Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol Basi ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab toimeainena paratsetamooli, mis on analgeetilise (valu leevendav) ja antipüreetilise (palavikku alandav) toimega.

Ravim on näidustatud mõõduka valu lühiajaliseks raviks, eriti pärast operatsiooni, ja palaviku lühiajaliseks raviks.

Paracetamol Basi on lubatud ainult täiskasvanutele, noorukitele ja lastele, kes kaaluvad rohkem kui 33 kg.

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Basi kasutamist

Paracetamol Basi ei tohi kasutada,

• kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete propatsetamooli (teine valuvaigisti, mida organism muudab paratsetamooliks) suhtes allergiline;
• kui teil on raske maksahaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Paracetamol Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri, kui mõni järgnevatest kehtib teie kohta:

• kui saate võtta valuvaigisteid suu kaudu (peroraalselt), kuna see on soovitatav manustamisviis;
• kui teil on maksa- või neerufunktsioon langenud või kui tarvitate liiga palju alkoholi;
• kui võtate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid;
• alatoitumise või dehüdratsiooni korral;
• glükoos-6-fosfataatdehüdrogenaasi vaeguse korral (võib põhjustada hemolüütilist aneemiat), mis on

verehaigus.

Ravi ajal Paracetamol Basi teatage kohe arstile, kui: Kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse

tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Niipea kui see manustamisviis on võimalik, soovitatakse adekvaatset suukaudset valuvaigistavat ravi.

Muud ravimid ja Paracetamol Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Paracetamol Basi võib mõjutada teisi ravimeid ja seda võivad mõjutada:

• teised paratsetamooli või propatsetamooli sisaldavad ravimid, et te ei võtaks soovitatud ööpäevasest annusest rohkem (vt lõik 3 „Kuidas kasutada Paracetamol Basi“);
• probenetsiid: vajalik võib olla paratsetamooli väiksem annus;
• salitsüülamiid, põletikuvastane ravim;
• suu kaudu manustatavad antikoagulandid. Võib osutuda vajalikuks kontrollida antikoagulandi toimet;
• maksaensüüme aktiveerivad ravimid: maksakahjustuse vältimiseks on vajalik paratsetamooli annuse range kontroll;
• flukloksatsilliin (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Paracetamol Basi koos alkoholiga Selle ravimiga ravi ajal tuleb alkoholi tarbimist piirata.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Paracetamol Basi’t võib kasutada raseduse ajal. Sellisel juhul peab arst siiski hindama, kas ravi on soovitatav.

Imetamine Parecetamol Basi võib imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Paracetamol Basi ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Paracetamol Basi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 ml pudeli kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Paracetamol Basi kasutada

Tervishoiutöötaja manustab Paracetamol Basi’t teile infusiooni teel ühte veeni ligikaudu 15 minutit. Arst määrab annuse vastavalt teie kehakaalule ja üldseisundile.

Paracetamol Basi on kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel, kes kaaluvad rohkem kui 33 kg. Kui teile tundub, et Paracetamol Basi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui teile manustatakse Paracetamol Basi rohkem, kui ette nähtud Üleannustamine on ebatõenäoline, kuna ravimit manustab teile tervishoiutöötaja. Teie arst hoolitseb selle eest, et teile ei manustataks teile soovitatavast annusest suuremaid annuseid.

Üleannustamise korral ilmnevad sümptomid tavaliselt esimese 24 tunni jooksul ja nende hulka kuuluvad: iiveldus, oksendamine, isutus, kahvatus, kõhuvalu ja maksakahjustuse oht. Kui teile manustatakse Paracetamol Basi rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:

• valu ja põletustunne süstekohas.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:

• halb enesetunne
• vererõhu langus
• muutused laboratoorsetes analüüside tulemustes: vereanalüüsides maksaensüümide aktiivsuse tõus. Kui see esineb, teavitage sellest oma arsti, sest hiljem võib olla vaja teha regulaarseid vereanalüüse.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:

