Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Levofloxacin Basi ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Levofloxacin Basi. Levofloxacin Basi sisaldab ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis.

Levofloxacin Basi infusioonilahust võib kasutada järgmiste infektsioonide raviks: − kopsuinfektsioonid, kopsupõletikuga patsientidel; − kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies; − eesnäärmeinfektsioonid, kui tegemist on pikaajalise infektsiooniga; − naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse mõnikord pehmeteks kudedeks.

Teatud eriolukordades võib Levofloxacin Basi infusioonilahust kasutada eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega.

2. Mida on vaja teada enne Levofloxacin Basi kasutamist

Levofloxacin Basi’t ei tohi kasutada ja teavitage oma arsti − kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi (nt moksifloksatsiin, tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni nähud on nahalööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri või keele turse; − kui teil on kunagi olnud epilepsia; − kui teil on kunagi olnud kõõlustega seotud probleeme, nagu kõõlusepõletik seoses raviga kinoloon-tüüpi antibiootikumidega (kõõlus on väät, mis ühendab lihast luuga); − kui te olete laps või kasvueas nooruk; − kui te olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase; − kui te imetate last.

Ärge kasutage seda ravimit, kui mis tahes eelnimetatu kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Levofloxacin Basi kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Levofloxacin Basi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:

− te olete 60-aastane või vanem; − te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja Levofloxacin Basi“); − teile on siirdatud organ; − teil on kunagi olnud tõmblusi (krambihood); − teil on olnud ajukahjustus insuldi või muu ajuvigastuse tõttu; − teil on probleeme neerudega; − teil on midagi, mida nimetatakse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuseks. Selle ravimi kasutamise ajal on teil suurem tõenäosus tõsiste vereprobleemide tekkeks. − kui teil on kunagi olnud vaimse tervise häireid; − kui teil on kunagi olnud südameprobleeme: sellist tüüpi ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil on kaasasündinud või suguvõsas esinev QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-s, südametegevuse elektriline salvestamine), soolade tasakaaluhäire veres (eriti kaaliumi või magneesiumi madal tase veres), väga aeglane südame löögisagedus (nimetatakse bradükardiaks), südamenõrkus (südamepuudulikkus), varasem südameatakk (müokardiinfarkt), olete naine või eakas või võtate EKG-d mõjutavaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Levofloxacin Basi“); − teil on diabeet; − teil on kunagi esinenud maksatalitluse häireid; − teil on Myasthenia gravis; − teil on probleeme närvidega (perifeerne neuropaatia); − teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordi aneurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm); − teil on varem esinenud aordi dissektsioon (aordiseina rebend); − teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon); − teie perekonnas esineb aordi aneurüsme või aordi dissektsiooni või kaasasündinud südameklapihaiguseid, või kui teil on nendeks teiste riskitegurite või tingimuste olemasolul eelsoodumus (nt sidekoehäired, nagu Marfani sündroom või vaskulaarne Ehlersi-Danlosi sündroomi, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus), või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või diagnoositud ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame põletik)); − teil on kunagi tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või haavandid suus pärast levofloksatsiini kasutamist.

Tõsised nahareaktsioonid Levofloksatsiini kasutamisega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). − SJS/TEN võib algselt avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või ringjad laigud, mille keskel on tihti vill. Samuti võivad tekkida haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (silmad on punased ja paistes). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Need lööbed võivad areneda laiaulatuslikuks naha koorumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi või isegi surma. − DRESS avaldub algselt gripilaadsete sümptomitena ja lööbena näol, seejärel levib lööve edasi ning esinevad kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsides, teatud valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja lümfisõlmede suurenemine. Kui teil tekib tõsine nahalööve või mõned neist nahasümptomitest, lõpetage levofloksatsiini kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või otsige kohe arstiabi.

