Lanzostad – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lanzostad ja milleks seda kasutatakse

Lanzostadi toimeaineks on lansoprasool, mis on prootonpumba inhibiitor. Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.

Arst võib teile Lanzostadi välja kirjutada järgmiste näidustuste puhul:

• kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi;
• söögitorupõletiku (refluksösofagiit) ravi;
• refluksösofagiidi ennetamine;
• kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi;
• bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide

kasutamisega;

• kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel

(MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis);

• Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.

Arst võib teile Lanzostadi välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust. Ravimi võtmisel järgige oma arsti poolt antud juhiseid.

2. Mida on vaja teada enne Lanzostadi võtmist

Lanzostadi EI TOHI võtta

• kui olete lansoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te võtate ravimit, mille toimeaineks on atasanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni ravis).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lanzostadi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Lanzostadiga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust. Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Lanzostadiga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

• kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
• kui teie B12-vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht B12-vitamiini taseme vähenemiseks ja te saate pikaajalist ravi lansoprasooliga. Nagu kõik happesust vähendavad ravimid, võib ka lansoprasool vähendada B12-vitamiini imendumist.
• lansoprasooli võtmisel võib teie neerudesse tekkida põletik. Nähud ja sümptomid võivad olla uriini hulga vähenemine või veri uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja liigeste jäikus. Sellistest nähtudest peate teatama oma raviarstile.

Palun öelge oma arstile, kui teil on tõsine maksahaigus. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.

Teie seisundi hindamiseks ja/või pahaloomulise haiguse välistamiseks võib arst teil läbi viia või on läbi viinud lisauuringu, mida nimetatakse endoskoopiaks. Kui ravi ajal Lanzostadiga tekib kõhulahtisus, võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna Lanzostadi on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse riski väikese tõusuga.

Kui arst on teile kirjutanud välja Lanzostadi lisaks teistele ravimitele, mis on mõeldud H. pylori infektsiooni raviks (antibiootikumid) või kui see on määratud koos valu või reumaatiliste haiguste puhul kasutatavate põletikuvastaste ravimitega, siis palun lugege hoolikalt ka teiste ravimite pakendite infolehti.

Prootonpumba inhibiitori, nagu Lanzostad, kasutamine, eriti kauem kui ühe aasta jooksul, võib teil veidi suurendada puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurru riski. Rääkige oma arstile, kui teil esineb luuhõrenemine või kui te kasutate neerupealise koore hormoone (mis võivad suurendada luuhõrenemise riski). Kui te tarvitate Lanzostadi pikaajaliselt (üle 1 aasta), soovib arst teid tõenäoliselt regulaarselt kontrollida. Uutest ja seletamatutest sümptomitest ja olukordadest rääkige igal visiidil oma arstile.

Muud ravimid ja Lanzostad Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti öelge oma arstile, kui te võtate mõnda ravimit, mis sisaldab järgmisi toimeaineid, kuna nende ravimite toimet võib Lanzostad mõjutada:

• ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis);
• digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis);
• teofülliin (kasutatakse astma ravis);
• takroliimus (kasutatakse äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral);
• fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ning teiste psühhiaatriliste haiguste ravis);
• antatsiidid (kasutatakse kõrvetiste või happe tagasivoolu ravis);
• sukralfaat (kasutatakse haavandite ravis);
• naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).

Lanzostad koos toiduga Ravimi toime on parim, kui te võtate Lanzostadi vähemalt 30 minutit enne sööki.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lanzostadi kasutavatel patsientidel võivad vahel esineda kõrvaltoimed, nagu pearinglus, peapööritus, väsimus ja nägemishäired. Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, peaksite olema ettevaatlik, kuna teie reaktsioonikiirus võib olla vähenenud.

Vaid teie vastutate otsuse eest, kas te olete sobilik juhtima mootorsõidukit või teostama teisi suurt keskendumist vajavaid ülesandeid. Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.

Nende toimete kirjeldused on toodud teistes jaotistes.

Juhiste saamiseks lugege läbi kogu infoleht.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Lanzostad sisaldab sahharoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne selle ravimi tarvitamist ühendust oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lanzostadi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega. Kui teil tekib kapsli neelamisega raskusi, võib arst teile ravimi võtmiseks soovitada alternatiivseid meetodeid. Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.

Kui te võtate Lanzostadi üks kord ööpäevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal. Parima tulemuse võite saada, kui võtate Lanzostadi hommikuti sisse esimesena.

Kui te võtate Lanzostadi kaks korda ööpäevas, tuleb esimene annus võtta hommikul ning teine õhtul.

Lanzostadi annus sõltub teie seisundist. Lanzostadi soovitatavad annused täiskasvanutel on toodud allpool. Teie arst võib mõnikord teile kirjutada teistsuguse annuse ning öelda, kui kaua peate seda võtma.

Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi Üks 15 mg või 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Kui sümptomid püsivad, teatage sellest oma arstile. Kui sümptomid nelja nädala jooksul ei leevene, võtke ühendust oma arstiga.

Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi Üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul.

Maohaavandite ravi Üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Söögitorupõletiku (refluksösofagiit) ravi Üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Refluksösofagiidi pikaajaline ennetamine Üks 15 mg kapsel üks kord ööpäevas, teie arst võib annust tõsta kuni 30 mg kapslini üks kord ööpäevas. Helicobacter pylori infektsiooni ravi Soovitatav annus on üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti. Ravimeid tuleb tavaliselt võtta iga päev 7 päeva järjest.

Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on:

• 30 mg Lanzostadi koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga.
• 30 mg Lanzostadi koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga.

