Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lacosamide Adroiq ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Lacosamide Adroiq

Lacosamide Adroiq sisaldab lakosamiidi. See kuulub antiepileptiliste ravimite rühma. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.

• Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate hoogude arvu.

Milleks Lacosamide Adroiqit kasutatakse

• Lacosamide Adroiqit kasutatakse:  täiskasvanutel, noorukitel ning 2 aasta vanustel ja vanematel lastel ainuravimina ja koos teiste epilepsiaravimitega teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida iseloomustavad sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad partsiaalsed hood. Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks ajupoolkera. Siiski võib haigus levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;  täiskasvanutel, noorukitel ning 4 aasta vanustel ja vanematel lastel koos teiste epilepsiaravimitega idiopaatilise generaliseerunud epilepsia (seda tüüpi epilepsia arvatakse olevat geneetiliselt põhjustatud) raviks patsientidel, kellel esinevad primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood (tugevad krambihood, sealhulgas teadvuse kaotusega).

2. Mida on vaja teada enne Lacosamide Adroiqi kasutamist

Lacosamide Adroiqit ei tohi kasutada:

• kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
• kui teil on teatud tüüpi südame rütmihäire (II või III astme atrioventrikulaarne blokaad).

Ärge kasutage Lacosamide Adroiqit, kui teil esineb mõni eeltoodutest. Kui te pole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Palun teatage oma arstile enne Lacosamide Adroiqi kasutamist, kui:

• teil tekivad enesevigastamis- või enesetapumõtted. Vähestel inimestel, keda ravitakse epilepsiaravimitega, nagu lakosamiid, võivad tekkida enesevigastamis- või enesetapumõtted. Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised mõtted.
• teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja kodade laperdus);
• teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt;
• teil käib tihti pea ringi või teil on suurem kukkumiste oht. Lacosamide Adroiq võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist. See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te pole kindel), pidage enne Lacosamide Adroiqi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te võtate Lacosamide Adroiqit ja teil tekib uut tüüpi krambihoog või olemasolevad krambihood süvenevad, pidage nõu oma arstiga. Kui te võtate Lacosamide Adroiqit ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4). Lapsed

Lacosamide Adroiqit ei soovitata alla 2 aasta vanustele lastele, kellel on partsiaalsete hoogudega epilepsia, ega alla 4 aasta vanustele lastele, kellel on primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood. Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.

Muud ravimid ja Lacosamide Adroiq

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant – seda põhjusel, et Lacosamide Adroiq võib mõjutada ka teie südant:

• südameravimid;
• ravimid, mis võivad EKG-l (elektrokardiogrammil) PR-intervalli suurendada (nt epilepsiaravimid või valuvaigistid, nagu karbamasepiin, lamotrigiin, pregabaliin);
• ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi südame rütmihäirete või südamepuudulikkuse korral.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te pole kindel), pidage enne Lacosamide Adroiqi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest - seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Adroiqi mõju teie organismile:

• seennakkuste ravimid, nt flukonasool, itrakonasool, ketokonasool;
• HIV ravimid, nt ritonaviir;
• bakteriaalsete nakkuste ravimid, nt klaritromütsiin või rifampitsiin;
• kerge ärevuse ja depressiooni ravimisel kasutatav ravimtaim liht-naistepuna.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te pole kindel), pidage enne Lacosamide Adroiqi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Lacosamide Adroiq koos alkoholiga

Ettevaatusabinõuna ärge võtke Lacosamide Adroiqit koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine

Rasestumisvõimelised naised peavad arstiga arutama rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Lacosamide Adroiqit ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada. Lacosamide Adroiqi kasutamise ajal ei ole imetamine soovitatav, sest Lacosamide Adroiq eritub rinnapiima. Kui jääte rasedaks või plaanite rasestuda, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga. Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Lacosamide Adroiqit kasutama või mitte.

Ärge katkestage ravi ilma esmalt oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada. Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab. Seda põhjusel, et Lacosamide Adroiq võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.

Lacosamide Adroiq sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (lauasoola põhikomponent) igas viaalis. See on võrdne 3%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Lacosamide Adroiqit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lacosamide Adroiqi kasutamine

• Lacosamide Adroiqi kasutamist võib alustada: saades seda intravenoosse infusiooniga (i.v. infusioon), mille korral arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre. Seda manustatakse 15 kuni 60 minutit. Teie arst otsustab, mitu päeva infusioone saate. Kogemuse põhjal manustatakse lakosamiidi intravenoosselt kaks korda ööpäevas kuni 5 päeva jooksul. Pikaajaliseks raviks on saadaval lakosamiidi sisaldavad tabletid ja siirup. .

