Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lenzetto ja milleks seda kasutatakse

Lenzetto on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. See sisaldab naissuguhormooni, mis kuulub östrogeenide rühma. Lenzettot kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud. Lenzettot võib kasutada ka naistel, kellel on teostatud munasarjade eemaldamise operatsioon, kuna see põhjustab kohese menopausi. Lenzetto on sprei, lahus, mis sisaldab väheses koguses ravimit nimega östradiool. Sihipärasel nahale pihustamisel jõuab see läbi naha teie vereringesse.

Lenzettot kasutatakse Menopausi sümptomite leevendamine Menopausi ajal langeb naise organismis toodetava östrogeeni hulk. See võib põhjustada näo, kaela ja rindkere kuumatunnet (kuumahood). Lenzetto leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid. Arst kirjutab teile Lenzettot vaid juhul, kui need sümptomid segavad tõsiselt teie igapäevaelu. Lenzetto on mõeldud östrogeenipuuduse sümptomaatiliseks raviks menopausijärgselt, kui menstruatsioonid on lakanud. Östrogeenipuuduse sümptomiteks on kuumahood (äkilised kuuma- ja higistamise lained üle kogu keha), uneprobleemid, ärrituvus ja tupekuivus.

Üle 65-aasta vanuste naiste ravimise kogemus on piiratud.

Lenzetto ei ole rasestumisvastane vahend.

2. Mida on vaja teada enne Lenzetto kasutamist

Meditsiiniline anamnees ja regulaarne kontroll HAR-i kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne ravi alustamist või sellega jätkamist.

Enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel on kasutamise kogemus piiratud. Kui teil on enneaegne menopaus, võivad HAR-i riskid olla erinevad. Palun rääkige sellest oma arstiga.

Enne HAR-i alustamist (või taasalustamist) küsib arst teie ja teie perekonnas põetud haiguste kohta. Arst võib teha teile füüsilise läbivaatuse, mis võib hõlmata vajadusel ka rindade kontrolli ja/või günekoloogilist läbivaatust.

Kui te olete alustanud Lenzetto kasutamist, peaksite käima regulaarselt (vähemalt kord aastas) oma arsti juures kontrollis. Nendel visiitidel arutage oma arstiga Lenzetto-raviga jätkamise kasu- ja riskitegureid. Käige vastavalt arsti soovitusele regulaarselt oma rindu kontrollimas.

Lenzettot ei tohi kasutada kui mõni allpool toodud seisunditest kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, rääkige enne Lenzetto kasutamist oma arstiga.

Lenzettot ei tohi kasutada:

• kui teil on, teil on varem esinenud või teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki;
• kui teil on või teil kahtlustatakse östrogeensõltuvat kasvajat, nagu emaka limaskesta (endomeetriumi) vähk;
• kui teil esineb ebaselge põhjusega vereeritus tupest;
• kui teie emaka limaskest on liiga paks (emakalimaskesta hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud;
• kui teil on varem esinenud või esineb verehüübeid veenides (tromboos), nt jala- (süvaveenitromboos) või kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia);
• kui teil on vere hüübimishäired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus);
• kui teil on või on hiljuti olnud haigus, mille põhjuseks on verehüüve arterites, nt
• südameinfarkt, insult või stenokardia;
• kui teil on või on varem olnud maksahaigus ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole veel normaliseerunud;
• kui teil on harvaesinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonnas (pärilik);
• kui te olete östradiooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
• allergiline.

Kui mõni neist seisundeist tekib teil esmakordselt Lenzetto kasutamise ajal, lõpetage kohe selle kasutamine ja konsulteerige otsekohe oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lenzetto kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga. Enne ravi algust öelge oma arstile, kui teil on kunagi esinenud allpool loetletud probleeme, kuna need võivad Lenzetto-ravi ajal korduda või ägeneda. Sellisel juhul peate käima tihedamini arsti juures kontrollis.

