Tamiflu – Infoleht (suukaudse suspensiooni pulber 6 mg/1 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

3. Kuidas Tamiflu’d võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Tamiflu’d säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

• Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
• Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele individuaalselt ka gripi profülaktikaks – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
• Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada või ära hoida gripinähtusid.

Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute (epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.

2. Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

Tamiflu’d ei tohi võtta

• kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.

Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Tamiflu’d võtke.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga,

• kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
• kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.

• kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
• kui teie immuunsüsteem ei tööta
• kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest,

• kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.

Tamiflu ei ole gripivaktsiin Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile määrata mõlemad. Muud ravimid ja Tamiflu Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:

• kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks) metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks) fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks) probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)

Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte. Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.

Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.

Tamiflu sisaldab sorbitooli Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust. 5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 0,9 g sorbitooli. 7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 1,3 g sorbitooli. 10 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 1,7 g sorbitooli. 12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 2,1 g sorbitooli.

Tamiflu sisaldab naatriumbensoaati Naatriumbensoaat (E211) võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus). 5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 2,5 g naatriumbensoaati. 7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 3,75 g naatriumbensoaati. 10 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 5,0 g naatriumbensoaati. 12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 6,25 g naatriumbensoaati.

Tamiflu sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses (põhineb maksimaalsel annusel 75 mg), see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tamiflu’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutage alati karbis olevat suusüstalt, mille märgistus näitab annust milliliitrites (ml).

Võtke Tamiflu’d niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.

Soovitatavad annused

Gripi raviks võetakse kaks annust päevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.

Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.

Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.

Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 või 12 nädalat.

Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Te peate kasutama arsti poolt määratud Tamiflu kogust. Suukaudset suspensiooni saavad kasutada inimesed, kellel on kapsleid raske neelata. Annuse valmistamise ja manustamise juhised vt pöördel.

Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest

Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi (nõrgenenud Gripi profülaktika: 40 kg või enam 12,5 ml** kaks korda 12,5 ml** kaks korda 12,5 ml** üks kord *Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva. **12,5 ml annuse saab 5 ml annuse ja 7,5 ml annuse manustamisel

Lapsed vanuses 1...12 aastat Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi (nõrgenenud Gripi profülaktika: 10 kg...15 kg 5,0 ml kaks korda 5,0 ml kaks korda ööpäevas 5,0 ml üks kord Üle 15 kg, kuni 7,5 ml kaks korda 7,5 ml kaks korda ööpäevas 7,5 ml üks kord 23 kg ööpäevas ööpäevas Üle 23 kg, kuni 10,0 ml kaks korda 10,0 ml kaks korda ööpäevas 10,0 ml üks kord 40 kg ööpäevas ööpäevas Üle 40 kg 12,5 ml** kaks korda 12,5 ml** kaks korda 12,5 ml** üks kord *Nõrgenenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva. **12,5 ml annuse saab 5 ml annuse ja 7,5 ml annuse manustamisel

Alla 1-aastased väikelapsed (0...12 kuud) Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.

Ravimi annustamiseks alla 1-aastastele lastele tuleb kasutada 3 ml suusüstalt (skaalajaotuse vahe on 0,1 ml) kui vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni 1...3 ml.

Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi Gripi Kasutatava annus (nõrgenenud profülaktika: suusüstla 5 päeva jooksul immuunsusega annus suurus 3 kg 1,5 ml kaks korda 1,5 ml kaks korda 1,5 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 3,5 kg 1,8 ml kaks korda 1,8 ml kaks korda 1,8 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 4 kg 2,0 ml kaks korda 2,0 ml kaks korda 2,0 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 4,5 kg 2,3 ml kaks korda 2,3 ml kaks korda 2,3 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 5 kg 2,5 ml kaks korda 2,5 ml kaks korda 2,5 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 5,5 kg 2,8 ml kaks korda 2,8 ml kaks korda 2,8 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas 6 kg 3,0 ml kaks korda 3,0 ml kaks korda 3,0 ml üks kord 3 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas > 6…7 kg 3,5 ml kaks korda 3,5 ml kaks korda 3,5 ml üks kord 10 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas > 7…8 kg 4,0 ml kaks korda 4,0 ml kaks korda 4,0 ml üks kord 10 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas > 8…9 kg 4,5 ml kaks korda 4,5 ml kaks korda 4,5 ml üks kord 10 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas > 9…10 kg 5,0 ml kaks korda 5,0 ml kaks korda 5,0 ml üks kord 10 ml ööpäevas ööpäevas ööpäevas *Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva. Kui te võtate Tamiflu’d rohkem, kui ette nähtud Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga. Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4. Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.

