Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Posaconazole Viatris ja milleks seda kasutatakse

Posaconazole Viatris sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.

See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente hävitamise või nende kasvu peatamise teel.

Posaconazole Viatrist saab kasutada täiskasvanutel järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks, kui teised seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende võtmise lõpetama:

• nakkused, mis on põhjustatud Aspergillus’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
• nakkused, mis on põhjustatud Fusarium’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga, või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
• nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu kromoblastomükoos ja mütsetoom ning mis ei ole paranenud ravimisel itrakonasooliga, või juhul kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada;
• nakkused, mis on põhjustatud seene poolt, mida nimetatakse Coccidioides ning mis ei ole paranenud ravimisel ühe või mitme järgmise preparaadiga: amfoteritsiin B, itrakonasool või flukonasool; või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
• Candida tüüpi seente poolt põhjustatud infektsioonid suu või kurgu piirkonnas (tuntud kui soor), mida ei ole varem ravitud.

Seda ravimit võib kasutada ka seeninfektsioonide ärahoidmiseks täiskasvanutel, kellel on suur risk seennakkuse tekkeks, nt:

• patsientidel, kellel on nõrk immuunsüsteem ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste sündroomide raviks saadud keemiaravi tõttu;
• patsientidel, kellel kasutatakse immunosupressiivsete ravimite suuri annuseid pärast hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsiooni.

2. Mida on vaja teada enne Posaconazole Viatrise võtmist

Posaconazole Viatrist ei tohi võtta

• kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini, kinidiini, mis tahes ravimeid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (nt ergotamiin või dihüdroergotamiin) või statiini (nt simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin);
• kui te olete just alustanud venetoklaksi võtmist või teie venetoklaksi annust suurendatakse aeglaselt kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL) raviks.

Ärge võtke Posaconazole Viatrist, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Posaconazole Viatrise võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Lisateavet, sh teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Posaconazole Viatrisega koostoimeid omada, vt allpool lõigust „Muud ravimid ja Posaconazole Viatris“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Posaconazole Viatrise võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne teise seenevastase ravimi, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli või vorikonasooli suhtes;
• kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga. Teile võib olla vaja teha vereanalüüse selle ravimi võtmise ajal;
• kui teil tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
• kui teil esinevad kõrvalekalded südame rütmis (EKG-s), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele;
• kui teil esineb südamelihase nõrkus või südamepuudulikkus;
• kui teil on väga aeglane südamerütm;
• kui teil on südamerütmi häire;
• kui teil esinevad mis tahes häired vere kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumisisalduses;
• kui te võtate vinkristiini, vinblastiini või teisi igihalja (vinca) alkaloide (vähiravimid);
• kui te võtate venetoklaksi (vähiravim).

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Posaconazole Viatrise võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Pidage otsekohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil tekib Posaconazole Viatrise võtmise ajal tugev kõhulahtisus või oksendamine, sest see võib takistada ravimi õiget toimimist. Lisateavet vt lõigust 4.

Lapsed Posaconazole Viatrist ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (17-aastased ja nooremad).

Muud ravimid ja Posaconazole Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Posaconazole Viatrist, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks);
• astemisool (kasutatakse allergiate raviks);
• tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks);
• pimosiid (kasutatakse Tourette’i sündroomi ja psüühikahäire sümptomite raviks);
• halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
• kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).

Posaconazole Viatrise toimel võib suureneda järgmiste ravimite sisaldus veres, mis võib omakorda

viia väga tõsiste südame rütmihäirete tekkeni:

• mis tahes ravimid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (nt ergotamiin või dihüdroergotamiin), mida kasutatakse migreeni raviks. Posaconazole Viatrise toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust;
• statiin, nt simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme raviks;
• venetoklaks, kui seda kasutatakse teatud tüüpi vähi, kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL), ravi alustamisel.

Ärge võtke Posaconazole Viatrist, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal vältige päikese käes viibimist. Oluline on katta päikese käes olevad nahapiirkonnad kaitsva riietusega ja kasutada kõrge päikesekaitsefaktoriga (SPF) päikesekaitsekreemi, sest nahk võib olla tundlikum päikese UV-kiirguse suhtes.