• Fibroidid emakas.
• Emaka limaskesta kasv väljaspool emakat (endometrioos) või varasem liigne emaka limaskesta vohamine (endomeetriumi hüperplaasia).
• Kõrgenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Verehüübed veenis (tromboos)“).
• Suurenenud risk östrogeensõltuva kasvaja tekkeks (nt teie emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk).
• Kõrge vererõhk.
• Maksahaigused, nt healoomuline maksakasvaja.
• Suhkurtõbi.
• Sapikivitõbi.
• Migreen või tugevad peavalud.
• Immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab mitmeid organeid (süsteemne erütematoosne luupus).
• Epilepsia.
• Astma.
• Kuulmekilet ja kuulmist kahjustav haigus (otoskleroos).
• Väga kõrge rasvade (triglütseriidid) tase veres.
• Südame- või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus.

• Pärilik ja omandatud angioödeem.

Lõpetage Lenzetto kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole Kui te märkate midagi järgnevast HAR-i kasutamise ajal:

• ükskõik milline lõigus „Lenzettot ei tohi kasutada“ nimetatud seisunditest;
• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). Need võivad olla maksahaiguse tunnused;
• angioödeemile viitavad nähud, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega;
• märkimisväärne vererõhu tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
• esimest korda migreenitaoline peavalu;
• kui te rasestute;
• kui te märkate verehüübele viitavaid sümptomeid, nagu: jalgade valulik paistetus ja punetus; järsku tekkiv valu rindkeres; hingamisraskused.

Lisateavet vt lõigust „Verehüübed veenis (tromboos)“.

Märkus: Lenzetto ei ole rasestumisvastane vahend. Kui teie viimasest menstruatsioonist on möödunud vähem kui 12 kuud või kui te olete alla 50-aastane, võib osutuda vajalikuks täiendav rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Küsige selle kohta nõu oma arstilt.

Hormoonasendusravi ja vähk

Emaka limaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emaka limaskesta vähk (endomeetriumi vähk). Emaka limaskesta liigse paksenemise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emaka limaskesta vähi (endomeetriumi vähk) tekkerisk suureneb, kui kasutada ainult östrogeene sisaldavat HAR-i.

Võttes lisaks progestageeni vähemalt 12 päeva iga 28-päevase tsükli jooksul, kaitseb see teid lisandunud riski eest. Kui teil on emakas alles, määrab arst teile eraldi progestageeni. Kui teie emakas on eemaldatud (hüsterektoomia), siis arutage oma arstiga, kas teil on ohutu kasutada seda ravimit ilma progestageenita.

50...65-aastastel emakaga naistel, kes ei kasuta HAR-i, diagnoositakse keskmiselt 5-l naisel 1000-st endomeetriumi vähk. Ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i kasutavatel 50...65-aastastel emakaga naistel võib endomeetriumi vähki esineda 10...60-l 1000-st (st 5...55 lisajuhtu), sõltuvalt östrogeeni annusest ja kasutamise kestusest.

Lenzetto sisaldab suuremas annuses östrogeeni kui teised vaid östrogeeni sisaldavad HAR-i raviks kasutatavad ravimid. Endomeetriumi vähi risk Lenzetto kasutamisel koos progestageeniga ei ole teada.

Ootamatu veritsus Kui te kasutate Lenzettot kombinatsioonis progestageeni sisaldava ravimiga, esineb teil veritsus (nn ärajätuveritsus) üks kord kuus. Kuid kui teil esineb ootamatu veritsus või vähene veritsus (määrimine) lisaks teie igakuisele veritsusele, mis:

• kestab kauem kui esimesed 6 ravikuud;
• tekib pärast 6 kuud kestnud Lenzetto kasutamist;
• jätkub ka peale Lenzetto kasutamise lõpetamist;

minge võimalikult ruttu arsti juurde.

Rinnavähk Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni või ainult östrogeeni sisaldav HAR suurendab rinnavähi riski. Lisarisk sõltub HAR-i kasutamise kestusest. Lisarisk tekib pärast 3- aastast kasutamist. Pärast HAR-i lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib püsida veel

10 aastat või kauem, kui kasutasite HAR-i kauem kui 5 aastat.

Võrdlus 50...54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 5 aasta jooksul rinnavähk keskmiselt 13...17-l naisel 1000-st. 50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i, tekib 16...17 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0...3 lisajuhtu). 50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HAR- i, on esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutajal (st 4...8 lisajuhtu).

