Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nesyrgy ja milleks seda kasutatakse

Nesyrgy sisaldab kahte toimeainet, nebivolooli ja amlodipiini. Mõlemad toimeained aitavad kontrollida kõrget vererõhku.

• Nebivolool on südame- ja veresoonkonnahaiguste ravim, mis kuulub selektiivsete

beetablokaatorite hulka (st toimib selektiivselt südame-veresoonkonda). See vähendab südame löögisagedust ja mõjutab südame pumpamistugevust. Samuti avaldab see veresooni laiendavat toimet, mis aitab kaasa vererõhu alanemisele.

• Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.

Amlodipiin takistab kaltsiumiioonide liikumist veresoonte seina, mistõttu veresooned ei ahene ja vererõhk langeb.

Nesyrgyt kasutatakse kõrge vererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad nebivolooli ja amlodipiini samades annustes eraldi tablettidena.

2. Mida on vaja teada enne Nesyrgy võtmist

Nesyrgyt ei tohi võtta ● kui olete nebivolooli, amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma ehk dihüdropüridiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ● kui teil on maksaprobleeme; ● kui teil on südamepuudulikkus, mis on äsja tekkinud või hiljuti süvenenud, või kui saate ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringešoki tõttu tilgutiga veenisisest ravi südametöö toetamiseks; ● kui teil on teatud südamerütmihäired (nt II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad, südame erutusjuhtehäired); ● kui teil on astma või vilisev hingamine (praegu või on varem olnud); ● kui teil on ravimata feokromotsütoom (neerupealiste kasvaja);

● kui teil on ainevahetushäire (metaboolne atsidoos);

● kui teie pulsisagedus on väike (vähem kui 60 korda minutis); ● kui teil on madal või väga madal vererõhk; ● kui teil on tõsised käte või jalgade verevarustuse häired; ● kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille puhul süda ei ole võimeline kehasse piisavalt verd pumpama); ● kui teil on pärast südameinfarkti tekkinud südamepuudulikkus.

Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, ei tohi te Nesyrgyt võtta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Nesyrgy võtmist nõu arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nesyrgy võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstile, kui teil on: ● ebatavaliselt aeglane südamerütm; ● rindkeres teatud tüüpi valu, mis on tingitud iseenesest tekkivast südameveresoonte spasmist, nn Prinzmetali stenokardia; ● ravimata krooniline südamepuudulikkus; ● I astme atrioventrikulaarne blokaad (teatud tüüpi kerge südame erutusjuhte häire, mis mõjutab südamerütmi); ● käte või jalgade verevarustuse häire, nt Raynaud' tõbi või sündroom, krambitaolised valud kõndides; ● pikka aega kestnud probleemid hingamisega; ● suhkurtõbi (diabeet); see ravim ei mõjuta vere glükoosisisaldust, aga võib varjata vähese veresuhkru hoiatavaid nähtusid (nt südamepekslemine, südame suurenenud löögisagedus) ja suurendada raske hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse koos teatud liiki diabeedivastaste ravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt glikvidoon, gliklasiid, glibenklamiid, glipisiid, glimepiriid või tolbutamiid); ● kilpnäärme ületalitlus; see ravim võib maskeerida sellest haigusest tingitud ebanormaalselt suurt südame löögisagedust; ● allergia; see ravim võib tugevdada reaktsiooni õietolmule või muudele ainetele, mille suhtes te allergiline olete; ● psoriaas või kunagi olnud psoriaas (nahahaigus, millele on omased ketendavad roosad laigud); ● vajadus minna operatsioonile; teatage alati enne narkoosi saamist oma anestesioloogile, et te võtate Nesyrgyt; ● hiljuti olnud südameinfarkt; ● hiljuti tekkinud südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega; ● märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis). Nagu kõikide teiste vererõhku langetavate ravimite puhul, võib liigne vererõhu langus südame või peaaju verevarustuse häiretega patsiendil põhjustada südameinfarkti või insulti. Seetõttu kontrollib arst hoolikalt teie vererõhku.

Vt ka teavet lõigus „Nesyrgyt ei tohi võtta“.

Lapsed ja noorukid Kuna andmed ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad, ei soovitata neil Nesyrgyt kasutada.

Muud ravimid ja Nesyrgy Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on arstile rääkida, kui te kasutate järgmisi ravimeid.

