Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Skinoren ja milleks seda kasutatakse
Skinoren kreemi kasutatakse akne põletikuliste ja mittepõletikuliste vormide raviks. Skinoren pärsib akne tekkes olulist rolli omavate bakterite (Propionibacterium acnes) kasvu. Samuti mõjutab Skinoren marrasknaha rakkude sarvestumist ja on seega suuteline avaldama soodsat ravitoimet akne puhul esinevatele komedoonidele (mustad ja valged rasuvistrikud).
Skinoren kreemi kasutatakse ka melasmi raviks. Aselaiinhape takistab pigmendilaike tekitavate normist erinevate melanotsüütide (rakud, mis põhjustavad nahapigmendi tumenemist ehk melasmi) kasvu ja eluvõimet.
2. Mida on vaja teada enne Skinoren’i
kasutamist Ärge kasutage Skinoren’i
- kui olete aselaiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Skinoren’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Skinoren on ainult välispidiseks kasutamiseks.
- Kandke Skinoren kreemi vaid kahjustatud nahapiirkonnale.
- Vältige kontakti silmade, suu ja teiste limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tuleb silmi, suud ja/või limaskesti loputada rohke veega. Kui ärritus silmades ei kao, pidage nõu arsti või apteekriga. Peske käsi iga kord pärast Skinoren’i pealekandmist.
Harva on teatatud astma nähtude ägenemisest astmahaigetel, keda raviti aselaiinhappega.
Lapsed ja noorukid Ärge kasutage Skinoren kreemi alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
Muud ravimid ja Skinoren Uuringuid selgitamaks välja Skinoren’i koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine Aselaiinhappe kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Teie arst otsustab, kas te võite Skinoren’i kasutada, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Väikelapsed ei tohi olla kontaktis ravitava naha või rinnaga. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Skinoren ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Skinoren sisaldab bensoehapet, propüleenglükooli ja tsetostearüülalkoholi. Skinoren sisaldab 2 mg bensoehapet ühes grammis. Bensoehape võib põhjustada paikset ärritust. Skinoren sisaldab 125 mg propüleenglükooli ühes grammis. Skinoren sisaldab 11,5 mg tsetostearüülalkoholi ühes grammis. Tsetostearüülalkohol võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
3. Kuidas Skinoren’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Enne Skinoren’i nahale kandmist puhastage nahk põhjalikult vee või õrnatoimelise nahapuhastusvahendiga ning kuivatage. Kandke Skinoren’i kahjustatud nahapiirkonnale 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) ning hõõruge see õrnalt naha sisse. Kogu näopiirkonna katmiseks on piisav kogus ligikaudu 2,5 cm kreemi.
Nahaärrituse esinemisel (vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”) on võimalik vähendada Skinoren’i pealekandmise sagedust ühele korrale päevas, kuni ärritus on taandunud. Vajadusel pidage ravis paar päeva vahet. Kui nahaärritus ei taandu, pidage nõu oma arstiga.
Skinoren’i kasutamise kestus võib individuaalselt erineda, sõltudes ka nahakahjustuse raskusastmest. On oluline, et Skinoren’i kasutatakse pidevalt kogu raviperioodi vältel.
Akne puhul võite märgatavat paranemist tähele panna 4-nädalase ravi järel. Parima ravitulemuse saamiseks kasutage Skinoren’i pidevalt, mitme kuu vältel.
Melasmi puhul on minimaalne ravikuuri kestus 3 kuud. Parima ravitulemuse saamiseks tuleb Skinoren’i kasutada regulaarselt. Kogu ravikuuri kestel on vajalik laia spektriga päikesekaitsevahendite (UV-B & UV-A) kasutamine, et hoida ära päikese poolt põhjustatud protsessi ägenemist ja/või paranenud piirkondade repigmentatsiooni.
Kui te kasutate Skinoren’i rohkem, kui ette nähtud Ühekordsel üleannustamisel (kreemi kandmisel suurele nahapiirkonnale) või kreemi
kogemata allaneelamisel on kahjulik toime (mürgistus) ebatõenäoline. Kui te unustate Skinoren’i kasutada Ärge kasutage kahekordset Skinoren kreemi kogust, et korvata vahelejäänud annust.
Kui te lõpetate Skinoren’i kasutamise
Kui te lõpetate Skinoren’i kasutamise varem, kui arst on määranud, ei pruugi teie nahahaigus paraneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige sagedamini võib manustamiskohal esineda põletustunnet, sügelust või punetust. Enamikel juhtudel on ärrituse sümptomid kerged ja taanduvad ravi käigus.
Järgnevalt on loetletud Skinoren kreemi kõrvaltoimed, mida esines kliinilistes uuringutes ja müügiloa saamise järgselt. Kõrvaltoimed on toodud nende esinemissageduste järgi.
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): manustamiskohal esinev põletustunne, sügelus või punetus. Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): manustamiskohal esinev naha ketendamine/koorumine, valu, kuivus, pleekumine või ärritus. Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st): väga rasune nahk, akne, naha heledamaks muutumine, manustamiskohal esinev kihelus, surin, kipitus või põletustunne, nahapõletik, ebamugavustunne või turse. Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st): ülitundlikkus ravimi suhtes (võib esineda koos angioödeemi1, kontaktdermatiidi1, silmaturse1 või näotursega1), astma ägenemine, nõgestõbi1, huulepõletik, lööve1, manustamiskohal esinev kuumatunne, villid, ekseem, haavand. 1 Nendest kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgsel Skinoren kreemi kasutamisel.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Skinoren’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Pärast tuubi esmast avamist võib kreemi kasutada 6 kuud.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Skinoren sisaldab
- Toimeaine on aselaiinhape. 1 g kreemi sisaldab 200 mg aselaiinhapet.
- Teised koostisosad on: stearoüülmakrogoolglütseriidid, glütseroolmonostearaat 40- 55, tsetostearüülalkohol, tsetearüüloktanoaat + isopropüülmüristaat (PCL Liquid®), propüleenglükool, glütserool 85%, bensoehape (E210) ja puhastatud vesi.
Kuidas Skinoren välja näeb ja pakendi sisu Skinoren on valge, läbipaistmatu kreem. Tuubis on 30 g kreemi.
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Leedu
Tootja LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21 20054 Segrate (Milano) Itaalia
Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Leedu
UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Poola
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.