Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ROSUCARD ja milleks seda kasutatakse

ROSUCARD kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse statiinideks. Teile on ROSUCARD määratud seetõttu, et

• teil on kolesterooli sisaldus kõrge. See tähendab, et te olete insuldi või infarkti saamise kõrgendatud riskigrupis. ROSUCARD’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.

Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. ROSUCARD’i kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või

• teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse.

Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid terviseprobleeme põhjustab haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse (veresoontesse) tekivad rasva päritolu ladestused. Miks on oluline ROSUCARD’i pidevalt kasutada ROSUCARD’i kasutatakse vähendamaks veres ringlevate rasvaühendite – lipiidide (peamiselt kolesterooli) – taset. Veres on erinevat tüüpi kolesterooli – nn „halb“ kolesterool (LDL-C) ja „hea“ kolesterool (HDL-C).

• ROSUCARD võib vähendada „halva“ kolesterooli ja suurendada „hea“ kolesterooli taset veres.
• ROSUCARD toimib selliselt, et ta blokeerib teie organismis „halva“ kolesterooli tootmise. See parandab samuti teie organismi võimet seda verest eemaldada.

Enamus inimesi ei tunnegi, et neil on kolesterooli tase tõusnud, sest mingeid sümptomeid ei esine. Aga kui see jätta ravita, võivad veresoonte seintele kasvada rasvade kogumid, mis muudavad veresoone seest kitsamaks. Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mistõttu verevarustus südamesse või ajju on blokeeritud ja see tekitab insuldi või infarkti esinemist. Kui te langetate oma kolesterooli taset, saate te sellega vähendada insuldi, infarkti või sarnaste terviseprobleemide tekke riski. Te peate ROSUCARD’i pidevalt kasutama, isegi siis, kui teie kolesteroolitase veres on normaliseerunud, kuna see hoiab ära teie kolesteroolitaseme uue tõusu ja rasva ladestumise veresoonte seintes. Siiski, ravi tuleb katkestada, kui teie arst seda ütleb või kui te olete rasestunud.

2. Mida on vaja teada enne ROSUCARD’i võtmist

ROSUCARD’i ei tohi võtta

• kui olete rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase või imetate last. Kui te rasestute ROSUCARD’i võtmise ajal, lõpetage koheselt ravimi võtmine ja rääkige sellest arstile. Naised peavad hoiduma ROSUCARD’i võtmise ajal rasestumisest ja kasutama usaldusväärset kontratseptsiooni;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on raskekujulised neeruprobleemid;
• kui teil on korduvad või seletamatud lihasvalud;
• kui te võtate sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri kombinatsioonravimit (kasutatakse maksa viirusliku infektsiooni raviks, mida nimetatakse C-hepatiit);
• kui te võtate ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (seda kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist).

Kui mõni eelpool nimetatutest kehtib teie kohta (või teil on selles osas kahtlusi), pöörduge palun oma arsti poole.

Lisaks eeltoodule, ärge võtke ROSUCARD 40 mg (kõige suurem annus)

• kui teil on mõõdukad neeruprobleemid (kui te kahtlete, küsige oma arsti käest);
• kui teil esineb kilpnäärme talitluse häire;
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, endal või kellelgi perekonnas lihastega seotud probleeme või lihasprobleeme seoses varasema kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega;
• kui te tarbite regulaarselt suuri alkoholi koguseid;
• kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või Indiast);
• kui te võtate teisi kolesterooli taset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks.

Kui mõni eelpool nimetatutest kehtib teie kohta (või teil on selles osas kahtlusi), pöörduge palun oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ROSUCARD’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, endal või kellelgi perekonnas lihastega seotud probleeme või lihasprobleeme seoses varasema kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega. Öelge koheselt oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud või eriti kui te

tunnete ennast halvasti või tekib palavik. Samuti teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil esineb püsivat lihasnõrkust;

• kui teil on kunagi tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid pärast ROSUCARD’i või teiste sarnaste ravimite võtmist;
• kui te tarbite regulaarselt alkoholi suuri koguseid;
• kui teil esineb kilpnäärme talitluse häire;
• kui teil on raske hingamispuudulikkus;
• kui te võtate teisi kolesterooli taset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks. Palun lugege seda infolehte hoolikalt, isegi kui te varem olete võtnud mingeid muid kolesterooli taset langetavaid ravimeid;
• kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks, nt ritonaviir koos lopinaviiriga ja/või atasanaviiriga, vt lõik „Muud ravimid ja ROSUCARD“;
• kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (see on bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja ROSUCARD’i koosvõtmise tagajärjel võivad tekkida tõsised lihaste probleemid (rabdomüolüüs), vt lõik „Muud ravimid ja ROSUCARD“;
• kui te olete üle 70-aastane (sest siis peab arst valima teie jaoks ROSUCARD’i õige algannuse);
• kui te olete aasia päritolu, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või Indiast. Siis peab arst valima teie jaoks ROSUCARD’i õige algannuse;
• kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4).

