ATC Kood: C09BX01

Toimeaine: perindopriil +amlodipiin +indapamiid

Tootja: Teva B.V.

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg õhukese Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg õhukese Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg õhukese Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg õhukese

perindopriilarginiin/indapamiid/amlodipiin (perindoprilum/indapamidum/amlodipinum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võtmist

1. Mis ravim on Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ja milleks seda

kasutatakse

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva on kolme toimeaine, perindopriili, indapamiidi ja amlodipiini, kombinatsioon. See on hüpertensioonivastane ravim, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks. Patsiendid, kes juba võtavad perindopriili/indapamiidi fikseeritud annusekombinatsiooni ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta ühe Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tableti, mis sisaldab kolme toimeainet samas tugevuses.

Iga toimeaine langetab vererõhku ja koostöös hoiavad need teie vererõhu kontrolli all:

Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ravimirühma. See toimib, lõõgastades veresooni, et süda saaks neist verd kergemini läbi pumbata.
Indapamiid on diureetikum (mis kuulub indoolringiga sulfoonamiidide derivaatide ravimirühma). Diureetikumid suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Siiski, indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et suurendab toodetava uriini hulka ainult vähesel määral.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator (mis kuulub dihüdropüridiinide ravimirühma). See toimib, lõõgastades veresooni, et veri saab neist kergemini läbi voolata.

2. Mida on vaja teada enne Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võtmist

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei tohi võtta

kui olete perindopriili või teiste AKE-inhibiitorite, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide, amlodipiini või teiste dihüdropüridiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on eelneval AKE-inhibiitori kasutamisel esinenud selliseid sümptomeid, nagu vilistav hingamine, näo või keele turse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks);
kui teil on raske maksahaigus või teil on seisund, mida nimetatakse hepaatiliseks entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis on põhjustatud maksahaigusest);
kui teil kahtlustatakse ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkust (tugev veepeetus, hingamisraskused);
kui te võtate arütmiavastaseid ravimeid, mis põhjustavad ebaregulaarset südame löögisagedust (torsades de pointes);
kui teil on südame aordiklapi kitsenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral süda ei ole võimeline varustama organismi piisava verehulgaga);
kui te põete infarktijärgset südamepuudulikkust;
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
kui teie vere kaaliumisisaldus on väike;
kui teil on raske neeruhaigus, mistõttu verevool teie neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos);
kui te saate dialüüsi või muud tüüpi vere filtreerimisprotseduuri. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva teile sobida;
kui teil on mõõdukas neeruhaigus (Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva annused, mis sisaldavad 10 mg/2,5 mg/5 mg ja 10 mg/2,5 mg/10 mg);
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva kasutamist raseduse algstaadiumis – vt raseduse lõik);
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neeruhaigus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani – ravimit, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks, kuna suureneb angioödeemi (kiire nahaaluse turse teke nt kõripiirkonnas) tekkerisk (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ning „Muud ravimid ja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil on hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri kitsenemine);
kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südamehaigus;
kui teil on märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis);
kui teil on maksahaigus;
kui teil on kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või skleroderma;
kui teil on ateroskleroos (arterite seina kõvenemine);
kui teile on vaja teha kõrvalkilpnäärme tööd kontrolliv test;
kui teil on podagra;
kui teil on suhkurtõbi;
kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid (hästi tasakaalustatud vere kaaliumisisaldus on olulise tähtsusega);
kui te võtate liitiumi või kaaliumi säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), sest nende kasutamist koos Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’ga tuleb vältida (vt „Muud ravimid ja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
kui te olete eakas ja teie annust on vaja suurendada;
kui teil on esinenud valgustundlikkusreaktsioon;

kui te olete mustanahaline, võib teil olla suurem angioödeemi esinemissagedus (näo, huulte, suu, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ja ravim võib teil olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne;
kui te olete high-flux membraanidega hemodialüüsi saav patsient;
kui teil on neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid; need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala jooksul pärast Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks;
kui teil on lihashäireid, sh lihaste valu, hellus, nõrkus või krambid;
kui teie veres on suurenenud hormooni, mida nimetatakse aldosterooniks, sisaldus (primaarne aldosteronism);
kui teie veri on liiga happeline, mis võib põhjustada suurenenud hingamissagedust;
kui teil on aju verevarustushäire (madal vererõhk ajus);
kui teil tekib näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust (angioödeem) ja võib esineda mis tahes ajal ravi jooksul, lõpetage viivitamatult ravi ja võtke otse ühendust oma arstiga;
kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks); siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siiratud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks); sakubitriil (saadaval fikseeritud annusekombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks;
kui te võtate kõrgvererõhutõve raviks mõnda järgmistest ravimitest: angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanideks, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruhaigus; aliskireen; linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad niinimetatud gliptiinide ravimirühma (kasutatakse suhkurtõve raviks).

Arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei tohi võtta“. Arst võib määrata teile vereanalüüsid, et kontrollida, kas naatriumi- või kaaliumisisaldus on väike või kaltsiumisisaldus on suur.

Te peate teatama oma arstile, kui arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Kui te võtatate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t, peate te teatama oma arstile või meditsiinipersonalile ka siis:

kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia;
kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või olete dehüdreeritud;
kui teil seisab ees dialüüs või LDL-aferees (kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil);
kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi, vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgi suhtes;
kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, mille korral on vaja süstida joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis muudab elundid, näiteks neeru või mao, röntgenis nähtavaks).

Sportlased peavad olema teadlikud, et Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sisaldab toimeainet indapamiidi, mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.

Lapsed ja noorukid Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke aliskireeni (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks), kui teil on diabeet või neeruhaigus.

Te peate vältima Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva kasutamist:

koos liitiumiga (kasutatakse teatud vaimse tervise häirete (nt mania, maniakaalne depressioon) raviks ja korduva depressiooni korral);
koos kaaliumi säästvate diureetikumidega (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavate toidulisandite või kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega, teiste ravimitega, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust (nt hepariin – ravim vere vedeldamiseks, et vältida verehüüvete teket; trimetoprim ja kotrimoksasool, teise nimega trimetoprim/sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
koos dantroleeniga (infusioon), mida kasutatakse ka anesteesia käigus tekkida võiva pahaloomulise hüpertermia raviks (sümptomid on väga kõrge palavik ja lihasjäikus);
koos estramustiiniga (kasutatakse vähi ravis);
koos ravimitega, mida kasutatakse enamasti kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siiratud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
koos sakubitriili/valsartaaniga (kasutatakse südamepuudulikkuse pikaajaliseks raviks). Vt lõigud „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
koos teiste ravimitega, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini retseptori blokaatorid.

Teised ravimid võivad mõjutada ravi Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’ga. Arst võib muuta teie annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:

teised kõrgvererõhutõve ravimid, sh angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA), aliskireen (vt ka teavet pealkirjade „Ravi Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” all) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka);
südamepuudulikkuse raviks kasutatavad kaaliumi säästvad diureetikumid: eplerenoon ja spironolaktoon annusevahemikus 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas;
anesteetikumid;
joodi sisaldav kontrastaine;
bepridiil (kasutatakse stenokardia raviks);
metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks);
ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt dofetiliid, ibutiliid, bretüülium, tsisapriid, difemamiil, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool);
verapamiil, diltiaseem (südameravimid);
digoksiin või teised südameglükosiidid (südamehaiguste raviks);
antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, sparfloksatsiin, moksifloksatsiin);
seenevastased ravimid (nt itrakonasool, ketokonasool, süstitav amfoteritsiin B);
allopurinool (podagra raviks);
antihistamiinid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks (nt misolastiin, terfenadiin, astemisool);
glükokortikosteroidid, mida kasutatakse mitmete seisundite, sh raskekujulise astma ja reumatoidartriidi raviks, ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või salitsülaatide suured annused (nt atsetüülsalitsüülhape, toimeaine, mida leidub paljudes

ravimites, mida kasutatakse valu leevendamiseks, palaviku alandamiseks, samuti verehüübimise vältimiseks);