50...59-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnavähk keskmiselt 27 naisel 1000-st. 50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i, tekib 34 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu). 50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HAR-i, tekib 48 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu).

Kontrollige oma rindu regulaarselt. Kui te märkate mõnda järgmistest muutustest, minge arsti vastuvõtule:

• naha sissetõmbumine;
• rinnanibude välimuse muutumine;
• nähtavad või tuntavad tükid rinnas.

Lisaks soovitatakse osa võtta mammograafia sõeluuringust, kui teile seda pakutakse. Mammograafilise uuringu teostamisel on oluline, et te informeeriksite meditsiiniõde/tervishoiutöötajat, kes teile röntgenuuringut teostab, et te kasutate HAR-i, kuna see ravim võib suurendada teie rindade tihedust, mis omakorda võib mõjutada mammogrammi tulemust. Kohtades, kus rinna tihedus on suurenenud, ei pruugi tuvastada kõiki sõlmekesi.

Munasarjavähk Munasarjavähki esineb harva- palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või östrogeen- progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HAR-i on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.

Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50...54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse ligikaudu kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk. Naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, esineb ligikaudu 3 munasarjavähi juhtu 2000 kasutaja kohta (st ligikaudu 1 lisajuht). HAR toime südamele ja vereringele

Verehüübed veenis (tromboos) HAR ajal, eriti esimesel raviaastal, suureneb risk verehüüvete tekkeks veenides ligikaudu 1,3...3 korda, võrrelduna HAR mittekasutajatega.

Sellised verehüübed võivad olla tõsised ning põhjustada kopsudesse jõudes valu rindkeres, hingeldust, minestust või isegi surma.

Verehüüvete tekkimise tõenäosus suureneb vanuse tõustes, samuti juhul, kui teil esineb mõni allpool toodud seisunditest. Kui teil esineb mõni neist seisunditest, rääkige sellest oma arstile.

• Te ei saa pikka aega käia suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tagajärjel (vt ka lõik 3
• „Kui teid on vaja opereerida“).
• Te olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m²).
• Teil on vere hüübimise häired, mis vajavad pikaajalist hüübimisvastast ravi.
• Kellelgi teie lähisugulastest on olnud verehüüve jalgades, kopsus või mõnes muus organis.
• Teil on süsteemne erütematoosne luupus.
• Te põete vähktõbe.

Verehüüvete sümptomeid on kirjeldatud lõigus „Lõpetage Lenzetto kasutamine ja pöörduge arsti poole“.

1000-st 50-ndates aastates HAR-i mittekasutavast naisest saavad tõenäoliselt 5 aasta jooksul verehüübe veenis keskmiselt 4...7 naist.

1000-st 50-ndates aastates naisest, kes võtavad östrogeen-progestageen HAR-i vähemalt 5 aastat, diagnoositakse verehüüve 5 aasta jooksul keskmiselt 9...12-l kasutajal (st 5 lisajuhtu).

1000-st 50-ndates aastates naisest, kellel on emakas eemaldatud ja kes saavad östrogeen-progestageen HAR-i vähemalt 5 aastat, diagnoositakse verehüüve 5 aasta jooksul keskmiselt 5...8-l kasutajal (st 1 lisajuht).

Südamehaigused (infarkt) HAR ei hoia ära südameinfarkti tekkimist.

Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad östrogeen-progestageen HAR-i, on veidi suurem tõenäosus südamehaiguste tekkeks, kui neil, kes ei saa mingit HAR-i.

Eemaldatud emakaga naistel, kes saavad raviks ainult östrogeeni sisaldavat ravi, ei suurene südamehaiguste tekkerisk.

Insult HAR-i kasutajatel on insuldi tekkerisk võrrelduna HAR-i mittekasutajatega ligikaudu 1,5 korda suurem. HAR-i kasutavate naiste lisarisk insuldi tekkeks suureneb vanuse tõustes. Võrdlus: 1000-st 50-ndates aastates HAR-i mittekasutavast naisest saavad tõenäoliselt insuldi 5 aasta jooksul keskmiselt 8 naist. 1000-st 50-ndates aastates naisest, kes saavad HAR-i, diagnoositakse insulti 5 aasta jooksul keskmiselt 11-l kasutajal (st 3 lisajuhtu).

