Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivaroxaban Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rivaroxaban Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivaroxaban Teva ja milleks seda kasutatakse

Rivaroxaban Teva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel

• verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
• trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Rivaroxaban Tevat kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem:

• trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate ravimitega, mida kasutatakse trombide raviks.

Rivaroxaban Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist.

2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Teva võtmist

Rivaroxaban Tevat ei tohi võtta

• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
• kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist;
• kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusoht;
• kui te olete rase või imetate last.

Kui midagi sellest kehtib teie kohta, ärge võtke Rivaroxaban Tevat ja pöörduge oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rivaroxaban Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban Teva

• kui teil on suurenenud veritsusoht, mis võib esineda järgmiste seisundite korral, nagu: raske neeruhaigus täiskasvanutel ja mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ning noorukitel, sest neerufunktsioon võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust; kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist (vt lõik „Muud ravimid ja Rivaroxaban Teva“); veritsushäired; väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitud; mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsuse tekkimist, nt mao- või soolepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt ösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel või kasvajad, mis paiknevad maos, soolestikus, suguelundites või kuseteedes; silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia); kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või eelnevalt esinenud kopsuverejooks;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab trombide tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta;
• kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Rivaroxaban Teva võtmist nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Kui te peate minema operatsioonile

• on väga oluline võtta Rivaroxaban Tevat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
• kui teie lõikusel kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks): on väga oluline võtta Rivaroxaban Tevat enne ja pärast süsti või kateetri eemaldamist täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud; teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esineb pärast anesteesia lõppu tundetus või nõrkus jalgades või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid Rivaroksabaani tablette ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga alla 30 kg. Puudub piisav teave rivaroksabaani kasutamise kohta lastel ja noorukitel täiskasvanute näidustustel. Muud ravimid ja Rivaroxaban Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Kui te võtate teatud seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale; ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt kortisooli); teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin); teatud viirusevastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir); muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K- vitamiini antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool); põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape); dronedarooni (südame rütmihäirete ravim);

• teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis enne Rivaroxaban Teva võtmist informeerige sellest oma arsti, kuna Rivaroxaban Teva toime võib suureneda. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida. Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ennetava haavandite ravi.

• Kui te võtate teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal); ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum) depressiooni raviks; antibiootikumi rifampitsiin.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis enne Rivaroxaban Teva võtmist informeerige sellest oma arsti, kuna Rivaroxaban Teva toime võib väheneda. Arst otsustab, kas teid tuleb Rivaroxaban Tevaga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Rivaroxaban Tevat, kui te olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral kasutage Rivaroxaban Teva võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rivaroxaban Teva võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete esinemisel ei tohi te juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda mis tahes tööriistu või masinaid.

Rivaroxaban Teva sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rivaroxaban Tevat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te peate võtma Rivaroxaban Tevat koos toiduga. Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige oma arstilt teavet Rivaroxaban Teva teiste manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast selle segu manustamist tuleb kohe süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Teva tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Kui palju võtta

Täiskasvanud

• Trombide ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes. Soovitatav annus on üks Rivaroxaban Teva 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruprobleemid, võidakse annust vähendada ühe Rivaroxaban Teva 15 mg tabletini üks kord ööpäevas.

Kui te vajate protseduuri, millega ravitakse südame ummistunud veresooni (seda nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks koos stendi paigaldamisega), on vähesel hulgal kogemusi, kus annust vähendatakse ühe 15 mg Rivaroxaban Teva tabletini üks kord ööpäevas (või ühe 10 mg Rivaroxaban Teva tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult), lisaks teisele vere hüübimist vähendavale ravimile, nt klopidogreel.

