Neiratax – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Näidustus: Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed B1-, B6- ja B12-vitamiinide kestvast vaegusest põhjustatud hematoloogiliste ning neuroloogiliste sümptomite ravi.

süstelahus (50mg +50mg +0,5mg +10mg 1ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

püridoksiinvesinikkloriid, tiamiinvesinikkloriid, tsüanokobalamiin, lidokaiin (Pyridoxini hydrochloridum, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Lidocaini

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Neiratax ja milleks seda kasutatakse

Neirataxi toimeained on püridoksiinvesinikkloriid (B -vitamiin), tiamiinvesinikkloriid (B -vitamiin), tsüanokobalamiin (B -vitamiin), lidokaiinvesinikkloriid. Neirataxi kasutatakse B -, B - ja B -vitamiinidepidevast vaegusest põhjustatud hematoloogiliste ning neuroloogiliste sümptomite raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

2. Mida on vaja teada enne Neirataxi kasutamist

Neirataxi ei tohi kasutada

• kui olete püridoksiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), tiamiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), tsüanokobalamiini (B -vitamiin), lidokaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on südame rasked juhtehäired ja äge dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• raseduse ja imetamise ajal.

Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi ravimpreparaati manustada vastsündinutele, eriti enneaegsetele vastsündinutele. Manustamispiir on 90 mg ja rohkem bensüülalkoholi ööpäevas: alla 3-aastastel lastel võivad tekkida toksilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Seda ravimit tohib süstida ainult lihasesiseselt (i.m.), mitte veeni (i.v.). Juhuslikul veeni süstimisel jälgib teie arst teid või teid hospitaliseeritakse sõltuvalt sümptomite raskusest. Muud ravimid ja Neiratax Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti olulised on järgmised ravimid:

• sulfiteid sisaldavad lahused (B -vitamiin laguneb hapet sisaldavates sulfitite lahustes. Teised vitamiinid võivad inaktiveeruda B -vitamiini laguproduktide juuresolekul);
• isoniasiid, tsükloseriin – kasutatakse tuberkuloosi ravis;
• D-penitsillamiin – kasutatakse reumatoidartriidi ravis;
• epinefriin ehk adrenaliin – kasutatakse raskete allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide ravis;
• noradrenaliin – kasutatakse depressiooni ja madala vererõhu ravis;
• sulfoonamiidid – antibiootikumid, mida kasutatakse ka põletikulise soolehaiguse ravis;
• levodopa – kasutatakse Parkinsoni tõve ravis.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega. B -vitamiini ohutu ööpäevane annus raseduse ja imetamise ajal on kuni 25 mg. Et käesoleva ravimpreparaadi B -vitamiini sisaldus on 100 mg ühes 2 ml ampullis, ei tohi seda raseduse ja imetamise ajal kasutada. Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Neiratax sisaldab bensüülalkoholi, naatrium ja kaalium Bensüülalkohol:

• Ravim sisaldab 40 mg bensüülalkoholi ühes ampullis, mis vastab 20 mg/ml. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• Seda ei tohi manustada enneaegsetele lastele ega vastsündinutele.
• Võib põhjustada toksilisi reaktsioone ja allergilisi reaktsioone imikutel ning kuni 3-aastastel lastel.
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te olete rase või imetate või kui teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

Naatrium:

• Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Kaalium:

• Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) annuse kohta, st põhiliselt kaaliumi-vaba.

3. Kuidas Neirataxi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Seda ravimit tohib süstida ainult lihasesiseselt (i.m.), mitte veeni (i.v.). Juhuslikul veeni süstimisel jälgib teie arst teid või teid hospitaliseeritakse sõltuvalt sümptomite raskusest. Teie arst määrab sobiva annuse ja süstide sageduse.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Raskete ja ägedate sümptomite korral manustatakse tavaliselt üks süst (2 ml) üks kord ööpäevas toimeainete suure sisalduse saavutamiseks veres. Pärast ägeda faasi vaibumist ja vähem tõsiste sümptomite korral manustatakse üks süst 2…3 korda nädalas.

Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Lapsed Neirataxi süstelahust ei tohi manustada alla 12-aastastele lastele.

Juhised ampulli avamiseks

1) Pöörake ampull värvilise otsaga üles. Kui ampulli ülaosas on lahust, koputage õrnalt sõrmega, et

kogu lahus valguks ampulli alumisse ossa.

2) Kasutage avamiseks mõlemat kätt. Hoides ampulli ühes käes kasutage teist kätt ampulli ülemise

osa äramurdmiseks suunaga värvipunktist eemale (vt alltoodud pilte).