● Teised vererõhku langetavad ravimid, sest Nesyrgy toime võib tugevneda. ● Amiodaroon, tsibensoliin, klonidiin, digoksiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin,

flekainiid, guanfatsiin, hüdrokinidiin, latsidipiin, lidokaiin, metüüldopa, meksiletiin, moksonidiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nitrendipiin, propafenoon, kinidiin, rilmenidiin, verapamiil – vererõhuravimid või südamehaiguste ravimid. ● Barbituraadid (rühm ravimeid, mida kasutatakse rahustite ja psühhoosiravimitena, aga ka epilepsia, ärevuse, unetuse ja krambihaiguste korral), sest Nesyrgy toime võib tugevneda. ● Fenotiasiin (rühm ravimeid, mida kasutatakse rahustite ja psühhoosiravimitena, aga ka oksendamise ja iivelduse korral), sest Nesyrgy toime võib tugevneda. ● Tioridasiin (rühm ravimeid, mida kasutatakse rahustite ja psühhoosiravimitena), sest Nesyrgy toime võib tugevneda. ● Amitriptüliin, paroksetiin, fluoksetiin (depressiooniravimid), sest Nesyrgy toime võib tugevneda. ● Operatsiooni ajal narkoosiks kasutatavad ravimid. ● Astma, ninakinnisus või teatud silmahaigused, nagu glaukoom (tõusnud silmasisene rõhk) või pupilli laienemine. ● Baklofeen (spasmide vastane ravim); amifostiin (vähiravi ajal kasutatav kaitsev ravim). ● Diabeediravimid nagu insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid; Nesyrgy ei mõjuta vere glükoosisisaldust, aga võib varjata vähese veresuhkru hoiatavaid nähte (nt südamepekslemine, südame suurenenud löögisagedus). Siiski võib Nesyrgy samaaegne kasutamine koos sulfonüüluureate hulka kuuluvate ravimitega suurendada raske hüpoglükeemia riski (vt ka lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). ● Liigse maohappesuse või maohaavandite ravimid (antatsiidid); Nesyrgyt tuleb võtta söögi ajal ja antatsiidi söögiaegade vahel. ● Ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid). ● Ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks). ● Rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid). ● Liht-naistepuna (Hypericum perforatum). ● Dantroleen (raskete kehatemperatuuri häirete korral infusioonina manustatav ravim). ● Takroliimus, siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus (immuunsüsteemi mõjutamiseks kasutatavad ravimid). ● Simvastatiin (kolesteroolisisaldust vähendav ravim). ● Tsüklosporiin (immunosupressant).

Nesyrgy koos toidu, joogi ja alkoholiga Nesyrgyt võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Nesyrgyt võtvad patsiendid ei tohi tarvitada greibimahla ega greipi. Selle põhjuseks on asjaolu, et nii greip kui ka selle mahl võivad põhjustada ravimi toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, see võib aga omakorda põhjustada Nesyrgy vererõhku langetava toime ettearvamatut tugevnemist. Nesyrgy võtmise ajal tuleb alkoholi tarbimisega olla ettevaatlik, sest mõned inimesed tunnevad siis nõrkust või pearinglust. Sellisel juhul ärge tarbige mingit alkoholi, sealhulgas veini, õlut ega alkoholisisaldusega karastusjooke.

Rasedus ja imetamine Rasedus Kuna puudub piisav kogus kliinilisi andmeid Nesyrgy kasutamise kohta rasedatel, ei ole Nesyrgy raseduse ajal soovitatav. Nesyrgy kasutamist võib kaaluda üksnes siis, kui puuduvad muud, ohutumad ravivõimalused, ja kui teie arst on hoolikalt hinnanud individuaalset riski/kasu suhet. Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ärge unustage enne selle ravimi kasutamist pidada nõu oma arstiga. Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, võib olla vajalik loote ja vastsündinu seisundi hoolikas jälgimine.

Imetamine Kui te imetate või kavatsete imetama hakata, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga. Nesyrgy ei ole imetavatele emadele soovitatav ja kui soovite last imetada, võib teie arst teile valida muu ravimi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nesyrgy võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui ravim põhjustab halba enesetunnet, pearinglust, väsimust või peavalu, tuleb autojuhtimisest või masinatega töötamisest hoiduda ja pöörduda kohe oma arsti poole.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukeses polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Nesyrgyt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.

Tablette võib sisse võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda. Tabletti on kõige parem võtta koos veega ja ilma närimata. Nesyrgyt ei tohi võtta koos greibimahlaga.

Tabletil on poolitusjoon mis on poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada tableti allaneelamist.

Kui te võtate Nesyrgyt rohkem, kui ette nähtud Teatage viivitamata oma arstile või apteekrile, kui olete kogemata võtnud selle ravimi üleannuse.

Üleannustamise kõige sagedamad sümptomid ja nähud on madal vererõhk koos minestamisega (hüpotensioon), millega võib kaasneda südame suurenenud löögisagedus (reflektoorne tahhükardia), väga aeglane südametegevus (bradükardia), astmaga sarnanev õhupuudus (bronhospasm) ja äge südamepuudulikkus.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24...48 tundi pärast ravimi võtmist.

Kui te unustate Nesyrgyt võtta Kui te unustate Nesyrgy annuse võtta, aga see meenub teile samal päeval natuke hiljem, võtke selle päeva annus nagu tavaliselt. Kui aga aega on palju üle läinud (nt mitu tundi), nii et järgmise päeva annuse võtmise aeg on juba lähedal, jätke unustatud annus vahele ja võtke järgmine tavapärane ettenähtud annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Sagedat vahelejätmist tuleb siiski vältida.