Kui te unustate Tamiflu’d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise Kui te lõpetate Tamiflu-ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult, võivad gripinähud tagasi tulla. Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.

Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:

• Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid koos näo ja naha turse, sügeleva lööbe, vererõhu languse ja hingamisraskustega
• Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksatalitluse häire ja kollasus): naha ja silmavalgete kollasus, väljaheite värvuse muutus, muutused käitumises
• Angioneurootiline turse: järsku tekkiv tõsine naha turse, peamiselt pea ja kaela piirkonnas, mis haarab ka silmad ja keele ning millega kaasnevad hingamisraskused
• Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs: komplitseeritud, võib olla eluohtlik allergiline reaktsioon, naha välis- ja võib olla ka sisekihtide raskekujuline põletik, millega algselt kaasnevad palavik, kurguvalu ja väsimus, nahalööbed, mille tagajärjel tekivad villid, naha ketendus, suuremate nahapiirkondade irdumine, on võimalikud hingamisraskused ja vererõhu langus
• Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere esinemine süljes
• Neuropsühhiaatrilised häired, nagu allpool kirjeldatud.

Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole. Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.

Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi (Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid

• Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine Segasus, ebaharilik käitumine Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod

Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei saanud.

• Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste suhtes.

Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti poole.

Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)

• Peavalu
• Iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)

• Bronhiit
• Herpesviirus
• Köha
• Pearinglus
• Palavik

• Valu
• Jäsemevalu
• Nohu
• Unehäired

• Kurguvalu
• Kõhuvalu
• Väsimus
• Täistunne ülakõhus
• Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-, neelu- ja ninakõrvalkoobaste põletik)
• Maoärritus
• Oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)

• Allergilised reaktsioonid
• Teadvuse häired
• Krambid
• Südame rütmihäired
• Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
• Nahareaktsioonid (nahapõletik, punetav ja sügelev lööve, naha ketendus).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)

• Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
• Nägemishäired.

Lapsed vanuses 1...12 aastat Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)

• Köha
• Ninakinnisus

• Oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)

• Konjunktiviit (silmade punetus ja eritus silmadest või silmavalu)
• Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
• Peavalu
• Iiveldus
• Nohu
• Kõhuvalu
• Täistunne ülakõhus
• Maoärritus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)

• Nahapõletik
• Kuulmekile kahjustus.

Alla 1 aasta vanused väikelapsed Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel (1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja mähkmelöövet.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ent

• kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või

• kui gripinähud süvenevad või palavik püsib

Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)* kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tamiflu’d säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pulber: Hoida temperatuuril kuni 30°C. Pärast lahustamist hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tamiflu sisaldab

• Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
• Abiained on sorbitool (E420), naatriumdivesiniktsitraat (E331[a]), ksantaankumm (E415), naatriumbensoaat (E211), naatriumsahhariin (E954), titaandioksiid (E171) ja tutti frutti lõhna- ja maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]) (vt lõik 2 „Tamiflu sisaldab sorbitooli, naatriumbensoaati ja naatriumi“).

Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu

Suukaudse suspensiooni pulber

Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.

Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on pudelis, mis sisaldab 13 g pulbrit. Valmisravimi saamiseks segatakse pulber 55 ml veega.