Muud seisundid HAR ei hoia ära mälu halvenemist. On mõningaid andmeid selle kohta, et mälu halvenemine on suurem naistel, kes hakkasid HAR-i kasutama pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.

Lapsed Östradiooli sprei võib nahalt kogemata üle kanduda teistele inimestele. Ärge lubage teistel, eriti lastel, kokku puutuda nahapiirkonnaga, kuhu ravimit on manustatud ning katke vajadusel manustamiskoht riietega, kui sprei on kuivanud. Kui laps puutub kokku nahapiirkonnaga, kuhu östradiooli pihustati, peske lapse nahk seebi ja veega nii kiiresti kui võimalik. Östradiooli ülekandumise tõttu võivad väikestel lastel tekkida ootamatud puberteedi nähud (nt rindade areng). Enamikul juhtudel sümptomid kaovad, kui lapsed ei puutu enam östradiooli spreiga kokku. Võtke ühendust oma arstiga, kui te täheldate lapsel, kes võis kogemata östradiooli spreiga kokku puutuda, vastavate nähude ja sümptomite teket (rindade areng või muud muutused sugulises arengus).

Muud ravimid ja Lenzetto Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Lenzetto toimet, mille tulemusel võib tekkida ebaregulaarne veritsus. See kehtib järgmiste ravimite kohta:

• epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
• tuberkuloosi ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);
• HIV ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
• ravimtaim naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.

Hormoonasendusravi võib mõjutada mõnede ravimite toimet:

• epilepsiaravim (lamotrigiin), kuna see võib suurendada krambihoogide esinemissagedust;

• C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemid, mis sisaldavad ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri koos ribaviriiniga või ilma; glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga võivad põhjustada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereanalüüsides (ALAT ensüümi aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid KHK-sid. Lenzetto sisaldab etünüülöstradiooli asemel östradiooli. Ei ole teada, kas ALAT maksaensüümi aktiivsus võib suureneda ka Lenzetto kasutamisel koos selle HCV kombineeritud raviskeemiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ravimeid, taimseid ravimeid või muid looduslikke tooteid. Arst selgitab seda teile.

Laboratoorsed analüüsid Kui teile tehakse vereanalüüse, siis informeerige arsti või labori töötajaid sellest, et kasutate Lenzettot, kuna see ravim võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi.

Rasedus ja imetamine Lenzetto on mõeldud kasutamiseks vaid postmenopausis naistele. Kui te rasestute, katkestage Lenzetto kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

Ärge kasutage Lenzettot, kui te imetate.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lenzetto ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Lenzetto sisaldab alkoholi Ravim sisaldab 65,47 mg alkoholi (etanool) ühes pihustuses, mis vastab 72,74 mg mahuühikus. See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet. Alkoholil põhinevad tooted on tuleohtlikud. Hoida eemal lahtisest tulest. Vältige sprei manustamisel nahale lahtise leegi, süüdatud sigareti või mõne kuuma seadme (nt juukseföön) lähedust, kuni sprei on kuivanud.

3. Kuidas Lenzettot kasutada

Kasutage Lenzettot alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst määrab teile sümptomite leevendamiseks madalaima efektiivse annuse võimalikult lühikeseks ajaks. Ravi ajal võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Rääkige oma arstiga, kui te arvate, et see annus on liiga tugev või nõrk teie jaoks.

Kui teile ei ole teostatud hüsterektoomiat (emaka eemaldamise operatsioon), määrab arst teile lisaks tablette, mis sisaldavad teist hormooni, mida nimetatakse progestageeniks, et kompenseerida östrogeenide toimet emaka limaskestale. Teie arst selgitab, kuidas neid tablette võtta. Ärajätuveritsus võib esineda progestageen-ravi lõpus (vt lõik „Ootamatu veritsus“).

