Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti võiapteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ticagrelor Aristo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Ticagrelor Aristo Ticagrelor Aristo sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.

Milleks Ticagrelor Aristo’i kasutatakse Ticagrelor Aristo’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud:

• südamelihase infarkt või
• ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla). Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südamelihase infarkt või surra südame- veresoonkonna haigusesse.

Kuidas Ticagrelor Aristo toimib Ticagrelor Aristo mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.

Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest:

• tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele; see võib põhjustada südamelihase infarkti (müokardiinfarkti) või insulti, või
• tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames. See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat valu rindkeres (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“).

Ticagrelor Aristo aitab ära hoida trombotsüütide kokku kleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis võib vähendada verevoolu.

2. Mida on vaja teada enne Ticagrelor Aristo kasutamist

Ticagrelor Aristo’i ei tohi võtta, kui:

• olete tikagreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• teil esineb praegu veritsus;
• teil on ajuverejooksu tõttu esinenud insult;
• teil on raske maksahaigus;
• te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
• ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
• klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkusteraviks)
• nefasodoon (antidepressant)
• ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis)

Ärge kasutage Ticagrelor Aristo’t, kui mõni ülaltoodust käib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ticagrelor Aristo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on suurenenud veritsusrisk, sest: teil on olnud hiljuti raske vigastus; teil on olnud hiljutine operatsioon (sh hambaravi, selle kohta uurige hambaarstilt); teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist; teil on olnud hiljutine veritsus maost või soolest (nt maohaavand või soole polüübid).
• teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Ticagrelor Aristo't. See on seotud suurenenud veritsusriskiga. Arst võib soovitada, et te katkestaksite selle ravimi võtmise 5 päeva enne operatsiooni;
• teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
• te põete astmat või muid kroonilisi kopsuhaigusi või teil esineb õhupuudust;
• teil tekivad ebaregulaarsed hingamismustrid, näiteks hingamissageduse kiirenemine, aeglustumine või lühikesed pausid hingetõmmete vahel. Teie arst otsustab, kas vajate täiendavat hindamist;
• teil on olnud probleeme maksaga või olete põdenud haigusi, mis võivad olla mõjutanud teie maksa;
• teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.

Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui kasutate nii Ticagrelor Aristo’t kui ka hepariini

• Kui arst kahtlustab teil hepariinist põhjustatud harvaesinevat trombotsüütide häiret, võidakse teilt diagnostilisteks uuringuteks võtta vereproov. On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Ticagrelor Aristo’t kui ka hepariini, sest Ticagrelor Aristo võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.

Lapsed ja noorukid Ticagrelor Aristo’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Muud ravimid ja Ticagrelor Aristo Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Need võivad mõjutada Ticagrelor Aristo toimet ning Ticagrelor Aristo võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• rosuvastatiin (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks);
• simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse

raviks);

• rifampitsiin (antibiootikum);
• fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krambihoogude raviks);
• digoksiin (südamepuudulikkuse raviks);
• tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks);
• kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete raviks);
• beetablokaatorid ja verapamiil (kõrge vererõhuraviks).
• morfiin ja teised opioidid (kasutataksetugeva valu raviks).

Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:

• suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse verevedeldajateks, sh varfariin;
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (lühend: MSPVA), mida kasutatakse tavaliselt valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse depressiooni ravis, nagu paroksetiin, sertraliin jatsitalopraam;
• teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis), tsisapriid (kõrvetiste raviks), tungaltera alkaloidid (migreeni ja peavalu raviks).

Rääkige oma arstile et kasutate Ticagrelor Aristo’t. Tõenäoliselt võib teil tekkida veritsus, kui arst määrab teile fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks’, näiteks streptokinaasi või alteplaasi.

Rasedus ja imetamine Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitatav Ticagrelor Aristo’t kasutada. Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks.

Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist. Arst arutab teiega sel ajal Ticagrelor Aristo kasutamisest tingitud kasu ja riske.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine On vähetõenäoline, et Ticagrelor Aristo mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete selle ravimi kasutamise ajal pearinglust või tekib segasus, olge ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.

Ticagrelor Aristo sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Ticagrelor Aristo’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju peate ravimit võtma

• Tavaline annus on üks 60 mg tablett kaks korda ööpäevas. Jätkake Ticagrelor Aristo

võtmist nii kaua kui arst on määranud.

• Võtke see ravim sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett

hommikul ja üks tablett õhtul).

