Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tranexamic acid Kabi ja milleks seda kasutatakse

Tranexamic acid Kabi sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihemorraagilisteks (verejooksu tõkestavad), antifibrinolüütilisteks (fibrinolüüsi pärssivad) aminohapeteks.

Tranexamic acid Kabit kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib vere hüübimist) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ning lastel alates ühe aasta vanusest. Näidustuste hulka kuuluvad:

• vererohked menstruatsioonid naistel,
• seedetrakti veritsused,
• veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure,
• kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid,
• südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid,
• veritsus pärast ravi verehüübeid lõhustava ravimiga.

2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Tranexamic acid Kabit

Tranexamic acid Kabit ei tohi teile manustada

• kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on praegu verehüübeid soodustav haigus;
• kui teil on seisund, mida nimetatakse konsumptsioon- ehk ammenduskoagulopaatiaks, mille puhul tekivad verehüübed kogu organismis;
• kui teil on esinenud krampe.

Krambihoogude ja ajuturse ohu tõttu ei tohi Tranexamic acid Kabit manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju.

Kui te arvate, et midagi sellest kehtib ka teie kohta või kui te kahtlete milleski, pidage enne, kui teile manustatakse Tranexamic acid Kabit, nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tranexamic acid Kabi teile manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Seda ravimit võib teile manustada AINULT veeni kaudu intravenoosse infusioonina. Seda ravimit ei tohi manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju. Lülisambakanalisse (intratekaalse) manustamise korral on teatatud tõsistest kahjustustest. Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui täheldate selle ravimi manustamise ajal või peatselt pärast seda valu seljas või jalgades.

Pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta. See aitab teie arstil otsustada, kas Tranexamic acid Kabi sobib teile.

• Kui teil on esinenud uriinis verd, võib see tekitada kuseteede sulgust.
• Kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk. Patsientidel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, võib olla suurem risk verehüüvetest tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
• Kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu organismis (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei pruugi Tranexamic acid Kabi teile sobida, välja arvatud juhul, kui teil on äge verejooks ja vereanalüüs on näidanud, et aktiveeritud on protsess, mis vähendab vere hüübimist (nimetatakse fibrinolüüsiks).
• Kui teil on esinenud krampe, ei tohi Tranexamic acid Kabit teile manustada. Teie arst peab ravijärgsete krampide tekke vältimiseks kasutama väikseimat võimalikku Tranexamic acid Kabi annust.
• Kui te olete pikaajalisel ravil Tranexamic acid Kabiga, tuleb tähelepanu pöörata võimalikele häiretele värvide nägemises ning vajadusel tuleb ravi katkestada. Pikaajalise pideva ravi puhul Tranexamic acid Kabiga on näidustatud regulaarne silmade kontroll (silmade kontroll peab sisaldama nägemisteravuse, värvide nägemise, silmapõhja, nägemisvälja jm kontrolle). Patoloogiliste silmamuutuste, eriti võrkkesta haiguste korral, peab arst pärast konsulteerimist spetsialistiga otsustama, kas Tranexamic acid Kabi pikaajaline kasutamine on teie puhul vajalik.

Lapsed ja noorukid Kui Tranexamic acid Kabit manustatakse lastele alates ühe aasta vanusest, põhineb annus lapse kehakaalul. Teie arst otsustab, milline annus on lapsele õige ja kui kaua ta peab seda kasutama.

Muud ravimid ja Tranexamic acid Kabi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Te peate kindlasti eraldi rääkima oma arstile, kui te kasutate:

• teisi vere hüübimist soodustavaid ravimeid, mida nimetatakse antifibrinolüütilisteks ravimiteks;
• ravimeid, mis takistavad verehüüvete teket; neid nimetatakse trombolüütilisteks ravimiteks;
• mis tahes hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Traneksaamhape eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Tranexamic acid Kabi kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, paluge oma arstil või apteekril kontrollida, kas te kasutate tõhusat rasestumisvastast vahendit.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

Tranexamic acid Kabi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 137,7 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 50 ml pudelis. See on võrdne 6,9%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Ravim sisaldab 275,4 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 100 ml pudelis. See on võrdne 13,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Tranexamic acid Kabit kasutada

Teie arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja manustab teile Tranexamic acid Kabit aeglase infusioonina ühte teie veeni. Ärge süstige Tranexamic acid Kabit ise. Teie arst otsustab, milline annus on teile õige ning kui kaua te peate seda saama. Te peate jätkama Tranexamic acid Kabi saamist nii kaua, kui arst on teile määranud. Konsulteerige oma tervishoiutöötajaga, kui teil on Tranexamic acid Kabi kohta küsimusi.

Kasutamine lastel Kui Tranexamic acid Kabit manustatakse lapsele alates ühe aasta vanusest, sõltub annus lapse kehakaalust. Teie arst otsustab, milline annus on lapsele õige ja kui kaua ta peab seda kasutama.

Kasutamine eakatel Annuse vähendamine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui esineb tõendeid neerupuudulikkusest.

Kasutamine neeruprobleemidega patsientidel Kui teil esineb neeruprobleeme, vähendatakse traneksaamhappe annust vastavalt teie vereanalüüsile (seerumi kreatiniinisisaldus).

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Annuse vähendamine ei ole vajalik.

Manustamisviis Intravenoosseks kasutamiseks (tilkinfusioonina veeni). Tranexamic acid Kabit võib manustada vaid aeglase infusioonina veeni. Tranexamic acid Kabit ei tohi süstida lihasesse, lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju.

Kui teile manustatakse Tranexamic acid Kabit rohkem, kui ette nähtud Kui teile manustatakse Tranexamic acid Kabit rohkem, kui on soovitatud annus, võite tunda lühiajalist mööduvat vererõhu langust. Rääkige sellest kohe oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tranexamic acid Kabi kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• toimed maole ja soolestikule: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• toimed nahale: lööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hüpotensiooniga (madal vererõhk) kaasnev üldine halb enesetunne, koos teadvuse kaoga või ilma, eriti kui ravimit on süstitud liiga kiiresti;
• verehüübed;
• toimed närvisüsteemile: krambid;
• toimed silmadele: nägemishäired, sealhulgas värvuste nägemise häire;

• toimed immuunsüsteemile: allergilised reaktsioonid.
• äkki tekkivad neeruprobleemid neeru välimise osa koe suremise tagajärjel (neerukoore äge nekroos).
• allergiline reaktsioon, mis tekib ravimi korduval kasutamisel tavaliselt samal kohal (samadel kohtadel) ja võib hõlmata muu hulgas ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust (fikseerunud ravimlööve). Kahjustatud piirkondades võib esineda ka naha tumenemist, mis võib jääda püsima pärast lööbe paranemist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tranexamic acid Kabit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte lasta külmuda.

Ravim tuleb kasutada ära kohe pärast avamist.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid osakesi või värvuse muutust.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb ära visata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tranexamic acid Kabi sisaldab

• Toimeaine on traneksaamhape. Üks ml lahust sisaldab 10 mg traneksaamhapet. Üks 50 ml pudel sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Üks 100 ml pudel sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
• Teised koostisosad on naatriumkloriid ja süstevesi.

Kuidas Tranexamic acid Kabi välja näeb ja pakendi sisu Tranexamic acid Kabi on selge värvitu infusioonilahus.

Infusioonilahus on pakendatud 50 ml või 100 ml polüetüleenist pudelitesse; pakendis on 10, 20, 40 või 50 pudelit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Poola

Tootja

Labesfal Laboratorios Almiro S.A. Fresenius Kabi Group Zone Industrial Do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.