Kui te peate minema operatsioonile Kui te peate minema operatsioonile, öelge oma arstile, et te kasutate Lenzettot. Lenzetto manustamise katkestamine võib olla vajalik 4…6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada verehüüvete tekkeriski (vt lõik 2, „Verehüübed veenis“). Küsige oma arstilt, millal te võite uuesti Lenzettot kasutama hakata.

Kuhu Lenzettot manustada Sprei tuleb manustada kuivale ja tervele nahale käsivarre siseküljel. Kui see ei ole võimalik, tuleb seda manustada reie siseküljele.

Ärge manustage Lenzettot rindadele või rindade lähedal asuvasse piirkonda.

Kuidas Lenzettot manustada Enne uuest pakendist esimese annuse pihustamist, tuleb pump aktiveerida, pihustades kolm korda, nii et kork on peal. Konteinerit tuleb hoida püstises asendis, nagu on näidatud joonisel 1. Vajutage nuppu pöidla või nimetissõrmega otse alla kolm korda, nii et kork on peal. Ravim on nüüd valmis kasutamiseks.

ÄRGE valmistage aplikaatorit ette enne iga manustamist; seda on vaja teha vaid siis, kui te alustate uue konteineri kasutamist. Kui teil jääb üks või mitu annust vahele, valmistage aplikaator ette vastavalt juhendile, mis on toodud lõigus „Kui te unustate Lenzettot kasutada“.

Veenduge, et nahk, kuhu te soovite ravimit manustada, on terve, puhas ja kuiv.

Kuidas päevast annust manustada

Oma ööpäevase annuse manustamiseks võtke ära plastikkork, hoidke pudelit püstises asendis ja asetage plastikust koonus tihedalt nahale (joonis 2).

Teil võib olla vaja liigutada oma kätt või koonuse asukohta käel nii, et koonus oleks tihedalt vastu nahka ning koonuse ja teie naha vahel ei oleks mingeid vahesid.

Vajutage pihusti nupp ühe korra otse alla. See tuleb alati vajutada lõpuni alla ning hoida all enne vabastamist.

Kui on vaja manustada ka teine annus, liigutage koonust oma käel nii, et see asuks juba manustatud piirkonna kõrval. Vajutage nupp ühe korra otse alla.

Kui on vaja manustada kolmas annus, liigutage koonust uuesti edasi ja vajutage nupp ühe korra otse alla.

Kui teine või kolmas annus ei mahu enam sama käsivarre siseküljele, siis te võite manustada oma teise käsivarre siseküljele. Kui teil on raske asetada koonus oma käsivarre siseküljele nii, nagu on näidatud joonisel 3 või kui teil on seda raske manustada käsivartele, võite te annuse manustada oma reie siseküljele.

Kui te olete lõpetanud Lenzetto kasutamise, pange kork alati pudelile tagasi (joonis 4).

Ravimi manustamisel vastavalt juhendile, vabastab iga pihustus, hoolimata erinevast pihustuse kujust või mustrist, nahale sama koguse toimeainet.

Enne riietumist laske pihustusel kuivada vähemalt 2 minutit ning vähemalt 60 minutit enne vanni või pesemist. Kui Lenzettot satub teie keha muule piirkonnale, nt kätele, peske seda piirkonda kohe seebi ja veega.

Lenzettot ei tohi kasutada vigastatud või kahjustatud nahal.

Ärge masseerige või hõõruge Lenzettot nahka.

Ärge lubage teistel inimestel kokku puutuda nahapiirkonnaga, kuhu ravimit pihustati ning katke vajadusel manustamiskoht riietega 2 minutit pärast manustamist, kui sprei on kuivanud. Kui teine inimene (eriti laps) puudutab teie käe osa, kuhu Lenzettot manustati, öelge talle, et ta otsekohe peseks oma nahka seebi ja veega.

Kui palju Lenzettot kasutada Teie arst alustab teie ravi tõenäoliselt madalaima annusega (1 pihustus ööpäevas) ning te peate oma arstiga arutama, kui hästi ravim teile toimib. Vajadusel võib arst annust suurendada kuni 2 pihustuseni ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 pihustust.

Kui tihti te peate Lenzettot kasutama Teile arsti poolt määratud pihustused tuleb manustada iga päev samal ajal.

