Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Linagliptin Pharmazac 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Linagliptin Pharmazac ja milleks seda kasutatakse
Linagliptin Pharmazac sisaldab toimeainet linagliptiin, mis kuulub suukaudseteks diabeedivastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Linagliptin Pharmazaci kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav ühe suukaudse diabeedivastase ravimi (metformiin või sulfonüüluurea preparaat) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Linagliptin Pharmazaci võib kasutada koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu metformiin, sulfonüüluurea preparaadid (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin.
Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta.
2. Mida on vaja teada enne Linagliptin Pharmazaci võtmist
Linagliptin Pharmazaci ei tohi võtta
- kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linagliptin Pharmazac võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kehakaalu kiire languse, iivelduse või oksendamisega), sest Linagliptin Pharmazaci ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
- kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst pidada Linagliptin Pharmazac samaaegse kasutamise korral vajalikuks vähendada sulfonüüluurea annust, et vältida veresuhkrusisalduses liigset langust;
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
- kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla bulloosseks pemfigoidiks (ehk põiendpemfigoid) nimetatava haiguse näht. Arst võib paluda teil lõpetada Linagliptin Pharmazaci võtmine.
Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Linagliptin Pharmazac ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Linagliptin Pharmazac Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
- karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid kasutatakse krambihoogude või kroonilise valu raviks;
- rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Linagliptin Pharmazac on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Linagliptin Pharmazaci kasutamist vältida. Ei ole teada, kas Linagliptin Pharmazac eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada / mitte alustada ravi Linagliptin Pharmazaciga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linagliptin Pharmazac ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Linagliptin Pharmazac kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga madalt veresuhkru sisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini veresuhkru määramise analüüse, eriti juhul, kui Linagliptin Pharmazaci kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Linagliptin Pharmazac sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
3. Kuidas Linagliptin Pharmazaci võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Linagliptin Pharmazaci soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas. Linagliptin Pharmazaci võib võtta koos toiduga või ilma. Arst võib Linagliptin Pharmazac määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage
meeles, et peate kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Kui te võtate Linagliptin Pharmazaci rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Linagliptin Pharmazact rohkem, kui ette nähtud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Kui te unustate Linagliptin Pharmazaci võtta
- Kui te unustate Linagliptin Pharmazac annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Kui te lõpetate Linagliptin Pharmazaci võtmise Ärge lõpetage Linagliptin Pharmazaci võtmist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui lõpetate Linagliptin Pharmazac võtmise võib teie veresuhkrusisaldus suureneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnede sümptomite korral on vaja kohe meditsiinilist abi Te peate lõpetama Linagliptin Pharmazac võtmise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised veresuhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Linagliptin Pharmazac koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.
Mõnel patsiendil on esinenud Linagliptin Pharmazaci võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust, esinemissagedus aeg-ajalt: kuni 1 kasutajal 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus/õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaariat, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus: harv). Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Linagliptin Pharmazac võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks. Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) Linagliptin Pharmazaci võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega. LÕPETAGE Linagliptin Pharmazac võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid.
- Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Mõnel patsiendil on Linagliptin Pharmazaci võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
- Sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- Aeg-ajalt: ninaneelu põletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- Harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Linagliptin Pharmazaci säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Linagliptin Pharmazact, kui pakend on kahjustatud või rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Linagliptin Pharmazac sisaldab
- Toimeaine on linagliptiin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg linagliptiini.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mannitool 160C, hüpromelloos, mannitool 200SD, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos 2810 (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool 6000, punane raudoksiid (E172).
Kuidas Linagliptin Pharmazac välja näeb ja pakendi sisu Linagliptin Pharmazac 5 mg tabletid on helepunased, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 7,9...8,3 mm, mille ühel küljel on pimetrükis “5” ja teine külg on sile. Linagliptin Pharmazac 5 mg tabletid on saadaval alumiinium-OPA/Alu/PVC blistrites. Pakendid sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja PHARMAZAC S.A. Anastasiou Zaroliagki 1 and Dimitriou Lampros 6, Kerateas Industrial Park, Veniza, Lavreotiki, Keratea, Attica, 190 01 Kreeka
Tootja Remedica Ltd. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol
Küpros
PHARMAZAC S.A. Anastasiou Zaroliagki 1 and Dimitriou Lampros 6, Kerateas Industrial Park, Veniza, Lavreotiki, Keratea, Attica, 190 01 Kreeka
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Rootsi – Linagliptin Pharmazac Kreeka – Linagliptin / Pharmazac επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg Küpros – Linagliptin Pharmazac film coated tablets 5 mg Läti – Linagliptin Pharmazac 5 mg apvalkotās tabletes Leedu – Linagliptin Pharmazac 10 mg plėvele dengtos tabletės Eesti – Linagliptin Pharmazac
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.