Kui teile manustatakse Neirataxi rohkem, kui ette nähtud Et seda ravimit manustatakse teile meditsiinilise järelevalve all, ei ole tõenäoline, et te saate Neirataxi ettenähtust rohkem või liiga vähe.

Kui teil on tunne, et Neirataxi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimeid hinnatakse nende sageduse alusel järgmiselt.

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)

• Ülitundlikkusreaktsioonid (nt nahalööve, hingamise pärssimine, šokk, angioödeem). Bensüülalkohol: ülitundlikkusreaktsioonid.

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st)

• Südame pekslemine (tahhükardia).
• Tugev higistamine, akne, nahareaktsioonid sügeluse ja urtikaariaga.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Peapööritus, teadvuse hägustumine.
• Aeglane südametöö (bradükardia), südame rütmihäired.
• Oksendamine.
• Krambihood.
• Süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas kesknärvisüsteemi erutus ja/või pidurdus (tasakaaluhäire, närvilisus, ohutunne, eufooria, segasus, pearinglus, teadvuse hämardumine, vilin kõrvades, nägemise hägustumine või kahelinägemine, oksendamine, külma- või kuumatunne, tuimus), võivad esineda kiire süstimise (tahtmatu veenisisene süst, süstimine hea verevarustusega kudedesse) või üleannustamise tulemusel.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Neirataxi säilitada

Hoida külmkapis (2 oC…8 oC). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Neiratax sisaldab

• Toimeained on püridoksiinvesinikkloriid (B -vitamiin), tiamiinvesinikkloriid (B -vitamiin), tsüanokobalamiin (B -vitamiin), lidokaiinvesinikkloriid.

1 ml süstelahust sisaldab: 50 mg püridoksiinvesinikkloriidi, 50 mg tiamiinvesinikkloriidi, 0,5 mg tsüanokobalamiini, 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi. Üks ampull (2 ml) sisaldab: 100 mg püridoksiinvesinikkloriidi, 100 mg tiamiinvesinikkloriidi, 1 mg tsüanokobalamiini, 20 mg lidokaiinvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on bensüülalkohol, naatriumtripolüfosfaat, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), kaaliumheksatsüanoferraat (III), süstevesi.

Kuidas Neiratax välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistev punane süstelahus (süst). Neiratax on müügil 2 ml merevaiguvärvi klaasampullides. 5 ampulli PVC-kotis. 1, 2 või 5 kottis karbis. Pakendi suurus: 5, 10 või 25 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja AS KALCEKS Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Läti Tel: +371 6708 3320 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti Neiratax Läti Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml šķīdums injekcijām Leedu Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekcinis tirpalas Tšehhi Neiraxin Ungari Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oldatos injekció Bulgaaria Neiraxin B 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml инжекционен разтвор Poola Neiraxin B Slovakkia Neiraxin Rumeenia Neiraxin soluţie injectabilă Holland Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie Infoleht on viimati uuendatud mais 2022.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Neiratax, 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab 50 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), 50 mg tiamiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), 0,5 mg tsüanokobalamiini (B -vitamiin), 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi. 1 12 Üks ampull (2 ml) sisaldab: 100 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), 100 mg tiamiinvesinikkloriidi (B -vitamiin), 1 mg tsüanokobalamiini (B -vitamiin), 20 mg lidokaiinvesinikkloriidi. INN. Pyridoxinum, thiaminum, cyanocobalaminum, lidocainum. Teadaolevat toimet omavad abiained bensüülalkohol 40 mg (20 mg/ml); naatrium 12 mg; kaalium 0,07 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Süstelahus (süst). Läbipaistev punane lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on 4,4…4,8.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed B -, B - ja B -vitamiinidekestvast vaegusest põhjustatud hematoloogiliste ning neuroloogiliste 1 6 12 sümptomite ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Raskete ja ägedate sümptomite korral manustatakse tavaliselt üks süst (2 ml) üks kord ööpäevas toimeainete suure sisalduse saavutamiseks veres. Pärast ägeda faasi vaibumist ja vähem tõsiste sümptomite korral manustatakse üks süst 2…3 korda nädalas. Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Lapsed Neirataxi süstelahust ei tohi manustada alla 12-aastastele lastele.

Manustamisviis Lihasesiseseks kasutamiseks. Süstelahus süstitakse sügavale lihaskoesse kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete vältimiseks (vt lõigud

4.4 ja 4.8).

4.3 Vastunäidustused

• Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• Ravimpreparaadi kasutamine ei ole soovitatav südame raskete juhtehäirete ja ägeda

dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral.

• Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi ravimpreparaati manustada vastsündinutele, eriti

enneaegsetele vastsündinutele (vt lõik 4.4).

• Ravimpreparaati ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6).

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Süstelahust tohib süstida ainult lihasesiseselt (i.m.), mitte veenisiseselt (i.v.), et vältida kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8). Tahtmatu veeni süstimise korral tuleb jälgida patsiendi südametegevust (EKG) või tuleb patsient hospitaliseerida sõltuvalt kardiovaskulaarsete sümptomite (arütmiad, bradükardia) raskusest.

Abiained Bensüülalkohol:

• Manustamispiir on 90 mg ja rohkem bensüülalkoholi ööpäevas: alla 3-aastastel lastel võivad tekkida toksilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
• Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- või neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.

Naatrium:

• Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Kaalium:

• Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) annuse kohta, st põhiliselt kaaliumi-vaba.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tiamiin laguneb sulfiteid sisaldavate lahuste toimel. Teised vitamiinid võivad inaktiveeruda B -vitamiini lagusaaduste juuresolekul. B -vitamiini terapeutilised annused võivad nõrgendada L-dopa 1 6 toimet. Koostoimed esinevad isoniasiidiga (ehk isonicotinylhydrazide, INH), D-penitsillamiini ja tsükloseriiniga. Kardiaalsed kõrvaltoimed võivad tugevneda, kui parenteraalset lidokaiini manustatakse samal ajal adrenaliini või noradrenaliiniga. Samuti esinevad koostoimed sulfoonamiididega. Lokaalanesteetikumide üleannustamise korral ei tohi samal ajal kasutada adrenaliini või noradrenaliini.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

B -vitamiini ohutu ööpäevane annus raseduse ja imetamise ajal on kuni 25 mg. Et käesoleva ravimpreparaadi B -vitamiini sisaldus on 100 mg ühes 2 ml ampullis, ei tohi seda raseduse ja imetamise ajal kasutada.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Neiratax ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA organsüsteemide kaupa ja esinemissageduse alusel järgmiselt.

Väga sage: ≥ 1/10 (≥ 10%) Sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10 (≥ 1% kuni < 10%) Aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100 (≥ 0,1% kuni < 1%) Harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 (≥ 0,01% kuni < 0,1%)

Väga harv: < 1/10 000 (< 0,01%), sealhulgas üksikjuhud Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Immuunsüsteemi häired Harv: ülitundlikkusreaktsioonid (nt nahalööve, hingamise pärssimine, šokk, angioödeem). Bensüülalkohol: ülitundlikkusreaktsioonid. Närvisüsteemi häired Teadmata: vertiigo, teadvuse hägustumine.

Südame häired Väga harv: tahhükardia. Teadmata: bradükardia, arütmia.

Seedetrakti häired Teadmata: oksendamine. Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv: tugev higistamine, akne, nahareaktsioonid sügeluse ja urtikaariaga.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Teadmata: krambihood.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas kesknärvisüsteemi erutus ja/või pidurdus (tasakaaluhäire, närvilisus, ohutunne, eufooria, segasus, pearinglus, teadvuse hämardumine, tinnitus, nägemise hägustumine või kahelinägemine, oksendamine, külma- või kuumatunne, tuimus), võivad esineda kiire süstimise (tahtmatu veenisisene süst, süstimine hea verevarustusega kudedesse) või üleannustamise tulemusel. Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Tiamiini, püridoksiini või tsüanokobalamiini toksilisust võib hinnata väga madalaks. Üleannustamisest põhjustatud raskemate kõrvaltoimete tekkimist võib oodata ainult siis, kui manustatakse ligikaudu 1 g neid aineid. Lidokaiini üleannustamise (suur plasmasisaldus) põhjustatud reaktsioonid on süsteemsed ja haaravad kesknärvisüsteemi ning kardiovaskulaarset süsteemi. Kõrvaltoimete hulka kuuluvad luuüdi depressioon, toonilised ja kloonilised krambihood ning kardiovaskulaarne kollaps. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: vitamiin B ja selle kombinatsioonid vitamiinidega B ja B , ATC-kood: A11DB