Lenzetto manustamise perioodi pikkus Rääkige oma arstiga iga 3…6 kuu tagant, kui kaua te peaksite Lenzettot kasutama. Te peate kasutama Lenzettot vaid niikaua, kui on vajalik menopausiga seotud kuumahoogude leevendamiseks.

Muu vajalik teave Päikesekaitsekreem võib mõjutada östrogeeni imendumist Lenzettost. Vältige päikesekaitsekreemi kasutamist nahapiirkonnal, kus te plaanite kasutada Lenzettot. Juhul, kui teil on vajalik kasutada päikesekaitsekreemi, tuleb seda teha vähemalt 1 tund enne Lenzetto manustamist.

Lenzettot tuleb kasutada ettevaatusega ekstreemsetes temperatuuritingimustes, nagu saun või päevitamine.

On olemas piiratud hulgal andmeid, et Lenzetto imendumise kiirus ja määr võib ülekaalulistel ja rasvunud naistel olla vähenenud. Palun rääkige oma arstiga. Ravi ajal võib olla vajalik Lenzetto annust kohandada.

Kui te kasutate Lenzettot rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate Lenzettot rohkem, kui ette nähtud või kui lapsed on seda ravimit kogemata kasutanud, võtke ühendust oma arsti või haiglaga, et saada nõu võimalikke riskide osas ja kuidas edasi käituda. Kui te kasutate Lenzettot rohkem, kui ette nähtud, võivad teil esineda iiveldus, oksendamine või läbimurdeveritsus (ebatavaline verejooks tupest). Kui te unustate Lenzettot kasutada Kui te unustate kasutada Lenzettot tavapärasel ajal, manustage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb ning jätkake tavapäraselt järgmisel päeval. Kui on juba peaaegu käes uue annuse manustamise aeg, oodake ja manustage annus tavalisel ajal. Kui te unustate manustada ühe või mitu annust, tuleb pump aktiveerida pihustades ühe korra, nii et kork on peal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi manustamata. Kui te unustate annuse manustada võib see suurendada tõenäosust läbimurdeveritsuse või määrimise tekkeks.

Kui te lõpetate Lenzetto kasutamise Teie arst selgitab teile, kuidas selle ravimi kasutamist lõpetada, kui teie ravi saab läbi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmistest haigustest on teatatud rohkem HAR-i kasutavatel naistel, võrreldes HAR-i mittekasutajatega:

• rinnanäärmevähk;
• emaka limaskesta ülemäärane vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või vähk);
• munasarjavähk;
• verehüübed jala- või kopsuveenides (venoosne trombemboolia);
• südameinfarkt;
• insult;
• sapipõie haigus;
• kõrge vererõhk;
• maksaprobleemid;
• kõrge veresuhkur;
• tõenäoline mälu nõrgenemine, kui HAR-iga alustatakse peale 65-ndat eluaastat. Lisateavet nende kõrvaltoimete kohta vaadake lõigust 2.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Järgmised sümptomid vajavad otsekohest meditsiinilist sekkumist:

• äkiline valu rindkeres;
• valu rindkeres, mis levib kätte või kaela;
• hingamisraskused;
• jalgade valulik turse ja punetus;
• silmade ja naha kollasus (kollatõbi);
• ootamatu veritsus tupest (läbimurdeveritsus) või määrimine kui Lenzettot on kasutatud mõnda aega või pärast ravi lõpetamist;
• muutused rinnanäärmes, sh naha sissetõmbumine, nibude välimuse muutus, kühmud, mida te näete või tunnete;
• valulik menstruatsioon;
• pearinglus ja minestamine;
• muutused kõnes;
• muutused nägemises;
• seletamatu põhjusega migreenisarnased peavalud.

Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud selles infolehes, palun rääkige oma arsti või apteekriga.

