma, ninakinnisuse või teatud silmahaiguste, nt glaukoomi (kõrgenenud silmasisene rõhk) raviks või pupilli laiendamiseks kasutatavad ravimid; ● baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks näiteks sclerosis multiplex'i korral); ● liigse maohappesuse või maohaavandite ravimid (antatsiidid); Twilevit tuleb võtta söögi ajal ja antatsiidi söögiaegade vahel; ● steroidid, mida kasutatakse põletike raviks, nagu prednisoloon; ● diabeediravimid, nt insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid: Twilev võib vähendada vere glükoosisisaldust, eelkõige siis, kui seda võetakse koos sulfonüüluureatega (vt ka teavet pealkirja all „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), ning see võib varjata madala veresuhkru hoiatavaid nähtusid (nt südamepekslemine, kiire südamerütm). Selle ravimi võtmise ajal kontrollige hoolikalt oma veresuhkrut; ● ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu ibuprofeen või indometatsiin ja atsetüülsalitsüülhape). Kui mis tahes eespool toodust käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage enne Twilevi võtmist nõu oma arstiga.

Twilev koos toidu, joogi ja alkoholiga Twilevit võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Twilevi võtmise ajal tuleb alkoholi tarbimisega olla ettevaatlik, sest mõned inimesed tunnevad siis nõrkust või pearinglust. Sellisel juhul ärge tarbige mingit alkoholi, sealhulgas veini, õlut ega alkoholisisaldusega karastusjooke (väikese alkoholisisaldusega joogid, mis sisaldavad puuviljamahla või muid lõhna- ja maitseaineid).

Rasedus ja imetamine

Rasedus Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Tavaliselt soovitab arst lõpetada Twilevi kasutamise enne rasestumist või kohe, kui olete rasedusest teada saanud, ja soovitab teil selle asemel võtta muud ravimit. Esimesel 12 rasedusnädalal ei tohiks Twilevit võtta ja alates 13. nädalast ei tohi seda üldse võtta, sest selle ravimi kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik. Kui ravimit on kasutatud raseduse esimese 12 nädala jooksul, võib olla vajalik loote ja vastsündinu seisundi hoolikas jälgimine.

Imetamine Kui te imetate või kavatsete imetama hakata, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga. Twilev ei ole imetavatele emadele soovitatav ja kui soovite last imetada, võib teie arst teile valida muu ravimi. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Twilev võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui ravim põhjustab halba enesetunnet, pearinglust, väsimust või peavalu, tuleb autojuhtimisest või masinatega töötamisest hoiduda ja pöörduda kohe oma arsti poole.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukeses polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Twilevit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.

Tablette võib sisse võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda. Tabletti on kõige parem võtta koos veega ja ilma närimata.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Kui te võtate Twilevit rohkem, kui ette nähtud Teatage viivitamata oma arstile või apteekrile, kui olete kogemata võtnud selle ravimi üleannuse.

Üleannustamise kõige sagedamad sümptomid ja nähud on madal vererõhk koos minestamisega (hüpotensioon), millega võib kaasneda südame suurenenud löögisagedus (reflektoorne tahhükardia), väga aeglane südamerütm (bradükardia), keemiliste ainete (elektrolüütide) sisalduse muutused veres, neerutalitluse häired, astmaga sarnanev õhupuudus (bronhospasm) ja äge südamepuudulikkus.

Kui te unustate Twilevit võtta Kui te unustate Twilevi annuse võtta, aga see meenub teile samal päeval natuke hiljem, võtke selle päeva annus nagu tavaliselt. Kui aga aega on palju üle läinud (nt mitu tundi), nii et järgmise päeva annuse võtmise aeg on juba lähedal, jätke unustatud annus vahele ja võtke järgmine tavapärane ettenähtud annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Sagedat vahelejätmist tuleb siiski vältida.

Kui te lõpetate Twilevi võtmise Enne Twileviga ravi lõpetamist pidage alati nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Twilevi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi: ● näo, huulte või kõri turse, mis teeb neelamise või hingamise raskeks, samuti sügelus ja lööve. See võib olla märk raskest allergilisest reaktsioonist Twilevi suhtes; ● Rasked nahareaktsioonid, sh lööve, haavandid suus, olemasoleva nahahaiguse süvenemine, punetus, villid või naha irdumine (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või multiformne erüteem).

Öelge oma arstile kohe, kui teil tekib mõni järgnev seisund: ● kiirenenud südamerütm, ebakorrapärased või tugevad südamelöögid (südamepekslemine), rindkerevalu, pigistustunne rinnus või tõsisemad probleemid, sh südameinfarkt ja insult; ● õhupuudus või köha. Need võivad olla kopsuprobleemide nähud; ● kergemini tekkivad verevalumid, tavapärasest kauem kestev veritsus, mis tahes veritsusnähud (nt igemete veritsemine), lillad laiguti paiknevad täpid nahal või tavapärasest kergemini haigustesse nakatumine, kurguvalu ja palavik, väsimustunne, nõrkus, pearinglus või nahakahvatus. Need võivad olla vere ja luuüdi probleemide nähud; ● tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga. See võib olla pankreatiidi (kõhunäärmepõletiku) sümptom;

● palavik, külmavärinad, väsimus, isutus, kõhuvalu, iiveldus, naha või silmade kollasus (ikterus). Need võivad olla maksahaiguse, näiteks hepatiidi (maksapõletik) või maksakahjustuse sümptomid. Teatatud on ka järgmistest muudest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest teid häirib, pidage nõu oma arstiga.

