Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olmis ja milleks seda kasutatakse

Olmis sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks.

• Olmesartaanmedoksomiil kuulub angiotensiin II retseptori antagonistideks nimetatavate ravimite rühma. See langetab vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.

• Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite rühma (organismist vee väljaviimist soodustavad tabletid). See langetab vererõhku organismist liigse vedeliku eemaldamise teel, soodustades neerudes uriini teket.

Teile määratakse raviks Olmis juhul, kui olmesartaanmedoksomiil üksi ei ole taganud piisavat vererõhu langst. Koosmanustamisel aitavad kaks toimeainet paremini langetada vererõhku võrreldes sellega, kui neid toimeaineid manustatakse eraldi.

Te võib-olla juba kasutate vererõhku langetavaid ravimeid, kuid teie arst soovitab teile Olmist selleks, et vererõhk oleks veelgi enam kontrolli all.

Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida Olmise tablettidega. Teie arst on tõenäoliselt soovitanud teil muuta ka oma elustiili, et aidata vererõhku langetada (näiteks kehakaalu vähendada, suitsetamisest loobuda, vähendada soolasisaldust toidus ja piirata alkoholi tarvitamist). Teie arst võib ka olla soovitanud teil tegeleda regulaarse füüsilise treeninguga, nagu käimine või ujumine. Oluline on neid arsti ettekirjutusi järgida.

2. Mida on vaja teada enne Olmise võtmist

Olmist ei tohi võtta

• kui olete olmesartaanmedoksomiili või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või hüdroklorotiasiidiga sarnaste ainete (sulfoonamiidid) suhtes allergiline;

• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Olmise kasutamist raseduse alguses, vt raseduse lõik);
• kui teil on veres madal kaaliumitase, madal naatriumitase, kõrge kaltsiumitase või kõrge kusihappetase (koos podagra või neerukivide sümptomitega), mis ei allu ravile;
• kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;

[Kehtib üksnes 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg kohta]

• kui teil on tõsised neeruprobleemid;
• kui teil on tõsised maksaprobleemid või naha ja silmade kollasus (kollatõbi) või sapierituse häired (sapiteede obstruktsioon, nt sapikivid).

[Kehtib üksnes 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg kohta]

• kui teil on neeruprobleemid;
• kui teil on mõõduka raskusega või tõsised maksaprobleemid või naha ja silmade kollasus (kollatõbi) või sapierituse häired (sapiteede obstruktsioon, nt sapikivid).

Kui te arvate, et midagi loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, ärge võtke neid tablette. Rääkige sellest kõigepealt oma arstile ja järgige tema nõuannet.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Olmise võtmist pidage nõu oma arstiga.

Enne tablettide võtmist rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest kõrgvererõhutõve ravimitest:

• AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eeskätt juhul, kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
• aliskireen.

Arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.

Vaadake ka teavet lõigus „Olmist ei tohi võtta“.

Kui teil on mõni järgmistest terviseprobleemidest, rääkige sellest oma arstile enne tablettide võtmist.

• Maksahaigused.
• Südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega.
• Oksendamine või kõhulahtisus, mis on raske või ei möödu mõne päeva jooksul.
• Uriinieritumist suurendavate ravimite (diureetikumid) kasutamine suurtes annustes või kui te olete vähese soolasisaldusega dieedil.
• Probleemid neerupealistega (nt primaarne aldosteronism).
• Suhkurtõbi.
• Erütematoosne luupus (autoimmuunhaigus).
• Allergia või astma.
• Kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Ravi hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud tüüpi naha- ja huulevähi riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske ravi ajal Olmisega nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
• Kui teil on olnud hingamis- või kopsuprobleeme (sh põletik või vedelik kopsudes) pärast hüdroklorotiasiidi võtmist. Otsige kohe arstiabi, kui teil tekib tugev hingeldus või hingamisraskus pärast Olmise võtmist.

[Kehtib üksnes 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg kohta]

• Kerged kuni mõõdukad neeruprobleemid või pärast hiljutist neerusiirdamist.