Muud ravimid Vaadake ülalpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Posaconazole Viatrist. Lisaks eelpool nimetatud ravimitele on veel teisi ravimeid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis Posaconazole Viatrisega kooskasutamisel võivad neid häireid suurendada. Palun teavitage oma arsti kõigist ravimitest (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimitest), mida te võtate.

Suurendades Posaconazole Viatrise sisaldust veres, võivad teatud ravimid suurendada Posaconazole Viatrise kõrvaltoimete tekkeriski.

Järgmised ravimid võivad Posaconazole Viatrise efektiivsust vähendada, kuna vähendavad Posaconazole Viatrise sisaldust veres:

• rifabutiin ja rifampitsiin (kasutatakse teatud nakkuste raviks). Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
• flukloksatsilliin (antibiootikum bakteriaalsete infektsioonide raviks);
• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või primidoon (kasutatakse krambihoogude raviks või ärahoidmiseks);
• efavirens ja fosamprenaviir, mida kasutatakse HIV nakkuse raviks;
• ravimid, mida kasutatakse mao happesuse vähendamiseks, nagu tsimetidiin ja ranitidiin või omeprasool ning sellega sarnased ravimid, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.

Posaconazole Viatris võib suurendada teatud ravimite kõrvaltoimete tekkeriski, suurendades nende ravimite sisaldust veres. Need ravimid on järgmised:

• vinkristiin, vinblastiin ja teised igihalja (Vinca) alkaloidid (kasutatakse vähi raviks);
• venetoklaks (kasutatakse vähi raviks);
• tsüklosporiin (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
• takroliimus ja siroliimus (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
• rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ravimiseks);
• ravimid, mida kasutatakse HIV raviks ning mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kaasa arvatud lopinaviir ja atasanaviir, mis antakse koos ritonaviiriga);
• midasolaam, triasolaam, alprasolaam või teised bensodiasepiinid (kasutatakse rahusti või lihaste lõõgastajana);
• diltiaseem, verapamiil, nifedipiin, nisoldipiin või teised kaltsiumikanali blokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
• digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
• glipisiid või teised sulfonüüluuread (kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse raviks);
• all-trans-retiinhape (ATRA), teise nimega tretinoiin (kasutatakse teatud verevähkide raviks).

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Posaconazole

Viatrise võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Posaconazole Viatris koos toidu ja joogiga Kui vähegi võimalik, tuleb posakonasooli võtta koos toidu või toiteseguga või kohe pärast seda, et parandada posakonasooli imendumist (vt lõik 3 “Kuidas Posaconazole Viatrist võtta”). Andmed alkoholi mõju kohta posakonasoolile puuduvad.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, siis ärge Posaconazole Viatrist võtke, välja arvatud juhul, kui teie arst soovitab seda teha. Kui te olete viljastumisvõimeline naine, peate selle ravimi võtmise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute Posaconazole Viatrise võtmise ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Ärge toitke Posaconazole Viatrise võtmise ajal last rinnaga, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Posaconazole Viatrise võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista ega masinat ning võtke ühendust oma arstiga.

Posaconazole Viatris sisaldab glükoosi Posaconazole Viatris sisaldab 2,11 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Võib kahjustada hambaid. Posaconazole Viatris sisaldab naatriumbensoaati (E211) Posaconazole Viatris sisaldab 2 mg naatriumbensoaati (E211) ühes milliliitris, mis vastab 10 mg/5 ml. Bensoaadi sool võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 5 ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Posaconazole Viatrist võtta

Ärge kasutage Posaconazole Viatris suukaudset suspensiooni vaheldumisi posakonasooli tablettide või gastroresistentse suukaudse suspensiooniga ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Posaconazole Viatrist manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases annuses.

Allolevas tabelis on toodud soovitatav annus ja ravi kestus, mis sõltuvad teil esineva infektsiooni tüübist ja mida arst võib teile individuaalselt kohandada. Ärge muutke ise oma annust ega raviskeemi enne arstiga nõu pidamata.

Kui vähegi võimalik, peate te posakonasooli võtma söömise või toitesegu võtmise ajal või kohe pärast seda.

