Myrelez

Näidustus: Akromegaalia ravi patsientidel, kellel kasvuhormooni ja/või insuliinisarnase kasvufaktori 1 väärtused jäävad pärast kirurgilist ravi ja/või kiiritusravi normiväliseks või patsientidele, kes muul juhul vajavad medikamentoosset ravi. Seedetrakti ülaosa, pankrease või teadmata lokalisatsiooniga (välistatud seedetrakti alaosa) 1. astme ning 2. astme diferentseerumisega (Ki67 indeks kuni 10%) gastroenteropankreaatiliste neuroendokriintuumorite ravi mitteopereeritava, lokaalselt levinud või metastaseerunud haigusega täiskasvanud patsientidel. Neuroendokriintuumorite (eriti kartsinoidid) sümptomite ravi.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Myrelez 60 mg süstelahus süstlis Myrelez 90 mg süstelahus süstlis Myrelez 120 mg süstelahus süstlis lanreotiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Myrelez ja milleks seda kasutatakse

Myrelez sisaldab toimeainet lanreotiidi, mis kuulub kasvajavastasteks hormoonideks nimetatavate ravimite rühma. See sarnaneb teisele ainele (hormoonile) nimetusega somatostatiin. Lanreotiid vähendab hormoonide, nt kasvuhormooni (growth hormone, GH) ja insuliinisarnase kasvufaktori 1 (insulin-like growth factor 1, IGF-1) sisaldust organismis ning takistab teatud hormoonide sattumist seedetrakti ja sooleeritistesse. Lisaks avaldab ravim toimet mõnedele soolestiku ja kõhunäärme kaugelearenenud kasvajatele (neuroendokriintuumorid), nende kasvu peatades või edasi lükates.

Myrelez’i kasutatakse

• akromegaalia (haigusseisund, mille tagajärjel keha toodab liiga palju kasvuhormooni) raviks;
• sümptomite, nagu õhetuse ja kõhulahtisuse leevendamiseks, mida esineb aeg-ajalt

neuroendokriintuumoritega (neuroendocrine tumours, NET-id) patsientidel;

• mõnede soolestiku ja kõhunäärme kaugelearenenud kasvajate ehk gastroenteropankreaatiliste

neuroendokriintuumorite (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours, GEP-NET-id) raviks ja kontrolli all hoidmiseks. Ravimit kasutatakse juhul, kui neid kasvajaid ei ole võimalik kirurgiliselt eemaldada.

2. Mida on vaja teada enne Myrelez’i kasutamist

Myrelez’i ei tohi kasutada

• kui olete lanreotiidi, somatostatiini või muude samasse ravimirühma kuuluvate ravimite

(somatostatiini analoogide) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Myrelez’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,

• kui teil on suhkurtõbi, kuna Myrelez võib mõjutada teie veresuhkrusisaldust. Arst võib

kontrollida teie veresuhkrusisaldust ja muuta Myrelez’iga ravi ajal teie suhkurtõve ravi;

• kui teil on sapikivid, kuna Myrelez võib põhjustada sapikivide moodustumist sapipõies. Sel

juhul tuleb teid järjepidevalt jälgida. Sapikividest tingitud tüsistuste tekkimise korral võib arst ravi lanreotiidiga katkestada;

• kui teil on probleeme kilpnäärmega, kuna Myrelez võib veidi piirata teie kilpnäärme tööd;
• kui teil on südame häired, sest ravi Myrelez’iga võib põhjustada bradükardiat (aeglustunud

südametöö). Bradükardiaga patsientidel tuleb Myrelez’iga ravi alustamisel olla eriti ettevaatlik.

Kui midagi ülaltoodust kohaldub teile, pidage enne Myrelez’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed Myrelez’i ei soovitata lastel kasutada.

Muud ravimid ja Myrelez Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ettevaatlik tuleb olla koosmanustamisel järgmiste ravimitega:

• tsüklosporiin (ravim, mis vähendab immuunreaktsioone, nt pärast elundisiirdamist või

autoimmuunhaiguste korral);

• bromokriptiin (dopamiini agonist, mida kasutatakse teatud tüüpi ajukasvajate ja parkinsonismi

raviks või sünnitusjärgse piimaerituse vältimiseks);

• bradükardiat esile kutsuvad ravimid (südametööd aeglustavad ravimid, nt beetablokaatorid).