Kui mõni ülalnimetatud punktidest kehtib teie kohta (või kui te kahtlustate seda):

• ärge kasutage ROSUCARD’i 40 mg annuses (suurim annus) ning enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

ROSUCARD’i raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). Kui te märkate endal mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage ROSUCARD’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti vastuvõtule.

Vähestel inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. Seda saab tuvastada lihtsa vereanalüüsiga, mis näitab maksaensüümide suurenenud aktiivust veres. Seepärast arst teebki teile vereanalüüsi (maksa tööd kontrolliva analüüsi) tavaliselt enne ravi algust ja ravi ajal ROSUCARD’iga.

Kui te saate ravi selle ravimiga ja olete diabeetik või diabeedi tekke riskiga, jälgib teie arst teid hoolikalt. Te olete suurema tõenäosusega ohustatud diabeedi tekkeks kui teil on kõrge veresuhkru- ja rasvade tase, te olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.

Lapsed ja noorukid

• Kui patsient on alla 6-aastane: ROSUCARD’i ei tohi anda alla 6-aastastele lastele.
• Kui patsient on alla 18-aastane: ROSUCARD 40 mg tablett ei sobi kasutamiseks lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja ROSUCARD Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:

• tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast organsiirdamist),
• darolutamiid (kasutatakse vähi raviks),
• regorafeniib (kasutatakse vähi raviks),
• varfariin, klopidogreel või tikagreloor (või mõni muu ravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks),
• fibraadid (nt gemfibrosiil, fenofibraat) või mõned teised kolesteroolitaset langetavad ravimid (nt esetimiib),
• seedehäirete ravimid (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks),
• erütromütsiin (antibiootikum),
• fusidiinhape (antibiootikum, palun vt allpool ja lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),
• suukaudsed kontratseptiivid („pillid“),
• hormoonasendusravi preparaadid,
• kapmatiniib (kasutatakse vähi raviks),
• fostamatiniib (kasutatakse trombotsüütide madala sisalduse korral),
• febuksostaat (kasutatakse veres kõrge kusihappe sisalduse raviks ja ennetamiseks),
• teriflunomiid (kasutatakse hulgiskleroosi raviks),
• leflunomiid (kasutatakse reumataoidartriidi raviks),
• mõni järgmistest viirustevastastest ravimitest, sh HIV-infektsioon või C-hepatiit, üksi või kombinatsioonis (vt palun lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, sofosbuviir, voksilapreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir, velpatasviir, grasopreviir, elbasviir, gletsapreviir, pibrentasviir,
• roksadustaat või vadudustaat (kasutatakse aneemia raviks kroonilise neeruhaigusega patsientidel),
• tafamidis (kasutatakse haiguse, mida nimetatakse transtüretiini amüloidoos, raviks),
• momelotiniib (kasutatakse müelofibroosi raviks aneemiaga täiskasvanutel).

Nende ravimite toime võib ROSUCARD’i toimel muutuda või võivad need ravimid mõjutada ROSUCARD’i toimet.

Kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal te tohite ROSUCARD’i uuesti võtma hakata. ROSUCARD’i võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel tekitada lihasnõrkust, - hellust või -valu (rabdomüolüüs). Täiendavat teavet rabdomüolüüsi kohta vt lõigust 4.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke ROSUCARD’i, kui te olete rase või imetate last. Kui te rasestute ROSUCARD’i ravi ajal, lõpetage kohe ravimi võtmine ja öelge oma arstile. Naised peavad ROSUCARD’i ravi ajal rasestumisest hoiduma ning kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.

Pidage arsti või aprteekriga nõu enne mistahes ravimi võtmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Enamus inimesi on võimelised ROSUCARD’i võtmise ajal autot juhtima ja masinaid käsitsema – ravim ei mõjuta seda võimekust. Sellegipoolest võib mõnedel inimestel tekkida ravi ajal pearinglus. Kui te tunnete, et pea käib ringi, konsulteerige enne autojuhtimist või masinate käsitsemist oma arstiga.

