Montelukast teva – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Montelukast Teva ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Montelukast Teva Montelukast Teva on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist.

Kuidas Montelukast Teva toimib Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Montelukast Teva takistab leukotrieenide toimet ning leevendab astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ja ravib sesoonse allergia sümptomeid (seda nimetatakse ka heinanohuks või sesoonseks allergiliseks riniidiks).

Millal Montelukast Tevat kasutada Arst on määranud Montelukast Teva teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.

• Montelukast Tevat kasutatakse täiskasvanute ja 15-aastaste ning vanemate noorukite raviks, kellel ravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad lisaravi.
• Montelukast Teva aitab samuti ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist.
• Astmaga patsientidel, kellele on astma raviks määratud Montelukast Teva, aitab see ravim leevendada ka sesoonse (hooajalise) allergilise riniidi sümptomeid.

Teie arst otsustab, kuidas Montelukast Tevat peab kasutama, sõltuvalt teie astma sümptomitest ja raskusastmest.

Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik:

• raskendatud hingamine ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel.
• tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, külm õhk või füüsiline koormus.
• hingamisteede limaskesta turse (põletik).

Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rindkeres.

Mis on sesoonne allergia? Sesoonne allergia (tuntud ka kui heinanohu või hooajaline allergiline riniit) on allergiline reaktsioon õhus leiduvale puude, rohttaimede ja seemnete tolmule. Allergilise riniidi tüüpilised sümptomid võivad olla: nohune, sügelev ja kinnine nina; aevastamine; vesised, turses, punased ja sügelevad silmad.

2. Mida on vaja teada enne Montelukast Teva võtmist

Rääkige oma arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem esinenud.

Montelukast Tevat ei tohi võtta

• kui olete montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Montelukast Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
• Suukaudsed Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige oma arstilt saadud juhiseid. Hoidke alati käepärast astmahoogude korral vajaminevat inhaleeritavat esmaabiravimit.
• Oluline on, et teie või teie laps kasutaksite kõiki teie arsti poolt määratud astmaravimeid. Montelukast Tevaga ei tohi asendada teisi astmaravimeid, mida arst on teile määranud.
• Astmaravimeid kasutav patsient peab teadma, et kui tal tekivad sellised sümptomid nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või nahalööve, tuleb nõu pidada oma arstiga.
• Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d)), kui nende toimel teie astma süveneb.

Montelukastiga ravitud igas vanuses patsientidel on teatatud mitmesugustest neuropsühhiaatrilistest kõrvaltoimetest (näiteks käitumise ja meeleoluga seotud muutused, depressioon ja suitsidaalsus) (vt lõik 4). Kui teil või teie lapsel tekib selliseid sümptomeid Montelukast Teva võtmise ajal, peate pidama nõu oma arstiga või oma lapse arstiga.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 15-aastastele lastele. Alla 18-aastastele lastele on saadaval selle ravimi teised, vanusele vastavad ravimvormid.

Muud ravimid ja Montelukast Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Teva toimet või Montelukast Teva võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Enne Montelukast Tevaga ravi alustamist rääkige oma arstile, kui te võtate järgmiseid ravimeid:

• fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks),
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks),
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks),
• gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).

Montelukast Teva koos toidu ja joogiga Montelukast Tevat võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Teie arst otsustab, kas te võite Montelukast Tevat raseduse ajal võtta.

Imetamine Ei ole teada, kas montelukast eritub inimese rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita, peate te enne Montelukast Teva võtmist pidama nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Montelukast ei mõjuta teadaolevalt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet. Siiski võivad individuaalsed vastused ravimile erineda. Teatud kõrvaltoimed (näiteks pearinglus ja unisus), millest on teatatud seoses montelukastiga, võivad mõjutada mõnede patsientide võimekust juhtida autot või töötada masinatega.