Teie arst võib kaaluda selliste koosmanustatavate ravimite annuste kohandamist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Sel juhul võib teile Myrelez’i anda ainult selge vajaduse korral.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Myrelez ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, ehkki Myrelez’i kasutamisel võib tekkida selliseid kõrvaltoimeid, nagu pearinglus. Sel juhul olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.

3. Kuidas Myrelez’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Soovitatav annus

Akromegaalia raviks Soovitav annus on üks süste iga 28 päeva järel. Arst võib teie süsteannust kohandada, kasutades ühte kolmest saadaolevast Myrelez’i tugevusest (60 mg, 90 mg või 120 mg). Kui teie haigus allub hästi ravile, võib arst muuta Myrelez’i 120 mg süstete sagedust ja määrata ühe süste iga 42 või 56 päeva järel. Annust muudetakse olenevalt teie sümptomitest ja sellest, kuidas ravim teile toimib. Arst määrab lisaks ka ravi kestuse.

Neuroendokriintuumoritega seotud sümptomite (nt õhetus ja kõhulahtisus) leevendamiseks Soovitav annus on üks süste iga 28 päeva järel. Arst võib teie süsteannust kohandada, kasutades ühte kolmest saadaolevast Myrelez’i tugevusest (60 mg, 90 mg või 120 mg). Kui teie haigus allub hästi ravile, võib arst muuta Myrelez’i 120 mg süstete sagedust ja määrata ühe süste iga 42 või 56 päeva järel. Arst määrab lisaks ka ravi kestuse.

Soolestiku ja kõhunäärme kaugelearenenud kasvajate ehk gastroenteropankreaatiliste neuroendokriintuumorite (GEP-NET-id) raviks. Kasutatakse juhul, kui neid kasvajaid ei ole võimalik kirurgiliselt eemaldada.

Soovitav annus on 120 mg iga 28 päeva järel. Arst otsustab, kui kaua kasutada Myrelez’i kasvaja kontrolli all hoidmiseks.

Manustamisviis Myrelez’i tuleb manustada sügava subkutaanse süstena. Kui ravimit süstib tervishoiutöötaja või keegi teine koolitatud isik (perekonnaliige või sõber), tehakse süst tuhara ülemisse välimisse neljandikku (vt joonised allpool jaotises B6). Kui süstite ise pärast asjakohast koolitust, tuleb süst teha reie ülemisse välimisse piirkonda (vt joonised allpool jaotises B6). Isesüstimist või teisel koolitatud isikul süstimist lubava otsuse langetab teie arst. Kui teil on selle süsti tegemise suhtes kahtlusi, võtke nõu või õpetuste saamiseks ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.

KASUTUSJUHEND

Tähelepanu! Palun lugege enne süstimist hoolikalt läbi kõik juhised. Teha tuleb sügav nahaalune süste, mis nõuab spetsiaalset süstetehnikat ja see erineb tavapärasest nahaalusest süstest.

A. Karbi sisu Järgnevad juhised selgitavad süstla/nõela ettevalmistamist ja Myrelezi süstimist.

Eeltäidetud süstla sisu on pooltahke faas, millel on geelitaoline välimus, viskoossed omadused ja värvus, mis varieerub valgest kahvatukollaseks. Üleküllastunud lahus võib sisaldada ka mikromulle, mis võivad süstimise ajal erituda. Need erinevused on normaalsed ega mõjuta toote kvaliteeti.

B. Enne alustamist B1. Võtke Myrelez külmkapist välja 30 minutit enne süstimist. Järgnevalt toodud juhised selgitavad, kuidas Myrelez'i süstida . Avage lamineeritud kotike vahetult enne süstimist.

30 minutit

B2. Enne kotikese avamist veenduge, et see oleks terve ja et ravim ei oleks aegunud. Kõlblikkusaeg on trükitud väliskarbile ja kotikesele. Ärge kasutage, kui ravim on aegunud või

kui kotike on kahjustatud. B3. Enne alustamist peske oma käed seebiga ning kuivatage hoolikalt. B4. Veenduge, et ettevalmistamiseks mõeldud pind on puhas. B5. Valige süstekoht, valikud on näidatud allpool. B6. Veenduge, et süstekoht on puhastatud.

Kui teete süsti kellelegi teisele: süstige tuhara ülemisse välimisse piirkonda.

Kui teete süsti endale: süstige reie ülemisse välimisse piirkonda.

