Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Selles pakendi infolehes sisalduv teave on mõeldud teile või teie lapsele, kuid pakendi infolehe tekstis kasutatakse vaid pöördumist „teie“.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ruxolitinib Viatris ja milleks seda kasutatakse

Ruxolitinib Viatris sisaldab toimeainena ruksolitiniibi.

Ruxolitinib Viatris’t kasutatakse põrna suurenemise või müelofibroosiga seotud sümptomitega täiskasvanud patsientide raviks. Müelofibroos on harvaesinev verevähi vorm.

Ruxolitinib Viatris’t kasutatakse ka polycythaemia vera raviks täiskasvanud patsientidel, kes on resistentsed hüdroksüuureale või ei talu seda.

Ruxolitinib Viatris’t kasutatakse ka:

• ägeda siirik-peremehe-vastu haiguse (graft-versus-host disease, GvHD) raviks lastel alates 28 päeva vanusest ning täiskasvanutel.
• kroonilise GvHD raviks lastel alates 6 kuu vanusest ja täiskasvanutel.

Esineb kaks GvHD vormi: varane, ägedaks GvHD-ks nimetatud vorm, mis tavaliselt kujuneb välja vahetult peale siirdamist ning võib mõjutada nahka, maksa ja seedekulglat, ning krooniliseks GvHD-ks nimetatud vorm, mis kujuneb välja hiljem, tavaliselt nädalad kuni kuud pärast siirdamist. Krooniline GvHD võib mõjutada peaaegu iga elundit. Kuidas Ruxolitinib Viatris toimib Müelofibroosi üheks iseloomulikuks tunnuseks on põrna suurenemine. Müelofibroos kujutab endast luuüdi häiret, mille korral luuüdi asendub armkoega. Sellisel juhul ei ole luuüdi enam võimeline tootma piisavas koguses normaalseid vererakke, mis toobki endaga kaasa põrna olulise suurenemise. Teatud ensüümide (neid nimetatakse Januse kinaasideks) toime blokeerimise teel vähendab Ruxolitinib Viatris müelofibroosiga patsientidel põrna mõõtmeid ning leevendab müelofibroosiga patsientidel haiguse sümptomeid, nagu palavikku, öist higistamist, luuvalu ja kehakaalu langust. Ruxolitinib Viatris võib aidata vähendada ka müelofibroosi tõsiste vere või veresoontega seotud tüsistuste tekkeriski.

Polycythaemia vera on luuüdi haigus, mille korral toodab luuüdi liiga palju vere punaliblesid. Vere punaliblede arvu suurenemise tagajärjel muutub veri paksemaks. Blokeerides selektiivselt Januse kinaasi nimelisi ensüüme (JAK1 ja JAK2), võib Ruxolitinib Viatris polycythaemia vera patsientidel sümptomeid leevendada, vähendada põrna mahtu ja vere punaliblede tootmist ning seega potentsiaalselt vähendada tõsiste vere ja veresoontega seotud tüsistuste riski. Siirik-peremehe-vastu haigus on tüsistus, mis tekib pärast siirdamist, kui kindlat tüüpi rakud (T-rakud) doonori siirikelundis (nt luuüdi) ei tunne ära peremeesorganismi rakke/elundeid ja ründavad neid. Blokeerides selektiivselt Januse kinaasi nimelisi ensüüme (JAK1 ja JAK2), vähendab Ruxolitinib Viatris siirik-peremehe-vastu haiguse ägeda ja kroonilise vormi nähte ja sümptomeid, mis viib haiguse paranemiseni ja siirdatud rakkude ellujäämiseni.

Kui teil on küsimusi Ruxolitinib Viatris’e ja selle toimemehhanismi kohta või tunnete huvi, miks see on teile välja kirjutatud, siis küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Ruxolitinib Viatris’e võtmist

Järgige alati täpselt oma arsti juhiseid. Need juhised võivad erineda antud infolehes toodud üldistest juhistest.

Ruxolitinib Viatris’t ei tohi võtta

• kui olete ruksolitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase või imetate last (vt lõik 2 „Rasedus, imetamine ja kontratseptsioon“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ruxolitinib Viatris’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on mõni infektsioon. Enne ravi Ruxolitinib Viatris’ega võib olla vajalik selle ravi;
• olete põdenud tuberkuloosi või olete kokku puutunud kellegagi, kes põeb tuberkuloosi. Teie arst võib läbi viia uuringud, et kindlaks teha, kas te põete tuberkuloosi või mis tahes muud infektsiooni;
• olete kunagi põdenud B-hepatiiti;
• teil on neeruprobleemid või teil on või on kunagi olnud maksaprobleeme, sellisel juhul võib teie arst soovida määrata teistsuguse Ruxolitinib Viatris’e annuse;
• teil on kunagi olnud vähk, eriti nahavähk;
• teil on kunagi olnud südameprobleeme;
• te olete 65-aastane või vanem. 65-aastastel ja vanematel patsientidel võib olla suurem risk südameprobleemide, sealhulgas südameinfarkti ja teatud tüüpi vähkkasvaja tekkeks;
• te olete suitsetaja või olete varasemalt suitsetanud.