Montelukast Teva sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Montelukast Teva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukeses polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Montelukast Tevat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Te peate võtma ainult ühe Montelukast Teva tableti üks kord ööpäevas, nagu on määranud teie arst.
• Seda tuleb võtta isegi siis, kui teil ei ole sümptomeid või on äge astmahoog.

Täiskasvanud ja 15-aastased ning vanemad noorukid Soovitatav annus on üks 10 mg tablett õhtuti. Kui te võtate Montelukast Tevat, veenduge, et te ei võta ühtegi teist ravimit, mis sisaldab sama toimeainet, montelukasti.

Seda ravimit võetakse suu kaudu. Montelukast Tevat võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Montelukast Tevat rohkem, kui ette nähtud Konsulteerige kohe oma arstiga nõu saamiseks. Enamikul üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montelukast Tevat võtta Püüdke võtta Montelukast Tevat nii, nagu arst on määranud. Juhul, kui teil jäi üks annus vahele, jätkake tavalise skeemi kohaselt üks tablett üks kord ööpäevas. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Montelukast Teva võtmise

Montelukast Teva ravib astmat ainult juhul, kui te jätkate ravimi võtmist.

On tähtis, et Montelukast Teva võtmist jätkatakse nii kaua, kui teie arst on määranud. See aitab astmat kontrolli all hoida. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

2…5-aastaste laste jaoks on saadaval montelukasti 4 mg närimistabletid. 6…14-aastaste laste jaoks on saadaval montelukasti 5 mg närimistabletid.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Montelukast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st), mis arvati olevat seotud montelukastiga:

• kõhuvalu,
• peavalu.

Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusega patsientidel, kes said montelukasti, kui platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit).

Tõsised kõrvaltoimed Rääkige viivitamatult oma arstiga, kui te märkate mõnda alljärgnevat kõrvaltoimet, mis võib olla tõsine ja mille puhul võite vajada kiiret arstiabi.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• allergilised reaktsioonid, sh näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust,
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: erutus, sh agressiivne käitumine või vaenulikkus, depressioon,
• krambihood.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• suurenenud soodumus veritsuse tekkeks,
• värinad,
• südamepekslemine.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• sümptomite kombinatsioon, nagu gripilaadne haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite süvenemine ja/või nahalööve (Churgi-Straussi sündroom) (vt lõik 2),
• väike vereliistakute arv,
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: hallutsinatsioonid, desorienteeritus, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine,
• kopsude turse (põletik),
• rasked nahareaktsioonid (multiformne erüteem), mis võivad tekkida ootamatult,
• maksapõletik (hepatiit).

Ravimi turuletulekujärgselt teatatud muud kõrvaltoimed

Väga sage: võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• ülemiste hingamisteede infektsioon.

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st

• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
• nahalööve,
• palavik,

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: ebanormaalsed unenäod, sh hirmuunenäod, magamisraskused, unes kõndimine, ärrituvus, ärev olek, rahutus,
• pearinglus, unisus, torkimistunne/tuimus,
• ninaverejooks,
• suukuivus, seedehäired,
• verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi,
• liigese- või lihasevalu, lihaskrambid,
• voodimärgamine lastel,
• nõrkus/väsimus, halb enesetunne, tursed.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: tähelepanuhäire, mäluhäire, kontrollimatud lihaste liigutused.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: obsessiiv-kompulsiivse häire sümptomid, kogelemine,
• valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Montelukast Tevat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Montelukast Teva sisaldab

• Toimeaine on montelukast. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,40 mg naatriummontelukasti, mis vastab 10 mg montelukastile.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, eelželatiniseeritud tärklis (mais), naatriumtärklisglükolaat (mais) tüüp A, magneesiumstearaat. Tableti kate: Opadry 20A23676 kollane, mis sisaldab hüdroksüpropüültselluloosi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Montelukast Teva välja näeb ja pakendi sisu Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beeži värvi ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele “7426”.

Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suuruses 28 tabletti, alumiinium-alumiinium blistrites.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja Teva Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungari või Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland või Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poola

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu või UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu või Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.