Pakendi infoleht:teave kasutajale

Pemetrexed Pfizer, 100mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer, 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed Pfizer, 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pemetrexed Pfizerja milleks seda kasutatakse

Pemetrexed Pfizeron ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.

Pemetrexed Pfizer’it kasutatakse koos teise vähivastase ravimi –tsisplatiiniga –kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda) raviks patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.

Pemetrexed Pfizer’it kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.

Pemetrexed Pfizer’it võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on kaugele arenenud staadiumis, kui teie haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi suuremalt jaolt muutumatuks.

Pemetrexed Pfizer’it kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud kopsuvähki ja kelle haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.

2. Mida on vaja teada enne Pemetrexed Pfizer’ikasutamist

Pemetrexed Pfizer’itei tohi kasutada

• kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline.
• kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate Pemetrexed Pfizer’igaravi ajaks imetamise katkestama.
• kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsineeriminei kollapalaviku vastu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Pemetrexed Pfizer’ikasutamist pidage nõu oma arsti või haigla apteekriga.

Kui teil esineb või on esinenud neerufunktsiooni häireid, siis rääkige sellest arstile või haigla apteekrile, sest te võib-olla ei tohi Pemetrexed Pfizer’it saada. Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru-ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab Pemetrexed

Pfizer’it manustada. Olenevalt teie üldseisundist ja kui teie vererakkude hulk on liiga vähene, võib arst otsustada teie annust muuta või ravi edasi lükata. Kui te saate ka tsisplatiinravi, siis arst teeb kindlaks, kas teie organismi vedelikuvajadus on tasakaalus, ning tagab vajaliku ravi enne ja pärast tsisplatiini saamist, vältimaks oksendamist.

Kui te olete saanud või on plaanis saada kiiritusravi, siis rääkige sellest arstile, sest seoses Pemetrexed Pfizer’igaraviga võib esineda varajast või hilistüüpi kiiritusreaktsioone.

Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile, sest koos Pemetrexed Pfizer’iga võib see tekitada halva reaktsiooni.

Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud südamehaigus.

Kui teil esineb vedeliku kogunemine kopsukelmesse, siis võib arst pidada vajalikuks selle eemaldamist enne Pemetrexed Pfizer’igaravi algust.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest puudub selle kasutamiskogemus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Pemetrexed Pfizer Kui kasutate ravimeid valu või põletiku (turse) vastu (nt neid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), sh ka ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ibuprofeen)), siis rääkige sellest arstile. MSPVA-sid on palju ning nende toimeaeg on erinev. Olenevalt teie plaanilisest pemetrekseediinfusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te tohite kasutada. Kui te ei tea kindlalt, siis küsige arstilt või apteekrilt, kas mõni teie ravimitest on MSPVA.

Palun teavitage oma arsti sellest, kui te võtate prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavaid ravimeid (omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool ja rabeprasool), mida kasutatakse kõrvetiste ja happe tagasivoolu raviks.

Palun teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahesmuid ravimeid kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus Kui olete rase,arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidageenne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Pemetrekseedi kasutamist tuleb raseduse ajal vältida. Arst räägib teile raseduse ajal pemetrekseedi kasutamisega kaasnevatest võimalikest ohtudest. Pemetrekseedravi ajal ja 6kuu jooksul pärast viimase annuse saamist peavad naised rakendama tõhusat kontratseptsiooni.

Imetamine Kui te imetate,pidage nõu omaarstiga. Imetamine tuleb pemetrekseedravi ajaks lõpetada. Viljakus Meestel ei ole soovitatav ravi ajal ja kuni 3kuu jooksul pärast ravi pemetrekseediga last eostada ning nad peavad seetõttu pemetrekseedravi ajal ja kuni 3kuu jooksul pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni. Kui te soovite ravi ajal ja kuni 3kuu jooksul pärast pemetrekseedravi last eostada, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt. Pemetrexed Pfizer võib mõjutada laste saamise võimet. Enne ravi alustamist rääkige oma arstiga ja küsige nõu sperma säilitamise võimaluste kohta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pemetrexed Pfizervõib teis tekitada väsimusetunde, mistõttu olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik.

Pemetrexed Pfizersisaldab naatriumi Pemetrexed Pfizer100mginfusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi, see tähendavpõhimõtteliselt„naatriumivaba“.

Pemetrexed Pfizer500mginfusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab ligikaudu 54mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. Seeon võrdne 2,7%-ga naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2g.

Pemetrexed Pfizer1000mginfusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab ligikaudu 108mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 5,4%-ga naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2g.

