Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Terbinafine Olpha ja milleks seda kasutatakse

Terbinafine Olpha sisaldab terbinafiini, mis kuulub seenevastaste ravimite hulka, mis peatavad seente kasvu. Seda ravimit kasutatakse mitmete küüne ja naha seenhaiguste raviks.

2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Olpha võtmist

Enne selle ravimi võtmist lugege allolevat teavet.

Terbinafine Olpha’t ei tohi võtta

• kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on või on olnud probleeme maksaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Terbinafine Olpha võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te olete rase või püüate rasestuda.
• kui teil on kunagi olnud probleeme maksa või neerudega.
• kui teil on psoriaas.
• kui teil on süsteemne erütematoosne luupus.
• kui teil on tõsiseid nahareaktsioone.

Lapsed ja noorukid Terbinafiini tablette ei soovitata lastele ega noorukitele.

Muud ravimid ja Terbinafine Olpha Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ning ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõnedel ravimitel võib esineda koostoimeid Terbinafine Olpha’ga. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

• rifampitsiin – kasutatakse infektsioonide raviks;
• tsimetidiin – kasutatakse maoprobleemide korral, nt seedehäired või maohaavandid;

• antidepressandid – sh tritsüklilised antidepressandid, nt desipramiin, SSRI-d (selektiivsed

serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) või MAOI-d (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid);

• suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (kuna mõnedel naistel võib esineda

menstruaaltsükli häireid või läbimurdeveritsust);

• beetablokaatorid või arütmiavastased ravimid – kasutatakse südamehäirete korral, nt metoprolool,

propafenoon või amiodaroon;

• varfariin, kasutatakse vere vedeldamiseks;
• südamehäirete ravimid (nt propafenoon, amiodaroon);
• tsüklosporiin, ravim, mida kasutatakse organismi immuunsüsteemi kontrolli all hoidmiseks, et

takistada siirdatud elundite äratõuget;

• seenevastased ravimid – kasutatakse seeninfektsioonide ravimiseks, nt flukonasool või

ketokonasool;

• dekstrometorfaan – kasutatakse mõningates köharavimites;
• kofeiin – kasutatakse mõningates valuvaigistites või külmetusravimites.

Enne ravi algust Terbinafine Olpha tablettidega ja ravi ajal tuleb teil anda vereanalüüse maksafunktsiooni jälgimiseks.

Terbinafine Olpha koos toidu ja joogiga Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Terbinafiin eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnedel inimestel on Terbinafine Olpha põhjustanud pearinglust või uimasust. Kui te seda tunnete, ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.

Teave naatriumisisalduse kohta Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Terbinafine Olpha’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke nii palju tablette, nagu teie arst on öelnud. Arst otsustab, kui suurt annust te vajate. Soovitatav annus on üks tablett (250 mg) üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja noorukitel (<18-aastased) ravikogemuse puudumise tõttu selles vanusegrupis.

Neelake terve tablett alla vähese veega. Ärge närige tabletti. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Nahainfektsioonid: ravi kestab 2...6 nädalat.

Onühhomükoos (küünte seeninfektsioon) Ravi kestab tavaliselt 6 nädalat kuni 3 kuud, kuigi mõned varbaküüne infektsiooniga patsiendid võivad vajada ravi 6 kuud või kauem.

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel

Ravimit ei soovitata selle rühma patsientidel kasutada.

Kasutamine neerukahjustusega patsientidel Arst võib vähendada teie võetava Terbinafine Olpha annust. Ärge muutke annuse suurust ega lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata.

Kui te võtate Terbinafine Olpha’t rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtate rohkem tablette, konsulteerige otsekohe oma arstiga.

Kui te unustate Terbinafine Olpha’t võtta Kui te unustate tableti võtmise, ärge muretsege. Võta see kohe, kui meelde tuleb. Võtke järgmine tablett tavalisel ajal, seejärel jätkake normaalselt, kuni olete kõikide tablettide võtmise lõpetanud. On oluline, et te võtaksite kõik teile antud tabletid, välja arvatud juhul, kui arst ütleb teile, et te lõpetaksite nende võtmise.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Terbinafine Olpha võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On väga oluline, et teatate oma arstile viivitamatult, kui teil tekib:

• Naha või silmavalgete kollasus, ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide, seletamatu ja püsiv

iiveldus, maohäired, söögiisu kadumine või ebatavaline väsimus või nõrkus (kõik see võib viidata maksaprobleemidele), maksaensüümide taseme suurenemine, mida saab tuvastada vereanalüüsiga.

