Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lymphomyosot, suukaudsed tilgad, lahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g lahust sisaldab: Myosotis arvensis D 3 5 g Veronica officinalis D 3 5 g Teucrium scorodonia D 3 5 g Pinus sylvestris D 4 5 g Gentiana lutea D 5 5 g Equisetum hyemale D 4 5 g Sarsaparilla D 6 5 g Scrophularia nodosa D 3 5 g Juglans regia D 3 5 g Calcium phosphoricum D 12 5 g Natrium sulfuricum D 4 5 g Fumaria officinalis D 4 5 g Levothyroxinum D 12 5 g Araneus diadematus D 6 5 g Geranium robertianum D 4 10 g Nasturtium officinale D 4 10 g Ferrum jodatum D 12 10 g
Teadaolevat toimet omavad abiained: Etanool.Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus Lymphomyosot on selge, kergelt kollakas-roheline lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Homöopaatiline preparaat
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest: võtta 15...20 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 15...20 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed vanuses 6...11 aastat: võtta 7 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 7 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed vanuses 2...5 aastat: võtta 5 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 5 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lapsed alla 2 aasta: võtta 3 tilka 3 korda päevas toidukordade vahel. Ägedatel juhtudel 3 tilka iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.
Lubatud alates esimesest elupäevast, imikutele ühekordne annus lahustada väikeses koguses vees. Lastele manustamisel võib tilkade annuse lahustada väikeses koguses vees.
4.3 Vastnäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravim sisaldab 35 mahu % alkoholi, mis annab kuni 150,2mg alkoholi ühe annuse kohta (10 tilka). See on võrdne 3 ml õlut kangusega 5%, 1,27 ml veini kangusega 12%, või 49,73 ml õunamahla. Ei ole soovitatav alkoholi sõltuvusega inimestele, samuti maksahaigustega ja epilepsia patsientidele. Raseduse ja imetamise ajal ning lastele manustamisel peab arvestama nimetatud alkoholi sisaldusega.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.
4.6 Fertiilisus, rasedus ja imetamine
Kliinilised andmed ja loomkatsed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teavitatud. Raseduse ajal manustamisel peab arvestama alkoholi sisaldusega (vt lõik 4.4).
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Lymphomyosot’i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
4.8 Kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel võib esineda allergilisi (ülitundlikkuse) nahareaktsioone (vähem kui 1 juhtum 10 000 kasutajate kohta).
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti veebilehel www.ravimiamet.ee
4.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Sisaldab 35 mahu % alkoholi.
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata
6.3 Kõlblikkusaeg
5 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Tilgutiga klaaspudel pappkarbis. Pudelis on 30 või 100 ml lahust.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
546207
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.05.2007
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.05.2012
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2022