Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ja milleks seda kasutatakse

1. Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiin ja metformiin.

• sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4)

inhibiitoriteks;

• metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.

Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere glükoosisisaldust. Seda ravimit võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või glitasoonid).

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine ja amputatsioon.

2. Mida on vaja teada enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmist

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt ei tohi

võtta:

• kui olete sitagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
• kui teil on ravile allumatu diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge vere glükoosisisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk“) ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehad“ veres kuhjuvad, ja see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
• kui teil on raske infektsioon või olete dehüdreeritud;
• kui teile plaanitakse teha röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast uuringut vastavalt teie arsti juhistele sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud;
• kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt või teil esinevad rasked vereringehäired (nt „šokk“) või hingamisraskused;
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt);
• kui te toidate last rinnaga.

Kui mõni ülaltoodust kehtib teie kohta, siis ärge võtke Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt ja pidage nõu oma arstiga diabeedi teiste ravimeetodite osas. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega villiline pemfigoid. Võimalik, et arst soovitab teil Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise lõpetada.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:

• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid

komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või ema päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);

• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:

krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus. Laktatsidoosi risk Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendab ravile allumatu diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mistahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus). Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:

• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid

komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episoodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);

• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:

krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Katkestage Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Katkestage Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni. Laktatsidoosi sümptomid on:

• oksendamine
• kõhuvalu
• lihaskrambid
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
• hingamisraskused
• kehatemperatuuri ja südamerütmi langus

Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te põete või olete põdenud kõhunäärmehaigust (nt pankreatiit);
• kui teil on või on olnud sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) tase teie veres. Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4);
• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi. Mõnikord nimetatakse seda insuliinsõltuvaks diabeediks;
• kui teil tekib või on tekkinud allergiline reaktsioon sitagliptiini, metformiini või Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze suhtes (vt lõik 4);
• kui te võtate diabeediravimeid sulfonüüluureat või insuliini koos Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozega, võib teil tekkida madal vere glükoosisisaldus (hüpoglükeemia). Teie arst võib vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust.

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozega.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmist oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozega kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

Lapsed ja noorukid

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. Ravim ei ole efektiivne 10...17- aastastel lastel ja noorukitel. Ei ole teada, kas ravim on ohutu ja efektiivne kasutamisel alla 10- aastastel lastel.

Muud ravimid ja Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozega.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teil võib olla vajalik sagedamini mõõta vere glükoosisisaldust ja teha neerufunktsiooni analüüse või kohandada Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze annust. Eriti oluline on teavitada arsti järgmiste ravimite kasutamisest:

• põletikuga kulgevate haiguste (nt astma ja artriidi) korral kasutatavatest (suu kaudu võetavad,

sissehingatavad või süstitavad) ravimid (kortikosteroidid);

• ravimid, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid);
• valu- ja põletikuravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib);
• teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid);
• teatud ravimid bronhiaalastma raviks (beetasümpatomimeetikumid);

• joodi sisaldavad kontrastained või alkoholi sisaldavad ravimid;
• teatud ravimid, mida kasutatakse maoprobleemide raviks, nt tsimetidiin;
• ranolasiin, stenokardia raviks kasutatav ravim;
• dolutegraviir, HIV-nakkuse raviks kasutatav ravim;
• vandetaniib, teatud tüüpi kilpnäärmevähi (medullaarne kilpnäärmevähk) raviks kasutatav ravim;
• digoksiin (südame rütmiäirete ja teiste südameprobleemide raviks kastutatav ravim). Vajalik võib

olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozega.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz koos alkoholiga Vältige liigset alkoholi tarbimist Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal. Vt lõik 2 „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt ei tohi võtta“.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sellel ravimil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Sitagliptiini kasutamisel on siiski teatatud pearingluse ja unisuse esinemisest, mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid. Selle ravimi võtmine koos sulfonüüluurea derivaatideks nimetatud ravimite või insuliiniga võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise või ilma kindla toeta töötamise võimet.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sisaldab naatriumi.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukeses polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Võtke üks tablett: kaks korda ööpäevas suu kaudu koos toiduga, et vähendada maoärrituse tekkevõimalust.

• Arst võib ravimi annust suurendada, et saavutada piisav vere glükoosisisalduse langus.

• Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.

Ravi ajal selle ravimiga peate jätkama oma arsti poolt soovitatud dieeti ja jaotama süsivesikute tarbimise ühtlaselt päeva peale. Tõenäoliselt ei põhjusta see ravim üksinda liiga madalat vere glükoosisisaldust (hüpoglükeemiat). Kui seda ravimit kasutatakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida madal vere glükoosisisaldus ning arst võib sulfonüüluurea või insuliini annust vähendada.