B-kompleksi neurotroopsetel vitamiinidel on soodne toime närvide ja liikumisaparaadi põletikulistele ning degeneratiivsetele haigustele. B -vitamiini nimetatakse antineuriitiliseks vitamiiniks. Selle fosforüülitud vorm tiamiinpürofosfaat (TPP) reguleerib süsivesikute lõhustumist karboksülaasi kofaktorina ja seda kasutatakse metaboolse atsidoosi korral. B -vitamiin reguleerib valkude, rasvade ja süsivesikute lõhustumist. B -vitamiin on vajalik tsellulaarse metabolismi, erütrotsüütide arengu ja närvisüsteemi funktsiooni jaoks. B -vitamiin on nukleiinhapete sünteesi ja seega uute rakutuumade ehitamise katalüsaator. Lidokaiinvesinikkloriid on lisatud protseduurijärgse valu leevendamiseks.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ööpäevane vajadus on ligikaudu 1 mg tiamiini. Liigne tiamiin eritatakse uriiniga. B staatuse määramiseks kasutatakse TPP-sõltuva ensüümi transketolaasi aktiivsuse määramist. Plasmakontsentratsioon on 2…4 μg/100 ml. Püridoksiin, püridoksaal ja püridoksamiin fosforüülitakse ja oksüdeeritakse püridoksaal-5-fosfaadiks (PALP). Peamine eritunud metaboliit on 4-püridokshape. B määramiseks sobib trüptofaanitest. Täiskasvanutel on seerumi keskmine PALP väärtus 1,2 μg/100 ml. Ööpäevane B -vitamiini vajadus on 1 μg. Toidust imendub keskmiselt 1,5…3,5 μg B -vitamiini. 12 12 Normaalne B -vitamiini plasmakontsentratsioon on 200…900 μg/ml, väärtust alla 200 μg/ml peetakse defitsiidiks. Tsirkuleeriv B -vitamiin vastab ligikaudu 0,1%-le kogu vitamiini kogusest. 200 mg 10% lidokaiini lihasesisene süst põhjustab teadete kohaselt seerumkontsentratsiooni 1,3…1,9 μg/ml. Lidokaiin metaboliseerub maksas kiiresti ja metaboliidid ning muutumatu ravim erituvad neerude kaudu. Kuigi lidokaiin eritub muutumatul kujul uriiniga, on see väiksem eritumistee, mis moodustab vähem kui 11%. Lidokaiini algne poolväärtusaeg on 7…30 minutit ja terminaalne poolväärtusaeg 1,5…2 tundi.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Lidokaiini manustamisel rottidele võib tekkival ainevahetussaadusel 2,6-ksülidiinil olla mutageenne toime. Tulemused on saadud in vitro katsetest, kus seda metaboliiti kasutati väga suurtes, peaaegu toksilistes kontsentratsioonides. Seetõttu ei ole alust uskuda, et lähteaine lidokaiin oleks mutageenne. Kartsinogeensuse uuringutes, kus rottidele manustati tiinuse ajal ja pärast sündi 2,6-ksülidiini enam kui 2 aasta jooksul, leiti kontrolle kasutades nii hea- kui ka pahaloomulisi kasvajaid, eriti ninaõõnes. Nende leidude tähtsust inimestele ei saa täielikult välistada. Seetõttu ei tohi suuri Neirataxi annuseid pikemate perioodide jooksul kasutada.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Bensüülalkohol Naatriumtripolüfosfaat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Kaaliumheksatsüanoferraat (III) Süstevesi

6.2 Sobimatus

Tiamiin ei sobi oksüdeerivate ja redutseerivate ainete, elavhõbekloriidi, joodi, karbonaadi, atsetaadi, raudsulfaadi, tanniinhappe, raudammooniumtsitraadi, naatriumfenobarbitaali, riboflaviini, bensüülpenitsilliini, glükoosi ja metabisulfitiga. Vask kiirendab tiamiini lagunemist; lisaks kaotab

tiamiin oma toime pH väärtuse suurenemisel (> pH 3).

B -vitamiin ei sobi oksüdeerivate ja redutseerivate ainete ega raskmetallide sooladega. Tiamiini sisaldavates lahustes hävitavad tiamiini lagusaadused B -vitamiini ja teised B-kompleksi faktorid (rauaioonide väike kontsentratsioon võib seda takistada). Ka riboflaviinil (eriti koos samaaegse valguse toimega) on lagundav toime. Nikotiinamiid kiirendab fütolüüsi, samal ajal antioksüdantidel on inhibeeriv toime.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 oC…8 oC). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

I tüüpi merevaikkollasest klaasist 2 ml ampullid. 5 ampulli PVC-kotis. 1, 2 või 5 kottis karbis. Pakendi suurus: 5, 10 või 25 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded hävitamiseks puuduvad. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

AS KALCEKS Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Läti Tel: +371 6708 3320 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

949217

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12.09.2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09.05.2022

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2022