Üleminekul infusioonilt suukaudsele manustamisele (või vastupidi) jäävad ravimi ööpäevane kogus ja manustamissagedus samaks.

• Võtke lakosamiidi kaks korda ööpäevas (ligikaudu 12-tunnise vahega). Üritage võtta ravimit iga päev samal ajal.

Kui palju ravimit kasutada

Järgnevalt on loetletud Lacosamide Adroiqi tavalised soovitatavad annused erinevatele vanuserühmadele ja kehakaalule. Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.

Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud Kui kasutate Lacosamide Adroiqit ainuravimina

• Lacosamide Adroiqi tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
• Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg Lacosamide Adroiqit kaks korda ööpäevas.

• Teie arst võib kaks korda ööpäevas võetavat kogust suurendada iga nädal 50 mg võrra. Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 300 mg kaks korda ööpäevas.

Kui võtate Lacosamide Adroiqit koos teiste epilepsiaravimitega

• Lacosamide Adroiqi tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
• Teie arst võib kaks korda ööpäevas võetavat kogust suurendada iga nädal 50 mg võrra. Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 200 mg kaks korda ööpäevas.
• Kui kaalute 50 kg ja enam, võib teie arst otsustada alustada ravi Lacosamide Adroiqi ühekordse 200 mg küllastusannusega. Seejärel hakkate pärast 12 tunni möödumist võtma säilitusannuseid.

Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid

• Partsiaalsete hoogudega epilepsia ravis: pidage silmas, et Lacosamide Adroiqit ei soovitata alla

2-aastastele lastele.

• Primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude ravis: pidage silmas, et

Lacosamide Adroiqit ei soovitata alla 4-aastastele lastele.

Kui kasutate Lacosamide Adroiqit ainuravimina

• Teie arst määrab Lacosamide Adroiqi annuse, lähtudes teie kehakaalust. Tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu kg kohta, kaks korda ööpäevas. Teie arst võib suurendada teie kaks korda ööpäevas võetavat annust iga nädal 1 mg (0,1 ml) võrra kehakaalu kg kohta, kuni säilitusannuse saavutamiseni. Allpool on annustamistabelid, sealhulgas maksimaalsed sooovitatavad annused. Need on üksnes informatiivsed. Arst määrab teie jaoks sobiva annuse.

Lastele alates 2 aasta vanusest kehakaaluga 10 kg kuni vähem kui 40 kg, manustatuna kaks korda ööpäevas Kehakaal 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal 5 . nädal 6 . n ä dal algannus 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg maksimaalne 0,1 ml/kg soovitatav 10 kg 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 15 kg 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml 20 kg 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 12 ml 25 kg 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml 15 ml 30 kg 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 35 kg 3,5 ml 7 ml 10,5 ml 14 ml 17,5 ml 21 ml

Lastele ja noorukitele kehakaaluga 40 kg kuni vähem kui 50 kg, manustatuna kaks korda ööpäevas Kehakaal 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal 5. nädal algannus: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg maksimaalne 0,1 ml/kg soovitatav 40 kg 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 20 ml 45 kg 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml 22,5 ml

Kui kasutate Lacosamide Adroiqit koos muude epilepsiaravimitega

• Teie arst määrab Lacosamide Adroiqi annuse, lähtudes teie kehakaalust. 10 kg kuni vähem kui 50 kg kaaluvate laste ja noorukite tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu kg kohta, kaks korda ööpäevas. Teie arst võib suurendada teie kaks korda ööpäevas võetavat annust iga nädal 1 mg (0,1 ml) võrra kehakaalu kg kohta, kuni säilitusannuse saavutamiseni. Allpool on annustamistabelid, sealhulgas maksimaalsed sooovitatavad annused. Need on üksnes informatiivsed. Arst määrab teie jaoks sobiva annuse.