Kui teil ravitakse infektsiooni haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib. Et ravimil oleks võimalus avaldada parimat toimet, võtke see sisse õigel ajal ning ärge jätke annuseid vahele.

Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ravi pikaajalist MSPVA-ravi vajavatel patsientidel Üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus pikaajalist MSPVA-ravi vajavatel patsientidel Üks 15 mg kapsel üks kord ööpäevas, teie arst võib annust tõsta kuni 30 mg kapslini üks kord ööpäevas.

Zollinger-Ellisoni sündroom Soovitatav annus on alguses kaks 30 mg kapslit ööpäevas ning sõltuvalt sellest, kuidas te Lanzostadile reageerite, kohandab teie arst annust nii, nagu on teie jaoks kõige parem.

Kasutamine lastel Lanzostadi ei tohi anda lastele.

Kui te võtate Lanzostadi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Lanzostadi rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kiiresti arsti poole.

Kui te unustate Lanzostadi võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal. Kui see juhtub, jätke unustatud kapsli võtmine vahele ning jätkake teiste kapslite võtmisega tavapärasel viisil. Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lanzostadi võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist varem, kuna teie sümptomid on juba leevenenud. Te ei pruugi olla täielikult paranenud ning sümptomid võivad uuesti tekkida, kui te ravikuuri ei lõpeta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• peavalu, pearinglus;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalud, iiveldus või oksendamine, kõhugaasid, suu või kurgu

kuivus või valulikkus;

• nahalööve, sügelemine;
• muutused maksafunktsiooni testide väärtustes;
• väsimus;
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• depressioon;
• liigese- või lihasevalu;
• vedelikupeetus või tursed;
• muutused vererakkude arvus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• palavik;
• rahutus, unisus, segasus, hallutsinatsioonid, unetus, nägemishäired, peapööritus;
• maitsetundlikkuse muutus, söögiisu kadumine, keelepõletik (glossiit);
• nahareaktsioonid, nagu põletus- või torkimistunne naha all, sinikate teke, nahapunetus ja liigne

higistamine;

• valgustundlikkus;
• juuste väljalangemine;
• tunne, justkui jookseksid sipelgad üle naha (paresteesia), värinad;
• aneemia (kahvatus);
• neeruprobleemid;
• kõhunäärmepõletik;
• maksapõletik (võib väljenduda naha või silmavalgete kollasusena);
• rinnanäärmete turse meestel, impotentsus;
• kandidiaas (seenhaigus, võib esineda nahal või limaskestadel);
• angioödeem. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo, keele

või kõri turse, neelamisraskused, nõgeslööve ja hingamisraskused. Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid, sh šokk. Ülitundlikkusreaktsioonide sümptomiteks

võivad olla palavik, nahalööve, tursed ja mõnikord vererõhu langus;

• suu limaskesta põletik (stomatiit);
• koliit (soolepõletik);
• muutused vereanalüüside väärtustes, näiteks naatriumi, kolesterooli ja triglütseriidide sisalduses;
• väga raskekujulised nahareaktsioonid koos punetuse, villide, raske põletiku ja naha hävinemisega;
• väga harva võib Lanzostad põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning seetõttu võib

väheneda teie vastupanuvõime haigustele. Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks on nt palavik ning tõsised kõrvalekalded üldseisundis, või palavik kohaliku infektsiooni tunnustega, nt kurgu/neelu/suulimaskesta valu või urineerimisprobleemid, peaksite kohe minema oma arsti vastuvõtule. Valgevereliblede arvu võimaliku vähenemise (agranulotsütoos) kindlakstegemiseks võetakse teil vereanalüüs.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• kui te kasutate Lanzostadi kauem kui kolm kuud, võib magneesiumisisaldus teie veres langeda. Magneesiumi madal sisaldus võib väljenduda väsimuses, tahtmatutes lihastõmblustes, desorienteerituses, krampides, pearingluses, südame löögisageduse kiirenemises. Kui teil esineb ükskõik milline nendest sümptomitest, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Madal magneesiumisisaldus võib põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemist veres. Teie arst võib vajalikuks pidada regulaarsete vereanalüüside tegemist teie magneesiumisisalduse jälgimiseks;
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu (naha subakuutne erütematoosne luupus);
• nägemishallutsinatsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lanzostadi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lanzostad sisaldab

• Toimeaine on lansoprasool.
• Teised koostisosad on maisitärklis, sahharoos, naatriumlaurüülsulfaat, meglumiin, mannitool, hüpromelloos, makrogool 6000, talk, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171), puhastatud vesi ja metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), 30 % dispersioon. Kapsli kest sisaldab želatiini, puhastatud vett ja alljärgnevaid värvaineid: 15 mg kapsel: titaandioksiid (E171) ja kinoliinkollane (E104). 30 mg kapsel: titaandioksiid (E171).

Kuidas Lanzostad välja näeb ja pakendi sisu Lanzostad 15 mg, gastroresistentsed kõvakapslid Läbipaistmatu, kollane kõva želatiinkapsel, sisaldab enterokattega pelleteid. Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli. Lanzostad 15 mg, gastroresistentsed kõvakapslid on saadaval pakendites 14, 28, 56 ja 98 kapsliga.

Lanzostad 30 mg, gastroresistentsed kõvakapslid Läbipaistmatu, valge kõva želatiinkapsel, sisaldab enterokattega pelleteid. Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli. Lanzostad 30 mg, gastroresistentsed kõvakapslid on saadaval pakendites 7, 14, 28, 56, 60 ja 98 kapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootjad: Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, No 7 Poligono Industrial Miralcampo E-19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hispaania

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“

Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.