Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nux vomica-Homaccord suukaudsed tilgad, lahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g lahust sisaldab:
Strychnos nux-vomica D2 0,2 g Strychnos nux-vomica D10 0,2 g Strychnos nux-vomica D15 0,2 g Strychnos nux-vomica D30 0,2 g Strychnos nux-vomica D200 0,2 g Strychnos nux-vomica D1000 0,2 g Bryonia D2 0,2 g Bryonia D6 0,2 g Bryonia D10 0,2 g Bryonia D15 0,2 g Bryonia D30 0,2 g Bryonia D200 0,2 g Bryonia D1000 0,2 g Lycopodium clavatum D3 0,3 g Lycopodium clavatum D10 0,3 g Lycopodium clavatum D30 0,3 g Lycopodium clavatum D200 0,3 g Lycopodium clavatum D1000 0,3 g Citrullus colocynthis D3 0,3 g Citrullus colocynthis D10 0,3 g Citrullus colocynthis D30 0,3 g Citrullus colocynthis D200 0,3 g
Teadaolevat toimet omavad abiained: etanool (96%) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus Nuxvomica-Homaccord on selge, värvitu lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Homöopaatiline preparaat.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest: võtta 10 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 10 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed vanuses 6...11 aastat: võtta 7 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 7 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed vanuses 2...5 aastat: võtta 5 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 5 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed alla 2 aasta: võtta 3 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 3 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Pikemaajaline kasutamine (üle kuu aja ja rohkem) nõuab arsti järelevalvet.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravim sisaldab 35 mahuprotsenti alkoholi, mis annab kuni 150,2 mg alkoholi ühe annuse kohta (10 tilka). See on võrdne 3 ml õlut kangusega 5%, 1,27 ml veini kangusega 12%, või 49,73 ml õunamahla. Ei ole soovitatav alkoholi sõltuvusega inimestele, samuti maksahaigustega ja epilepsia patsientidele. Raseduse ja imetamise ajal ning lastele manustamisel peab arvestama nimetatud alkoholi sisaldusega.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.
4.6 Fertiilisus, rasedus ja imetamine
Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud. Raseduse ajal manustamisel peab arvestama alkoholi sisaldusega (vt lõik 4.4).
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Nux vomica-Homaccordi mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
4.8 Kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel võib esineda allergilisi (ülitundlikkuse) nahareaktsioone.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti veebilehel www.ravimiamet.ee
4.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
.Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
100 g lahust sisaldab: Etanool (96 %) Puhastatud vesi
Ravim sisaldab 35 mahuprotsenti alkoholi.
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata
6.3 Kõlblikkusaeg
5 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Tilgutiga klaaspudel pappkarbis. Pudelis on 30 või 100 ml lahust.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
449104
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4.05.2012
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2022