Kui te võtate Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit suuremas annuses, kui teile on seda määratud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Minge haiglasse, kui teil ilmnevad laktatsidoosi sümptomid, nagu külma- või ebamugavustunne, tugev iiveldus või oksendamine, valu maos, ebaselge põhjusega kehakaalu langus, lihaskrambid või hingeldus (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kui te unustate Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meede tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavalise skeemi alusel. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kui arst seda määrab, et püsiks kontroll vere glükoosisisalduse üle. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise, võib glükoosisisaldus teie veres taas tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimet:

• tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga ja millega võib kaasneda

iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiit) nähud.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see juhtub, peate te lõpetama Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.

Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgeslööve, villid nahal/naha ketendus ning näo-, huulte, keele- ja kõriturse, mis võib põhjustada raskust hingamisel või neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage kohe oma arstile. Teie arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja suhkurtõve raviks teise ravimi.

Mõnedel metformiini kasutavatel patsientidel on pärast sitagliptiini lisamist tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): madal glükoosisisaldus veres, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100st): valu maos, kõhulahtisus, kõhukinnisus, uimasus

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, valu maos või oksendamine (esinemissagedus on sage).

Mõnedel patsientidel on selle ravimi ja sulfonüüluurea (nt glimepiriid) kooskasutamisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): madal vere glükoosisisaldus Sage (võib tekkida kuni ühel inimeselt 10st): kõhukinnisus

Mõnedel patsientidel on selle ravimi võtmisel koos pioglitasooniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage (võib tekkida kuni ühel inimeselt 10st): käte või jalgade turse

Mõnedel patsientidel on selle ravimi kasutamisel koos insuliiniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Väga sage: madal vere glükoosisisaldus Aeg-ajalt: suukuivus, peavalu

Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini (üks Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozes sisalduvatest toimeainetest) võtmisel või müügiloa saamise järgselt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze või ainult sitagliptiini manustamisel või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage: madal vere glükoosisisaldus, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu Aeg-ajalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus Harv: vereliistakute arvu vähenemine Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (mõnedel juhtudel vajalik dialüüs), oksendamine, liigesevalu, lihasvalu, seljavalu, interstitsiaalne kopsuhaigus, villiline pemfigoid (teatud tüüpi nahavillid) Ainult metformiini võtmisel on mõnedel patsientidel tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, valu maos ja isutus. Need sümptomid võivad ilmneda, kui te alustate metformiini võtmist ja tavaliselt need kaovad Sage: metallimaitse suus, B -vitamiini sisalduse vähenemine veres või vaegus (sümptomite hulka

võivad kuuluda äärmine väsimus (kurnatus), valus ja punetav keel (glossiit), torkimistunne (paresteesia) või kahvatu või kollakas nahk). Arst võib teha teile mõned analüüsid, et leida teie sümptomite põhjused, sest mõned neist võivad olla tekkinud ka diabeedi või teiste haiguste tagajärjel

Väga harv: B -vitamiini sisalduse vähenemine, hepatiit (maksapõletik), nõgeslööve, naha punetus (lööve) või sügelus Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Läbipaistvad PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrid Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

OPA/alumiinium/PVC-alumiiniumblistrid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sisaldab

• Toimeained on sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad: Tableti sisus: povidoon, naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat.
• Õhukeses polümeerikattes:

50mg/ 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).

50mg/1000mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk “585” ja teisel küljel on poolitusjoon.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk “5100” ja teisel küljel on poolitusjoon.

50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ravim on saadaval perforeeritud või perforeerimata PVC/PE/PVDC// läbipaistmatus alumiiniumblister- või OPA/alumiinium/PVC//alumiiniumblisterpakendis. Pakendis on 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196 õhukese polümeerikattega tabletti. Mitmikpakendis on 168 (2 pakendit, igas 84 tabletti) ja 196 (2 pakendit, igas 98 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.

50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Perforeeritud või perforeerimata läbipaistmatud PVC/PE/PVDC alumiinium või OPA/alumiinium/PVC//alumiiniumblisterpakendid. Pakendis on 14, 28, 56, 60, 100, 112, 168, 196 õhukese polümeerikattega tabletti, mitmikpakendis on 196 (2 pakendit, igas 98 tabletti) ja 168 (2 pakendit, igas 84) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad PharOS MT Ltd HF62X, Hal Far Industrial Estate BBG3000 Birzebuggia Malta Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area 41500 Larissa Kreeka

Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57 Ljubljana, 1526

Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025