Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Linagliptin Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Linagliptin Accord ja milleks seda kasutatakse
Linagliptin Accord sisaldab toimeainet linagliptiin, mis kuulub suukaudseteks suhkurtõvevastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Linagliptin Accord’i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiini või sulfonüüluurea preparaadi) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Linagliptin Accord’i võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega nagu metformiin, sulfonüüluurea preparaadid (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin.
Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta.
2. Mida on vaja teada enne Linagliptin Accord’i võtmist
Linagliptin Accord’i ei tohi võtta
- kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linagliptin Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kehakaalu kiire languse, iivelduse või oksendamisega), sest Linagliptin Accord’i ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
- kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst pidada Linagliptin Accord’i samaaegse kasutamise korral vajalikuks vähendada sulfonüüluurea annust, et vältida veresuhkrusisalduses liigset vähenemist;
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
- kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse näht. Arst võib paluda teil lõpetada Linagliptin Accord’i võtmine.
Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Lapsed ja noorukid Linagliptin Accord ei ole alla 18-aastastele lastele ja noorukitele soovitatav. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on kasutamisel alla 10- aastastel lastel ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Linagliptin Accord Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
- karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks;
- rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Linagliptin Accord on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Linagliptin Accord’i kasutamist vältida. Ei ole teada, kas Linagliptin Accord eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada / mitte alustada ravi Linagliptin Accord’iga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linagliptin Accord ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Linagliptin Accord’i kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga väikest vere suhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini veresuhkru sisalduse analüüse, eriti juhul, kui Linagliptin Accord’i kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
3. Kuidas Linagliptin Accord’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Linagliptin Accord’i soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Linagliptin Accord’i võib võtta koos toiduga või ilma selleta.
Arst võib Linagliptin Accord’i määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage meeles, et peate kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Kui te võtate Linagliptin Accord’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Linagliptin Accord’i rohkem, kui ette nähtud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Kui te unustate Linagliptin Accord’i võtta
- Kui te unustate Linagliptin Accord’i annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Kui te lõpetate Linagliptin Accord’i võtmise Ärge lõpetage Linagliptin Accord’i võtmist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui lõpetate Linagliptin Accord’i võtmise võib teie veresuhkrusisaldus suureneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnede sümptomite korral on vaja kohe meditsiinilist abi Te peate lõpetama Linagliptin Accord’i võtmise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised veresuhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Linagliptin Accord’i koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.
Mõnel patsiendil on esinenud Linagliptin Accord’i võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust, esinemissagedus aeg-ajalt, kuni 1 kasutajal 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus/õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaariat, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus harv). Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnäht, siis lõpetage Linagliptin Accord’i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks.
Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) Linagliptin Accord’i võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega. LÕPETAGE Linagliptin Accord’i võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid.
- Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Mõnel patsiendil on Linagliptin Accord’i võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
- Sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- Aeg-ajalt: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
- Harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Linagliptin Accord’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Linagliptin Accord’i, kui pakend on kahjustatud või rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Linagliptin Accord sisaldab
- Toimeaine on linagliptiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg linagliptiini.
- Teised koostisosad on Tableti sisu: mannitool (E421), maisitärklis, kopovidoon, magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool (6000), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Linagliptin Accord välja näeb ja pakendi sisu
- Linagliptin Accord’i 5 mg tabletid on 8 mm diameetriga ümmargused helepunased kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „L5“.
- Linagliptin Accord’i on saadaval OPA/Al/PVC//Al üksikannuselistes blistrites, mis sisaldavad 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 ja 120 × 1 õhukese polümeerikattega tablett.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola Malta
Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009 Kreeka
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.