• Trombide raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning trombide taastekkimise ennetamiseks. Soovitatav annus on üks Rivaroxaban Teva 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimesel kolmel nädalal. Pärast kolme nädala möödumist on soovitatav annus üks Rivaroxaban Teva 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Pärast vähemalt 6-kuulist trombivastast ravi võib arst otsustada jätkata ravi kas ühe 10 mg tabletiga üks kord ööpäevas või ühe 20 mg tabletiga üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruprobleemid ja te võtate ühe Rivaroxaban Teva 20 mg tableti üks kord ööpäevas, võib arst otsustada vähendada annust esimese kolme nädala möödumisel ühe Rivaroxaban Teva 15 mg tabletini üks kord ööpäevas, juhul kui veritsusoht on suurem kui uue trombi tekkimise oht.

Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Teva annus sõltub kehakaalust, selle arvutab välja arst.

• Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg on üks Rivaroxaban Teva 15 mg tablett üks kord ööpäevas.
• Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või rohkem on üks Rivaroxaban Teva 20 mg tablett üks kord ööpäevas.

Võtke iga Rivaroxaban Teva annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögikorra ajal. Võtke tablette iga päev ligikaudu samal kellajal. Kaaluge meeldetuletuseks alarmi loomist. Lapsevanemad või hooldajad: palun jälgige, et laps võtaks kogu annuse.

Kuna Rivaroxaban Teva annus põhineb kehakaalul, on tähtis pidada kinni arstivisiitide ajakavast, sest kehakaalu muutumisel võib olla vajalik muuta ravimi annust. Mitte kunagi ärge muutke Rivaroxaban Teva annust iseseisvalt. Vajadusel kohandab annust arst.

Ärge poolitage tabletti, et jagada seda väiksemateks annusteks. Kui vajate väiksemat annust, siis selleks on saadaval teised ravimvormid. Laste ja noorukite puhul, kes ei suuda neelata terveid tablette, kasutage palun teist ravimvormi. Kui teised ravimvormid ei ole saadaval, võite purustada Rivaroxaban Teva tableti ja segada selle vahetult enne sissevõtmist vee või õunapüreega. Pärast selle segu võtmist tuleb veidi süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Teva tableti manustada ka maosondi kaudu. Kui te sülitate annuse välja või oksendate

• vähem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Teva võtmist, võtke uus annus.
• rohkem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Teva võtmist, ärge võtke uut annust. Sel juhul võtke järgmine Rivaroxaban Teva annus tavapärasel ajal.

Kui te korduvalt sülitate annuse välja või oksendate pärast Rivaroxaban Teva võtmist, pöörduge arsti poole.

Millal Rivaroxaban Tevat võtta Võtke tablett/tablette iga päev, kuni arst käsib teil lõpetada. Püüdke tablett/tabletid võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada. Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Takistamaks verehüüvete teket ajus (insult) ja keha teistes veresoontes. Kui teie normaalse südamerütmi taastamiseks on vajalik teostada kardioversiooni, siis võtke Rivaroxaban Tevat arsti poolt määratud aegadel.

Kui te unustate Rivaroxaban Tevat võtta Täiskasvanud, lapsed ja noorukid

• Kui te võtate ühe 20 mg tableti või ühe 15 mg tableti üks kord ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui üks tablett, kui annus jäi võtmata. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord päevas nagu tavaliselt.

Täiskasvanud

• Kui te võtate ühe 15 mg tableti kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui kaks 15 mg tabletti. Kui te unustate annuse võtta, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et saada ühe päeva jooksul kokku kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui te võtate Rivaroxaban Tevat rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban Teva tablette. Rivaroxaban Teva võtmine liiga suures koguses suurendab veritsusohtu.

Kui te lõpetate Rivaroxaban Teva võtmise Ärge lõpetage Rivaroxaban Teva võtmist enne oma arstiga konsulteerimata, sest Rivaroxaban Teva ravib ja hoiab ära tõsiseid seisundeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased ravimid, mis on mõeldud trombide tekkimise vähendamiseks, võib Rivaroxaban Teva põhjustada veritsust, mis võib olla eluohtlik. Tugev veritsus võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk). Mõnedel juhtudel ei pruugi veritsused olla nähtavad.