Pakendis on kaasas ka 1 plastmõõtetops (55 ml), 1 plastadapter (mis aitab ravimit suusüstlasse väljutada), 1 plastst 3 ml suusüstal ja 1 plastist 10 ml suusüstal (õige ravimiannuse suu kaudu manustamiseks). Suusüstla märgistus on milliliitrites (ml) (vt joonised lõigus Juhised kasutajale).

Juhised suukaudse suspensiooni valmistamiseks, annustamiseks ja manustamiseks, vt Juhised kasutajale pöördel.

Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa

Tootja Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien, Lietuva Luxembourg/Luxemburg UAB “Roche Lietuva” N.V. Roche S.A. Tel: +370 5 2546799 België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

България Latvija Рош България ЕООД Roche Latvija SIA Тел: +359 2 474 5444 Tel: +371 - 6 7039831

Česká republika Magyarország Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft. Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark Nederland Roche Pharmaceuticals A/S Roche Nederland B.V. Tlf: +45 - 36 39 99 99 Tel: +31 (0) 348 438050

Deutschland Norge Roche Pharma AG Roche Norge AS Tel: +49 (0) 7624 140 Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Roche Austria GmbH Tel: + 372 - 6 177 380 Tel: +43 (0) 1 27739

Ελλάδα, Kύπρος Polska Roche (Hellas) A.E. Roche Polska Sp.z o.o. Ελλάδα Tel: +48 - 22 345 18 88 Τηλ: +30 210 61 66 100 España Portugal Roche Farma S.A. Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +351 - 21 425 70 00

France România Roche Roche România S.R.L. Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +40 21 206 47 01

Hrvatska Slovenija Roche d.o.o Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +385 1 4722 333 Tel: +386 - 1 360 26 00

Ireland, Malta Slovenská republika Roche Products (Ireland) Ltd. Roche Slovensko, s.r.o. Ireland/L-Irlanda Tel: +421 - 2 52638201 Tel: +353 (0) 1 469 0700

Ísland Suomi/Finland Roche Pharmaceuticals A/S Roche Oy c/o Icepharma hf Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 Sími: +354 540 8000 Italia Sverige Roche S.p.A. Roche AB Tel: +39 - 039 2471 Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Juhised kasutajale Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud või kui mõni tarvik puudub või on kahjustatud.

• Kui süstel puudub või on kahjustatud (nt annustamismärgist ei ole enam selgelt näha või seda

on keeruline kasutada), pöörduge oma arsti või apteekri poole. Nad selgitavad teile, kuidas jätkata ravimi manustamist. Kasutage ja puhastage suusüstalt nii, nagu on kirjeldatud nendes juhistes, et vältida seadme võimalikku saastumist. Peske käsi enne ja pärast kasutamist.

Tamiflu suukaudse suspensiooni võtmisele eelneb kaks etappi.

1. etapp Valmistage ette uus ravimipudel

Apteeker võib teile väljastada juba valmis ravimi. Kui mitte, saate seda hõlpsasti ise teha. Vt esimesi juhiseid. Te peate seda tegema ainult üks kord, ravikuuri alguses.

2. etapp Mõõtke ja manustage õige annus

Loksutage suspensiooni korralikult ja tõmmake süstlasse õige soovitatav annus. Vt teisi juhiseid. Te peate seda tegema iga kord, kui on vaja manustada ravimi annus.

1. etapp: Valmistage ette uus ravimipudel

Vajalikud on:

• Pudel, mis sisaldab Tamiflu pulbrit (ravimi pakendis), koos kaasasoleva pudelikorgiga
• Plastmassist mõõtetops (ravimi pakendis)
• Plastmassist pudeli adapter (ravimi pakendis)
• Vesi

pudeli adapter

• Koputage vastu pudelit, et pulber lahti tuleks Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.

• Mõõtke topsiga 55 ml vett Pakendis olevale mõõtetopsile on märgitud joon, mis näitab täpset kogust. Täitke see veega näidatud tasemeni.

