Pakendi infoleht: teave kasutajale

Moxogamma 0,4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Moxogamma 0,4 mg ja milleks seda kasutatakse

Moxogamma 0,4 mg sisaldab toimeainet, mida nimetatakse moksonidiiniks. See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse hüpertensioonivastasteks aineteks.

Moxogamma 0,4 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks. See lõõgastab ja laiendab teie veresooni. See toime aitab alandada vererõhku.

2. Mida on vaja teada enne Moxogamma 0,4 mg võtmist

Moxogamma 0,4 mg ei tohi võtta

• kui olete moksonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on aeglane südamerütm (alla 50 löögi minutis puhkeolekus) või kui teil on südamerütmi häired või muutused südame löögisageduses (nimetatakse siinussõlme nõrkuse sündroomiks või 2. või 3. astme AV-blokaadiks);
• kui teil on südamepuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Moxogamma 0,4 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on teatud tüüpi ebaregulaarne südamerütm, mida nimetatatakse 1. astme AV-blokaadiks, või suur risk AV-blokaadi tekkeks;
• kui teil on raske südame isheemiatõbi või ebastabiilne valu rinnus (ebastabiilne stenokardia);
• kui teil on probleeme neerudega. Võimalik, et arst peab teie annust muutma;
• kui te olete eakas. Arst võib teil alustada ravi väikseima annusega ja suurendada seda järk- järgult.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Moxogamma 0,4 mg Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti ükskõik millist ravimit järgnevatest:

• Teised vererõhku alandavad ravimid. Moxogamma 0,4 mg võib tugevdada nende ravimite toimet.
• Depressiooni ravimid, nagu imipramiin või amitriptüliin
• Trankvillisaatorid, rahustid või uinutid, nagu bensodiasepiinid
• Beetablokaatorid (vt lõik 3, „Kui te lõpetate Moxogamma 0,4 mg võtmise“).
• Moksonidiin eritub organismist neerude kaudu nn tubulaarse eritumise teel. Teised ravimid, mis erituvad samuti neerude kaudu samal viisil, võivad mõjutada moksonidiini toimet.

Moxogamma 0,4 mg koos toidu, joogi ja alkoholiga Tablette saab võtta koos toiduga või ilma.

Ärge tarbige alkoholi Moxogamma 0,4 mg võtmise ajal, kuna Moxogamma 0,4 mg võib tugevdada alkoholi toimet. Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaliselt soovitab teie arst lõpetada Moxogamma 0,4 mg võtmise. Arst soovitab teil Moxogamma 0,4 mg asemel võtta teist ravimit.

Moxogamma 0,4 mg ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal. Teie arst saab määrata teise ravimi, kui te soovite last rinnaga toita, või soovitab teil imetamise lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi võtmise ajal võite tunda uimasust või pearinglust. Kui see on nii, pidage enne autojuhtimist või masinatega töötamist nõu oma arstiga. Moxogamma 0,4 mg sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Moxogamma 0,4 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on: Algannus on tavaliselt 0,2 mg moksonidiini ööpäevas. Arst võib teie annust suurendada 0,6 mg moksonidiinini ööpäevas.

Kui arst on teile määranud 0,6 mg moksonidiini ööpäevas, tuleb annus manustada jagatuna 2 annuseks (0,3 mg hommikul ja 0,3 mg õhtul).

Maksimaalne ühekordne annus on 0,4 mg.

Kui teil on probleeme neerudega, võib arst teile määrata väiksema annuse. Kasutamine lastel ja noorukitel Moxogamma 0,4 mg ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neelake tabletid tervena, koos klaasitäie veega. Püüdke võtta tablette iga päev enam-vähem samal kellaajal. See hõlbustab ravimi võtmise meeles pidamist.

Kui te võtate Moxogamma 0,4 mg rohkem, kui ette nähtud

Kui te võtate Moxogamma 0,4 mg rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimipakend ja kõik allesjäänud tabletid endaga kaasa. Teil võivad tekkida järgmised sümptomid: peavalu, unisus (somnolentsus, sedatsioon), vererõhu järsk langus (hüpotensioon), südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), uimasus (pearinglus), suukuivus, iiveldus, oksendamine, väsimus (kurnatus), nõrkustunne ja kõhuvalu (ülakõhuvalu).

Kui te unustate Moxogamma 0,4 mg võtta Kui te unustate Moxogamma 0,4 mg võtta, võtke see niipea kui meenub, kuid kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Moxogamma 0,4 mg võtmise Jätkake tablettide võtmist, kuni arst otsustab ravi lõpetada.

Kui te peate ravi lõpetama, vähendab arst teie annust aeglaselt mõnenädalase ajaperioodi jooksul. Kui te võtate Moxogamma 0,4 mg koos teiste kõrgvererõhutõve ravimitega (nt beetablokaatorid), ütleb arst teile, millise ravimi kasutamise peate kõigepealt lõpetama. See võimaldab teie kehal tasapisi muutustega harjuda. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Moxogamma 0,4 mg kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Lõpetage Moxogamma 0,4 mg võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui te märkate järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid – te võite vajada kiirabi:

• Hingamisraskus, pigistus rinnus, näo, huulte, suu, kurgu või keele paistetus või nahalööve. Teil võib olla allergiline reaktsioon ravimile (angioödeem). See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Suukuivus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Seljavalu
• Peavalu
• Nõrkus (jõuetus)
• Pearinglus, peapööritus
• Naha punetus, lööve/sügelus
• Unehäired (unetus), unisus
• Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, seedehäire

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Kaelavalu
• Närvilisus
• Minestus (sünkoop)
• Turse (ödeem)
• Helin või kumin kõrvades (tinnitus)
• Ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (bradükardia)

• Madal vererõhk, sh järsk vererõhu langus püsti tõusmisel

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Moxogamma 0,4 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Moxogamma 0,4 mg sisaldab Toimeaine on moksonidiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,4 mg moksonidiini.

Teised koostisosad on: tableti sisu: laktoosmonohüdraat, krospovidoon (Ph. Eur.), povidoon (K25), magneesiumstearaat (Ph. Eur); tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Moxogamma 0,4 mg välja näeb ja pakendi sisu Moxogamma 0,4 mg: ümmargune tumeroosa õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõduga ligikaudu 6 mm. Moxogamma 0,4 mg on saadaval pakendi suurustes 10, 20, 28, 30, 50, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti. 400 (20 x 20, 10 x 40) õhukese polümeerikattega tabletti on saadaval haiglapakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Saksamaa Tootja Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow Saksamaa

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen Saksamaa

CENEXI 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 FONTENAY SOUS BOIS Prantsusmaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Tšehhi Moxogamma 0.4 mg Eesti Moxogamma 0.4 mg Saksamaa Moxogamma 0.4 mg Filmtabletten Ungari Moxogamma 0.4 mg filmtabletta Läti Moxogamma 0.4 mg Leedu Moxogamma 0.4 mg Sloveenia Moxogamma 0.4 mg Slovakkia Moxogamma 0.4 mg Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2021.