Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Septolete omni koola ja milleks seda kasutatakse

Septolete omni koola sisaldab toimeaineid bensüdamiinvesinikkloriidi ja tsetüülpüridiinkloriidi. Septolete omni koola loseng on põletikuvastase, valuvaigistava ja antiseptilise (takistab patogeenide levikut) toimega ravim paikseks suuõõne kaudu kasutamiseks. Septolete omni koola desinfitseerib suuõõnt ja neelu ning leevendab kurgupõletiku sümptomeid, nagu valu, punetus, paistetus, kuumamine ja häirunud funktsioon.

Septolete omni koolat kasutatakse kurgu, suu ja igemete ärrituse (sh igemepõletik ja farüngiit) paikseks, lühiajaliseks põletikuvastaseks, valuvaigistavaks ja antiseptiliseks raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Septolete omni koola kasutamist

Septolete omni koolat ei tohi kasutada

• kui olete bensüdamiinvesinikkloriidi, tsetüülpüridiinkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• alla 6-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Septolete omni koola kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui olete salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape ja salitsüülhape) või teiste põletikuvastaste valuvaigistite, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), suhtes allergiline. Selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav.
• kui teil on või on kunagi olnud bronhiaalastma. Kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
• kui teil on lahtised haavad või haavandid suus või kurgus (nt pärast hamba väljatõmbamist).

Ärge kasutage Septolete omni koolat kauem kui 7 päeva. Kui haigusnähud süvenevad või ei leevene 3

päeva möödudes, või kui tekivad muud haigusnähud, nt palavik, konsulteerige arstiga.

Paiksete preparaatide kasutamine, eriti pikema perioodi jooksul, võib põhjustada sensibiliseerumist ja sel juhul tuleb ravi katkestada ning konsulteerida arstiga muu sobiva ravi osas.

Septolete omni koolat ei tohi kasutada kombineerituna anioonsete ühenditega, näiteks nendega, mis sisalduvad hambapastades. Seetõttu ei soovitata preparaati kasutada vahetult enne või pärast hammaste pesemist.

Lapsed ja noorukid Septolete omni koolat ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Septolete omni koola Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge kasutage Septolete omni koolat samaaegselt koos teiste antiseptikutega.

Septolete omni koola koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge võtke Septolete omni koolat koos piimaga, sest piim vähendab losengide toimet. Ärge võtke Septolete omni koolat enne sööki ja joomist või selle ajal. Ärge sööge ega jooge vähemalt 1 tund pärast Septolete omni koola võtmist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Septolete omni koolat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Te peate rinnaga toitmist arutama oma arstiga, kes otsustab, kas lõpetada rinnaga toitmine või peatada ravi Septolete omni koolaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Septolete omni koola ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Septolete omni koola sisaldab isomaltitooli (E953), bensüülalkoholi (E1519) ja butüülhüdroksüanisooli (E320) Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 0,012 mg bensüülalkoholi igas losengis. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Kui olete rase, imetate või kui teil on maksa- või neeruhaigus, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Seda seetõttu, et teie kehas võib koguneda suur kogus bensüülalkoholi ja see võib põhjustada kõrvaltoimeid (nimetatakse „metaboolseks atsidoosiks“). Butüülhüdroksüanisool võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

3. Kuidas Septolete omni koolat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud Soovitatav annus on 3…4 losengi ööpäevas. Iga 3...6 tunni järel lasta ühel losengil suus aeglaselt lahustuda.

Noorukid vanuses üle 12 aasta Soovitatav annus on 3…4 losengi ööpäevas. Iga 3...6 tunni järel lasta ühel losengil suus aeglaselt lahustuda.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat Soovitatav annus on 3 losengi ööpäevas. Iga 3...6 tunni järel lasta ühel losengil suus aeglaselt lahustuda. 6...12-aastastel lastel peab losengide manustamist jälgima täiskasvanu.

Alla 6-aastased lapsed Septolete omni koolat ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.

Ärge ületage soovitatud annust.

Ärge võtke Septolete omni koolat vahetult enne sööki ja joomist või selle ajal. Ärge sööge ega jooge vähemalt 1 tund pärast ravimi võtmist. Preparaati ei ole soovitatav kasutada vahetult enne või pärast hambapesu.

Ravi kestus Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 7 päeva. Kui haigusnähud süvenevad või ei leevene 3 päeva möödudes, või kui tekivad muud haigusnähud, nt palavik, konsulteerige arstiga. Konsulteerige arstiga, kui probleem kordub või kui märkate haigusnähtudes mingeid hiljutisi muutusi.

Kui te kasutate Septolete omni koolat rohkem, kui ette nähtud Ettenähtust suurema annuse juhuslikul alla neelamisel teavitage viivitamatult oma arsti või minge lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Septolete omni koolat kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• nõgestõbi (urtikaaria), naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse vastu (valgustundlikkus),
• järsk, kontrollimatu hingamisteede ahenemine (bronhospasm).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• suuõõne paikne ärritus, põletustunne suuõõnes.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus),
• tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), mille sümptomiteks võivad olla hingamisraskus, valu või rõhumine rindkeres, ja/või pearinglus/nõrkus, tugev naha sügelus või lööbe teke nahal, näo, huulte, keele ja/või kurgu turse, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik,
• põletav tunne suu limaskestal, suu limaskesta tundetus (anesteesia).

Tavaliselt on need kõrvaltoimed mööduvad. Kui need siiski ilmnevad, on soovitatav rääkida oma arsti või apteekriga. Järgides juhiseid patsiendi infolehes, vähendate kõrvaltoimete tekkimise riski.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Septolete omni koolat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Septolete omni koola sisaldab Toimeained on bensüdamiinvesinikkloriid ja tsetüülpüridiinkloriid. Üks loseng sisaldab 3 mg bensüdamiinvesinikkloriidi ja 1 mg tsetüülpüridiinkloriidi. Teised koostisosad on sidrunhape (E330), sukraloos (E 955), naturaalne koola lõhna- ja maitseaine (sisaldab bensüülalkoholi (E1519), butüülhüdroksüanisooli (E 320)), karamelli värvaine (E150a), isomaltitool (E 953). Vt lõik 2 „Septolete omni koola sisaldab isomaltitooli (E 953), bensüülalkoholi (E 1519) ja butüülhüdroksüanisooli (E 320)“.

Kuidas Septolete omni koola välja näeb ja pakendi sisu Pruunid ümmargused, kaldservadega ja kareda pinnaga losengid. Losengidel võib esineda valgeid laike, ebaühtlast värvi, õhumulle ja väikeseid sakilisi servi. Losengi läbimõõt: ligikaudu 19 mm, paksus: ligikaudu 7,5 mm.

Septolete omni koola on saadaval blistrites 8, 16, 24, 32 või 40 losengi karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.