Pakendi infoleht: teave kasutajale

Strepsils Intensive Honey & Lemon 8,75 mg/annuses suuõõnesprei, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Strepsils Intensive Honey & Lemon ja milleks seda kasutatakse

Toimeaine on flurbiprofeen. Flurbiprofeen kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), millel on valuvaigistavad, turset ja palavikku alandavad toimed.

Strepsils Intensive Honey & Lemonit kasutatakse lühiajaliselt kurgupõletiku sümptomite, nagu kurgu kähedus, valu, neelamisraskus ja paistetus, leevendamiseks üle 18-aastastel täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Strepsils Intensive Honey & Lemoni kasutamist

Strepsils Intensive Honey & Lemonit ei tohi kasutada − kui olete flurbiprofeeni, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d), atsetüülsalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on varasemalt tekkinud pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) või aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) võtmist ülitundlikkusreaktsioon, nt astma, vilistav hingamine, sügelus, nohu, nahalööve, turse. − kui teil on või on kunagi olnud kaks või rohkem maohaavandi või verejooksu või soolte haavandi episoodi. − kui teil on kunagi olnud raske kuluga koliit (soolepõletik). − kui teil on kunagi olnud pärast MSPVA-de võtmist probleeme vere hüübimisega või probleeme verejooksuga. − kui teie raseduse lõpuni on jäänud vähem kui 3 kuud. − kui teil on raske südamepuudulikkus, raske neerupuudulikkus või raske maksapuudulikkus. − kui olete laps või alla 18-aastane nooruk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Strepsils Intensive Honey & Lemoni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui te võtate juba teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-d) või aspiriini.

kui teil on tonsilliit (kurgumandlite põletik) või arvate, et teil võib olla bakteriaalne kurguinfektsioon (kuna võite vajada antibiootikume). kui teil on infektsioon – vt allpool lõik „Infektsioonid“. kui te olete eakas (kuna teil võivad tõenäolisemalt tekkida kõrvaltoimed). kui teil on või on kunagi olnud astma või allergia. kui teil on nahahaigus, mida nimetatakse süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus. kui teil on hüpertensioon (kõrge vererõhk). kui teil on olnud soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi). kui teil on probleeme südame, neerude või maksaga. kui teil on olnud insult. kui teie rasedus on kestnud kuni 6 kuud või te toidate rinnaga.

Infektsioonid Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) võivad varjata selliseid infektsiooninähte, nagu palavik ja valu. Selle tõttu võib infektsiooni nõuetekohase ravi alustamine viibida, mis suurendab tüsistuste tekke riski. Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni korral ning infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole.

Strepsils Intensive Honey & Lemoni kasutamise ajal − Lõpetage sprei kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga, kui tekivad mis tahes nahareaktsioonide esimesed nähud (lööve, ketendus, villid) või teised allergilise reaktsiooni märgid. − Teatage kõigist ebaharilikest seedetrakti sümptomitest (eriti veritsus) oma arstile. − Kui teie seisund ei parane, seisund halveneb või teil tekivad uued sümptomid, pöörduge arsti poole. − Ravimid, nagu flurbiprofeen, võivad olla seotud südameataki (müokardiinfarkt) või insuldi tekkeriski vähese suurenemisega. Iga risk on tõenäolisem suurte annuste ja pikema ravi puhul. Ärge ületage soovitatavat annust ega ravi kestust (vt lõik 3).

Lapsed Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.

Muud ravimid ja Strepsils Intensive Honey & Lemon Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid. Eeskätt tuleb teavitada järgmistest ravimitest: teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), kaasa arvatud tsüklooksügenaas-2 selektiivsed inhibiitorid valu või põletiku raviks, kuna need võivad suurendada verejooksu riski maos või soolestikus; varfariin, aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) ja teised verevedeldajad või hüübimisvastased ained; AKE-inhibiitorid, angiotensiin-II-antagonistid (ravimid, mis alandavad vererõhku); Diureetikumid (veetabletid), kaasa arvatud kaaliumi säästvad diureetikumid; SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) depressiooni raviks; südameglükosiidid (südameprobleemide korral), nagu digoksiin; tsüklosporiin (et vältida organi tagasilükkamist pärast siirdamist); kortikosteroidid (et vähendada põletikku); liitium (meeleoluhäirete korral); metotreksaat (psoriaasi, artriidi ja vähi ravim); mifepristoon (ravim raseduse katkestamiseks). MSPVA-sid ei tohi kasutada 8...12 päeva pärast mifepristooni võtmist, kuna need võivad vähendada mifepristooni toimet; suukaudsed diabeediravimid; fenütoiin (epilepsiaravim); probenetsiid, sulfiinpürasoon (podagra ja artriidi ravim); kinoloonantibiootikumid (bakteriaalse infektsiooni korral), nagu tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin; takroliimus (immuunodepressant, mida kasutatakse pärast organi siirdamist);

zidovudiin (HIV-i ravim).