Rääkige oma arsti või apteekriga ravi ajal Ruxolitinib Viatris’ega, kui:

• teil tekivad palavik, külmavärinad või teised infektsiooni sümptomid;
• teil esineb krooniline köha, veresegune röga, palavik, öine higistamine ja kaalulangus (need võivad olla tuberkuloosi tunnused);
• teil tekivad või kui keegi teie lähedane märkab teil mis tahes järgmisi sümptomeid: segasusseisund või raskused mõtlemisel, tasakaaluhäired või raskused kõndimisel, kohmakus, raskused rääkimisel, jõu vähenemine või nõrkus ühel kehapoolel, ähmane nägemine ja/või nägemiskadu. Need võivad olla tõsise ajuinfektsiooni nähud ja teie arst võib teile määrata täiendavad uuringud ja jälgimisperioodi;
• teil tekib valulik nahalööve koos villidega (need on vöötohatise sümptomid);
• te märkate nahamuutusi. Vajalik võib olla edasine jälgimine, sest teatatud on teatud tüüpi nahavähkidest (mittemelanoomne nahavähk);
• teil tekib ootamatu õhupuudus või hingamisraskus, rindkerevalu või valu selja ülaosas, käte või jalgade turse, valu või tundlikkus jalgades, punetus või värvimuutus jalgades või kätes, sest need võivad olla veenitrombide tunnused.

Lapsed ja noorukid See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, kes põevad haigust müelofibroos või polycythaemia vera, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit uuritud. Siirik-peremehe-vastu haiguse raviks võib Ruxolitinib Viatris’t kasutada lastel alates 28 päeva vanusest.

Muud ravimid ja Ruxolitinib Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ruxolitinib Viatris’e võtmise ajal ei tohi te alustada mitte ühegi uue ravimi kasutamist enne, kui te olete selles suhtes nõu pidanud arstiga, kes teile Ruxolitinib Viatris’e määras. See kehtib nii retseptiravimite, käsimüügiravimite, taimsete ravimite kui ka alternatiivmeditsiinis kasutatavate ravimite kohta.

On eriti oluline, et te mainiksite ravimeid, mis sisaldavad allpool toodud toimeaineid, sest sellisel juhul võib teie arstil olla vajalik muuta Ruxolitinib Viatris’e annust:

• mõned infektsioonide raviks kasutatavad ravimid: seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, flukonasool ja vorikonasool); antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks (näiteks klaritromütsiin, telitromütsiin, tsiprofloksatsiin ja erütromütsiin); viirusinfektsioonide raviks kasutatavad ravimid, sealhulgas HIV-infektsiooni/AIDS-i ravimid (näiteks amprenaviir, atasanaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir); C-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid (botsepreviir, telapreviir);
• depressiooni raviks kasutatav ravim (nefasodoon);
• -kõrgvererõhu (hüpertensioon) ja surve-, pigistus- ja valutunde rinnus (krooniline stenokardia) raviks kasutatavad ravimid (mibefradiil või diltiaseem);
• kõrvetiste korral kasutatav ravim (tsimetidiin);
• südamehaiguste raviks kasutatav ravim (avasimiib);
• ravimid, mida kasutatakse krampide või hoogude ärahoidmiseks (fenütoiin, karbamasepiin või fenobarbitaal ja teised epilepsiaravimid);
• tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid (rifabutiin või rifampitsiin);
• depressiooni raviks kasutatav taimne ravim (naistepuna (Hypericum perforatum)).

Rääkige oma arstiga, kui te ei ole kindel, kas ülaltoodu kehtib teie kohta.

Rasedus, imetamine ja kontratseptsioon Rasedus

• Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
• Ärge võtke Ruxolitinib Viatris’t raseduse ajal (vt lõik 2 „Ruxolitinib Viatris’t ei tohi võtta“).

Imetamine

• Ärge imetage last Ruxolitinib Viatris’e võtmise ajal (vt lõik 2 „Ruxolitinib Viatris’t ei tohi võtta“). Küsige oma arstilt nõu.

