Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solutio Viridis Nitentis Spirituosa, 1% nahalahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml nahalahust sisaldab 10 mg briljantrohelist.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 96 % etanool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Nahalahus. Selge erkroheline etanoolilõhnaline vedelik.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Näidustused
Naha desinfektsioon
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Soovitav annus on individuaalne, vastavalt vajadusele
Lapsed Piirangud puuduvad
Manustamisviis Kutaanne. Kanda ühekordselt kahjustatud pindmisele marrastusele, kriimustusele või haavaservale.
4.3. Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. Ei ole soovitav kasutada ekseemide korral. Ei ole soovitatav kasutada samaaegselt teiste välispidiselt kasutatavate ravimite või kosmeetikatoodetega.
4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältida ravimi sattumist silma, suuõõnde ja teistele limaskestadele. Ei ole soovitatav kasutada suurte verejooksude korral.
Seerum, mäda ja teised valgud vähendavad selle ravimi efektiivsust. Solutio Viridis Nitentis Spirituosa sisaldab ligikaudu 60% etanooli. Võib määrida riideid.
4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Briljantroheline ei sobi kokku anioonsete, oksüdeerivate, redutseeruvate ainete ja betoniidiga, seetõttu ei ole soovitatav kasutada briljantrohelist muude välispidiselt kasutatavate ravimite või kosmeetikaga.
4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal kasutamine on lubatud. Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
4.7. Toime reaktsioonikiirusele
EI ole asjakohane.
4.8. Kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Solutio Viridis Nitentis Spirituosa põhjustada kõrvaltoimeid. Sellistel juhtudel tuleb kasutamine kohe lõpetada.
Järgnevad kõrvaltoimed on järjestatud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni ja esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100; < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000; < 1/100); harv (≥ 1/10 000; < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: allergilised reaktsioonid. Väga harv: nekrootilised nahareaktsioonid.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9. Üleannustamine
Paiksel kasutamisel ei ole üleannustamine tõenäoline. Juhuslikul preparaadi allaneelamisel on täheldatud söögitoru, mao ja soolestiku ärritust ja põletavat valu. Ravi on sümptomaatiline: maoloputus, aktiivsöe tarvitamine.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptikumid ja desinfektandid; ATC-kood: D08AX
Toimemehhanism Briljantroheline on orgaaniline värvaine antiseptiliste omadustega trifenüülmetaani derivaat. Andmed bakteritsiidse toimemehhanismi kohta puuduvad.
Farmakodünaamilised toimed Briljantroheline on desinfektant, mis on tõhus grampositiivsete bakterite vegetatiivsete vormide vastu, kuid vähemefektiivne gramnegatiivsete organismide vastu ja ebaefektiivne happekindlate bakterite ja bakterispooride vastu. Valgud (vereseerum ja mäda) vähendavad selle toimet oluliselt. 5.2. Farmakokineetilised omadused
Briljantrohelise farmakokineetika kohta puuduvad andmed.
5.3. Prekliinilised ohutusandmed
Olemasolevate andmete põhjal puudub kutaansel kasutamisel ohtlikkus inimesele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
96% etanool, puhastatud vesi.
6.2. Sobimatus
Briliantroheline on vastuolus anioonsete, oksüdeeruvate, redutseeruvate ainetega ja bentoniidiga.
6.3. Kõlblikkusaeg
2 aastat.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
6.5. Pakendi iseloomustus ja sisu
10 ml tumedas klaaspudelis, mis on suletud pipetikorgi ja keeratava plastkorgiga. Pudel on märgistatud. Pudel on pakendatud kartongkarpi koos patsiendi infolehega.
6.6. Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
AS „Rīgas farmaceitiskā fabrika“ Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Läti Tel +371 20002661 E-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
317100
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14.06.2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.02.2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2026