Seoses Lenzetto kasutamisega on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest. Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) Peavalu, kõhuvalu, iiveldus, lööve, sügelus, ebaregulaarne emaka verejooks või tupe verejooks, sealhulgas määrimine, rindade hellus, rindade valu, kehakaalu tõus või kehakaalu langus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Ülitundlikkusreaktsioonid, depressiivne meeleolu, unetus (unehäired), pearinglus, peapööritus (pearingluse või „keerlemise“ tunne), nägemishäired, palpitatsioonid (enda südamelöökide tundmine), kõhulahtisus, düspepsia (seedehäired), vererõhu tõus, nodoosne erüteem (iseloomulikud on valulikud punetavad sõlmed nahal), villid (üldine või piirdunud lööve või sõlmed), nahaärritus, turse vedelikupeetuse tõttu (ödeem), lihasevalu, rindade värvuse muutused, eritis rindadest, polüübid (väikesed kasvajad) emakas või emakakaelas, endomeetriumi hüperplaasia, munasarjatsüst, suguelundite põletik (vaginiit), maksaensüümide aktiivsuse ja kolesterooli taseme suurenemine, käealune valu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) Ärevus, seksuaaltungi vähenemine või suurenemine, migreen, kontaktläätsede talumatus, puhitus, oksendamine, karvakasvu suurenemine kehal, akne, lihasekrambid, valulik menstruatsioon, premenstruatsioonilaadne sündroom, rindade suurenemine, väsimus.

Muud kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ja millest on teatatud Lenzetto turuletulekujärgse jälgimise käigus: juuste väljalangemine (alopeetsia), kloasm (kuldpruunid pigmendilaigud, nn „raseduselaigud“, eriti näol), nahavärvuse muutused.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud teiste HAR-ide käigus Rasked allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo ja kõri paistetust (angiödeem), anafülaktoidsed/anafülaktilised reaktsioonid (rasked allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskusi või pearinglust), glükoositalumatus, depressioon, meeleolu muutused, ärrituvus, korea süvenemine (Sydenhami korea), epilepsia süvenemine, dementsus, astma süvenemine, sapipõie haigus, naha kollasus (kollatõbi), kõhunäärmepõletik, emaka silelihase healoomuline kasvaja, erinevad naha kahjustused: naha värvuse muutused, eriti näol ja kaelal, tuntud kui „raseduslaigud“ („kloasm“), valulikud punetavad sõlmekesed nahal (nodoosne erüteem); lööve, millele on iseloomulikud piiritletud punetavad laigud või haavandid (multiformne erüteem), hemorraagiline lööve, juuste väljalangemine, liigesevalu, piima eritumine rindadest, tükid rindades, emaka silelihase healoomulise kasvaja suurenemine, muutused emakakaela sekreedis ja sisekestas, tupepõletik, tupe seeninfektsioonid (vaginaalne kandidiaas), ebanormaalselt madal kaltsiumitase veres.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekritega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lenzettot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kasutada ära 56 päeva jooksul pärast esmast avamist.

Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Sisaldab etanooli, mis on tuleohtlik. Hoida eemal kuumaallikatest, lahtisest leegist ja teistest süttivatest allikatest. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lenzetto sisaldab

• Toimeaine on östradiool (östradioolhemihüdraadina). Üks spreipihustus sisaldab 1,53 mg östradiooli (vastab 1,58 mg-le östradioolhemihüdraadile).
• Teised koostisosad on oktisalaat ja 96%-line etanool.

Kuidas Lenzetto välja näeb ja pakendi sisu Lenzetto on transdermaalne sprei, lahus, mis sisaldab östradiooli ja oktisalaati etanoolis. See on saadaval mahutis, millel on mõõtepump.

Lenzetto on saadaval plastikkattega plastikkonteineris. Selle sees asub klaasviaal, mis sisaldab 6,5 ml lahust ja on ette nähtud pärast aktiveerimist 56 pihustuse väljastamiseks, millest igaüks sisaldab 90 mikroliitrit lahust. Märkige tehtud pihustuste arv karbil olevasse tabelisse. Üks pihustus sisaldab 1,53 mg östradiooli.

Ärge kasutage Lenzettot rohkem, kui on ettenähtud pihustuste arv, isegi kui pudel ei ole täiesti tühi. Pakendi suurus: 1 plastikkonteiner 6,5 ml (56 mõõtannust).

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja Gedeon Richter România S.A., Cuza Vodă street 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Rumeenia või Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Ungari

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu või UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu või Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.