Te ei tohi kasutada fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh levofloksatiini, kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni või kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Ravimi kasutamise ajal teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui:

• tunnete oma kõhu-, rindkere- või seljapiirkonnas äkilist, tugevat valu, mis võib olla aordi

aneurüsmi ja dissektsiooni sümptom, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda. Risk võib olla suurem, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

• teil tekib kiiresti õhupuudus, eriti kui lamate pikali voodis, või märkate turset pahkluudel,

jalgadel või kõhupiirkonnas, või teil tekib uuesti südamepekslemine (kiirete või ebaregulaarsete südamelöökide tunne), peaksite sellest viivitamatult arsti teavitama.

• teil on iiveldus, üldine halb enesetunne, tugev ebamugavustunne või pidev valu või valu

süvenemine kõhupiirkonnas või oksendamine – pöörduge kohe arsti poole, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiit) tunnuseks.

Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend. Kui olete eakas (üle 60- aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Levofloxacin Basi’ga. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel tuleb lõpetada Levofloxacin Basi kasutamine. Konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu. Vältige mis tahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.

Teil võivad harva tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks, tuleb lõpetada Levofloxacin Basi kasutamine ja teavitada kohe oma arsti.

Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh levofloksatsiin, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on kõõluse-, lihase- ja liigesevalu kätes ja jalgades; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired. Kui teil esineb pärast Levofloxacin Basi kasutamist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist. Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnimetatust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne, kui teile Levofloxacin Basi’t manustatakse.

Muud ravimid ja Levofloxacin Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on sellepärast, et Levofloxacin Basi võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Levofloxacin Basi toimet. On eriti oluline teatada oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest Seda seetõttu, et kõrvaltoimete tekke võimalus võib Levofloxacin Basi toimel suureneda. − Kortikosteroidid, mõnikord nimetatakse steroidid, mida kasutatakse põletiku korral. Teil võib suurema tõenäosusega tekkida kõõlusepõletik ja/või -rebend. − Varfariin, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks. Teil võib suurema tõenäosusega tekkida verejooks. Teie arst võib vajadusel määrata teile korduvad vereproovid, et kontrollida teie vere hüübivust. − Teofülliin, mida kasutatakse hingamisraskuse korral. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal ravimit Levofloxacin Basi. − Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), mida kasutatakse valu ja põletiku korral, nt aspiriin, ibuprofeen, fenbufeen, ketoprofeen, indometatsiin. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal ravimit Levofloxacin Basi. − Tsüklosporiin, mida kasutatakse elundi siirdamise järgselt. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tsüklosporiini kõrvaltoimed. − Südametööd mõjutavad ravimid. Siia kuuluvad südame rütmihäirete ravimid (antiarütmikumid, nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, sotalool, dofetiliid, ibutiliid ja amiodaroon), depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid, nagu amitriptülliin ja imipramiin), psühhiaatriliste häirete ravimid (antipsühhootikumid) ja bakteriaalsete infektsioonide korral

kasutatavad ravimid (makroliidantibiootikumid, nagu erütromütsiin, asitromütsiin ja klaritromütsiin). − Probenetsiid, mida kasutatakse podagra korral. Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada teie annust. − Tsimetidiin, mida kasutatakse haavandite ja kõrvetiste korral. Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada teie annust.

Rääkige oma arstile, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.

Opiaatide määramine uriinis Levofloxacin Basi’ga ravitavatel isikutel võib uriinianalüüs anda valepositiivse tulemuse opiaatideks nimetatavate tugevatoimeliste valuvaigistite suhtes. Kui arst määrab teile uriinianalüüsi, teatage talle, et saate ravi Levofloxacin Basi’ga.

Tuberkuloosiproov See ravim võib põhjustada valenegatiivse tulemuse mõnes laboratoorses uuringus, mida kasutatakse tuberkuloositekitajate määramiseks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke seda ravimit: − kui te olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust; − kui te imetate või kavatsete imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast selle ravimi manustamist võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, unisus, peapööritus või nägemishäired. Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad halvendada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet. Sel juhul ärge juhtige autot ega tegelege tähelepanu nõudvate tegevustega.