Myrelez’i süstekohta tuleb iga kord vahetada, kasutades kord paremat, kord vasakut külge. Vältige kohti, kus on sünnimärgid, armkude, punetav nahk või nahk, mis tundub konarlik. Pange tähele, et pärast nõela sisestamist ei saa süstekohta muuta.

B7. Avage kotike ja võtke süstel välja.

Pärast lamineeritud kaitsekoti avamist tuleb preparaat manustada kohe.

C. Süstli ettevalmistamine

C1. Avage nõelapakend

• Hoidke nõelapakendist ja eemaldage sellelt

kate.

• Hoiatus! Ärge puudutage nõelapakendi

avatud otsa. See peab jääma puhtaks.

C2. Eemaldage süstlilt kork

• Ühe käega hoidke süstli silindrit paigal

(mitte kolbi).

• Teise käega keerake kork maha.

C3. Pange süstli ots nõelapakendi avatud otsast sisse

• Hoidke ühe käega nõelapakendist.
• Teise käega hoidke süstli silindrit paigal

(mitte kolbi) ja keerake süstal päripäeva nõela külge, kuni süstel ja nõel on omavahel täielikult lukustunud. Keeramise ajal veenduge, et nõela pakk on süstla silindriga ühel joonel.

• Täieliku lukustumise korral ei saa enam

edasi pöörata. Oluline. Ravimi lekkimise ennetamiseks tuleb süstel korralikult kinni keerata.

C4. Võtke nõel pakendist välja

• Hoidke süstli silindrist (mitte kolvist).
• Tõmmake nõel nõelapakendist otse välja,

ilma väänamata või pööramata veendumaks, et süstel on korralikult turvanõela külge kinnitatud.

Hoiatus! Järgmiste etappide ajal on nõel osaliselt katmata.

• ÄRGE KUNAGI PUUDUTAGE EGA PROOVIGE ROHELIST NÕELAKAITSET SEADME TÖÖTAMISE AJAL AVADA.
• ROHELINE NÕELAKAITSE EI OLE nõela eemaldatav kate ega kate.
• ROHELINE NÕLAKAITSE aktiveerub automaatselt nõela sisestamise ajal.
• ROHELINE NÕLAKAITSE katab ja lukustub nõela ümber automaatselt, kui süst on lõpetatud.
• ROHELINE NÕELAKAITSE on isetoimiv turvaluku mehhanism.

D. Süstimine

D1. Pange süstel õigesse asendisse

• Süstekoha valimiseks vt lõik B.
• Tõmmake nahk süstekohal sirgu ja hoidke

seda pöidla ja nimetissõrme vahel pingul. Ärge pigistage nahka.

• Teise käega hoidke süstli silindri alumisest

osast (mitte kolvist).

• Asetage süstel naha suhtes 90-kraadise nurga

alla.

D2. Sisestage nõel

• Ilma süstekoha nahale surumata ega seda

volti pigistamata suruge nõel kindlalt vastu nahka.

• Sisestage nõel nahaga risti (90-kraadise

nurga all), täielikult naha sisse.Roheline nõelakaitse tõmbub tagasi ja on nüüd aktiveeritud.

• Jätkake, kuni nähtaval on ainult rohelise

nõelakaitse ääris.

• Märkus. Hoidke seda asendit kuni

süstimise lõpuni. Vältige nõela tagasi/välja tõmbamist, kuna ohutussüsteemid võivad enneaegselt käivituda.

• Praegu ärge veel kolbi alla suruge. Hoidke

süstlit selles asendis ja jätkake järgmise etapiga.

Märkus: süstimise ajal hoidke nõelale survet, et vältida automaatse ohutussüsteemi aktiveerumist.

D3. Suruge kolb alla

• Vabastage süstekoht, mis on käega tasaseks

tehtud.

• Eemaldage käsi nahalt ja asetage kolvile.
• Vajutage aeglaselt kolvile kuid ühtlase väga

tugeva survega ilma katkestusteta, kuni selle ots puutub vastu süstli silindrit (domineeriva käega on kolvile vajutamine hõlpsam).

• Ravim on paksem ja seda on raskem

suruda, kui arvata võiks. Süstige kogu annus ja vajutage viimast korda veendumaks, et te ei saa seda enam vajutada.

• See võtab ligikaudu 20 sekundit.

E. Eemaldage süstel ja visake see ära

E1. Eemaldage nahalt

• Tõstke süstel otse üles, kehast eemale.
• Roheline nõelakaitse katab nõela.