[Kehtib üksnes 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg kohta]

• Neerusiirdamine.

Pöörduge oma arsti poole, kui teil tekib

• kõhulahtisus, mis on raske, püsiv ja põhjustab olulist kehakaalu langust. Teie arst hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas te peate jätkama vererõhuravimite võtmist.

• nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkestas vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid, mis võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Olmise võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks.

Kui teil on mõni nendest loetletud probleemidest, võib teie arst soovida teid sagedamini näha ja teha mõned analüüsid.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Olmise võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Olmise võtmist ise.

Olmis võib põhjustada vere lipiidide ja kusihappesisalduse tõusu (põhjustab podagrat – liigeste valulikku turset). Tõenäoliselt tahab teie arst teha nende kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse.

See ravim võib muuta teatud keemiliste ainete ehk elektrolüütide sisaldust teie veres. Tõenäoliselt tahab teie arst teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse. Elektrolüütide sisalduse muutuse sümptomiteks on: janu, suukuivus, lihasevalu või lihasekrambid, lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkustunne, loidus, väsimus, unisus või rahutus, iiveldus, oksendamine, väiksem vajadus urineerida, kiire südametegevus. Rääkige oma arstile, kui märkate neid sümptomeid.

Sarnaselt kõigi vererõhku langetavate ravimitega esineb oht, et patsientidel, kellel on südame või aju verevarustuse häireid, võib liiga madala vererõhu korral tekkida südamelihase infarkt või insult. Seetõttu mõõdab teie arst regulaarselt teie vererõhku.

Kui teile plaanitakse teha kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringuid, peate katkestama Olmise võtmise enne mainitud uuringute tegemist.

Selle ravimi toimeaine hüdroklorotiasiid võib anda sportlastele tehtava dopingutesti positiivse tulemuse.

Te peate informeerima oma arsti, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmist ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna see võib sellel ajal kasutades põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid Olmist ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Muud ravimid ja Olmis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Öelge kindlasti oma arstile või apteekrile, kui kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest.

• Teised vererõhku langetavad ravimid (hüpertensioonivastased ravimid), sest Olmise toime võib tugevneda.
• Võimalik, et teie arst peab muutma teie annust ja/või rakendama teisi ettevaatusabinõusid: kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Olmist ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). kui te kasutate koos Olmisega järgmisi ravimeid, mis võivad muuta teie vere kaaliumisisaldust. Siia kuuluvad: kaaliumi sisaldavad toidulisandid (samuti kaaliumi sisaldavad soolaasendajad); organismist vett välja viivad tabletid (diureetikumid); hepariin (vere vedeldamiseks); lahtistid; steroidid; adrenokortikotroopne hormoon (AKTH); karbenoksoloon (suu- ja maohaavandite raviks kasutatav preparaat);