• tõsine nahalööve või allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk, urtikaaria, erüteem). Lõpetage viivitamata ravi ja teavitage sellest oma arsti.
• On täheldatud ka teisi muutusi laboratoorsete analüüside tulemustes, mis on tinginud vajaduse regulaarseteks vereanalüüsideks: teatud tüüpi vererakkude (trombotsüüdid, valgeliblede) ebatavaliselt madal sisaldus, mis võib põhjustada veritsust ninast või igemetest. Kui seda esineb, teavitage sellest oma arsti.
• Väga harva esinevad vere ja vedelikuhäired (suure anioonide vahega metaboolne atsidoos), mis tekivad plasma happelisuse suurenemisel, kui paratsetamooli kasutatakse samaaegselt flukloksatsilliiniga, tavaliselt riskifaktorite esinemisel (vt lõik 2).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Teatatud on naha punetuse, õhetuse, sügeluse ja ebatavaliselt kiire südamelöögi juhtudest.
• Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paracetamol Basi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ühekordseks kasutuseks. Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada. Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.

Enne manustamist tuleb ravimit visuaalselt kontrollida. Ärge kasutage Paracetamol Basi’t, kui märkate osakesi või värvuse muutust.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol Basi sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool. 1 ml sisaldab 10 mg paratsetamooli.

Iga pudel (100 ml) sisaldab 1000 mg paratsetamooli.

• Teised koostisosad on dinaatriumedetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud

vesinikkloriidhape, mannitool, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Paracetamol Basi välja näeb ja pakendi sisu

100 ml infusioonilahust sisaldavad pudelid.

Paracetamol Basi on selge lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ja on pakendatud polüpropüleenist pudelisse, millel on kas topeltpea või tõmmatav polüpropüleenist kork, millel on polüisopreenist kummikork. Paracetamol Basi väljastatakse pakendites, mis sisaldavad 1 või 50 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Laboratorios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tootja

Laboratorios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16 3450-232 Mortágua Portugal

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Portugal Supofen Hispaania Supofen 10 mg/ml solucion para perfusión EFG Läti Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām Leedu Paracetamol Basi 10 mg/ml infuzinis tirpalas Eesti Paracetamol Basi Prantsusmaa Paracetamol Basi 10 mg/mL, solution pour perfusion

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Intravenoosne. Paracetamol Basi on kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel, kehakaaluga üle 33 kg. Enne infusiooni lõppu on vajalik hoolikas jälgimine.

Annustamine Teave enne annuse ettevalmistamist.

• Minimaalne intervall iga manustamise vahel peab olema vähemalt 4 tundi.
• Minimaalne intervall iga manustamise vahel peab neerukahjustusega patsientidel olema vähemalt 6 tundi.
• 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui 4 annust.

Annustamisvigade riskid Olge ettevaatlik, et vältida milligrammi (mg) ja milliliitri (ml) segiajamisest tingitud annustamisvigu, mis võivad põhjustada tahtmatut üleannustamist ja surma.

Annustamine vastavalt patsiendi kehakaalule (vt allpool olevat annustamise tabelit).

Patsiendi kaal Annus ühe Kogus Paracetamol Basi Maksimaalne > 33 kg kuni 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, mitte ≤ 50 kg ületada 3 g > 50 kg koos 1 g 100 ml 100 ml 3 g hepatotoksilisuse lisariskiteguritega > 50 kg ilma 1 g 100 ml 100 ml 4 g hepatotoksilisuse lisariskiteguriteta *Vähem kaaluvad patsiendid vajavad väiksemaid koguseid. **Maksimaalne ööpäevane annus: Ülaltoodud tabelis näidatud ööpäevane maksimaalne annus kehtib nende patsientide kohta, kes ei saa paratsetamooli sisaldavaid teisi ravimeid ning annust tuleb kohandada selliseid ravimeid arvestades.

Manustamisviis

Paratsetamooli lahus on ette nähtud manustamiseks 15-minutilise intravenoosse infusioonina. Ravim tuleb ära kasutada kohe pärast pudeli avamist. Enne manustamist tuleb ravimit visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud ravimpreparaat või ravimijäätmed tuleb kõrvaldada kohalike nõuete järgi.