Levofloxacin Basi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab kuni 354,21 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes pudelis. See on võrdne 17,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Levofloxacin Basi’t manustatakse

Levofloxacin Basi infusioonilahus on haiglas kasutatav ravim. − Seda süstib teile arst või meditsiiniõde. Ravimit süstitakse veeni teatud aja jooksul (nimetatakse veenisiseseks infusiooniks). − Levofloxacin Basi infusiooniaeg 500 mg annuse manustamiseks on vähemalt 60 minutit. − Teie südame löögisagedust ja vererõhku jälgitakse hoolikalt, sest samasuguste antibiootikumide infusiooni ajal on täheldatud kõrvaltoimetena südame ebatavaliselt kiiret löögisagedust ja mööduvat vererõhu langust. Kui infusiooni ajal teie vererõhk märgatavalt langeb, katkestatakse infusioon koheselt.

Kui palju Levofloxacin Basi’t manustatakse Kui te ei ole kindel, miks teile manustatakse ravimit Levofloxacin Basi või teil on küsimusi Levofloxacin Basi annuse kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. − Teie arst otsustab, kui palju Levofloxacin Basi’t teile manustatakse. − Annus sõltub teie infektsioonitüübist ja infektsiooni asukohast teie kehas. − Ravi kestus sõltub sellest, kui tõsine teie infektsioon on.

Täiskasvanud ja eakad − Kopsupõletik: 500 mg üks kord või kaks korda ööpäevas. − Kuseteede (k.a neerude ja kusepõie) infektsioon: 500 mg üks kord ööpäevas.

− Eesnäärme infektsioon: 500 mg üks kord ööpäevas. − Naha ja nahaaluskoe, k.a lihaste infektsioon: 500 mg üks kord või kaks korda ööpäevas.

Neeruprobleemidega täiskasvanud ja eakad Teie arst vähendab vajadusel ravimi annust.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele.

Kaitske oma nahka päikesevalguse eest Selle ravimi kasutamise ajal ja 2 päeva pärast ravi lõpetamist vältige viibimist otsese päikesevalguse käes. Teie nahk võib muutuda väga tundlikuks päikese suhtes ja võivad tekkida põletus, torkiv tunne või raskekujulised villid, kui te ei kasuta järgnevaid ohutusmeetmeid: − kasutage kindlasti kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi; − kandke alati mütsi ja käsi ning jalgu katvaid riideid; − vältige päevitamist.

Kui teile manustatakse Levofloxacin Basi’t rohkem, kui ette nähtud See ei ole tõenäoline, et arst või meditsiiniõde manustavad teile liiga palju ravimit. Teie arst ja meditsiiniõde jälgivad teie seisundit ning kontrollivad teile manustatavat ravimit. Kui te ei ole kindel manustatavas annuses, pidage nõu oma arstiga. Levofloxacin Basi üleannustamisel võivad tekkida järgnevad kõrvaltoimed: tõmblused (krambihood), segasusseisund, pearinglus, teadvusehäired, värin ja südameprobleemid, mis põhjustavad rütmihäireid ning iiveldus.

Kui Levofloxacin Basi annus jääb manustamata Teie arst või meditsiiniõde manustavad teile ravimit vastavalt juhisele. See on ebatõenäoline, et teile ei manustata ravimit nii nagu määratud. Kui te siiski arvate, et annus on vahele jäänud, öelge oma arstile või meditsiiniõele.

Kui teil lõpetatakse Levofloxacin Basi manustamine Teie arst või meditsiiniõde jätkavad Levofloxacin Basi manustamist teile, isegi kui tunnete ennast paremini. Kui ravi lõpetatakse liiga vara, võib infektsioon taastekkida, teie seisund halveneda või bakterid võivad muutuda resistentseks ravimi suhtes. Pärast mõnepäevast ravi infusioonilahusega võib arst otsustada jätkata teie ravikuuri sama ravimi tablettidega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on harilikult kerged või mõõdukad ja sageli kaovad lühikese aja möödudes.

Lõpetada Levofloxacin Basi kasutamine ja teatage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekivad järgnevad kõrvaltoimed.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) − Teil on allergiline reaktsioon. Nähud võivad olla nahalööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.

Lõpetage Levofloxacin Basi kasutamine ja teatage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiiniabi.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) − Vesine kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd, kaasneda võivad kõhukrambid ja kõrge palavik.