ROSUCARD sisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas ROSUCARD’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused täiskasvanutele Kui te kasutate ROSUCARD’i kõrge kolesteroolitaseme tõttu Algannus: teie ravi ROSUCARD’iga alustatakse 5 mg või 10 mg annusega, isegi juhul, kui te olete mõnda muud statiini enne võtnud suuremas annuses. 5 mg annuse saamiseks saate poolitada 10 mg poolitusjoonega tableti. Ravimi algannuse valik sõltub:

• teie kolesterooli tasemest.
• riskist, mis seostub läbipõetud infarkti või insuldiga.
• kas teil esineb faktoreid, mis võivad muuta teid võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes tundlikumaks.

Palun kontrollige oma arsti või apteekriga, milline rosuvastatiini algannus on teile kõige sobivam.

Arst võib otsustada määrata teile väikseima (5 mg) annuse, kui

• te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või Indiast).
• te olete üle 70-aastane.
• teil on mõõdukas neeruhaigus.
• teil on risk lihasvalude (müopaatia) tekkeks.

Annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse suurendamine Arst võib otsustada teie ravimi annust suurendada. Seega võtate te ROSUCARD’i sellise annuse, mis on just teile sobiv. Kui te alustasite 5 mg annusega, võib arst otsustada seda kahekordistada 10 mg-ni, siis 20 mg-ni ja vajadusel 40 mg-ni. Kui te alustasite 10 mg-ga, võib arst otsustada seda kahekordistada 20 mg-ni ja siis vajadusel 40 mg-ni. Iga annuse muutmise vahel peab olema vähemalt 4-nädalane intervall. ROSUCARD’i maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. See on sobiv ainult kõrge kolesteroolitasemega patsientidele ja kõrge riski korral infarkti ja insuldi tekkeks, kui 20 mg annus ei ole kolesterooli taset piisavalt langetanud.

Kui te kasutate ROSUCARD’i südamelihaseinfarkti, ajurabanduse või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski langetamiseks: soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Arst võib teile määrata ka madalama annuse, kui teil on mõni eespool mainitud teguritest.

Kasutamine lastel ja noorukitel vanuses 6…17 aastat Annusevahemik 6…17-aastastel lastel ja noorukitel on 5…20 mg üks kord ööpäevas. Tavapärane algannus on 5 mg ööpäevas ning teie arst võib annust järk-järgult suurendada, et leida teile sobiv ROSUCARD’i annus. ROSUCARD’i maksimaalne ööpäevane annus 6…17-aastastel lastel on 10 mg või 20 mg, sõltuvalt ravitavast haigusest. Võtke ROSUCARD’i üks kord ööpäevas. ROSUCARD 40 mg tablette ei tohi kasutada lastel. Tablettide võtmine Neelake tablett tervelt alla koos joogiveega.

Võtke ROSUCARD’i üks kord ööpäevas. Tablette võib võtta mis tahes kellaajal päeva jooksul koos söögiga või ilma. Püüdke tabletid võtta iga päev ühel ja samal ajal, et see teil paremini meeles seisaks.

Regulaarne vere kolesteroolisisalduse kontroll Oluline on käia arstil regulaarselt kolesteroolitaset mõõtmas, veendumaks, et teie kolesteroolitase on langenud ja püsib vajalikul tasemel. Teie arst võib pidada vajalikuks ravimi annust suurendada, et te saaks just sellise ROSUCARD’i annuse, mis on teile sobiv.

Kui teil on tunne, et ROSUCARD’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate ROSUCARD’i rohkem, kui ette nähtud Võtke konsultatsiooni saamiseks ühendust arsti või lähima haiglaga. Kui te haigestute või lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali sellest, et te kasutate ROSUCARD’i.

Kui te unustate ROSUCARD’i võtta Ärge muretsege, võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ROSUCARD’i võtmise Rääkige oma arstiga, kui te soovite ROSUCARD’i võtmise lõpetada. Teie kolesterooli tase võib uuesti tõusma hakata, kui te ravi ROSUCARD’iga lõpetate.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. On oluline, et te teaksite, millised kõrvaltoimed võivad tekkida. Need toimed on tavaliselt nõrgad ja kaovad lühikese aja jooksul.

