Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ryaltris 25 mikrogrammi/600 mikrogrammi/mõõtannus ninasprei, suspensioon mometasoonfuroaat/olopatadiin (mometasoni furoas/olopatadinum)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ryaltris ja milleks seda kasutatakse

Ryaltris sisaldab kahte toimeainet: mometasoonfuroaati ja olopatadiini.

• Mometasoonfuroaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (steroidid). Need ravimid vähendavad põletikku, mida esineb tihti allergilise riniidi korral.
• Olopatadiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihistamiinideks. Antihistamiinid ei lase toimida sellistel ainetel nagu histamiin, mis tekivad organismis allergilise reaktsiooni käigus. See vähendab allergilise riniidi sümptomeid.

Ryaltrist kasutatakse mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi (nimetatakse ka heinapalavikuks) ja perenniaalse (aastaringse) riniidi sümptomite raviks täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel.

Hooajaline allergiline riniit (heinapalavik) on allergiline reaktsioon, mis esineb teatud aastaajal ning on põhjustatud puude, rohu, rohttaimede õietolmu, aga ka hallituse ja seeneeoste sissehingamisest. Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid põhjustab tundlikkus mitmesuguste tegurite suhtes, sh majatolmu lest, loomakarvad (või kõõm), suled ja teatud toidud. Ryaltris leevendab allergia sümptomeid, nagu vesine nohu, aevastamine ning nina sügelus või ninakinnisus.

2. Mida on vaja teada enne Ryaltrise kasutamist

Ryaltrist ei tohi kasutada

• kui olete mometasoonfuroaadi, olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on ravimata nakkus ninas. Ryaltrise kasutamine ravimata ninanakkuse (nt herpes) korral võib halvendada nakkuse kulgu. Te peate ootama, kuni nakkus on taandunud, enne kui alustate ninasprei kasutamist.
• kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või ninavigastus. Te ei tohi kasutada ninaspreid enne, kui nina on paranenud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ryaltrise kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos;
• kui teil on mis tahes muu nakkus;
• kui te saate teisi steroidseid ravimeid, kas suukaudseid või süstitavaid.

Ryaltrise kasutamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on raskusi nakkustega võitlemisel (sest teie immuunsüsteem ei toimi hästi) ja te puutute kokku mõne leetreid või tuulerõugeid põdeva isikuga. Te peate vältima kokkupuudet igaühega, kellel on need nakkused;
• kui teil on nina- või kurgunakkus;
• kui te kasutate seda ravimit mitu kuud või kauem;
• kui teil on püsiv nina- või kurguärritus;
• kui teil on hägune nägemine või muud nägemishäired.

Kui steroidset ninaspreid kasutatakse suurtes annustes pika aja jooksul, võivad ravimi organismi imendumise tõttu tekkida kõrvaltoimed. Selliste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda kehakaalu vähenemine, väsimus, lihasnõrkus, madal veresuhkur, isu soolase järele, liigesevalud, depressioon ja naha tumenemine. Kui see juhtub, võib arst soovitada teile teist ravimit stressirohketeks perioodideks või plaanilise kirurgilise ravi ajaks.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Ryaltrise kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid Ryaltrist ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel. Ryaltrise pikaajaline kasutamine võib lastel ja noorukitel põhjustada kasvu aeglustumist. Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kehapikkust ja veendub, et ta kasutab väikseimat võimalikku efektiivset annust.

Muud ravimid ja Ryaltris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te kasutate allergia raviks teisi steroidseid ravimeid, kas suukaudseid või süstitavaid, võib arst soovitada, et lõpetaksite nende kasutamise kohe, kui alustate Ryaltrise kasutamist. Kui te kasutate teisi suukaudseid või paikselt manustatavaid (nina- või silmatilgad) ravimeid, mis sisaldavad olopatadiini või teisi antihistamiine, võib arst teil soovitada lõpetada nende kasutamine kohe, kui alustate Ryaltrise kasutamist.

Mõned ravimid võivad tugevdada Ryaltrise toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te võtate neid ravimeid (sh mõned HIV ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ryaltrist ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks. Kui te kasutate Ryaltrist, arutab arst teiega, kas te peaksite last rinnaga toitma, võttes arvesse ravist saadavat kasu teile ja imetamise kasu teie lapsele. Te ei tohi teha mõlemat.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Väga harva võib teil esineda pearinglust, letargiat, väsimust ja unisust. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega. Pange tähele, et alkoholi joomine võib neid kõrvaltoimeid tugevdada.