• Lisage kogu vesi, sulgege pudel ja loksutage Valage kogu vesi mõõtetopsist pudelisse selles olevale pulbrile. Alati tuleb kasutada 55 ml vett, ükskõik milline on annus, mida te vajate. Sulgege pudel uuesti korgiga. Loksutage pudelit korralikult 15 sekundit.

• Paigaldage adapter Avage pudel ja suruge adapter kõvasti pudeli kaela sisse.

• Sulgege pudel uuesti Sulgege pudel tihedalt korgiga (jättes adapteri kohale). See tagab adapteri õige asetuse pudelis.

Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks. Te ei pea seda uuesti ette valmistama, välja arvatud juhul, kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist.

2. etapp Mõõtke ja manustage õige annus

Vajalikud on:

• Pudel valmistatud Tamiflu suukaudse suspensiooniga Sõltuvalt annusest, mida vajate, peate kasutama 3 ml suusüstalt (oranži kolviga, skaalajaotuse vahe 0,1 ml) või 10 ml suusüstalt (läbipaistva kolviga, skaalajaotuse vahe 0,5 ml) ravimi pakendist. 1,0 ml kuni 3,0 ml annuste puhul tuleb kasutada 3 ml suusüstalt. Üle 3,0 ml kuni 10 ml annuste puhul tuleb kasutada 10 ml suusüstalt.

Õige annuse mõõtmiseks kasutage alati ravimi pakendis olevat suusüstalt. Suusüstal on korduvaks kasutamiseks.

• Loksutage pudelit Kontrollige, kas kork on kindlalt suletud ja seejärel loksutage Tamiflu suukaudse suspensiooni pudelit. Enne kasutamist alati korralikult loksutada.

• Valmistage ette suusüstal Sõltuvalt annusest, mida vajate, kasutage ravimi pakendis olevat 3 ml suusüstalt (oranži kolviga) või 10 ml suusüstalt (läbipaistva kolviga). Suruge süstla kolb lõpuni alla.

• Tõmmake süstlasse õige annus Keerake pudeli kork lahti. Suruge süstla otsik pudeli adapterisse. Seejärel pöörake pudel ja süstal koos tagurpidi.

Ravimi süstlasse võtmiseks tõmmake kolbi aeglaselt väljapoole. Peatuge tähise juures, mis näitab vajalikku annust. Pöörake pudel ja süstal õiget pidi. Eemaldage süstal pudelist.

• Manustage ravim otse suhu Lämbumise/oksendamise vältimiseks tuleb kindlasti olla püstises asendis. Pistke suusüstal suhu nii, et ots on piki põske, suruge kolb aeglaselt lõpuni süstlasse, samal ajal jälgides, et te ei pritsiks ravimit jõuliselt kurgu tagaseina vastu. Kogu ravim tuleb kindlasti alla neelata. Pärast ravimi manustamist võite midagi juua või süüa.

• Sulgege pudel, hoidke seda turvalises kohas Sulgege pudel korgiga. Hoidke seda laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke ravimit temperatuuril alla 25 °C kuni 10 päeva. Vt punkt 5 Kuidas Tamiflu’d säilitada pöördel.

• Puhastage suusüstal Vahetult pärast manustamist eraldage kolb süstlast ja loputage neid jooksva kraanivee all, kuni kõik jäägid on maha pestud. Kui puudub ligipääs puhtale kraaniveele, loputada puhta veega (näiteks destilleeritud veega). Ärge steriliseerige suusüstalt ega pange seda keevasse vette, et vältida süstla rikkumist. Laske süstlal enne järgmist kasutamist õhu käes ära kuivada. Hoidke süstalt kuivas kohas, päikesevalguse eest kaitstult.

Ärge visake suusüstalt ära, sest seda on tarvis kasutada mitmeid kordi. Alles pärast viimast kasutamist visake suusüstal minema, järgides kohalikke eeskirju.