Kui te lõpetate Nesyrgy võtmise Enne Nesyrgyga ravi lõpetamist pidage alati nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist mõni järgmistest kõrvaltoimetest, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

• Järsku tekkinud vilisev hingamine, rindkerevalu, õhupuudus või hingamisraskused
• Laugude, näo või huulte turse
• Keele ja kõri turse, mis põhjustab tugevaid hingamisraskusi
• Rasked nahareaktsioonid, sealhulgas tugev nahalööve, nõgeslööve, nahapunetus üle kogu keha,

tugev sügelus, villid, naha koorumine ja tursumine, limaskestapõletik (Stevensi-Johnsoni sündroom,

toksiline epidermaalne nekrolüüs) või muud allergilised reaktsioonid

• Südameinfarkt, südamerütmi häired
• Kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb

enesetunne

Teatatud on ka järgmistest muudest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest teid häirib, pidage nõu oma arstiga.

Nesyrgy muud võimalikud kõrvaltoimed

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): ● labakäte või labajalgade paistetus (turse)

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): ● väsimus ● kõhuvalu, iiveldus ● pearinglus ● peavalu ● unisus ● põletus-, sipelgajooksu-, sügelus-, tuimus-, kirvendus-, torkimis- või surisemistunne ● südamepekslemine ● õhetus ● muutunud sooletegevus (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus) ● seedehäired ● pahkluupiirkonna turse ● lihaskrambid ● nõrkus ● nägemishäired, kahelinägemine Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): ● aeglane südametöö või muud südamega seotud kaebused ● madal vererõhk ● kõndides krambitaolised valud säärtes ● masendustunne ● oksendamine ● astmaga sarnanev õhupuudus, mis on tingitud äkki tekkivatest spasmidest hingamisteid ümbritsevates lihastes (bronhospasm) ● õudusunenäod ● unetus ● meeleolumuutused (sealhulgas ärevus) ● maitsemuutused ● jäsemete tuimus või kirvendus; vähenenud valutundlikkus ● minestamine ● värisemine ● kumin kõrvus ● arütmia (sh ventrikulaarne tahhükardia ja kodade virvendusarütmia) ● südamepuudulikkus ● köha ● aevastamine/ninavesisus, mis on põhjustatud ninalimaskesta põletikust ● suukuivus ● kõhupuhitus ● juuste väljalangemine ● suurenenud higistamine ● nahasügelus, punakad laigud nahal, nahavärvuse muutus ● liigese- või lihasevalu ● seljavalu ● võimetus saavutada või säilitada erektsiooni ● ebamugavustunne rindades või rindade suurenemine meestel

● ebamugavustunne urineerimisel, sagenenud öine urineerimisvajadus, sagenenud urineerimine ● valu, halb enesetunne ● kehakaalu langus või tõus

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000st): ● segasus

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st): ● vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid veritsusi ● psoriaasi (nahahaigus, millele on omased ketendavad roosad laigud) ägenemine ● vere glükoosisisalduse suurenemine (hüperglükeemia) ● suurenenud lihasepinge ● närvikahjustus, mis võib põhjustada lihasenõrkust, kirvendust või tuimust ● veresoonepõletik, sageli koos nahalööbega ● kõhu paisumine (gastriit) ● igemete turse ● maksatalitluse häired, maksapõletik (hepatiit), nahakollasus (ikterus), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid ● valgustundlikkus

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ● värisemine, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nesyrgyt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nesyrgy sisaldab

• Toimeained on nebivolool (nebivoloolvesinikkloriidina) ja amlodipiin (amlodipiinbesilaadina). Nesyrgy 5 mg / 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina, 2,5 mg d-nebivolooli ja 2,5 mg l-nebivolooli) ning 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Nesyrgy 5 mg / 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina, 2,5 mg d-nebivolooli ja 2,5 mg l-nebivolooli) ning 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, maisitärklis, hüpromelloos, polüsorbaat 80, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate: Nesyrgy 5 mg / 5 mg: kollane OPADRY® 02B220019 (koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, kollane raudoksiid (E172)); Nesyrgy 5 mg / 10 mg: valge OPADRY® Y-1-7000 (koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400).

Kuidas Nesyrgy välja näeb ja pakendi sisu Nesyrgy 5 mg / 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed tabletid. Nesyrgy 5 mg / 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.

Nesyrgy on müügil PVC/PVDC/alumiiniumblistrites või OPA/Al/PVC – alumiiniumblistrites (lühendatuna Al-Al blistrid) pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg

Tootja Saneca Pharmaceuticals, a.s. Nitrianska 100 92027 Hlohovec Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Itaalia, Läti, Luxembourg, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia, Hispaania: Nesyrgy Austria, Iirimaa, Portugal: Nebkliq Leedu: Kliqqo Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.