immunosupressandid (ravimid, mis aitavad kontrolli all hoida teie organismi immuunvastust), mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukeraktsiooni ärahoidmiseks (nt tsüklosporiin, takroliimus);
tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks);
kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks);
halofantriin (kasutatakse teatud malaaria vormide raviks);
baklofeen, mida kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda haiguse sclerosis multiplex (hulgiskleroos) korral;
diabeediravimid, nagu insuliin või metformiin;
kaltsium, sh kaltsiumi sisaldavad toidulisandid;
stimuleerivad lahtistid (nt senna);
vähiravimid;
vinkamiin (kasutatakse kognitiivsete häirete, sh mälukaotuse sümptomaatiliseks raviks eakatel);
ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete, nt depressiooni, ärevuse ja skisofreenia raviks (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, imipramiinisarnased antidepressandid, neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool));
pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks);
ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks);
Hypericum perforatum (lihtnaistepuna ürt);
trimetoprim (kasutatakse infektsioonide raviks);
madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin);
nitroglütseriin ja teised nitraadid või muud vasodilataatorid, mis võivad veelgi vererõhku langetada.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva koos toidu ja joogiga Patsiendid, kes võtavad Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t, ei tohi samaaegselt tarbida greibimahla ja greipi. Greip ja greibimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vererõhku langetava toime ennustamatut tugevnemist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Te peate teatama oma arstile, kui arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva kasutamise juba enne rasestumist või niipea, kui te saate rasestumisest teada, ning soovitab teile Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva asemel mõnda muud ravimit. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna pärast kolmandat raseduskuud võib selle kasutamine teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine Teatage oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite imetamist alustada. Imetavatel emadel ei ole soovitatav Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t kasutada. Kui soovite oma last rinnaga toita, soovitab arst teile mõnda muud ravimit, eriti kui teie laps on vastsündinu või enneaegne imik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid põhjustavad teil iiveldust, pearinglust, väsimust või peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ning võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sisaldab naatriumi Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neelake tablett alla klaasitäie veega, eelistatult hommikul enne sööki. Arst otsustab, milline on teie jaoks õige annus. Tavaliselt on see üks tablett üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t rohkem, kui ette nähtud Liiga suure koguse tablettide võtmine võib põhjustada vererõhu langust madalale või isegi ohtlikult madalale tasemele, millega võivad mõnikord kaasneda iiveldus, oksendamine, krambid, pearinglus, unisus, vaimne segasus, oliguuria (normaalsest väiksem uriinieritus), anuuria (uriini ei toodeta või seda ei eritu). Te võite tunda pearinglust, minestust või nõrkust. Vererõhu olulisel langemisel võib ilmneda šokk. Teie nahk võib muutuda jahedaks ja niiskeks ning te võite kaotada teadvuse. Kopsudes võib koguneda liigne vedelik (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust; see võib tekkida 24...48 tunni jooksul pärast manustamist. Otsige viivitamatult arstiabi, kui olete võtnud liiga palju Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablette.

Kui te unustate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t võtta Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Kui te siiski unustate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva annuse võtmata, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva võtmise Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, peate kindlasti pidama nõu oma arstiga, enne kui lõpetate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga, kui teil tekib mis tahes järgmine kõrvaltoime, mis võib olla tõsine:

järsku tekkiv vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldus või hingamisraskused (aeg-ajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st);
silmalaugude, näo või huulte turse (aeg-ajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st);
suu, keele ja kõri turse, mis põhjustab tõsist hingamisraskust (aeg-ajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st);
rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, naha ketendus ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st);
tugev pearinglus või minestamine (sage – võib esineda kuni 1 inimesel 10-st);
südameinfarkt (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st), eluohtlikud ebaregulaarsed südamelöögid (teadmata);
kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb halb enesetunne (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st);
lihaste nõrkus, krambid, hellus või valu, eriti siis, kui samal ajal esineb ka halb enesetunne või kõrge palavik, selle põhjuseks võib olla ebanormaalne lihaste lagunemine (teadmata).

Võimalikud on järgmised kõrvaltoimed (esinemissageduse vähenemise järjekorras):

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): Turse (vedelikupeetus).