Kontratseptsioon

• Ruxolitinib Viatris’e võtmine ei ole soovitatav rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Arutage oma arstiga sobivate rasestumisvastaste meetodite kasutamist, mis aitavad teil vältida rasestumist ravi ajal Ruxolitinib Viatris’ega.
• Kui te rasestute ravi ajal Ruxolitinib Viatris’ega, rääkige sellest oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast Ruxolitinib Viatris’e võtmist pearinglus, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Ruxolitinib Viatris sisaldab laktoosi ja naatriumi Ruxolitinib Viatris sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ruxolitinib Viatris’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravi alustamist Ruxolitinib Viatris’ega ja ravi ajal teeb arst teile vereanalüüsid, et leida parim annus, näha, kuidas te ravile reageerite, ning kas Ruxolitinib Viatris’el on soovimatu toime. Sellisel juhul võib arst muuta teie annust või ravi katkestada. Enne ravi alustamist ja ravi ajal Ruxolitinib Viatris’ega kontrollib teie arst hoolikalt, kas teil on infektsioonile viitavaid nähte või sümptomeid.

Müelofibroos

• Täiskasvanud: müelofibroosi korral on soovitatav algannus 5 mg kuni 20 mg kaks korda ööpäevas. Maksimaalne annus täiskasvanutel on 25 mg kaks korda ööpäevas.

Polycythaemia vera

• Täiskasvanud: polycythaemia vera korral on soovitatav algannus 10 mg kaks korda ööpäevas. Maksimaalne annus täiskasvanutel on 25 mg kaks korda ööpäevas.

Äge ja krooniline siirik-peremehe-vastu haigus

• Lapsed vanuses 6 aastat kuni < 12 aastat: soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas.
• Lapsed alates 12 aasta vanusest ja täiskasvanud: soovitatav algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas.

Kui teil on raskusi terve tableti neelamisega ja alla 6 aasta vanustele lastele on saadaval ruksolitiniibi teised ravimvormid teiste kaubanimede all, täpsema teabe saamiseks pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võtke Ruxolitinib Viatris’t iga päev ühel ja samal ajal koos toiduga või ilma.

Arst ütleb teile alati täpselt, mitu Ruxolitinib Viatris’e tabletti te peate võtma.

Jätkake Ruxolitinib Viatris’e võtmist nii kaua, kui arst on teile öelnud. Kui te võtate Ruxolitinib Viatris’t rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud rohkem Ruxolitinib Viatris’t, kui arst on määranud, siis võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Ruxolitinib Viatris’t võtta Kui te unustate Ruxolitinib Viatris’t võtta, siis võtke lihtsalt ettenähtud ajal järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamik Ruxolitinib Viatris’e kõrvaltoimetest on oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad ning mööduvad tavaliselt pärast mõnepäevast või mõnenädalast ravi.

Müelofibroos ja polycythaemia vera Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Pöörduge enne järgmise korralise annuse võtmist kohe arsti poole, kui kogete järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• mao- või sooleverejooksu nähud, näiteks must või vereplekkidega roe või vere oksendamine;
• teadmata põhjusega verevalumid ja/või veritsus, ebatavaline väsimus, hingamisraskused liikumise või puhkamise ajal, ebatavaliselt kahvatu nahk või sagedased infektsioonid – verehäirete võimalikud nähud;
• valulik nahalööve koos villidega – vöötohatise (herpes zoster) võimalikud nähud;
• palavik, külmavärinad või teised infektsioonide sümptomid;
• vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia) või vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• ajuverejooksu nähud, näiteks äkiline teadvuse muutus, püsiv peavalu, tuimus, surisemine, nõrkus või halvatus.

Teised kõrvaltoimed Teised võimalikud kõrvaltoimed hõlmavad allolevat loetelu. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• vere kolesteroolisisalduse või rasvade sisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia);
• maksafunktsiooni testide normist kõrvalekalded;
• pearinglus;
• peavalu;
• kuseteede infektsioonid;
• kehakaalu suurenemine;
• palavik, köha, raskendatud või valulik hingamine, vilistav hingamine, valu rinnus hingamisel – võimalikud kopsupõletiku sümptomid;
• kõrge vererõhk (hüpertensioon), mis võib samuti põhjustada pearinglust ja peavalusid;
• kõhukinnisus;
• vere lipaasi aktiivsuse suurenemine.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kõigi kolme vererakutüübi sisalduse vähenemine: punalibled, valgelibled ja vereliistakud (pantsütopeenia);
• sagedased kõhugaasid (kõhupuhitus).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• tuberkuloos;
• B-viirushepatiidi taasteke (mis võib põhjustada naha või silmade kollaseks minemist, uriini tumepruuniks värvumist, valu kõhu paremas küljes, palavikku ja iiveldust või oksendamist).