3. Kuidas Pemetrexed Pfizer’it kasutada

Pemetrexed Pfizer’iannus on 500milligrammi teie kehapinna iga ruutmeetri kohta. Teie keha pindala väljaarvutamiseks mõõdetakse teie pikkust ja kehakaalu. Arst kasutab teile vajaliku annuse väljaarvutamiseks teie keha pindala. Olenevalt teie vererakkude hulgast ja üldseisundist, võib annust kohandada või ravi edasi lükata. Haigla apteeker, meditsiiniõde või arst on Pemetrexed Pfizer’ipulbri seganud naatriumkloriidi 9mg/ml (0,9%) süstelahusega, enne kui see teile manustatakse.

Pemetrexed Pfizer’it manustatakse teile alati infusioonina veeni. Infusioon kestab ligikaudu 10minutit.

Kui Pemetrexed Pfizer’it kasutatakse koos tsisplatiiniga: Arst või haigla apteeker arvutab välja teile vajaliku annuse, lähtuvalt teie pikkusest ja kehakaalust. Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina ning seda tehakse ligikaudu 30minutit pärast Pemetrexed Pfizer’iinfusiooni lõppu. Tsisplatiini infusioon kestab ligikaudu 2tundi.

Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3nädala jooksul.

Muud ravimid: Neerupealise koore hormoonid (kortikosteroidid): arst määrab teile steroidide tablette (vastab 4milligrammile deksametasoonile manustatuna kaks korda ööpäevas), mida on vaja võtta üks päev enne Pemetrexed Pfizer’garavi, ravipäeval ja sellele järgneval päeval. Seda ravimit antakse teile selleks, et vähendada vähivastase ravi ajal võimalike nahareaktsioonide esinemissagedust ja raskusastet. Täiendavad vitamiinid: Pemetrexed Pfizer’ikasutamise ajal määrab arst teile suukaudselt foolhapet (vitamiin) või multivitamiini, mis sisaldab foolhapet (350...1000mikrogrammi), mida peate võtma üks kord päevas Pemetrexed Pfizer’ikasutamise ajal. Enne Pemetrexed Pfizer’iesimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5annust. Pärast Pemetrexed Pfizer’iviimast annust peate 21päeva jooksul jätkama foolhappe võtmist. Pemetrexed Pfizer’imanustamisele eelneval nädalal ning seejärel ligikaudu iga 9nädala järel (vastab Pemetrexed Pfizer’i3ravikuurile) tehakse teile B - vitamiini süst (1000mikrogrammi). B -vitamiini ja foolhapet antakse teile selleks, et vähendada vähivastase ravi võimalikke toksilisi toimeid. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge kohe arsti poole, kui täheldate endal mõnda järgmistest toimetest:

 Palavik või infektsioon (vastavalt sagevõi väga sage): kui teie kehatemperatuur on 38°C või rohkem, esineb higistamine või muud infektsiooni sümptomid (kuna teie vere valgeliblede arv võib olla langenud, mis on väga sage). Infektsioon (sepsis) võib olla tõsine ja lõppeda surmaga.  Kui teil tekib valu rinnus (sage) või suureneb südame löögisagedus (aeg-ajalt).  Kui teil tekivad valu, punetus, turse või haavandid suus (väga sage).  Allergiline reaktsioon: kui teil tekib nahalööve (väga sage) / kipitus või kihelus (sage) või palavik (sage). Harva võivad nahareaktsioonid olla tõsised ja lõppeda surmaga. Võtke arstiga ühendust, kui teil tekib raske lööve või sügelus või villid (Stevensi-Johnsoni sündroom või epidermise toksiline nekrolüüs).  Kui tunnete väsimust, jõuetust, hakkate kergesti hingeldama või kui olete kahvatu (sest teie hemoglobiini tase võib olla madalam, mis on väga sage).  Kui teil esineb igemete, nina või suu limaskesta veritsust või kestvaid verejookse, uriin on punakas või roosakas või tekivad ootamatud verevalumid (kuna teie trombotsüütide arv võib olla langenud, mis on sage).  Kui teil tekib äkiline õhupuudus, tugev valu rinnus või verise rögaeritusega köha (aeg-ajalt) (see võib viidata kopsuveresoontes tekkinud verehüübele). Pemetrekseedi kõrvaltoimeteks võivad veel olla:

Väga sage(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) Infektsioon Farüngiitehk neelupõletik (kurguvalu) Neutrofiilsete granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) väike arv Valgete vereliblede väike arv Madal hemoglobiinitase Valu, punetus, turse või haavandid suus Söögiisu kaotus Oksendamine Kõhulahtisus Iiveldus Nahalööve Naha ketendamine Kõrvalekalded vereanalüüsides, mis näitavad neerutalitluse halvenemist Väsimus (kurnatus)