Ryaltris sisaldab bensalkooniumkloriidi. Ravim sisaldab 0,02 mg bensalkooniumkloriidi ühes mõõtannuses (pihustuses). Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.

3. Kuidas Ryaltrist kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vältige ravimi sattumist silma.

Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Soovitatav annus on kaks mõõtannust (pihustust) kumbagi ninasõõrmesse hommikul ja õhtul.

Kasutamine alla 12-aastastel lastel Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Sprei on ette nähtud manustamiseks ninna. Lugege järgnevaid juhiseid hoolikalt ja kasutage ravimit üksnes nii, nagu juhistes kirjeldatud.

Iga kord enne kasutamist loksutage pudelit vähemalt 10 sekundi jooksul.

Kasutuskordade vahel peab Ryaltrise pudeli valge spreiotsik alati olema kaetud lilla tolmukaitsekorgiga, mis on tihedalt peale surutud.

Teie Ryaltrise ninasprei pudel

Ninasprei pudeli ettevalmistamine

1. Loksutage pudelit vähemalt 10 sekundi jooksul ja seejärel eemaldage

lilla tolmukaitsekork (vt joonis 1).

2. Kui te kasutate spreid esimest korda, peate te pudeli

ettevalmistamiseks pumpama mõned pihustused õhku.

3. Hoidke ninasprei pudelit kindlalt püstises asendis käes, nii et

nimetissõrm ja keskmine sõrm toetavad kahele poole spreiotsikut (sõrmetoele) ja pudeli soonega põhi toetub pöidlale.

4. Suunake spreiotsik endast eemale ja seejärel vajutage pump alla ja

vabastage 6 korda järjest, kuni otsikust väljub peen udu (vt joonis 2). 5. Pump on nüüd ettevalmistatud ja kasutamiseks valmis.

6. Kui te ei ole spreid kasutanud 14 päeva või kauem, tuleb pudelit

hoolikalt loksutada ja pudel uuesti ette valmistada, pumbates spreipumpa 2 korda või seni, kuni spreiotsikust väljub peen udu.

Kuidas ninaspreid kasutada

1. Enne iga kasutamist (hommikul ja õhtul) loksutage pudelit vähemalt

10 sekundi jooksul. 2. Nuusake ettevaatlikult nina, et puhastada mõlemad ninasõõrmed.

3. Hoidke pudelit kindlalt käes, nii et nimetissõrm ja keskmine sõrm

toetavad kahele poole spreiotsikut (sõrmetoele) ja pudeli soonega põhi toetub pöidlale.

4. Sulgege üks ninasõõre sõrmega ja sisestage spreiotsiku ots hoolikalt

teise ninasõõrmesse, suunates selle kergelt nina väliskülje poole (vt joonis 3).

5. Kallutage pead veidi ette. Pumba aktiveerimiseks vajutage sõrmetugi üks

kord kiire kindla liigutusega alla.

6. Pihustamise ajal hingake läbi nina kergelt sisse. Seejärel hingake suu

kaudu välja (vt joonis 4).

7. Korrake eespool kirjeldatud samme ja manustage samasse

ninasõõrmesse teine mõõtannus (pihustus). 8. Samal viisil pihustage 2 mõõtannust (pihustust) teise ninasõõrmesse.

9. Ummistuste vältimiseks pühkige spreiotsik pärast iga kasutamist

hoolikalt üle puhta kuiva taskurätiku või riidega (vt joonis 5).

10. Hoides kinni spreiotsiku osast, suruge lilla tolmukaitsekork spreiotsiku

peale tagasi, kuni kuulete klõpsu (vt joonis 6).

Ninasprei puhastamine Kui spreiotsik ummistub, tehke sammhaaval järgmist:

• Eemaldage spreiotsiku osa, tõmmates seda õrnalt ülespoole (vt joonis 7). Eemaldage lilla tolmukaitsekork ja asetage ainult spreiotsik sooja vette ligunema.
• Ärge püüdke spreiotsiku ummistust likvideerida nõela või muud teravat eset sisestades, sest sedasi võite spreiotsikut kahjustada, nii et sellega ei saa enam manustada õiget ravimiannust.