Twilevi muud võimalikud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): ● väsimus ● hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kiiresti püsti või istuli tõusmisel ● ninakõrvalkoobaste põletik (sinusiit) või bronhiit ● mao-, soolestiku- või kõhuvalu ● seedehäired ● iiveldus ● oksendamine ● muutunud sooletegevus (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus) ● peavalu ● põletus-, sipelgajooksu-, sügelus-, tuimus-, kirvendus-, torkimis- või surisemistunne ● lihasekrambid või -valu ● labakäte või labajalgade paistetus (turse) ● tavapärasest suurem kaaliumisisaldus vereanalüüsides

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): ● aeglane südamerütm või muud südamega seotud kaebused ● kõndides krambitaolised valud säärtes ● masendus, ärevus, tavapärasest suurem närvilisus või rahutus ● astmaga sarnanev õhupuudus, mis on tingitud äkki tekkivatest spasmidest hingamisteid ümbritsevates lihastes (bronhospasm), või astma ägenemine ● ninakinnisus ● õudusunenäod ● unehäired ● kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm ● südamepuudulikkus ● suukuivus ● kõrvetised ● kõhupuhitus ● vereanalüüsiga leitud teatud valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ● isutus või vähenenud isu (anoreksia) ● tasakaaluhäired (peapööritus) ● maitsetundlikkuse kadumine või muutumine ● ähmastunud nägemine ● õhetus ● vereanalüüsides nähtavad muutused maksa-, kõhunäärme- või neerutalitluses ● soolestikus tekkiv turse, mida nimetatakse soolestiku angioödeemiks, mille sümptomid on kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus ● tavapärasest rohkem higistamine ● valu liigestes ● tavapärasest suurem uriinieritus päeva jooksul ● suguvõimetus meestel, vähenenud suguiha meestel või naistel Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000st): ● ebakindlus- või segasustunne

● vereanalüüsides nähtav punaliblede, valgeliblede või trombotsüütide arvu või hemoglobiinisisalduse vähenemine ● kuulmislangus ja kohin kõrvus ● silmade punetus, sügelus, paistetus või vesisus ● punane ja paistes keel ● küüneprobleemid (nt küünte lahtitulek või irdumine küüneloožist) ● nõrkus Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st): ● psoriaasi (nahahaigus, millele on omased ketendavad roosad laigud) ägenemine ● tavapärasest suurem tundlikkus päikese suhtes

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ● vereanalüüsides nähtav vererakkude vähesus ● vereanalüüsides nähtav vere tavapärasest väiksem naatriumisisaldus ● kontsentreeritud (tumedat värvi) uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood, mis võivad olla tingitud antidiureetilise hormooni väärsekretsioonist. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, võtke võimalikult ruttu ühendust arstiga ● keskendumisraskused ● aeglustunud või häirunud reageerimisvõime ● põletustunne ● lõhnataju muutused ● sõrmede ja varvaste värvuse muutumine külmaga, üles soojenedes tekib surin või valu (Raynaud’ sündroom) ● juuste väljalangemine ● rinnanäärmete suurenemine meestel

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Twilevit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Twilev sisaldab

• Toimeained on ramipriil ja nebivolool (nebivoloolvesinikkloriidina). Twilev 2,5 mg / 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg ramipriili ja 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina). Twilev 5 mg / 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ramipriili ja 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina).

Twilev 10 mg / 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg ramipriili ja 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina).

• Teised koostisosad on Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, maisitärklis, hüpromelloos, polüsorbaat 80, naatriumstearüülfumaraat. Õhuke polümeerikate: Twilev 2,5 mg /5 mg: roosa OPADRY (koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, punane raudoksiid (E172), karmiin (E120)). Twilev 5 mg / 5 mg: kollane OPADRY (koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, kollane raudoksiid (E172)). Twilev 10 mg /5 mg: valge OPADRY (koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool).

Kuidas Twilev välja näeb ja pakendi sisu Twilev 2,5 mg /5 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemad küljed on siledad. Twilev 5 mg / 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Twilev 10 mg /5 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.

Twilev on müügil oPA/Alu/PVC//Alu blistrites. Pakendi suurused on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg

Tootja Saneca Pharmaceuticals, a.s. Nitrianska 100 92027 Hlohovec Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti, Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania: Twilev Tšehhi Vabariik: Nebotruv Itaalia, Sloveenia: Ezerdence Prantsusmaa, Portugal: Nebopek

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.