Sage(võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st) Veremürgitus Palavik koos neutrofiilsete granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) väikese arvuga Trombotsüütide ehk vereliistakute väike arv Allergiline reaktsioon Vedelikukaotus Maitsemuutused Motoorsete närvide kahjustus, mis võib põhjustada lihasnõrkust ja -atroofiat (kärbus), peamiselt kätes ja jalgades Sensoorsete närvide kahjustus, mis võib põhjustada tundlikkuse kadumist, põletavat valu ja ebakindlat kõnnakut Pearinglus Silma sidekesta ehk konjunktiivi (kile, mis katab silmavalge pinda ja seestpoolt silmalaugusid) põletik Silmade kuivus Vesised silmad Silma sidekesta (kile, mis katab silmavalgepinda ja seestpoolt silmalaugusid) ja sarvkesta (läbipaistev kiht vikerkesta ja pupilli ees) kuivus Silmalaugude turse Silmahaigus, millega kaasneb kuivus, pisaravool, ärritus ja/või valu Südamepuudulikkus (seisund, mille puhul halveneb südamelihase pumpamisvõime) Ebakorrapärane südamerütm

Seedehäire Kõhukinnisus Kõhuvalu Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres Naha liigpigmentatsioon Naha sügelus Lööve, mille puhul iga lööbeelement meenutab märklauda Juuste väljalangemine Nõgestõbi Neerutalitluse lakkamine Neerutalitluse halvenemine Palavik Valu Liigse vedeliku kogunemine keha kudedes, põhjustades turseid Valu rindkeres Seedetrakti vooderdava limaskesta põletik ja haavandid

Aeg-ajalt(võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st) Vere puna-ja valgeliblede ning vereliistakute väike arv Insult Sellist tüüpi insult, mille puhul ajuarter ummistub Koljusisene verejooks Stenokardia (valu rindkeres, mis on tingitud südamelihase verevarustuse halvenemisest) Südamelihase infarkt Südame pärgarterite ahenemine või ummistumine Südame rütmikiirenemine Jäsemete verevarustuse puudulikkus Kopsuarteri ummistumine Kopsude välispinda katva kihi põletik ja armistumine, millega kaasnevad hingamisprobleemid Heleda vere eritus pärakust Seedetrakti verejooks Soolerebend Söögitoru limaskesta põletik Jämesoole limaskesta põletik, millega võib kaasneda verejooks soolest või pärasoolest (seda on täheldatud ainult tsisplatiini samaaegsel kasutamisel) Kiiritusravist tingitud söögitoru limaskesta põletik, turse, punetus ja erosioon Kiiritusravist tingitud kopsupõletik

Harv(võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) Vere punaliblede lagunemine Anafülaktiline šokk (raske allergiline reaktsioon) Maksapõletik Naha punetus Nahalööve, mis tekib eelnevalt kiiritusravi saanud piirkonnas

Väga harv(võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st) Naha ja pehmete kudede infektsioonid Stevensi-Johnsonisündroom(sellist tüüpi raskekujuline naha ja limaskestade reaktsioon, mis võib olla eluohtlik) Toksiline epidermaalne nekrolüüs (sellist tüüpi raske nahareaktsioon, mis võib olla eluohtlik) Autoimmuunhaigus, mille tagajärjel tekivad nahalööbed ja -villid jalgadel, kätel ja kõhupiirkonnas Nahapõletik, mida iseloomustab vedelikuga täidetud villide teke Naha haprus, villid ja erosioonid ning naha armistumine Peamiselt alajäsemete punetus, valu ja turse Naha ja nahaaluse rasvkoe põletik (pseudotselluliit) Nahapõletik dermatiit

Naha muutumine põletikuliseks, sügelevaks, punetavaks, lõhenevaks ja karedaks Intensiivselt sügelevad laigud

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Peamiselt neerupatoloogiast tingitud suhkurtõve vorm Neeruhaigus, millega kaasneb neerutorukesi vooderdavate epiteelirakkude surm Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/või seisunditest. Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, siis rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.

Kui teile teeb muret mõni kõrvaltoime, rääkige sellest arstile. Kõrvaltoimetest teatamine Kuiteil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstivõi apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pemetrexed Pfizer’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildilpärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus ja infusioonilahus: ravim tuleb kohe ära kasutada. Nõuetekohaselt valmistatud pemetrekseedi lahuse ja infusioonilahuse kasutusaegne keemilis- füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24tunni jooksul külmkapi temperatuuril (2°C...8°C).

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge ning värvus võib varieeruda värvitust kuni kollase või rohekaskollaseni, värvus ei mõjuta kvaliteeti. Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida sette ja värvuse muutuste suhtes. Kui lahuses on tahkeid osakesi, ei tohi ravimit manustada.

See ravim onmõeldud ühekordseks kasutamiseks; kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pemetrexed Pfizersisaldab

• Toimeaine on pemetrekseed.