Strepsils Intensive Honey & Lemon koos toidu, joogi ja alkoholiga Strepsils Intensive Honey & Lemoni kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist, kuna see võib suurendada verejooksu riski maos või soolestikus.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke seda ravimit 3 viimase raseduskuu ajal. Enne ravimi kasutamist raseduse esimese 6 kuu jooksul või imetamise ajal konsulteerige oma arstiga.

See ravim kuulub ravimite gruppi (MSPVA-d), mis võivad mõjutada naiste viljakust. See toime on ravimi kasutamise lõpetamisel pöörduv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Siiski, pearinglus ja nägemishäired on võimalikud kõrvaltoimed pärast MSPVA-de kasutamist. Kui teil esineb neid kõrvaltoimeid, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Oluline teave mõne Strepsils Intensive Honey & Lemoni koostisosa kohta Strepsils Intensive Honey & Lemon sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216) Võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Ravim sisaldab anisüülalkoholi, tsitraali, tsitronellooli, d-limoneeni, geraniooli ja linalooliga lõhnaaineid. Anisüülalkohol, tsitraal, tsitronellool, d-limoneen, geraniool ja linalool võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Strepsils Intensive Honey & Lemonit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus Täiskasvanud alates 18 aasta vanusest Üks annus (3 mõõtannust) pihustada kurgu tagaosale vajadusel iga 3...6 tunni järel, maksimaalselt 5 annust ööpäevas.

Üks annus (3 mõõtannust) sisaldab 8,75 mg flurbiprofeeni.

Ärge kasutage seda ravimit lastel või alla 18-aastastel noorukitel.

Ainult oromukosaalseks kasutamiseks

• Pihustage ainult kurgu tagumisele osale.
• Pihustamise ajal ärge hingake sisse.
• Ärge kasutage rohkem kui 5 annust (15 mõõtannust) 24 tunni jooksul.

Strepsils Intensive Honey & Lemon on ainult lühiajaliseks kasutamiseks.

Kasutada minimaalset efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole, kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2). Kui tekib suuärritus, tuleb ravi flurbiprofeeniga lõpetada. Ärga kasutage seda ravimit kauem kui 3 päeva, kui just teie arst ei ole teid teistmoodi juhendanud.

Kui teie seisund ei parane, teie seisund halveneb või kui tekivad uued sümptomid, rääkige sellest oma arsti või apteekriga.

Pumba aktiveerimine Pumba esmakordsel kasutamisel (või pärast pikka aega säilitamist) peate esmalt pumba aktiveerima.

Suunake otsik endast eemale ning pihustage minimaalselt neli korda, kuni eraldub peen, ühtlane udu. Pump on siis aktiveeritud ja kasutusvalmis. Kui preparaati ei ole mingi aega kasutatud, suunake otsik endast eemale ja pihustage minimaalselt üks kord, et kindlustada peene, ühtlase udu eraldumine. Alati enne annustamist veenduge, et eraldub peen, ühtlane udu.

Pihusti kasutamine Suunake otsik kurgu tagaosa suunas.

Õige Vale

Kasutades sujuvat kiiret liigutust, vajutage pumbale kolm korda, vajutades pumba igal pihustuskorral täielikult alla, samal ajal eemaldades sõrme pumbalt mõõtannuste vahel.

Ärge hingake sisse pihustamise ajal.

Kui te kasutate Strepsils Intensive Honey & Lemonit rohkem, kui ette nähtud Konsulteerige arsti või apteekriga või pöörduge kohe lähimasse haiglasse. Üleannustamise sümptomid võivad olla: iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või harvemini kõhulahtisus. Samuti võivad ilmneda helin kõrvus, peavalu ja seedetrakti veritsus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE selle ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekivad:

• rasked nahareaktsioonid, nagu bulloossed reaktsioonid, kaasa arvatud Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (harv meditsiiniline seisund seoses raskete

kõrvaltoimete tekkimisega ravimi suhtes või infektsioon, kui nahal ja limaskestal tekib tugev reaktsioon. Esinemissagedus: teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

