Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lokelma ja milleks seda kasutatakse

Lokelma sisaldab toimeainet naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.

Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel. Hüperkaleemia tähendab, et vere kaaliumisisaldus on liiga suur.

Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena. Lokelma seob läbi teie seedetrakti kulgedes kaaliumit ja mõlemad koos väljutatakse teie organismist roojaga, vähendades kaaliumi hulka kehas.

2. Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist

Lokelmat ei tohi võtta

• kui te olete ülitundlik selle toimeaine suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Jälgimine Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:

• Seda on tarvis õige annuse määramiseks. Annus võib olenevalt teie vere kaaliumisisaldusest olla suurem või väiksem.
• Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi lõpetada.
• Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate vere kaaliumisisaldust muutvaid ravimeid, sest teie Lokelma annus võib vajada kohandamist. Need on diureetikumid (ravimid, mis suurendavad uriini tootmist), angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, ja angiotensiini retseptori blokaatorid, mille nimetus lõppeb liitega -sartaan (kõrge vererõhu ja südameravimid) ja reniini inhibiitorid nagu aliskireen (kõrge vererõhu ravim).

Teavitage Lokelma võtmise ajal oma arsti või meditsiiniõde:

• kui teil on kõrvalekalded südame elektrilise signaali ülekandes (QT-intervalli pikenemine), kuna Lokelma alandab teie vere kaaliumisisaldust, mis võib mõjutada südame signaaliülekannet.

• kui peate minema röntgenuuringule, kuna Lokelma võib mõjutada tulemuste tõlgendamist.
• kui teil tekib äkiline või tugev kõhuvalu, kuna see võib olla ühe häire sümptom, mida on täheldatud seedetrakti ravimite puhul.
• kui teil on diagnoositud südamepuudulikkus. Teatud patsientidel võib see ravim põhjustada olemasoleva südamepuudulikkuse süvenemist. Südamepuudulikkuse süvenemise nähud ja sümptomid võivad olla järgmised: hingelduse süvenemine, jalasäärte või pahkluude piirkonna turse, järsku tekkiv kehakaalu suurenemine. Kui teil tekib mõni loetletud nähtudest ja sümptomitest, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aasta vanustele noorukitele. Lokelma toimed lastele ja noorukitele ei ole teada.

Muud ravimid ja Lokelma Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Lokelma võib mõjutada teatud ravimite imendumist seedetraktis. Kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, tuleb neid võtta 2 tundi enne või pärast Lokelma võtmist, vastasel juhul ei pruugi need korralikult toimida.

• takroliimus (ravim, mida kasutatakse teie organismi immuunsüsteemi allasurumiseks, et vältida siirdatud elundi äratõukamist);
• ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
• atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin (kasutatakse HIV-i infektsiooni raviks);
• türosiinkinaasi inhibiitorid, näiteks erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib (kasutatakse vähivastaseks raviks).

Kui mistahes ülalloetletust kehtib teie puhul (või kui te ei ole kindel), rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.

Rasedus ja imetamine Rasedus Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, sest puudub teave selle kasutamise kohta raseduse ajal.

Imetamine Ei ole ette näha mingit mõju vastsündinule/väikelapsele, sest Lokelma süsteemne toime imetavale naisele on peaaegu olematu. Lokelmat võib imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Lokelma sisaldab naatriumi Ravim sisaldab ligikaudu 400 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 5 g annuses. See on võrdne 20%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui vajate Lokelmat päevas annuses 5 mg või rohkem pikema aja jooksul, eriti kui teile on soovitatud järgida madala soolasisaldusega (naatriumi) dieeti.

3. Kuidas Lokelmat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta Algannus – suure kaaliumisisalduse normaliseerimiseks:

• Soovitatav annus on 10 g kolm korda ööpäevas.
• Ravimi toime avaldub ühe kuni kahe ööpäeva jooksul.
• Ärge võtke algannust rohkem kui kolm ööpäeva.

Säilitusannus – vähenenud kaaliumisisalduse normaliseerimiseks:

• Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
• Teie arst otsustab, kas annust on vaja suurendada (10 g üks kord ööpäevas) või vähendada (5 g ülepäeviti).
• Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.

Kui saate hemodialüüsravi:

• Võtke Lokelmat ainult dialüüsivabadel päevadel.
• Soovitatav algannus on 5 g üks kord ööpäevas.
• Arst võib otsustada, et vajate rohkem ravimit (kuni 15 g üks kord ööpäevas).
• Ärge võtke rohkem kui 15 g üks kord ööpäevas.

Ravimi võtmine

• Proovige võtta Lokelmat iga päev samadel kellaaegadel.
• Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Kuidas võtta

• Avage kotike(sed) ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
• Segage ja jooge maitseta vedelik kohe ära.
• Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune. Pulber sadestub kiiresti klaasi põhja. Sellisel juhul segage vedelikku uuesti ja jooge põhjani.
• Kogu ravimi kättesaamiseks lisage vajadusel klaasi väike kogus vett, segage ja jooge põhjani.

Kui te võtate Lokelmat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga. Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.

Kui te unustate Lokelmat võtta

• Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
• Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lokelma võtmise Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga. Teie vere kaaliumisisaldus võib uuesti liiga palju suureneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• olemasoleva südamepuudulikkuse süvenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe – see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike. Kui need sümptomid muutuvad raskeks, teavitage koheselt oma arsti;
• teie kudedesse on hakanud kogunema vedelik, mis tekitab turset mõnes kehaosas (harilikult jalalabades ja pahkluude ümber);
• kõhukinnisus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lokelmat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lokelma sisaldab Toimeaine on naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.

Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 5 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.

Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 10 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.

Teised koostisosad puuduvad.

Kuidas Lokelma välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on valge kuni hall pulber. Pulber on kotikeses.

Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 5 g pulbrit.

Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 10 g pulbrit.

Ühes karbis on 3, 30 kotikest või mitmikpakendis 90 kotikest (kolm 30 kotikesega pakendit).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi

Tootja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Rootsi

AstraZeneca AB Karlebyhusentren Astraallen, SE-152 57 Södertälje Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V. Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500

Danmark Malta AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000

Deutschland Nederland AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900

Eesti Norge AstraZeneca AstraZeneca AS Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα Österreich AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0

España Polska AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00

France Portugal AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska România AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600

Ísland Slovenská republika Vistor AstraZeneca AB, o.z. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy Tel: +39 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος Sverige Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000

Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.