Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Linagliptin Teva ja milleks seda kasutatakse
Linagliptin Teva sisaldab toimeainet linagliptiini, mis kuulub suukaudsete suhkurtõvevastaste ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Linagliptin Teva’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiini või sulfonüüluurea preparaadi) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Linagliptin Teva’t võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega, nagu metformiin, sulfonüüluurea preparaadid (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin.
Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta.
2. Mida on vaja teada enne Linagliptin Teva võtmist
Linagliptin Teva’t ei tohi võtta
- kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linagliptin Teva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus kõrge veresuhkrusisalduse, kehakaalu kiire languse, iivelduse või oksendamisega), sest Linagliptin Teva’t ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
- kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst pidada Linagliptin Teva samaaegse kasutamise korral vajalikuks vähendada sulfonüüluurea annust, et vältida veresuhkrusisalduse liigset vähenemist;
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
- kui teil on või on varem olnud kõhunäärme haigus.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla bulloosse pemfigoidi ehk põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse näht. Arst võib paluda teil lõpetada Linagliptin Teva võtmine.
Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Lapsed ja noorukid Linagliptin Teva ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele ja noorukitele. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Linagliptin Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
- karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks;
- rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Linagliptin Teva on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Linagliptin Teva kasutamist vältida. Ei ole teada, kas Linagliptin Teva eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada / mitte alustada ravi Linagliptin Teva’ga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linagliptin Teva ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Linagliptin Teva kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga väikest veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini veresuhkrusisalduse analüüse, eriti juhul, kui Linagliptin Teva’t kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
3. Kuidas Linagliptin Teva’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Linagliptin Teva soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Linagliptin Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.
Arst võib Linagliptin Teva’t määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage meeles, et peate kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Kui te võtate Linagliptin Teva’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Linagliptin Teva’t rohkem, kui ette nähtud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Kui te unustate Linagliptin Teva’t võtta
- Kui te unustate Linagliptin Teva annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Kui te lõpetate Linagliptin Teva võtmise Ärge lõpetage Linagliptin Teva võtmist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui lõpetate Linagliptin Teva võtmise, võib teie veresuhkrusisaldus suureneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned sümptomid vajavad kohe meditsiinilist abi Te peate lõpetama Linagliptin Teva võtmise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised veresuhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Linagliptin Teva koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.
Mõnel patsiendil on esinenud Linagliptin Teva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkus, esinemissagedus aeg-ajalt, võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus/õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaaria, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus harv). Kui teil esineb mis tahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Linagliptin Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks. Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) Linagliptin Teva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
LÕPETAGE Linagliptin Teva võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mis tahes alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid:
- tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Mõnel patsiendil on Linagliptin Teva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
- sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- aeg-ajalt: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Linagliptin Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, karbil või pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Linagliptin Teva’t, kui pakend on kahjustatud või rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Linagliptin Teva sisaldab
- Toimeaine on linagliptiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg linagliptiini
- Teised koostisosad on Tableti tuum: mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdroksüpropüültselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos (E464), kaltsiumkarbonaat (E170), makrogool (8000) (E1521), talk (E553b), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Linagliptin Teva välja näeb ja pakendi sisu Linagliptin Teva 5 mg tabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „TV“ ja teisel küljel „U5“. Läbimõõt ligikaudu 7,2 mm.
Linagliptin Teva on saadaval järgmistes pakendites: OPA/alumiinium/PVC//alumiinium blistrites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti; perforeeritud OPA/alumiinium/PVC//alumiinium üksikannuselistes blistrites, mis sisaldavad 14×1, 28×1, 30×1, 90×1 või 100×1 õhukese polümeerikattega tabletti; HDPE pudelites polüpropüleenist lapsekindla korgiga ja kuivatusaine pakikesega, mis sisaldavad 100, 120 või 250 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad Actavis International Ltd 4 Sqaq tal-Gidi off Valletta Road Luqa LQA 6000 Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD Samokovsko Shosse 3 2600 Dupnitsa Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.