Näidustus Soovitatav annus ja ravi kestus Ravile allumatute Soovitatav annus on 200 mg (üks 5 ml lusikatäis), mis võetakse seeninfektsioonide ravi sisse neli korda ööpäevas. (invasiivne aspergilloos, Kui teie arst on nii soovitanud, võite alternatiivina võtta ka

fusarioos, 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) kaks korda ööpäevas, eeldusel, et kromoblastomükoos/mütsetoom, te olete võimeline võtma mõlemad annused toidukorra või koktsidioidmükoos) toitesegu võtmise ajal või pärast seda. Soori esmane ravi Esimesel ravipäeval võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) üks Raskete seeninfektsioonide Võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) kolm korda ööpäevas. ärahoidmine Kui te võtate Posaconazole Viatrist rohkem, kui ette nähtud Kui te olete mures, et võite olla võtnud ravimit liiga palju, võtke kohe ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.

Kui te unustate Posaconazole Viatrist võtta Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist. Siiski, kui on juba saabunud järgmise annuse võtmise aeg, manustage oma annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Rääkige kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi:

• iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus;
• maksaprobleemide nähud – nende hulka kuuluvad naha või silmavalgete kollasus, ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide, ilma põhjuseta tekkiv iiveldus, maoprobleemid, söögiisu kaotus või ebatavaline väsimus või nõrkus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mida näitavad vereanalüüsid;
• allergiline reaktsioon.

Muud kõrvaltoimed Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele:

Sage: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• vere soolasisalduse muutus, mida näitavad vereanalüüsid – nähtudeks on segasus- või nõrkustunne;
• nahatundlikkuse häired, nt tuimus, torkimis-, sügelus-, kipitus-, surina- või põletustunne;
• peavalu;
• madal kaaliumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
• madal magneesiumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
• kõrge vererõhk;
• isutus, kõhuvalu või maoärritus, kõhugaasid, suukuivus, maitsetundlikkuse muutused, kõrvetised (põletav tunne rindkeres, mis tõuseb kurku);
• teatud tüüpi valgete vereliblede ehk neutrofiilide madal arv (neutropeenia) – selle tagajärjel võib suureneda oht nakkuste tekkeks ja seda näitavad vereanalüüsid;
• palavik;
• nõrkus, pearinglus, väsimus või unisus;
• lööve;
• sügelus;

• kõhukinnisus;
• ebamugavustunne pärakupiirkonnas.

Aeg-ajalt: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st

• aneemia – nähtudeks on peavalud, väsimus või pearinglus, hingeldus või kahvatus ning madal hemoglobiinitase, mida näitavad vereanalüüsid;
• vereliistakute madal arv (trombotsütopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – see võib põhjustada veritsust;
• teatud tüüpi valgete vereliblede ehk leukotsüütide madal arv (leukopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – selle tagajärjel võib suureneda tõenäosus nakkuste tekkeks;
• teatud tüüpi valgete vereliblede ehk eosinofiilide arvu tõus (eosinofiilia) – see võib kaasneda põletikuga;
• veresoonte põletik;
• südame rütmihäired;
• tõmblused (krambid);
• närvikahjustus (neuropaatia);
• ebanormaalne südamerütm, mis ilmneb südamefilmil (EKG-l), südamepekslemine, aeglane või kiire südame löögisagedus, madal või kõrge vererõhk;
• madal vererõhk;
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
• põrna hapnikuga varustamise häire (põrnainfarkt) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
• tõsised probleemid neerudega – nähtudeks on suurenenud või vähenenud tavalisest erineva värvusega uriini eritus;
• kõrge vere kreatiniinisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
• köha, luksumine;
• ninaverejooksud;
• sissehingamisel tugev ja terav valu rindkeres (pleuriitiline valu);
• lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia);
• tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine;
• värisemine;
• kõrge või madal veresuhkru tase;
• ähmane nägemine, valgustundlikkus;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• suuhaavandid;
• külmavärinad, üldine halb enesetunne;
• valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
• vedelikupeetus (tursed);
• menstruaaltsükli häired (ebatavaline verejooks tupest);
• unetus (insomnia);
• kõnevõime täielik või osaline kaotus;
• suu turse;
• ebatavalised unenäod või unehäired;
• koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;

• limaskestapõletik;
• ninakinnisus;
• hingamisraskus;
• ebamugavustunne rindkeres;
• puhitustunne;
• kerge kuni raske iiveldus, oksendamine, krambid ja kõhulahtisus, mida tavaliselt põhjustab viirus, kõhuvalu;
• röhatused;
• närvilisus.