E2. Avaldage õrna survet

• Veritsuse ennetamiseks vajutage kuiva vatitupsu

või steriilse marliga õrnalt süstekohale.

• Ärge hõõruge ega masseerige süstekohta pärast

süstimist.

E3. Visake ära

• Hävitage kasutatud süstel ja nõel vastavalt

kohalikele seadustele ja eeskirjadele või arsti juhiste järgi.

• Nõelu ei saa uuesti kasutada.
• Ärge visake süstlit ega nõela olmejäätmete

prügikasti.

Kui te kasutate Myrelez’i rohkem, kui ette nähtud Kui te süstisite rohkem Myrelez’i, kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile. Kui te süstisite või teile süstiti üleannus Myrelez’i, võivad teil tekkida täiendavad või raskemad kõrvaltoimed (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed”).

Kui te unustate Myrelez’i kasutada Niipea kui märkate, et olete süste vahele jätnud, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga, kes annab teile nõu järgmise süsteaja osas. Kui üks süst jäi vahele, ärge tehke ise lisasüste ilma eelnevalt tervishoiutöötajaga nõu pidamata.

Kui te lõpetate Myrelez’i kasutamise Enam kui ühe annuse vahele jätmine või Myrelez’iga ravi enneaegne lõpetamine võib mõjutada ravitulemust. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.

• Kui olete janusem ja väsinum kui tavaliselt ja teie suu kuivab. Need võivad viidata kõrgele

veresuhkrusisaldusele või suhkurtõve tekkele.

• Tunnete nälga, värinaid, higistate tavapärasest rohkem või teil tekib segasustunne. Need

võivad viidata madalale veresuhkrusisaldusele. Neid kõrvaltoimeid esineb sageli, need võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st. Järgmiste nähtude tekkimisel teatage neist kohe oma arstile.

• Nägu hakkab õhetama või tursub või kui tekivad vistrikud või nahalööve.

• Tunnete raskustunnet rindkeres, hakkate hingeldama või vilistavalt hingama.
• Tunnete, et hakkate minestama, mis võib olla tingitud vererõhu langusest.

Need nähud võivad viidata allergilisele reaktsioonile. Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Muud kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.

Kõige suurema tõenäosusega esinevad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, probleemid sapipõiega ja süstekoha reaktsioonid. Allpool on esinemissageduste kaupa loetletud Myrelez’i kasutamisel tekkida võivad kõrvaltoimed.

Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st:

• kõhulahtisus, vedel väljaheide, kõhuvalu;
• sapikivid ja muud probleemid sapipõiega. Teil võivad tekkida sümptomid, nagu tugev ja

ootamatu kõhuvalu, kõrge palavik, kollatõbi (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), külmavärinad, söögiisu kadumine, nahasügelus.

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st:

• kehakaalu vähenemine;
• energiapuudus;
• aeglane südamerütm;
• äärmine väsimus;
• söögiisu vähenemine;
• üldine nõrkustunne;
• liigne rasv väljaheites;
• peapööritustunne, peavalu;
• juuste väljalangemine või ihukarvade kasvu pidurdumine;
• valu lihastes, kõõlustes, soontes ja luudes;
• reaktsioonid süstimiskohal, nt valu või naha kõvenemine;
• kõrvalekalded maksa- ja kõhunäärmeanalüüside tulemustes ja muutused veresuhkrusisalduses;
• iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhugaasid, kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus,

seedehäired;

• sapiteede laienemine (maksa ja sapipõie ja soolestiku vaheliste sapijuhade laienemine); teil

võivad tekkida sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, kollatõbi ja palavik.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st:

• kuumahood;
• unehäired;
• muutused väljaheite värvis;
• muutused naatriumi ja aluselise fosfataasi sisalduses (vereanalüüside põhjal).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• ootamatu tugev valu kõhu alaosas, see võib viidata kõhunäärmepõletikule (pankreatiit);
• mädapaise süstekohas, milles võib vajutamisel tajuda vedelikku (punetus, valu, kuumatunne ja

turse, mis võivad olla seostatud palavikuga);

• sapipõie põletik (koletsüstiit): teil võivad tekkida sümptomid, nagu tugev ja ootamatu valu

kõhu ülemises parempoolses või keskosas, valu võib kiirata õlga või selga, valulikkus kõhupiirkonnas, iiveldus, oksendamine ja kõrge palavik;

• valu kõhu ülemises parempoolses osas, palavik, külmavärinad, naha ja silmavalgete kollaseks

värvumine (kollatõbi), iiveldus, oksendamine, savivärvi väljaheide, tume uriin, väsimus; need kõik võivad olla sapiteede põletiku (kolangiit) sümptomid.