Pemetrexed Pfizer, 100mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 100mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina). Pemetrexed Pfizer, 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 500mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).

Pemetrexed Pfizer, 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: üks viaal sisaldab 1000mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).

Nõuetekohaseltmanustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab 25mg/ml pemetrekseedi. Enne manustamist peab meditsiinitöötaja lahust veel lahjendama.

Teised koostisosad on mannitool (E421), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja

naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks). Vt lõik2 „Pemetrexed Pfizersisaldab naatriumi“.

Kuidas Pemetrexed Pfizervälja näeb ja pakendisisu

Pemetrexed Pfizeron infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis. Pemetrexed Pfizeron valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.

Pakendis on üks viaal, mis sisaldab 100mg, 500mg või 1000mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).

Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Brüssel Belgia

Tootja Pfizer Service Company BV Hermeslaan 11 1932Zaventem Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

BE LT Pfizer SA/NV Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tél/Tel: +32 2 554 62 11 Tel. + 370 52 51 4000

BG LU Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer SA/NV Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 2 554 62 11

CZ HU Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft. Tel: +420-283-004-111 Tel: + 36 1 488 37 00

DK MT Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd. Tlf.: + 45 44 20 11 00 Tel: + 356 2134 4610

DE NL PFIZERPHARMAGmbH Pfizer bv Tel: + 49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)800 63 34 636

EE NO Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00

EL AT Pfizer ΕΛΛΑΣA.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

ES PL Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +48 22 335 61 00

FR PT Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda. Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 21 423 55 00

HR RO Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L. Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00

IE SI Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL Tel: 1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja +44 (0) 1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

IS SK Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Sími: +354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500

IT FI Pfizer S.r.l. Pfizer Oy Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

CY SE Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer AB Τηλ.: +357 22817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00

LV Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775

Infoleht on viimati uuendatud .

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMPikeeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Kasutamis-, käsitlemis-ja hävitamisjuhend

1. Pemetrekseedi lahustamisel ja edasisel lahjendamisel veenisisese infusioonina manustamiseks kasutage aseptilist tehnikat.

2. Arvutage välja annus ja selleks vajalik Pemetrexed Pfizer’iviaalide arv. Iga viaal sisaldab pemetrekseedi liiaga, mis kergendab etiketil märgitud koguse väljutamist.

3. Lahustage 100mg viaali sisu 4,2ml naatriumkloriidi 9mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet. Saate pemetrekseedi lahuse kontsentratsiooniga 25mg/ml.

Lahustage 500mg viaali sisu 20ml naatriumkloriidi 9mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet. Saate pemetrekseedi lahuse kontsentratsiooniga 25mg/ml.

Lahustage 1000mg viaali sisu 40ml naatriumkloriidi 9mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet. Saate pemetrekseedi lahuse kontsentratsiooniga 25mg/ml.

Keerutage õrnalt iga viaali, kuni pulber on täielikult lahustunud. Saadud lahus on selge ning värvus võib varieeruda värvitust kuni kollase või rohekaskollaseni, värvus ei mõjuta kvaliteeti. Lahuse pH on 6,6...7,8. Lahust tuleb veel edasi lahjendada.

4. Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta naatriumkloriidi 9mg/ml (0,9%) süstelahusega, nii et saaks 100ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10minuti jooksul.

5. Ülal esitatud juhise järgi valmistatud pemetrekseedi infusioonilahus sobib polüvinüülkloriidist ja polüolefiinist manustamissüsteemide ja infusioonikottidega. Pemetrekseed on sobimatu kaltsiumi sisaldavate lahustite, sh Ringeri laktaadi süstelahuse ja Ringeri süstelahusega.

6. Enne manustamist tuleb parenteraalseid ravimeid vaadelda lahustumata osakeste ja värvuse muutumise suhtes. Ärge kasutage, kui märkate silmaga nähtavat riknemist.

7. Pemetrekseedi lahused on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Ettevaatusabinõud valmistamisel ja manustamisel.Nagu ka teiste potentsiaalselt toksiliste vähivastaste ravimitega, tuleb pemetrekseedi infusioonilahuste käsitsemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik. Soovitatakse kasutada kaitsekindaid. Pemetrekseedi lahuse nahale sattumisel peske nahka kohe ja põhjalikult seebi ja veega. Pemetrekseedi lahuse sattumisel limaskestale loputage limaskesta rohke veega. Pemetrekseed ei tekita ville. Pemetrekseedi ekstravasatsiooni puhuks spetsiifiline antidoot puudub. Seoses pemetrekseedi ekstravasatsiooniga on registreeritud vähe juhtumeid, mis ei ole uurija hinnangul olnud tõsised. Ekstravasatsiooni korral tuleb toimida vastavalt kohalikele tavadele nii nagu teiste ville mittetekitavate ainetega.