• anafülaktilise šoki tunnused, mida iseloomustavad näo, keele või kõri turse, mis põhjustab hingamisraskusi, südamepekslemine, vererõhu langus, mis viib šokini (need võivad tekkida isegi ravimi esmakordsel kasutamisel). Esinemissagedus: harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st).
• ülitundlikkuse tunnused ja nahareaktsioonid, nagu punetus, turse, koorumine, villid, ketendus või naha ja limaskestade haavandid. Esinemissagedus: aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
• allergilise reaktsiooni tunnused, nagu astma, seletamatu vilistav hingamine või õhupuudus, sügelus, vesine nina või nahalööve. Esinemissagedus: aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud või mõnda siin loetlemata kõrvaltoimet.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• pearinglus, peavalu;
• kurgu ärritus;
• suuhaavandid, valu või tuimus suus;
• kurguvalu;
• ebamugavustunne suus (nagu soojus, põletav tunne või surin);
• iiveldus ja kõhulahtisus;
• naha kihelus ja sügelus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• unisus;
• villid suus või kurgus, kurgu tuimus;
• kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhugaasid, kõhukinnisus, seedehäired, oksendamine;
• suu kuivus;
• põletav tunne suus, muutunud maitsetundlikkus;
• palavik, valu;
• unisus või uinumisraskused;
• astma süvenemine, hingeldus, õhupuudus;
• vähenenud tundlikkus kurgus.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• aneemia, trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv veres, mis võib suurendada verevalumite ja veritsuse teket);
• tursed (ödeem), kõrge vererõhk, südamepuudulikkus või südameatakk;
• hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Strepsils Intensive Honey & Lemonit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage Strepsils Intensive Honey & Lemonit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 6 kuud pärast esimest kasutuskorda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Strepsils Intensive Honey & Lemon sisaldab

• Toimeaine on flurbiprofeen. Üks annus (3 mõõtannust) sisaldab 8,75 mg flurbiprofeeni, mis vastab 16,2 mg/ml flurbiprofeenile lahuses.
• Teised koostisosad on: betadeks, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), naatriumhüdroksiid, mee lõhna- ja maitseaine (sisaldab lõhna- ja maitseaineid, lõhna- ja maitsepreparaate ja propüleenglükooli (E1520)), sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab lõhna- ja maitseaineid, lõhna- ja maitsepreparaate ja propüleenglükooli (E1520)), N,2,3-trimetüül-2-isopropüülbutaanamiid, naatriumsahhariin, hüdroksüpropüülbetadeks ja puhastatud vesi.

Kuidas Strepsils Intensive Honey & Lemon välja näeb ja pakendi sisu Suuõõnesprei, lahus on selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus mee ja sidruni maitsega. Strepsils Intensive Honey & Lemon on lahus valges läbipaistmatus plastpudelis (HDPE), millel on mitmeosaline pump ja kaitsev polüpropüleenist kork. Pudel sisaldab 15 ml lahust, millest saab ligikaudu 83 mõõtannust.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poola

Tootja RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Purde 6-8 Tallinn 12013 Eesti Tel: 515 1555

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Ühendkuningriik Strefen 8.75mg/dose oromucosal spray Itaalia BENACTIVDOL GOLA ANTINFIAMMATORIO Poola Strepsils Intensive o smaku wisni i miety Saksamaa Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig & Zitrone Honig- und Tšehhi Flurbiprofen Reckitt Benckiser Slovakkia Strepfen Sprej Med a Citrón Austria Strepsils Spray Honig & Zitrone Belgia Strepfen spray met kers- en muntsmaak 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal

Luksemburg Strepfen Spray Miel & Citron 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale Holland Strepfen Kers- en Munt 8,75 mg keelspray Ungari Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott Rumeenia Strepsils Intensiv cirese si menta 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție Bulgaaria Стрепсилс Мед & Лимон 8,75 mg/доза спрей за устна лигавица, разтвор Iirimaa Strepsils Intensive Cherry & Menthol 8.75 mg/dose Oromucosal Spray. Hispaania Strefen Spray 8,75mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel y Portugal Strepfen Spray Mel e Limão Horvaatia Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za usnu Küpros Strepfen Direct Honey & Lemon

Kreeka Streflam Taani Strefzap kirsebær og mint Soome Strefen Hunaja & Sitruuna, Honung & Citron 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, Island Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn Norra Strefen Rootsi Strefen Körsbär & Mint Läti Strepsils Intensive Cherry and Mint 16.2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes Eesti Strepsils Intensive Honey & Lemon Leedu Strefen Honey and Lemon 16,2 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas) Sloveenia Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.