Kuna Myrelez võib muuta teie veresuhkrusisaldust, võib arst pidada vajalikuks jälgida teie veresuhkrusisaldust, seda eriti ravi alguses. Samamoodi võib seda tüüpi ravimi kasutamisel eeldada ka sapipõiega seotud probleeme, mistõttu teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie sapipõit Myrelez’iga ravi alguses ja korrapäraselt ravi ajal.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate mõnda eespool loetletud kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Myrelez’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni: / EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ravim tuleb manustada kohe pärast alumiiniumkotikesest välja võtmist. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C), originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Pärast külmkapist väljavõtmist võib avamata kotis oleva ravimi panna tagasi külmkappi (külmkapist väljavõtmiste-tagasipanekute arv ei ületa kolme korda) jätkuvaks säilitamiseks ja edaspidiseks kasutamiseks, eeldusel et ravimit on hoiustatud mitte kauem kui 72 tundi temperatuuril maksimaalselt 40°C.

Iga süstel on eraldi pakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Myrelez sisaldab

• Toimeaine on lanreotiid (60 mg, 90 mg või 120 mg).
• Teised koostisosad on süstevesi ja jää-äädikhape (pH tasakaalustamiseks).

Kuidas Myrelez välja näeb ja pakendi sisu Myrelez on viskoosne süstelahus 0,5 ml poolläbipaistvas plastsüstlis. Pakendisse on kaasa pandud ühekordselt kasutatav turvanõel. Ravim on valge kuni kahvatukollane pooltahke mass.

Iga süstel on pakitud alumiiniumkotikesse ja pappkarpi. Karbis on üks 0,5 ml süstel ja üks turvanõel (1,2 mm x 20 mm).

Mitmikpakendis on 3 karpi, igas karbis on üks 0,5 ml süstel ja üks turvanõel (1,2 mm x 20 mm).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Amdipharm Limited Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Northwood Dublin 9 D09 V504 Iirimaa

Tootjad Pharmathen S.A Dervenakion 6 Pallini Attiki, 15351 Kreeka Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300 Kreeka

Amdipharm Limited on osa ADVANZ PHARMA grupist.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Taani Myrelez® 60mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Myrelez® 90mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Myrelez® 120mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Austria Mytolac® 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Mytolac® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Mytolac® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Belgia Mytolac 60 mg solution injectable en seringue préremplie Mytolac 90 mg solution injectable en seringue préremplie Mytolac 120 mg solution injectable en seringue préremplie Tšehhi Mytolente Soome Myrelez® 60mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Myrelez® 90mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Myrelez® 120mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Prantsusmaa Myrelez L.P. 60mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie Myrelez L.P. 90mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie Myrelez L.P. 120mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie Saksamaa Mytolac® 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Mytolac® 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Mytolac® 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Kreeka Myrelez® 60mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Myrelez® 90mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Myrelez® 120mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Ungari Mytolac 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mytolac 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mytolac 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Iirimaa Myrelez® 60mg solution for injection in prefilled syringe Myrelez® 90mg solution for injection in prefilled syringe Myrelez® 120mg solution for injection in prefilled syringe Itaalia Myrelez® Läti Myrelez® 60mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Myrelez® 90mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Myrelez® 120mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Leedu Myrelez® 60mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Myrelez® 90mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Myrelez® 120mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Holland Mytolac 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Mytolac 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Mytolac 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Norra Myrelez® 60mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Myrelez® 90mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Myrelez® 120mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Poola Myrelez® Portugal Myrelez® 60mg solução injetável em seringa pré-cheia MG Myrelez® 90mg solução injetável em seringa pré-cheia MG Myrelez® 120mg solução injetável em seringa pré-cheia MG

Rumeenia Mytolac® 60mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Mytolac® 90mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Mytolac® 120mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Slovakkia Mytolente® 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Mytolente® 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Mytolente® 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Hispaania Myrelez® 60mg Solucion inyectable en jeringa precargada EFG Myrelez® 90mg Solucion inyectable en jeringa precargada EFG Myrelez® 120mg Solucion inyectable en jeringa precargada EFG Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.