Need võivad olla raskekujulise sooleprobleemi nähud. − Kõõluste või sidemete valu ja põletik, mis võib põhjustada rebendi. Kõige sagedamini on kahjustatud Achilleuse (kanna-) kõõlus. − Tõmblused (krambid). − Asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid, paranoia). − Depressiivsus, vaimsed probleemid, rahutus (agiteeritus), ebatavalised unenäod või õudusunenäod. − Laialt levinud nahalööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded veres (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste kehaorganite haaratus (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve, teiste nimedega DRESS või ravimi ülitundlikkussündroom). Vt lõik 2. − Vee eritumise häirete ja organismi vähenenud naatriumisisaldusega seotud sündroom (SIADH). − Veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis viib kooma tekkeni (hüpoglükeemiline kooma). See on oluline diabeediga inimeste puhul.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) − Põletav, torkiv tunne, valu või tundetus. Need võivad olla neuropaatia nimelise seisundi nähud.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − Tõsised nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need võivad avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või ringjad laigud, mille keskel on tihti vill, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, millele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Vt lõik 2. − Söögiisu kaotus, naha ja silma limaskestade kollaseks muutumine, uriini tume värvus, sügelemine või kõhuvalu. Need võivad olla maksaprobleemide nähud, võimalik on surmaga lõppev maksapuudulikkus. − Oma arvamuse ja mõtete muutused (psühhootilised reaktsioonid) enesetapumõtete või - käitumuse tekkeriskiga. − Iiveldus, üldine halb enesetunne, ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas või oksendamine. Need võivad olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiit) nähud. Vt lõik 2.

Kui ravi ajal Levofloxacin Basi’ga teie nägemine kahjustub või tekkivad mis tahes muud häired silmades, peate kohe pöörduma silmaarstile.

Väga harvadel juhtudel on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu kätes või jalgades; kõndimisraskused; ebanormaalsed aistingud, nt torkimistunne, kipitus, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon, väsimus, unehäired, mäluhäired, aga ka kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest. Fluorokinoloone saavate patsientide puhul on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võivad lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt ka lõik 2.

Teavitage oma arsti, kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) − Unehäired. − Peavalu, pearinglus. − Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. − Teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus veres. − Infusioonikoha reaktsioonid. − Veenipõletik.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