• penitsilliini G-naatrium (nimetatakse ka bensüülpenitsilliinnaatriumiks, antibiootikum); teatud valuvaigistid, nt aspiriin või salitsülaadid.
• Liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral) ja Olmise samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisi toimeid. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) (ravimid, mida kasutatakse valu, tursete ja teiste põletikusümptomite, sh artriidi leevendamiseks) ja Olmise samaaegne kasutamine võib suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu ja MSPVA-d võivad Olmise toimet nõrgendada.
• Unerohud, rahustid ja antidepressandid, sest nende ravimite kasutamine koos Olmisega võib põhjustada ägedat vererõhu langust istuvast asendist püsti tõusmisel.
• Teatud lihaseid lõõgastavad ained, näiteks baklofeen ja tubokurariin.
• Amifostiin ja mõned teised vähivastased ravimid, näiteks tsüklofosfamiid või metotreksaat.
• Kolestüramiin ja kolestipool, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks.
• Kolesevelaamvesinikkloriid, ravim, mis langetab kolesterooli taset teie veres, kuna võib vähendada Olmise mõju. Arst võib soovitada teil võtta Olmist vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi.
• Antikolinergilised ained, nagu atropiin ja biperideen.
• Teatud psühhiaatriliste seisundite ravis kasutatavad preparaadid, näiteks tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpiriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool või haloperidool.
• Teatud südameprobleemide korral kasutatavad ravimid, näiteks kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool ja südameglükosiid.
• Südame rütmi mõjutavad ained, nagu misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid või erütromütsiini süstid.
• Suukaudsed diabeediravimid veresuhkru vähendamiseks, näiteks metformiin või insuliin.
• Beetablokaatorid ja diasoksiid, ravimid, mida kasutatakse vastavalt kas kõrge vererõhu korral või madala veresuhkru korral, kuna Olmis võib suurendada nende veresuhkrusisaldust suurendavat toimet.
• Metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
• Ravimid, nagu noradrenaliin, mida kasutatakse madala vererõhu ja südame aeglase löögisageduse raviks.
• Difemaniil, mida kasutatakse aeglase südame löögisageduse ravimiseks või higistamise vähendamiseks.
• Podagra ravimid, nagu probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool.
• Kaltsiumilisandid.
• Amantadiin, viirusevastane ravim.
• Tsüklosporiin, mida kasutatakse siiratud organi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks.
• Teatud antibiootikumid, mida nimetatakse tetratsükliinideks või sparfloksatsiiniks.
• Amfoteritsiin, seenhaiguste ravis kasutatav preparaat.
• Teatud antatsiidid, mida kasutatakse mao ülihappesuse korral, näiteks alumiinium- ja magneesiumhüdroksiid, sest Olmise toime võib nende ravimite mõjul veidi nõrgeneda.
• Tsisapriid, mida kasutatakse toidu liikumise kiirendamiseks maos ja soolestikus.
• Halofantriin, mida kasutatakse malaaria korral.

Olmis koos toidu, joogi ja alkoholiga Olmist võib võtta koos toiduga või ilma.

Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega, kui võtate Olmist, sest mõnel inimesel tekib ravimi võtmisel minestustunne või pearinglus. Kui see kehtib teie kohta, ärge tarbige alkoholi, sealhulgas veini, õlut ega teisi alkoholi sisaldavaid jooke.

Mustanahalised patsiendid Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, on Olmise vererõhku langetav toime mustanahalistel patsientidel mõnevõrra nõrgem.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus Te peate ütlema oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab teil sel juhul tavaliselt Olmise kasutamine lõpetada enne rasestumist või niipea, kui olete oma rasedusest teadlik, ja soovitab mõnda muud ravimit Olmise asemel. Olmist ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases perioodis ja seda ei tohi võtta, kui olete enam kui 3 kuud rase, kuna selle ravimi kasutamine pärast kolmandat raseduskuud võib põhjustada teie lapsele tõsiseid tervisehäireid.

Imetamine Rääkige oma arstile, kui te imetate last või plaanite hakata imetama. Olmist ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kõrgvererõhutõve ravi võib põhjustada unisust või pearinglust. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on kadunud. Küsige nõu oma arstilt.

[Kehtib üksnes 20 mg/12,5 mg ja 40 mg/12,5 mg kohta] Olmis sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast Laktoos: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Päikeseloojangukollane: võib tekitada allergilisi reaktsioone. [Kehtib üksnes 20 mg/25 mg ja 40 mg/25 mg kohta] Olmis sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Olmist võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

[Kehtib üksnes 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg kohta] Soovitatav annus on üks Olmis 20 mg/12,5 mg tablett ööpäevas, kuid kui teie vererõhk ei ole kontrolli all, võib teie arst suurendada teie annust ühe Olmis 20 mg/25 mg tabletini ööpäevas. [Kehtib üksnes 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg kohta] Soovitatav annus on üks Olmis 40 mg/12,5 mg tablett ööpäevas, kuid kui teie vererõhk ei ole kontrolli all, võib teie arst suurendada teie annust ühe Olmis 40 mg/25 mg tabletini ööpäevas. Neelake tablett alla tervelt, koos veega. Tablette ei tohi hammustada, närida ega purustada. Võimalusel tuleb ööpäevane annus võtta iga päev samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal. On oluline, et jätkaksite Olmise võtmist seni, kuni arst ei ole teil käskinud lõpetada.

