Novomix 30 penfill – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

NovoMix 50 Penfill 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis 50% lahustuvat aspartinsuliini ja 50% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on NovoMix 50 ja milleks seda kasutatakse

NovoMix 50 on nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin), milles lühikese toimeajaga ja keskmise toimeajaga insuliini suhe on 50/50. Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.

NovoMix 50 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. NovoMix 50 võib kasutada koos metformiiniga.

NovoMix 50 veresuhkrut langetav toime algab 10...20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1...4 tunni jooksul pärast süstimist ning kestab 14…24 tundi.

2. Mida on vaja teada enne NovoMix 50 kasutamist

NovoMix 50 ei tohi kasutada ► kui olete aspartinsuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline. ► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4. ► insuliini infusioonipumpades. ► kui kolbampull või seda sisaldav süstevahend on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud. ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik5 Kuidas NovoMix 50 säilitada). ► kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon. ► kui pärast resuspendeerimist on ravimis klompe või kui kolbampulli põhjale või seinale kleepuvad d tahked valged osakesed.

Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 50 kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

VV-LAB-103277 1.0 .

Enne NovoMix 50 kasutamist

► Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp. ► Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas. Ärge kasutage kolbampulli, kui näete mingit kahjustust või kui kummikork on tõusnud üle kolbampulli põhjas oleva valge riba. See võib olla insuliini lekkimise tulemus. Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale. Edasiste juhiste saamiseks vaadake oma süstevahendi juhendit. ► Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust. ► Nõelad ja NovoMix 50 on individuaalseks kasutamiseks. ► NovoMix 50 Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga, ► Kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega. ► Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkrutaset. ► Kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga. ► Kui reisite välismaale, siis võib ajavööndite vahetus mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.

Nahakahjustused süstekohas

Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha all asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas NovoMix 50 kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

Muud ravimid ja NovoMix 50

Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid. Mõned ravimid avaldavad mõju veresuhkru toimele organismis ja see võib tingida vajaduse muuta insuliiniannust. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.

Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui kasutate:

• teisi diabeediravimeid
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
• beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks)
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks)
• salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
• anaboolseid steroide (näiteks testosterooni)
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).

Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:

• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid
• tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedelikupeetuse raviks)
• glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks)
• kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks)
• sümpatomimeetikume (näiteks epinefriini [adrenaliini], salbutamooli või terbutaliin astma raviks)

VV-LAB-103277 1.0 .

• kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
• danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks).

Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harva esinev hormonaalne häire keskeas täiskasvanutel, mis on põhjustatud ajuripatsi liigsest kasvuhormooni tootmisest) võivad mõlemad kõrgendada ja alandada veresuhkrutaset.

Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.

Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks) Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).

Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

NovoMix 50 kasutamine koos alkoholiga

► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkrutase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.

Rasedus ja imetamine

► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Aspartinsuliini rasedusaegse kasutamise kliinilise kogemuse kohta on piiratud hulk andmeid. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele. ► Imetamise ajal ei ole piiranguid NovoMix 50 kasutamiseks.

Kui olete rase või imetate, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arsti,meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,

• kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
• kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.

Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.

Oluline teave mõningate NovoMix 50 koostisainete suhtes

NovoMix 50 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 50 on sisuliselt naatriumivaba.

VV-LAB-103277 1.0 .

3. Kuidas NovoMix 50 kasutada

Annus ja millal manustada insuliini Kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. NovoMix 50 süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki. Madala veresuhkru vältimiseks sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist. Vajadusel võib NovoMix 50 süstida ka varsti pärast sööki. Vaadake lisainfot allpool lõigus Kuidas ja kuhu süstida.

Annust tuleb täpsustada, kui NovoMix 50 kasutatakse koos metformiiniga. Ärge muutke insuliiniannust enne, kui arst seda teile ütleb. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Kliinilised uuringud NovoMix 50 alla 18-aastaste laste ja noorukite ravi kohta puuduvad.

Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel

Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima. Kui insuliini annus vajab muutmist, pidage nõu arstiga.

Kuidas ja kuhu süstida

NovoMix 50 süstitakse naha alla (subkutaanselt). Ärge kunagi süstige seda insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaaselt). NovoMix 50 Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Iga süstiga vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Parimad kohad enese süstimiseks on kõht, tuharad, reite esiküljed või õlavarred. Insuliin toimib kiiremini, kui süstida kõhupiirkonda. Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.

► Ärge täitke kolbampulli uuesti. ► Kolbampullid NovoMix 50 Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist. ► Kui kasutate raviks NovoMix 50 Penfill’i ja mõne teise insuliini kolbampulli, peate kasutama kummagi insuliini jaoks eraldi süstevahendit. ► Kandke alati ühte Penfill-kolbampulli tagavaraks kaasas, seda juhuks, kui teie Penfill kaob või saab kahjustada. NovoMix 50 resuspendeerimine

Veenduge, et ühtlase resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini. Kui on järel alla 12 ühiku, võtke uus kolbampull. Täiendavaid juhiseid vaadake süstevahendi kasutusjuhendist.

