Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nitrofurantoin Orifarm ja milleks seda kasutatakse

Nitrofurantoin Orifarm on antibakteriaalne ravim, mille toimeaine nitrofurantoiin on baktereid hävitava või nende paljunemist takistava toimega paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite suhtes. Nitrofurantoin Orifarmi kasutatakse nitrofurantoiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis.

2. Mida on vaja teada enne Nitrofurantoin Orifarmi võtmist

Nitrofurantoin Orifarmi ei tohi võtta:

• kui olete nitrofurantoiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on porfüüria (ainevahetushaigus);
• kui teil esineb glükoos-6-fosfaadidehüdrogenaasi puudulikkus, sest sellisel juhul võib tekkida aneemia (kehvveresus);
• kui teil on raske neerupuudulikkus;
• kui teil on varasemalt nitrofurantoiini kasutamisel tekkinud kopsu- või maksakahjustus;
• kui te olete rase (38…42. rasedusnädal), kui teil on tuhud, sünnitustegevus on kohe algamas või kui sünnitus on käimas (vastsündinul on oht aneemia tekkeks);
• kui ravi vajav laps on alla 3 kuu vanune (oht aneemia tekkeks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Suuri annuseid võib manustada ainult normaalse neerutalitluse korral ja mitte kauem kui 10 päeva. Neerutalitluse häirete korral tuleb kasutatavat annust vähendada.
• Kui teil on äge või krooniline kopsukahjustus.
• Kui teil on eelnevalt esinenud kopsu-, maksa-, neuroloogilisi või allergilisi haiguseid, ja seisundite puhul, mis soodustavad perifeerse neuropaatia (piirdenärvisüsteemi haigestumus) teket, nt aneemia, diabeet, häired elektrolüütide tasakaalus, jõuetus, B-vitamiini puudus.
• Võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete väsimust, täheldate naha või silmade kollasust, sügelust, nahalööbeid, liigesevalu, ebamugavustunnet kõhus, iiveldust, esineb oksendamist,

söögiisu kaob, uriin on tume ning väljaheide on kahvatu või hall. Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.

Enne Nitrofurantoin Orifarmi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Nitrofurantoin Orifarm Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Nitrofurantoiin vähendab nalidikshappe, norfloksatsiini ja pipemiidhappe toimet (ravimid, mida kasutatakse kuseteede infektsioonide raviks). Uriini glükoosisisalduse määramiseks kasutatavad Benedicti ja Fehlingi lahused võivad teadmata mehhanismi kaudu põhjustada valepositiivseid reaktsioone.

Nitrofurantoin Orifarm koos toidu ja joogiga Ravimit tuleb soovitatavalt võtta koos söögi või piimaga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Nitrofurantoiin on vastunäidustatud raseduse lõpus (38…42. rasedusnädalal), tuhude ja sünnituse ajal, või kui sünnitus on kohe algamas. Üldiselt võib nitrofurantoiin-ravi ajal last imetada, kuid ettevaatlik tuleb olla juhul, kui imikul on glükoos-6-fosfaadidehüdrogenaasi defitsiit, kuna rinnapiimas on leitud vähesel hulgal nitrofurantoiini jälgi. Eriline ettevaatus on vajalik alla 3 kuu vanuste imikute rinnaga toitmisel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Nitrofurantoin Orifarm sisaldab abiainena laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Nitrofurantoin Orifarmi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanule ja üle 12-aastasele lapsele on 1 tablett (50 mg) 3...4 korda ööpäevas. Vajadusel võib arst annuse suurendada kuni 2 tabletini (100 mg) 3...4 korda ööpäevas. Suuri annuseid võib manustada ainult neerude normaalse talitluse korral ja mitte kauem kui 10 päeva. Neerutalitluse häirete korral tuleb kasutatavat annust vähendada. Kuna nitrofurantoiin metaboliseerub maksas, siis peavad maksapuudulikkusega patsiendid kasutama väiksemat annust. Nitrofurantoiini tuleb ettevaatusega kasutada eakatel, kellel võib esineda ealine neerufunktsiooni langus.

Kuseteede põletike pikaajaliseks profülaktikaks võib täiskasvanule määrata 1 tableti (50 mg) vahetult enne magamaminekut.

Alla 12-aastasel lapsel on tavaline annus 3…5 mg/kg ööpäevas, jagatuna 3...4 annuseks. Lapsel võib pikaajaliseks profülaktikaks (kauem kui 10 päeva) kasutada annust 1 mg/kg (maksimaalne annus 50 mg) ööpäevas, vahetult enne magamaminekut.

Üldiselt ei ole Nitrofurantoin Orifarmi soovitatav kasutada alla 25 kg laste ravimiseks. Kui see on mingil põhjusel siiski näidustatud, tuleb täpselt järgida arsti juhiseid.

Kui te võtate Nitrofurantoin Orifarmi rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teatatud. Spetsiifiline vastumürk puudub, kuid vajalik on suures koguses vedeliku tarbimine, et tagada ravimi eritumine uriiniga. Soovitatav on oksendamise esilekutsumine. Nitrofurantoiin on dialüüsitav.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed esinevad umbes 10%-l patsientidest. Kõige sagedamini esinevad seedetrakti häired.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 100-st): iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, nahalööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 1000-st): peavalu, unisus, peapööritus, uimasus, nüstagm (silmatõmblus), düspnoe (õhupuudustunne), räginad kopsus, köha, uriini värvuse muutus (pruun või tumekollane).

Harva esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 10 000-st):

kopsukahjustus, mis võib hõlmata nii kopsupõletikku, turset kui ka verejooksu, hepatiit (maksapõletik), maksanekroos (kärbus), maksafunktsiooni näitajate tõus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st): erinevad verepildi muutused, ülitundlikkus (kaasa arvatud anafülaksia), süsteemne erütematoosne luupus, palavik, ülitundlikkusreaktsioonidega kaasneb sageli kopsukahjustus, kehatemperatuuri tõus, raske ja mõnikord pöördumatu perifeerne neuropaatia (käte ja jalgade tundehäired, kuumatunne, motoorikahäired ja lihasatroofia), healoomuline koljusisene rõhu tõus, silma lateraalse sirglihase halvatus, näonärvi halvatus, nägemisnärvi põletik, BOOP (oblitereeriva bronhioliidi vorm, millega kaasneb kopsukoe armistumine), kopsu sidekoestumine, kõhunäärmepõletik, kõrvasüljenäärmepõletik, pöörduv kiilaspäisus, äge interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), kristalluuria (kristallide leidumine uriinis).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): väikeste veresoonte seinte põletik, mis põhjustab nahalesioone; maksapõletik, mille on põhjustanud immuunsüsteemi pöördumine maksarakkude vastu; neeru kudesid ümbritsevate torukeste põletik, mis põhjustab neerupuudulikkust; kolestaatiline ikterus (sapipaisust tingitud naha kollasus); krooniline aktiivne hepatiit (pikaajaline maksapõletik); urtikaaria (nõgestõbi).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nitrofurantoin Orifarmi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nitrofurantoin Orifarm sisaldab

• Toimeaine on nitrofurantoiin. Üks tablett sisaldab 50 mg nitrofurantoiini.
• Teised abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat.

Kuidas Nitrofurantoin Orifarm välja näeb ja pakendi sisu Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel sisselõikega tabletid, läbimõõt 8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Blisterpakendis 20, 60 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: IASIS Pharmaceuticals HELLAS S.A. - Koropi Archimidous street Koropi Attikis, 19 400 Kreeka

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 69 02-234 Warszaw Poola

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.