Kui te võtate Olmist rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud või kui laps on võtnud kogemata tablette, minge kohe arsti juurde või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravimi pakend kaasa.

Kui te unustate Olmist võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke oma annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmise võtmise On oluline, et jätkaksite Olmise võtmist seni, kuni arst ei ole teil käskinud lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Siiski võivad alljärgnevad kõrvaltoimed olla tõsised.

• Harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, mis võivad haarata kogu keha, koos näo, suu ja/või häälepaelte (kõri) turse ning sügeluse ja lööbega. Kui see juhtub, lõpetage Olmise kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Olmis võib põhjustada vererõhu liigset langust vastuvõtlikel isikutel või allergilise reaktsiooni tulemusena. Aeg-ajalt võib tekkida joobnud tunne või minestus. Kui see juhtub, lõpetage Olmise kasutamine, võtke kohe ühendust oma arstiga ning heitke pikali.

• Sagedus teadmata: kui teil tekib silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus (ka juhul kui alustasite ravi Olmisega kaua aega tagasi), võtke kohe ühendust oma arstiga, kes hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas te peaksite jätkama oma vererõhuravimite võtmist.

Olmis on kombinatsioonravim kahest toimeainest ja alljärgnevalt on esiteks kirjeldatud teisi kõrvaltoimeid, mis on siiani olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel esinenud (lisaks eelpool mainitutele), teiseks selliseid kõrvaltoimeid, mis on esinenud nende toimeainete eraldi kasutamisel.

Allpool on teised kõrvaltoimed, millest on seni teatatud seoses Olmise kasutamisega.

Kui tekivad alltoodud kõrvaltoimed, on need tihti kerged ega nõua ravi katkestamist.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Pearinglus, nõrkus, peavalu, väsimus, rindkere valu, pahkluude, labajalgade, jalgade, käte või käsivarte turse.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Unisus, südamepekslemine (palpitatsioonid), nahalööve, ekseem, peapööritus, köha, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lihasekrambid ja lihasevalu, liigeste, käte ja jalgade valu, seljavalu, erektsioonihäired meestel, veri uriinis. Aeg-ajalt on täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüsides, sealhulgas: vere lipiididesisalduse suurenemine, vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine, kreatiniinisisalduse suurenemine, vere kaaliumisisalduse suurenemine või vähenemine, vere kaltsiumisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, maksafunktsiooni näitajate suurenemine. Teie arst saab nendest teada vereanalüüside tulemuste põhjal ja ütleb teile, kui peate midagi ette võtma.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Haiglane enesetunne, teadvusehäired, nõgestõbi (kublad), äge neerupuudulikkus.

Harva on täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüsides, sealhulgas: vere jääklämmastiku sisalduse suurenemine, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste vähenemine. Teie arst saab nendest teada vereanalüüside tulemuste põhjal ja ütleb teile, kui peate midagi ette võtma.

Allpool on loetletud kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult olmesartaanmedoksomiili või hüdroklorotiasiidi võtmisel, kuid mitte Olmise kasutamisel või suurema esinemissagedusega.

Olmesartaanmedoksomiil

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Bronhiit, köha, vesine nina või ninakinnisus, kurguvalu, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, gastroenteriit, valu liigestes või luudes, seljavalu, veri uriinis, kuseteede infektsioon, gripilaadsed sümptomid, valu.

Sageli on täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüsides, sealhulgas: vere lipiididesisalduse suurenemine, vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine, maksa- ja lihasfunktsiooni näitajate suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid, mis võivad haarata kogu keha ning põhjustada hingamisraskusi ja vererõhu kiiret langust, mis omakorda võib põhjustada isegi minestamist (anafülaktilised reaktsioonid), näoturse, stenokardia (valu või pigistustunne rinnus, tuntud ka rinnaangiini nime all), haiglane enesetunne, allergiline nahalööve, sügelus, eksanteem (nahalööve), nõgestõbi (kublad).