Ticagrelor Aristo võtmine koos teiste trombivastaste ravimitega Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet. See on toimeaine, mida leidub paljudes ravimites, mida kasutatakse verehüüvete vältimiseks. Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).

Kuidas Ticagrelor Aristo’t võtta

• Võite võtta Ticagrelor Aristo’t koos toiduga või ilma.

Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:

• Purustage tablett peeneks pulbriks.
• Puistake pulber poolde klaasi vette.
• Segage ja jooge kohe ära.
• Kindlustamaks, et ravimit ei jäänud järele, loputage tühja klaasi veel poole klaasitäie

veega ja jooge see ära. Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).

Kui te võtate Ticagrelor Aristo’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem Ticagrelor Aristo’t kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse. Võtke oma ravimite pakend kaasa. Teil võib olla suurenenud veritsusoht. Kui te unustate Ticagrelor Aristo’t võtta

• Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal.

• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt) selleks, et korvata vahelejäänud annust.

Kui te lõpetate Ticagrelor Aristo võtmise Ärge lõpetage Ticagrelor Aristo kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile. Võtke seda ravimit regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud. Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südamelihase infarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:

Ticagrelor Aristo mõjutab vere hüübivust, seega enamus kõrvanähte on seotud veritsusega. Veritsust võib esineda keha kõigis kehaosades. Mõningane veritsus on sage (nt sinikad ja ninaverejooksud).

Tugevat veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil ilmnevad järgmised nähud - te võite vajada kiiresti esmaabi:

• Aju- või koljusisene verejooks on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime ning see võib põhjustada insuldile iseloomulikke nähte:

• käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel;
• äkiline segasus, kõnehäire või raskused teistest arusaamisel;
• äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire;
• äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.
• Veritsusnähud, nt:
• raske või kontrollimatu veritsus;
• ootamatu või pikaajaline veritsus;
• roosa, punane või pruun uriin;
• punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse
• punane või must väljaheide (tõrvataoline)
• verehüübed köhimisel või oksendamisel.
• Minestamine (sünkoop):
• Ajutine teadvuse kadu aju verevarustuse järsu halvenemise tõttu (sage).
• Vere hüübimise häire (trombootiline trombotsüütiline purpur (TTP))sümptomid:
• palavik ja lillakad täpid (nimetatakse purpur) nahal või suus, koos naha või silmade kollasusega (kollatõbi) või ilma, seletamatu äärmine väsimus või segasus.

Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:

• Õhupuudustunne – see on väga sage. Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Ticagrelor Aristo kõrvaltoimest tingitud. Ticagrelor Aristo’ga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab äkiline ja ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus, ning võib tekkida ravi esimestel nädalatel ja paljudel juhtudel kaduda. Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile. Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.

Muud võimalikud kõrvaltoimed Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• kõrge kusihappe tase veres (nähtav vereanalüüsil);
• verehaigustest põhjustatud veritsemine.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• verevalumite teke;
• peavalu;
• peapööritustunne või tunne, et tuba pöörleb;
• kõhulahtisus või seedehäired;
• iiveldus;
• kõhukinnisus;
• lööve;
• sügelus;
• tugev valu ja turse liigestes – need on podagrasümptomid;
• peapööritustunne või uimasus või ähmane nägemine – need on madala vererõhu sümptomid;
• ninaverejooks;
• operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam veritsus sisselõigetest (nt habemeajamisel) või haavadest;
• maohaavandi verejooks;

• veritsevad igemed.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergiline reaktsioon – lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks;
• segasus;
• nägemishäired vere tõttu silmas;
• verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks;
• liigese- ja lihasesisene verejooks, mis tekitab valulikkuturset;
• veri kõrvas;
• sisemine verejooks, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ebaloomulikult madal südame löögisagedus (tavaliselt madalam kui 60 lööki minutis)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ticagrelor Aristo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ticagrelor Aristo sisaldab

• Toimeaine on tikagreloor. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat (E341), naatriumtärklisglükolaat, hüpromelloos, magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, puname raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172). Kuidas Ticagrelor Aristo välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „60“. Tableti läbimõõt on 8 mm.

Kartongkarbis on läbipaistevast materjalist PVC-PVDC/Al blister 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.

Pakendis on 56, 60 või 168 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa

Tootjad KeVaRo GROUP Ltd. 9, Tsaritsa Eleonora Str., kontor 23, Sofia 1618, Bulgaaria

Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings San Gwann Industrial Estate SGN 3000 Malta

PGF Pharma International d.o.o. Ulica Roberta Frangesa-Mihanovica 9, Zagreb, 10110, Horvaatia

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.