Harv: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st

• kopsupõletik – nähtudeks on hingeldus ja muutunud värvusega lima eritumine;
• kõrge vererõhk kopsuveresoontes (pulmonaalhüpertensioon), mis võib kopse ja südant tõsiselt kahjustada;
• vere häired, nt ebatavaline vere hüübimine või pikenenud veritsus;
• rasked allergilised reaktsioonid, sh laialdane villiline lööve ja naha irdumine;
• psüühikahäired, nagu olematute häälte kuulmine või asjade nägemine;
• minestamine;
• probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
• ajurabandus – nähtudeks on jäseme valu, nõrkus, tuimus või surin;
• pime või tume laik teie nägemisväljas;
• südamepuudulikkus või südameinfarkt, mis võib lõppeda südameseiskuse ja surmaga, südame rütmihäired koos äkksurmaga;
• verehüübed jalgades (süvaveenitromboos) – nähtudeks on tugev valu või turse jalgades;
• verehüübed kopsudes (kopsuemboolia) – nähtudeks on hingeldus või valu hingamisel;
• verejooks makku või soolestikku – nähtudeks on vere oksendamine või vere esinemine väljaheites;
• soolesulgus (sooleobstruktsioon), eelkõige niudesooles. Sulgus takistab teie soolesisu edasiliikumist ja selle nähtudeks on kõhupuhitus, oksendamine, raske kõhukinnisus, isutus ja krambid;
• hemolüütilis-ureemiline sündroom, mille korral tekib punaste vereliblede lagunemine (hemolüüs), mis võib esineda koos neerupuudulikkusega või ilma;
• pantsütopeenia – kõigi vereliblede (punased ja valged verelibled ning vereliistakud) madal arv, mida näitavad vereanalüüsid;
• suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
• näo või keele turse;
• depressioon;
• kahelinägemine;
• valu rinnas;
• neerupealiste talitluse häire – see võib põhjustada nõrkust, väsimust, söögiisu kaotust, naha värvuse muutust;
• ajuripatsi talitluse häire – see võib põhjustada mõnede hormoonide sisalduse vähenemist veres, mis mõjutavad meeste või naiste suguelundite talitlust;
• kuulmisprobleemid;
• pseudoaldosteronism, mis põhjustab kõrget vererõhku koos vähenenud kaaliumisisaldusega (nähtav vereanalüüsides).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• mõned patsiendid on pärast posakonasooli võtmist teatanud segasuse tundest;
• nahapunetus.

Kui te märkate mõnda ülalloetletud kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Posaconazole Viatrist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg

viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ravimit, mis teil on pudelisse alles jäänud pärast 30 päeva möödumist selle esmasest avamisest. Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Posaconazole Viatris sisaldab

• Toimeaine on posakonasool. Üks milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
• Suspensiooni teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, veevaba mononaatriumtsitraat, naatriumbensoaat (E211) (vt lõik 2 „Posaconazole Viatris sisaldab naatriumbensoaati“), naatriumlaurüülsulfaat, simetikoonemulsioon 30% (sisaldab simetikooni, metüültselluloosi, sorbiinhapet, vett), ksantaankummi, glütserool, vedel glükoos (vt lõik „Posaconazole Viatris sisaldab glükoosi“), titaandioksiid (E171), sünteetiline kirsi lõhna- ja maitseaine, puhastatud vesi.

Kuidas Posaconazole Viatris välja näeb ja pakendi sisu Posaconazole Viatris on valge kuni kollakas kirsimaitseline suukaudne suspensioon (105 ml), pakendatud merevaigukollastesse klaaspudelitesse, millel on lapsekindel keeratav kork. Iga pudeliga on kaasas plastist mõõtelusikas 2,5 ml ja 5 ml suukaudse suspensiooni annuse mõõtmiseks.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Iirimaa Tootjad Genepharm S.A. 18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Kreeka

Rafarm SA Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka Paiana Attiki TK 19002, TΘ 37 Kreeka

Kleva Pharmaceuticals S.A. Parnithos Avenue 189 Acharnes 136 75 Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Posaconazole Viatris Prantsusmaa Posaconazole Viatris 40 mg/ml, suspension buvable Itaalia Posaconazolo Mylan Poola Posaconazole Viatris Portugal Posaconazol Mylan

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.