Aeg-ajalt on täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüsides, sealhulgas: teatud tüüpi vererakkude ehk trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Neerufunktsiooni kahjustus, energiapuudus. Soolestiku angioödeem: soolestiku turse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Harva on täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüside tulemustes, sealhulgas: vere kaaliumisisalduse suurenemine.

Hüdroklorotiasiid

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Vereanalüüside tulemuste muutused, sealhulgas: vere lipiidide- ja kusihappesisalduse suurenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Segasusseisund, kõhuvalu, maohäired, puhitustunne, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, glükoosi eritumine uriini.

On täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüsides, sealhulgas: vere kreatiniini-, uurea-, kaltsiumi- ja glükoosisisalduse suurenemine, vere kloriidi-, kaaliumi-, magneesiumi- ja naatriumisisalduse vähenemine. Seerumi amülaasisisalduse suurenemine (hüperamülaseemia). Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Vähenenud või puuduv söögiisu, tõsised hingamisraskused, anafülaktilised nahareaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), olemasoleva lühinägelikkuse süvenemine, nahapunetus, nahareaktsioonid valgusele, sügelus, väikestest verejooksudest tingitud lillakad täpid või laigud nahal (purpur), nõgestõbi (kublad).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Süljenäärmete turse ja valulikkus, vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, aneemia, luuüdikahjustus, rahutus, rusutusetunne või depressioon, unehäired, huvi kadumine (apaatia), torkimistunne ja tuimus, tõmblused (krambid), „kollaselt“ nägemine, nägemise hägustumine, silmade kuivus, ebaregulaarne südamerütm, veresoonte põletik, verehüübed (tromboos või emboolia), kopsupõletik, vedeliku kogunemine kopsudesse, kõhunäärmepõletik, kollatõbi, sapipõiepõletik, erütematoosse luupuse sümptomid (nagu lööve, liigesevalu ja külmad käed ning sõrmed), allergilised nahareaktsioonid, naha ketendus ja villide teke, neerude mitteinfektsioosne põletik (interstitsiaalne nefriit), palavik, lihasnõrkus (mis mõnikord takistab liikumist).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Elektrolüütide tasakaalu häired, mis põhjustavad vere ebanormaalselt väikest kloriidisisaldust (hüpokloreemiline alkaloos), soolesulgus (paralüütiline iileus). Äge respiratoorne distress (nähtude hulka kuuluvad tugev hingeldus, palavik, nõrkus ja segasus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk). Suurenenud silmasisesest rõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkestas vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud sümptomid).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Olmist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmis sisaldab

• Toimeained on olmesartaanmedoksomiil ja hüdroklorotiasiid. 20 mg/12,5 mg: üks tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 20 mg/25 mg: üks tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/12,5 mg: üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/25 mg: üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
• Teised koostisosad Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos tüüp 102, magneesiumstearaat. Tableti kate 20 mg/12,5 mg ja 40 mg/12,5 mg Opadry II oranž 33G23991 sisaldab: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110). 20 mg/25 mg ja 40 mg/25 mg Opadry II roosa 33G23991 sisaldab: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Olmis välja näeb ja pakendi sisu Olmis 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, läbimõõduga 8,5 mm, ühel küljel on pimetrükk „OH 21“.

Olmis 20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad, läbimõõduga 8,5 mm, ühel küljel on pimetrükk „OH 22“. Olmis 40 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtudega 15 x 7 mm, ühel küljel on pimetrükk „OH 41“. Olmis 40 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtudega 15 x 7 mm, ühel küljel on pimetrükk „OH 42“.

Pakendi suurused Blisterpakendid (alumiinium-alumiinium): 14, 28, 30, 56, 98 õhukese polümeerikattega tabletti. Kalenderblisterpakendid (alumiinium-alumiinium): 28 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland

Tootjad Actavis Limited Blb 015 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta

Actavis Limited Blb 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801 Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.