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Vere väike kaaliumisisaldus, peavalu, pearinglus, palpitatsioonid (enda südamelöökide tundmine), nahaõhetus, peapööritus, tuimus või torkimistunne, nägemiskahjustus, topeltnägemine, tinnitus (kumin kõrvus),vererõhu langusest tingitud joobnud tunne, köha, hingeldus, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia või seedehäire, kõhulahtisus, kõhukinnisus, sooletegevuse muutus), allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus), lihasspasmid, väsimustunne, nõrkus, unisus, pahkluude paistetus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Meeleolu kõikumine, ärevus, depressioon, unehäired, värinad, nõgeslööve, minestus, valutundlikkuse kadumine, ebaregulaarne ja/või kiire südame löögisagedus, riniit (ninakinnisus või vesine nohu), juuste väljalangemine, purpur (punased laigud nahal), nahavärvuse muutused, sügelev nahk, higistamine, valu rinnus, lihase- või liigesevalu, seljavalu, valu, haigusetunne, neeruhaigus, urineerimishäired, suurenenud öine urineerimistung, suurenenud urineerimissagedus, impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni), palavik või kõrge kehatemperatuur, rinnanäärmete ebamugavustunne või rindade suurenemine meestel, kehakaalu suurenemine või vähenemine, teatud vere valgeliblede arvu suurenemine, vere suur kaaliumisisaldus, hüpoglükeemia (väga väike veresuhkrusisaldus), vere väike naatriumisisaldus, mis võib põhjustada veetustumist ja madalat vererõhku, vaskuliit (veresoonte põletik), valgustundlikkusreaktsioon (naha välimuse muutus) pärast kokkupuudet päikese- või kunstliku UVA-kiirgusega, villikogumid nahal, käte või jalgade turse, vere kreatiniinisisalduse suurenemine ja vere kusihappesisalduse suurenemine, kukkumine, suukuivus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Segasusseisund, muutused laborianalüüsides: vere väike kloriidisisaldus, vere väike magneesiumisisaldus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, vereseerumi suur bilirubiinisisaldus; psoriaasi süvenemine, urineerimissageduse vähenemine või puudumine, äge neerupuudulikkus. Tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need sümptomid võivad esineda seisundi korral, mida nimetatakse SIADH-ks (antidiureetilise hormooni liignõristussündroom).
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (mis põhjustab kergesti tekkivaid verevalumeid ja ninaverejooksu), aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine), stenokardia (valu rinnus, lõuas ja seljas, mis vallandub füüsilise pingutuse ja südame verevarustushäirete korral), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), igemete turse, rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, naha ketendus ja turse, multiformne erüteem (nahalööve, mis tihti algab punaste sügelevate laikude ilmumisega näol, kätel või jalgadel), veritsus, tundlikud või suurenenud igemed, maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), raske neeruhaigus, nahakollasus (kollatõbi), kõhupuhitus (gastriit), närvide häired, mis võivad põhjustada nõrkust, surinat või tuimust, suurenenud lihaspinge, hüperglükeemia (väga suur veresuhkrusisaldus), vere suur kaltsiumisisaldus, insult, mis võib tekkida ülemäärase vererõhu languse tagajärjel.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Hepaatiline entsefalopaatia (peaaju haigus, mida põhjustab maksahaigus), häired EKG südamefilmil; kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (kollageenhaiguse tüüp), võib see süveneda.

Lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, suurenenud silmasisesest rõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud). Värinad, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev ebakindel kõnnak. Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

Võivad tekkida laborianalüüside (vereanalüüsid) muutused. Arst võib teie seisundi jälgimiseks teha vereanalüüse.

Nende sümptomite tekkimisel pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sisaldab

Toimeained on perindopriilarginiin, indapamiid ja amlodipiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,395 mg perindopriilile, 1,25 mg indapamiidi ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,395 mg perindopriilile, 1,25 mg indapamiidi ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,790 mg perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,790 mg perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumkarbonaat, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid. 5 mg/1,25 mg/5 mg ja 10 mg/2,5 mg/10 mg: Tableti kate sisaldab makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook- kopolümeeri, talki, titaandioksiidi (E171), glütseroolmonokaprülokapraati ja polüvinüülalkoholi. 5 mg/1,25 mg/10 mg ja 10 mg/2,5 mg/5 mg: Tableti kate sisaldab makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook- kopolümeeri, talki, titaandioksiidi (E171), glütseroolmonokaprülokapraati ja polüvinüülalkoholi, kollast raudoksiidi (E172), musta raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva välja näeb ja pakendi sisu 5 mg/1,25 mg/5 mg: Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „TEV“ ja teisel küljel „2“. Tableti mõõdud on ligikaudu 12,3 mm x 6,5 mm.

5 mg/1,25 mg/10 mg: Helebeežid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „TEV“ ja teisel küljel on „3“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 9,0 mm. 10 mg/2,5 mg/5 mg: Helebeežid piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „TEV“ ja teisel küljel on „4“. Tableti mõõdud on ligikaudu 12,3 mm x 6,5 mm. 10 mg/2,5 mg/10 mg: Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „TEV“ ja teisel küljel on „5“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 9,0 mm.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva on saadaval blistrites, mis sisaldavad 10, 30, 90 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland

Tootjad Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80 31 546 Kraków Poola

Actavis Ltd BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate ZTN3000 Zejtun Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

Perindopril arginineindapamideamlodipine teva - Infoleht (Polümeerikattega tabletid)