Öelge oma arstile otsekohe, kui teil või teie lapsel tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest. Veritsusnähud

• aju- või koljusisene verejooks (sümptomite hulka võivad kuuluda peavalu, ühe kehapoole nõrkus, oksendamine, krambihood, teadvustaseme langus ja kaela jäikus. See on tõsine erakorraline meditsiiniline seisund – otsige kohe arstiabi!);
• pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
• ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia.

Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi. Raskete nahareaktsioonide nähud

• laialt leviv tugev nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, vere kõrvalekaldeid ja süsteemset haigust (DRESS-sündroom).

Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

Raskete allergiliste reaktsioonide nähud

• näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused; vererõhu järsk langus.

Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline turse, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel esinevate võimalike kõrvaltoimete loetelu

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust, nõrkust või hingeldust;
• verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus;
• veritsus silmast (sh veritsus silmavalgetest);
• verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
• veriköha;
• verejooks nahast või naha all;
• operatsioonijärgne verejooks;
• vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
• jäsemete turse;
• valu jäsemetes;
• neerufunktsiooni kahjustus (võib olla näha teie arsti määratud analüüsides);
• palavik;
• kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearinglus või minestamine püsti tõusmisel);
• üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
• lööve, sügelev nahk;
• vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• ajuverejooks või koljusisene verejooks (vt eespool, veritsusnähud);
• verejooks liigesesse, mis põhjustab valu ja turset;
• trombotsütopeenia (verehüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid;
• maksafunktsiooni kahjustus (võib näha olla teie arsti määratud analüüsides);
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemist;
• minestamine;
• halb enesetunne;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• suukuivus;
• nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• verejooks lihasesse;
• kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit, sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik, sh maksarakkude kahjustus);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• paikne turse;
• verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduurile, mille korral jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)

• teatud tüüpi granulotsüütsete vererakkude (eosinofiilid) kuhjumine, mis tekitab kopsupõletikku (eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tugevast verejooksust põhjustatud neerupuudulikkus;
• verejooks neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia);
• pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust, tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (verejooksule järgnev suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Rivaroxaban Tevaga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt sarnast tüüpi nendega, mida täheldati täiskasvanutel, ning olid raskuselt peamiselt kerged kuni mõõdukad.

Kõrvaltoimed, mida täheldati lastel ja noorukitel sagedamini:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• peavalu;
• palavik;
• ninaverejooks;
• oksendamine.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• suurenenud südame löögisagedus;
• bilirubiini (sapipigment) sisalduse suurenemine vereanalüüsides;
• trombotsütopeenia (verehüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• tugev menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• bilirubiini alamkategooriate (otsene bilirubiin, sapipigment) sisalduse suurenemine vereanalüüsides.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rivaroxaban Tevat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril või pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Purustatud tabletid Purustatud tablettide stabiilsus püsib vees või õunapürees kuni 4 tundi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivaroxaban Teva sisaldab

• Toimeaine on rivaroksabaan. Üks tablett sisaldab 15 mg või 20 mg rivaroksabaani.
• Teised koostisosad on Tableti tuum: naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat. 15 mg tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E553b), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172). 20 mg tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350, talk (E553b), punane raudoksiid (E172)

Kuidas Rivaroxaban Teva välja näeb ja pakendi sisu Rivaroxaban Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid õhukese polümeerikattega, ligikaudu 7 mm ümmargused tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „T“ ja teisel küljel „3R“. Rivaroxaban Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased õhukese polümeerikattega, ligikaudu 8 mm ümmargused tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „T“ ja teisel küljel „7R“.

Tabletid on saadaval järgmistes pakendites:

• Rivaroxaban Teva 15 mg: üksikannuste blistrid 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 42 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
• Rivaroxaban Teva 20 mg: üksikannuste blistrid 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
• pudelid, 100 või 200 (2 x 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva GmbH Graf-Arco-Str. 3 89709 Ulm Saksamaa

Tootjad Balkanpharma 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaaria

Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 Hafnarfjoerdur 220 Island

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.

QR-kood Muud teabeallikad Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil: www.ravimiamet.ee