• Rasked nahareaktsioonid, sh lööve, valgustundlikkus, villid või naha ketendamine.
• Nõrkus, tavatu veritsus, verevalumid, tavatult kahvatu nahk, ebaharilik väsimus või nõrkus või

hingeldamine pingutades või sagedased infektsioonid (see võib viidata verehäiretele).

• Hingamisraskused, pearinglus, peamiselt näo ja kõri turse, nahaõhetus, kramplik kõhuvalu,

jäikustunne, lööve, palavik või paistes/suurenenud lümfisõlmed (raske allergilise reaktsiooni võimalikud nähud).

• Sellised nähud, nagu lööve, palavik, sügelus, väsimus või kui te märkate naha all lillakaid laike

(märgid veresoontepõletikust).

• Tugev ülakõhuvalu, mis levib selga (kõhunäärmepõletiku võimalikud nähud).
• Seletamatu lihasnõrkus või –valu, või tume (punakaspruun) uriin (lihaste lagunemise võimalikud

nähud). Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

• Peavalu.
• Maohäired, nt söögiisu kadumine, valu, seedehäired, täiskõhutunne või iiveldus.
• Kõhulahtisus.
• Sügelus, lööve või turse.
• Lihaste ja liigeste valud.

Terbinafine Olpha kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):

• maitsetundlikkuse kadumine ja maitsetundlikkuse häired. Need mööduvad tavaliselt mõne nädala

jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist. Siiski on väga väike hulk inimesi (vähem kui üks 10 000- st) teatanud, et nende maitsetundlikkuse häired kestsid mõnda aega, mille tulemusena nad sõid vähem ja kaotasid kehakaalu. Samuti on teateid, et mõned inimesed on nendest maitsetundlikkuse häiretest tingituna kogenud ärevust või depressiooni sümptomeid.

Harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st):

• halb enesetunne, pearinglus
• tuimus või torkimistunne.

Väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st):

• väsimustunne
• mõningate vererakkude arvu vähenemine. Te võite märgata, et teil esineb tavapärasest rohkem

verevalumeid või veritsusi või et te haigestute kergemini ja haiguse kulg on tavapärasest raskem

• psoriaasi-sarnased nahalööbed või olemasoleva psoriaasi halvenemine, sh lööbed või mäda

sisaldavate väikeste villide teke

• peapööritus
• juuste väljalangemine.

Luupuseks nimetatava seisundi tekkimine või halvenemine (pikaajaline haigus, mille sümptomiteks on nahalööve ja lihaste ning liigeste valulikkus).

On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: Verehäirete nähud: nõrkus, tavatu veritsus, verevalumid või sagedased infektsioonid.

Lõhnatundlikkuse häired, mis võivad olla püsivad, kuulmishäired, kahin ja/või helin kõrvus, gripilaadsed sümptomid, kreatiinfosfokinaasiks nimetatava lihasensüümi taseme suurenemine veres (tuvastatav vereanalüüsiga), nägemisteravuse vähenemine või ähmane nägemine.

Kui mõni nendest sümptomitest muutub häirivaks või kui te täheldate midagi muud, mida siin ei ole mainitud, rääkige sellest palun oma arstile. Arst võib määrata teile mõne muu ravimi.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Terbinafine Olpha’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Terbinafine Olpha sisaldab

• Toimeaine on terbinafiin. Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (vesinikkloriidina).
• Abiained on naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), mikrokristalliline tselluloos (E460), hüpromelloos

(E464), kolloidne veevaba räni ja magneesiumstearaat (E572).

Kuidas Terbinafine Olpha välja näeb ja pakendi sisu See ravim on valge piklik poolitusjoonega tablett, mida müüakse pakendis, milles on 8, 14, 28 ja 42 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Olpha AS Rupnicu iela 5 Olaine, Olaines novads, LV-2114 Läti

Tootja: LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo nr 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Portugal: Termycol 250 mg Comprimidos Tšehhi: Terfimed 250 Eesti: Terbinafine Olpha Saksamaa: Terbinafin Heumann 250 mg Tabletten Ungari: Terbinafine Q Pharma 250 mg Tabletta Itaalia: Terbinafina Alter “250 mg” compresse Läti: Terbinafine Olpha 250 mg tabletes

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.