Artikli sisukord
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spiritus Camphoratus, 2% nahalahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 20 mg kamprit. Teadaolevat toimet omav abiaine: etanool. Sisaldab 96% etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Nahalahus. Läbipaistev, värvusetu, kampri lõhnaga lahus. .
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Kampripiiritus on näidustatud täiskasvanutel lihas- ja liigesvalude paikseks leevendamiseks.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Üks kuni kaks korda päevas
Lapsed ja noorukid Kampripiiritus on vastunäidustatud lastel Ettevaatusega kasutada noorukitel. Manustamisviis Kutaanne 1...2 korda päevas haigetele piirkondadele, kasutades 2...5 ml lahust, kogus oleneb määritava piirkonna suurusest.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. Neerupuudulikkus. Rasedus ja imetamine. Lahust ei tohi kasutada haavadel, põletustel või kahjustatud nahal.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pikaajaline kasutamine võib põletada nahka. Vältige preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale.
Ei ole soovitatav katta korraga suurt nahapiirkonda.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ei ole uuritud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus Kampripiiritust ei tohi kasutada raseduse ajal.
Imetamine Kampripiiritust ei tohi kasutada imetamise ajal. Fertiilsus Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole asjakohane.
4.8 Kõrvaltoimed
Järgnevat klassifikatsiooni kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks. Igas esinemissageduse vahemikus on soovimatud kõrvalmõjud toodud esinemissageduse tõsiduse vähenemise järjekorras.
Väga sage (<1/10) Sage (1/100 kuni <1/10) Aeg ajalt (1/1,000 kuni <1/100) Harv (1/10,000 kuni <1/1,000) Väga harv (<1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: kontaktekseem Väga harv: naha ärritus (punetus, põletik)
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamine välispidisel kasutamisel on ebatõenäoline. Kui pärast kasutamist tekib nahaärritus, tuleb pesta käed ja nahk seebi ning sooja veega. Kui kampripiiritus satub silma, või limaskestadele, tuleb seda koheselt loputada rohke veega. Preparaadi allaneelamisel on võimalik mürgitus. 40 ml kampripiiritust sisaldab 800 mg kamprit, see võib olla lapsele ohtlik, sellest tulenevalt tuleb preparaati hoida lastele kättesaamatus kohas. Mürgituse sümptomiteks on: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kamprilõhnaline hingeõhk, peavalu, peapööritus, segasusseisund, deliirium, krambid, anuuria, kooma.
Ravi on sümptomaatiline: Maoloputus ( hiljemalt 1 tund pärast sissevõtmist), aktiivsüsi, lahtistid (30 mg naatriumsulfaati lahustada 250 ml vees ), krampide korral tuleb intravenoosselt manustada diasepaami 5/10 mg, või vajadusel lühitoimelisi barbituraate. Vajadusel teha kunstlikku hingamist.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ained liigese- ja lihasevalude korral. ATC-kood: M02AX10 Toimemehhanism Kampripiiritus on nõrga valuvaigistava toimega punetust /ärritust põhjustav ravim.
Farmakodünaamilised toimed Nahale hõõrudes tekib punetus ja paikselt reflektoorne vasodilatatsioon.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine Tervele nahale hõõrudes kamper imendub. Imendumise osakaal ei ole teada.
Jaotumine Andmed puuduvad.
Biotransformatsioon Kamper metaboliseeritakse maksas inaktiivseks metaboliidiks.
Eritumine Kampri metaboliidid eritatakse uriini.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Olemasolevate andmete põhjal puudub kutaansel kasutamisel ohtlikkus inimesele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
96% etanool, puhastatud vesi.
6.2 Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Lahus , 40/90 ml pruunis klaaspudelis, millel on ohutuskork. Iga klaaspudel on märgistatud ning paigutatud koos infolehega pappkarpi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
JSC "Riga Pharmaceutical Plant", Duntes 16/22, Riia, LV-1005, Läti Vabariik. Tel.+371 67355550, +371 67355551 Fax +371 67355551 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
574408
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
17.12.1999/5.02.2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud augustis 2013