Siirik-peremehe-vastu haigus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Pöörduge enne järgmise korralise annuse võtmist kohe arsti poole, kui kogete järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): infektsiooninähud koos palavikuga, millega kaasneb: lihasevalu, naha punetus ja/või raskendatud hingamine (tsütomegaloviirusinfektsioon);

valulik urineerimine (kuseteede infektsioon); südametegevuse kiirenemine, segasusseisund ja kiire hingamine (sepsis, mis on seisund,

• mida seostatakse infektsiooni ja laialdase põletikuga); -sagedased infektsioonid, palavik, külmavärinad, valulik kurk või suuhaavandid; spontaansed veritsused või verevalumid – võimalikud trombotsütopeenia sümptomid, mis on
• põhjustatud madalast vereliistakude sisaldusest.

Teised kõrvaltoimed Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu; kõrge vererõhk (hüpertensioon);

• vereanalüüsides normist kõrvalekalded, mis võivad olla:
• lipaasi- ja/või amülaasisisalduse suurenemine;
• kolesteroolisisalduse suurenemine; maksafunktsiooni kõrvalekalle normist; lihasest pärineva ensüümi aktiivsuse suurenemine veres (kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres); vere kreatiniinisisalduse suurenemine, mis on ensüüm, mis võib viidata, et teie neerud ei tööta korralikult; kõigi kolme vererakutüübi sisalduse vähenemine – punalibled, valgelibled ja vereliistakud (pantsütopeenia); -iiveldustunne (iiveldus); väsimus, kurnatus, kahvatu nahk – võimalikud aneemia sümptomid, mis on põhjustatud
• madalast vere punaliblede sisaldusest.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): palavik, lihasevalu, valulik urineerimine või urineerimisraskused, ähmane nägemine, köha, külmetushaigus või raskendatud hingamine – võimalikud BK-viirusinfektsiooni sümptomid;

• kehakaalu suurenemine; kõhukinnisus.

-Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ruxolitinib Viatris’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ruxolitinib Viatris sisaldab

• Toimeaine on ruksolitiniib (hemifumaraadina).
• Üks 5 mg Ruxolitinib Viatris’e tablett sisaldab 5 mg ruksolitiniibi (hemifumaraadina).
• Üks 10 mg Ruxolitinib Viatris’e tablett sisaldab 10 mg ruksolitiniibi (hemifumaraadina).
• Üks 15 mg Ruxolitinib Viatris’e tablett sisaldab 15 mg ruksolitiniibi (hemifumaraadina).
• Üks 20 mg Ruxolitinib Viatris’e tablett sisaldab 20 mg ruksolitiniibi (hemifumaraadina).

• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon K30, hüdroksüpropüültselluloos (E463) ja laktoosmonohüdraat (200M)

Kuidas Ruxolitinib Viatris välja näeb ja pakendi sisu Ruxolitinib Viatris 5 mg tabletid on valged või valkjad ümmargused kaldservaga kaksikkumerad ligikaudu 7,5 mm diameetriga tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „V5“ ja teisel küljel on „R“.

Ruxolitinib Viatris 10 mg tabletid on valged või valkjad ümmargused kaldservaga kaksikkumerad ligikaudu 9,3 mm diameetriga tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „V10“ ja teisel küljel on „R“.

Ruxolitinib Viatris 15 mg tabletid on valged või valkjad ovaalsed kaldservaga kaksikkumerad ligikaudu 15,0 × 7,0 mm tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „V15“ ja teisel küljel on „R“.

Ruxolitinib Viatris 20 mg tabletid on valged või valkjad ovaalsed kaldservaga kaksikkumerad ligikaudu 16,5 × 7,4 mm tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „V20“ ja teisel küljel on „R“.

Ruxolitinib Viatris’e tabletid on pakendatud läbipaistvasse blisterpakendisse, mis sisaldab 56 tabletti. Ruxolitinib Viatris’e tabletid on pakendatud läbipaistvasse kalenderblisterpakendisse, mis sisaldab 56 tabletti. Ruxolitinib Viatris’e tabletid on pakendatud läbipaistvasse üksikannuselisse blisterpakendisse, mis sisaldab 56 × 1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 DUBLIN Iirimaa

Tootja Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Viatris Viatris UAB Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288 България Luxembourg/Luxemburg Виатрис ЕООД Viatris Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Česká republika Magyarország Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft. Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland Viatris Healthcare GmbH Mylan BV Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300 Eesti Norge Viatris OÜ Viatris AS Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal Viatris Santé Mylan, Lda. Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Hrvatska România Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija Viatris Limited Viatris d.o.o. Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o. Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija Viatris SIA Tel: +371 676 055 80

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.