► Iga kord, kui võtate uue NovoMix 50 Penfill’i (enne kolbampulli asetamist insuliini süstevahendisse)

• Laske insuliinil enne kasutamist soojeneda toatemperatuurini. See teeb resuspendeerimise lihtsamaks.
• Rullige kolbampulli peopesade vahel 10 korda – oluline on hoida kolbampulli maapinna suhtes horisontaalselt (vaata joonist A).
• Liigutage kolbampulli asendite a ja b vahel (vaata joonis B) 10 korda üles-alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.

VV-LAB-103277 1.0 .

• Korrake rullimist ja liigutamist (vaata jooniseid A ja B), kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon. Ärge kasutage kolbampulli, kui insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.
• Sooritage otsekohe kõik järgmised süstimistoimingud.

► Igaks järgnevaks süstiks

• Liigutage süstevahendit koos kolbampulliga asendite a ja b vahel (vaata joonis B) üles-alla vähemalt 10 korda, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon. Ärge kasutage kolbampulli, kui insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.
• Kui ühekordne protseduur ei ole piisav saavutamaks ühtlaselt valget ja hägusat vesisuspensiooni, korrake ülalkirjeldatud rullimise ja liigutamise protseduuri, kuni tekib valge ja hägune vesisuspensioon.
• Sooritage otsekohe kõik järgmised süstimistoimingud.

Joonis B

Kuidas NovoMix 50 süstida

► Süstige insuliin oma naha alla. Kasutage arsti või õe poolt soovitatud ja süstevahendi kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat ► Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all. Hoidke süstenupp lõpuni all, kuni nõel on naha alt eemaldatud. See kindlustab õige annuse manustamise ning piirab vere võimalikku sattumist nõela või insuliini mahutisse. ► Pärast iga süstimist eemaldage kindlasti nõel ja visake see minema. Hoidke NovoMix 50 ilma nõelata. Vastasel korral võib vedelik välja lekkida, mis omakorda võib põhjustada ebatäpset annustamist. Kui te kasutate insuliini rohkem kui ette nähtud

Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkur väga madalale (hüpoglükeemia). Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.

Kui te unustate insuliini kasutada

Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkur tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.

VV-LAB-103277 1.0 .

Kui te lõpetate insuliini kasutamise

Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkrut (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi. Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte

Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.

Madal veresuhkur võib tekkida, kui

• süstite liiga palju insuliini;
• sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
• teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
• joote alkoholi (Vt NovoMix 50 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).

Madala veresuhkru tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.

Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma. Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagoonisüst ei mõju, vajate haiglaravi.

Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla). Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi. ► Kui need hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi. ► Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvuse kaotust; kui olete vajanud glükagoonisüsti; või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada täpsustamist. Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Tõsine allergiline reaktsioon NovoMix 50 või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks). See on väga harv kõrvaltoime, kuid võib osutuda eluohtlikuks. See võib esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.

Otsige kohe meditsiinilist abi,

• kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
• kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.

► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

VV-LAB-103277 1.0 .

Nahakahjustused süstekohas: Kui süstite insuliini samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia) (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100- st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket. b) Teiste kõrvaltoimete loetelu

Aeg-ajalt esineavad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st.

Allergianähud. Süstekohas võivad tekkida paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus). Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul. Kui need sümptomid ei kao, rääkige sellest oma raviarstile.

Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.

Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi. Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.

Diabeetiline retinopaatia (diabeediga seotud silmahaigus, mis võib põhjustada nägemise kaotust). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib retinopaatia süveneda. Küsige selle kohta oma arstilt.

Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.

Valulik neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võib tekkida närvidega seotud valu, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks ning mis on enamasti mööduv.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

c) Suhkurtõve toimed Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)

Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui

• te ei süsti piisavalt insuliini;
• unustate või lõpetate insuliini süstimise;
• süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
• saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
• sööte rohkem kui tavaliselt;
• teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.

Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.

VV-LAB-103277 1.0 .

Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome ► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole. ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.

5. Kuidas NovoMix 50 säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil pärast tähist ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Kui te kolbampulli ei kasuta, siis hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult. NovoMix 30 tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.

Enne avamist: NovoMix 50 Penfill’i, mida te ei kasuta, peab hoidma külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C, eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda. Enne NovoMix 50 Penfill’i kasutamist võtke see külmkapist välja ning segage nii, nagu seda on soovitatud teha enne esmakordset kasutamist. Vaata NovoMix 50 resuspendeerimine lõigus 3 Kuidas kasutada NovoMix 50.

Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel ei tohi NovoMix 50 Penfill’i hoida külmkapis. Seda võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NovoMix 50 sisaldab

• Toimeaine on aspartinsuliin. NovoMix 50 on segu, mis koosneb 50% lahustuvast aspartinsuliinist ja 50% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist. 1 ml sisaldab 100 ühikut aspartinsuliini. Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstesuspensiooni, mis vastab 300 ühikut aspartinsuliinile.
• Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas NovoMix 50 välja näeb ja pakendi sisu NovoMix 50 on valge süstesuspensioon. Kolbampullis on klaaskuulike kergendamaks resuspendeerimist. Resuspendeeritud vesisuspensioon on ühtlaselt valge ja hägune. Ärge kasutage insuliini, kui see ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.

Pakendi suurused: 3 ml kolbampullid 1, 5 ja 10 kaupa. Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Vesisuspensioon on hägune ja valge.

Müügiloa hoidja ja tootja

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Taani

Infoleht on viimati uuendatud

VV-LAB-103277 1.0 .

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu

VV-LAB-103277 1.0 .