• Kui spreiotsiku ots on ligunenud 15 minutit, loputage spreiotsikut ja lillat tolmukaitsekorki sooja veega ja laske neil täielikult ära kuivada.
• Asetage lilla tolmukaitsekork tagasi spreiotsiku otsa ja pange see pudelile tagasi.
• Pärast nende ummistunud spreiotsiku otsa puhastamiseks mõeldud sammude järgimist vt eespool lõiku „Ninasprei pudeli ettevalmistamine“ ja tehke uuesti ettevalmistus, pihustades pudelist 2 pihustust. Seejärel pange lilla tolmukaitsekork pudelile tagasi ja teie Ryaltris ongi kasutamiseks valmis.
• Vajadusel korrake ummistusest puhastamise sammusid.

Kui te kasutate Ryaltrist rohkem, kui ette nähtud Tõenäoliselt probleeme ei teki, kuid kui olete mures või olete soovitatavatest annustest suuremaid annuseid kasutanud pika aja jooksul, siis pöörduge oma arsti poole. Steroidide kasutamine pika aja jooksul või suurtes kogustes võib harva mõjutada teatud hormoone. Lastel võib see mõjutada kasvu ja arengut.

Kui te unustate Ryaltrist kasutada Kasutage ninaspreid niipea, kui see teile meenub, ning seejärel manustage järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Ryaltrise kasutamise Ninasprei regulaarne kasutamine on väga tähtis. Ärge lõpetage ravi, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast selle ravimi kasutamist võib tekkida kiiret tüüpi allergiline (ülitundlikkus)reaktsioon. Need reaktsioonid võivad olla rasked. Te peate lõpetama Ryaltrise kasutamise ja otsima viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sellised sümptomid, nagu näo, keele või kõri turse; neelamisraskus; nõgestõbi; vilisev hingamine või hingamisraskus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kibe maitse suus;
• ninaverejooks;
• kerge ärritus nina limaskestal.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• pearinglus;
• peavalu;
• unisus;
• nina limaskesta kuivus;
• suukuivus;
• kõhuvalu;
• iiveldus;
• väsimus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• bakteriaalne vaginoos (tupe bakteriaalne nakkus);
• ärevus, depressioon, unetus;
• letargia, migreen;
• kuivad silmad, hägune nägemine, ebamugavustunne silmas;
• kõrvavalu;

• kurguvalu;
• aevastamine;
• kurguärritus;
• kõhukinnisus;
• keele valu;
• nina limaskesta turse ja haavandid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemsolevate andmete alusel):

• silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom) ja/või katarakt, mis põhjustab nägemishäireid;
• ninasõõrmeid eraldava ninavaheseina kahjustus;
• hingamisraskus ja/või vilistav hingamine;
• hingamisteede nakkus.

Ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed (kogu keha mõjutavad kõrvaltoimed). Steroidse ninasprei kasutamisel on nende kõrvaltoimete esinemise tõenäosus palju väiksem kui võttes steroide suu kaudu. Need toimed võivad üksikpatsientidel varieeruda.

Ninna manustatavad steroidid võivad mõjutada tavapärast hormoonide teket teie kehas, eriti kui te kasutate ravimi suuri annuseid pika aja jooksul. Lastel ja noorukitel võib see kõrvaltoime põhjustada kasvamist teistest aeglasemalt.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ryaltrist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Mitte lasta külmuda. Pudel tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ryaltris sisaldab

• Toimeained on: mometasoonfuroaat (mohohüdraadina) ja olopatadiin (vesinikkloriidina). Üks pihustatav annus (spreiotsikust väljuv annus) sisaldab mometasoonfuroaatmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mikrogrammile mometasoonfuroaadile, ja olopatadiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 600 mikrogrammile olopatadiinile.
• Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkarmelloos (E466), dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat (E339), naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, glütserool, dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80 (E433), vesinikkloriidhape (E507), naatriumhüdroksiid (E524) ja süstevesi.

Kuidas Ryaltris välja näeb ja pakendi sisu Ryaltris on valge homogeenne suspensioon. Ryaltris on valges suure tihedusega (HDPE) polüetüleenist pudelis, millel on lilla HDPE kork. Pudelil on käsitsi vajutatav mõõtannuseid väljutav polüpropüleenist spreipump.

Pakendi suurused: üks 20 ml pudel sisaldab 56 mõõtannust (pihustust); üks 20 ml pudel sisaldab 120 mõõtannust (pihustust); üks 30 ml pudel sisaldab 240 mõõtannust (pihustust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi

Tootja Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, Tšehhi

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.