Lõpetage ROSUCARD’i võtmine ja pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole, kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest:

• hingamisraskused, ilma või koos näo, huulte, keele ja/või kõritursega,
• näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust,
• raskekujuline nahasügelus (koos tekkinud kupladega),
• punetavad, tasased märklauataolised või ümmargused laigud kehatüvel, sageli villiga keskkohas, nahakoorumine, haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele tõsistele nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom),
• laiaulatuslik nahalööve, kõrge palavik ja suurenenud lümfisõlmed (ravimi ülitundlikkusreaktsioon ehk DRESS-sündroom).

Samuti lõpetage ROSUCARD’i võtmine ja kontakteeruge viivitamatult arstiga,

• kui teil esinevad seletamatud lihasvalud, mis kestavad kauem kui te eeldasite. Lihassümptomid esinevad sagedamini lastel ja noorukitel kui täiskasvanutel. Sarnaselt teiste statiinidega võib

vähestel patsientidel tekkida ebameeldivaid lihastoimeid ja harva on need arenenud edasi eluohtlikeks lihaskahjustusteks, mida tuntakse rabdomüolüüsi all (harva esinev kõrvaltoime),

• kui teil on luupuselaadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeskahjustused ja toime vererakkudele),
• kui teil on lihasrebend.

Rosuvastatiini (mis on ROSUCARD’i toimeaine) kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu,
• kõhuvalu,
• kõhukinnisus,
• iiveldus,
• lihasvalu,
• nõrkustunne,
• pearinglus,
• valgu suurenenud sisaldus uriinis – see muutub tavaliselt ise normaalseks tagasi, ilma, et te peaks katkestama ROSUCARD tablettide võtmist (see kehtib ainult ROSUCARD 40 mg kohta),
• diabeet. Selle tõenäosus on suurem, kui teil on kõrge veresuhkru- ja rasvade tase, te olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• lööve, sügelus või muud nahareaktsioonid,
• valgu suurenenud sisaldus uriinis – see muutub tavaliselt ise normaalseks tagasi, ilma, et te peaks katkestama ROSUCARD tablettide võtmist (see kehtib ainult ROSUCARD 10 mg ja 20 mg kohta).

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• rasked allergilised reaktsioonid – nende tunnuseks on näo, huulte, keele ja/või neelu turse, hingamis- ja neelamisraskused, raskekujuline nahasügelus (koos tekkinud kupladega). Kui te arvate, et teil on tekkinud allergiline reaktsioon, lõpetage ROSUCARD’i võtmine ja pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole,
• lihaskahjustus täiskasvanutel – ettevaatusabinõuna lõpetage ROSUCARD’i võtmine ja teatage koheselt oma arstile, kui tekivad ebatavalised lihasvalud, mis kestavad kauem kui see õige oleks,
• tugev kõhuvalu (kõhunäärmepõletik),
• maksaensüümide aktiivsuse tõus veres,
• tavalisest kergemini tekkivad verejooksud või verevalumid vereliistakute madala taseme tõttu (trombotsütopeenia),
• luupuselaadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeskahjustused ja toime vererakkudele).

Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus),
• hepatiit (maksapõletik),
• liigeste valu,
• vereleid uriinis,
• käte ja jalgade närvide kahjustus (nt tuimus),
• mälukaotus,
• rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• depressioon,
• püsiv lihasnõrkus,
• kõõluste kahjustused,
• unehäired, sh unetus ja öised hirmuunenäod,
• kõhulahtisus,
• köha,
• õhupuudus,
• ödeem (tursed),
• seksuaalfunktsiooni langus,
• hingamisraskused, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik,
• raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust),
• okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ROSUCARD’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ROSUCARD sisaldab

• Toimeaine on rosuvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg või 20 mg rosuvastatiini rosuvastatiinkaltsiumina.
• Abiained on

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk, punane raudoksiid (E172).

Kuidas ROSUCARD välja näeb ja pakendi sisu

ROSUCARD 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, pikkusega ligikaudu 8,8 mm ja laiusega ligikaudu 4,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. ROSUCARD 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, pikkusega ligikaudu 11,1 mm ja laiusega ligikaudu 5,6 mm.

Pakendi suurused 28, 30, 84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva k.s. U kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootjad 20 mg: Zentiva k.s. U kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

10 mg: Zentiva k.s. U kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Zentiva Romania S.A Theodor Pallady Bvd, no 50 3 district, 032266, Bucharest Rumeenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.