− Teiste bakterite või seente arvukuse muutused, Candida nimeline seeninfektsioon, mis võib vajada ravi. − Valgete vererakkude arvu muutused teatud vereanalüüsis (leukopeenia, eosinofiilia). − Stress (ärevus), segasus, närvilisus, unisus, värisemine, pööritustunne (vertiigo). − Hingeldus (düspnoe). − Maitsetundlikkuse muutused, söögiisu kaotus, maoärritus või kõrvetised (seedehäire), valu mao piirkonnas, kõhupuhitus või kõhukinnisus. − Sügelus ja nahalööve, tugev sügelus või nõgestõbi (urtikaaria), ülemäärane higistamine (hüperhidroos). − Liigesvalu või lihasvalu. − Kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis on tingitud probleemidest maksaga (kõrgenenud bilirubiin) või neerudega (kõrgenenud kreatiniin). − Üldine nõrkus.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) − Kergesti tekkivad verevalumid ja veritsemine vereliistakute arvu vähenemisest (trombotsütopeenia). − Valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia). − Võimendatud immuunvastus (ülitundlikkus). − Torkiv tunne kätes ja jalgades (paresteesia). − Probleemid kuulmisega (tinnitus) või nägemisega (hägune nägemine). − Ebatavaliselt kiire südame löögisagedus (tahhükardia) või madal vererõhk (hüpotensioon). − Lihasenõrkus. See on oluline Myasthenia gravis’ega (harvaesinev närvihaigus) inimeste puhul. − Muutused neerude töös ja üksikjuhtudel neerupuudulikkus, mis võib olla tingitud allergilisest neerureaktsioonist, mida nimetatakse interstitsiaalne nefriit. − Palavik. − Järsult piiritletud punetavad laigud koos villidega või ilma, mis arenevad tundide jooksul pärast levofloksatsiini manustamist ja mille paranemise järel jääb püsima põletikujärgne jääkhüperpigmentatsioon; tavaliselt tekib see uuesti samades kohtades nahal või limaskestadel pärast järgnevaid kokkupuuteid levofloksatsiiniga. − Mäluhäired.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − Punaste vererakkude arvu vähenemine (aneemia); punaste vererakkude kahjustuse tõttu võib nahk olla kahvatu või kollane; kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia). − Palavik, kurguvalu ja üldine halb enesetunne, mis ei möödu. See võib olla tingitud valgete vererakkude arvu vähenemisest (agranulotsütoos). − Vereringe seiskumine (anafülaksiasarnane šokk). − Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia). See on oluline diabeediga inimeste puhul. − Lõhnataju muutused, lõhna- või maitsetundlikkuse kadu (parosmia, anosmia, ageusia). − Liikumis- ja kõndimisprobleemid (düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired). − Mööduv teadvusekaotus või minestus (sünkoop). − Mööduv nägemiskaotus, silmapõletik. − Kuulmiskahjustus või kurtus. − Ebatavaliselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, k.a südameseiskus, südame rütmihäire (nimetatakse QT-intervalli pikenemine EKG-s ehk südame elektrilise aktiivsuse salvestisel). − Hingamisraskused või vilistav hingamine (bronhospasm). − Allergilised kopsureaktsioonid. − Kõhunäärmepõletik (pankreatiit). − Maksapõletik (hepatiit). − Nahatundlikkuse suurenemine päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse suhtes (fotosensibilisatsioon), tumedamad nahapiirkonnad (hüperpigmentatsioon). − Allergilisest reaktsioonist tingitud põletik veresoontes, mille kaudu veri voolab teie kehas (vaskuliit). − Suu limaskesta põletik (stomatiit). − Lihaserebend ja lihase kahjustus (rabdomüolüüs).

− Liigeste punetus ja turse (artriit). − Valu, sh seljavalu, valu rindkeres ja kätes-jalgades. − Porfüüria haigushood porfüüriaga (harvaesinev ainevahetushaigus) patsientidel. − Kestev peavalu koos häguse nägemisega või ilma (healoomuline koljusisese rõhu tõus).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Levofloxacin Basi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Infusiooni ajal ei ole vaja kaitsta valguse eest. Kui infusioonipudel on avatud (kummikork augustatud), tuleb lahus kohe ära kasutada (3 tunni jooksul), et vältida saastumist bakteritega.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole läbipaistev, rohekas-kollast värvi ja/või selles on tahkeid osakesi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Levofloxacin Basi sisaldab − Toimeaine on levofloksatsiin. Üks pudel 100 ml infusioonilahusega sisaldab 500 mg levofloksatsiini (hemihüdraadina). − Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi. Kuidas Levofloxacin Basi välja näeb ja pakendi sisu Pudelid 100 ml infusioonilahusega.

Levofloxacin Basi on läbipaistev, rohekas-kollane lahus, milles ei ole tahkeid osakesi. Pakendatud polüpropüleenist pudelisse, millel on kas kahekordne või eemaldatav polüpropüleenist kork ja polüisopreenkummist sulgur. Pakendi suurused: 1, 5, 20 või 50 pudelit.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Tootja Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16

3450-232 Mortágua Portugal

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks. Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult läbipaistvat, rohekas- kollast, osakestevaba lahust.

Segamine teiste infusioonilahustega

Levofloxacin Basi infusioonilahust võib koos manustada järgnevate infusioonilahustega: − 0,9 % naatriumkloriidi lahus − 5 % glükoosilahus − 2,5 % glükoos Ringeri lahuses

Kõlblikkusaeg pärast kummikorgi augustamist: kohene kasutamine (vt lõik Segamine teiste infusioonilahustega). Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja –tingimuste eest kasutaja.

Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist: Keemilis-füüsikaline stabiilsust on tõestatud kuni 8 tunni jooksul temperatuuril kuni 22 °C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja –tingimuste eest kasutaja.