Lastele alates 2 aasta vanusest kehakaaluga 10 kg kuni vähem kui 20 kg, manustatuna kaks korda ööpäevas Kehakaal 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal 5. nädal 6. nädal algannu 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg maksima s: alne 0,1 ml/kg soovitata 10 kg 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 15 kg 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml Lastele ja noorukitele kehakaaluga 20 kg kuni vähem kui 30 kg, manustatuna kaks korda ööpäevas Kehakaal 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal 5. nädal algannus: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg maksimaal 0,1 ml/kg ne 20 kg 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 25 kg 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml

Lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg, manustatuna kaks kord ööpäevas Kehakaal 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal algannus: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg maksimaalne 0,1 ml/kg soovitatav annus: 30 kg 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 35 kg 3,5 ml 7 ml 10,5 ml 14 ml 40 kg 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 45 kg 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml

Kui te lõpetate Lacosamide Adroiqi kasutamise

Kui teie arst otsustab ravi Lacosamide Adroiqiga lõpetada, teeb ta seda järk-järgult, et vältida epilepsia taasteket või süvenemist. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvisüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

• Peavalu;
• Pearinglus või iiveldus;
• Topeltnägemine (diploopia).

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

• Lühiajalised lihaste või lihasrühmade tõmblused (müokloonilised krambihood);
• Koordinatsiooni- või kõndimishäired;

• Tasakaaluhäired, värin (treemor), kirvendus (paresteesia) või lihasspasmid, rohkem kukkumisi ja sinikaid;
• Mälu halvenemine, häired mõtlemises või sõnade leidmises, segasus;
• Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise hägunemine;
• Peapööritus (vertiigo), joobeseisunditunne;
• Iiveldus (oksendamine), suukuivus, kõhukinnisus, seedehäired, kõhugaasid maos või sooltes, kõhulahtisus;
• Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire;
• Sumin, helin või vilisemine kõrvas;
• Ärrituvus, unehäired, depressioon;
• Unisus, väsimus või nõrkus (asteenia);
• Sügelemine, lööve.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

• Südamelöökide aeglustumine, palpitatsioonid, ebaregulaarne südamerütm või muud muutused südame elektrilises aktiivsuses (juhtehäired);
• Ülemäärane kõrgenenud meeleolu, tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine;
• Allergiline reaktsioon ravimi manustamisel, nõgestõbi;
• Vereanalüüsid võivad näidata maksafunktsiooni häireid, maksakahjustus;
• Enesevigastamis- või enesetapumõtted: teavitage viivitamatult oma raviarsti;
• Viha või ärrituvus;
• Ebanormaalsed mõtted ja/või reaalsustaju kadumine;
• Raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo-, kõri-, käte, jalgade, pahkluude või jalalabade turset;
• Minestamine;
• Ebanormaalsed tahtmatud liigutused (düskineesia).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Ebatavaliselt kiire südamerütm (ventrikulaarne tahhüarütmia);
• Kurguvalu, palavik ja tavapärasest rohkem infektsioone. Vereanalüüs võib näidata teatud rühma valgete vereliblede arvu olulist vähenemist (agranulotsütoos);
• Raske nahareaktsioon, millega võib kaasneda palavik jt gripilaadsed sümptomid, lööve näol, ulatuslik lööve, näärmete turse (lümfisõlmede suurenemine). Vereanalüüs võib näidata maksaensüümide ja teatud rühma valgete vereliblede sisalduse olulist suurenemist (eosinofiilia);
• Laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• Kramp.

Täiendavad kõrvaltoimed intravenoosse infusioonina manustamisel

Võivad esineda paiksed kõrvaltoimed.

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st.

• Valu, ebamugavustunne või ärritus süstekohal.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st.

• Punetus süstekohal.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel

Lastel olid järgmised täiendavad kõrvaltoimed: palavik (püreksia), vesine nohu (nasofarüngiit),

kurguvalu (farüngiit), tavapärasest vähem söömine (vähenenud söögiisu), käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise (ebanormaalne käitumine) ja energia puudumine (letargia). Unine tunne (unisus) on lastel väga sage kõrvaltoime ja see võib esineda enam kui 1 lapsel 10-st. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lacosamide Adroiqit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Iga Lacosamide Adroiqi infusioonilahuse viaal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb ära visata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lacosamide Adroiq sisaldab

• Toimeaine on lakosamiid. 1 ml Lacosamide Adroiqi infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi. Üks 20 ml Lacosamide Adroiqi infusioonilahuse viaal sisaldab 200 mg lakosamiidi.
• Teised koostisained on: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, süstevesi.
• Vt lõik 2. Selle ravimi iga viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi (lauasoola põhikomponent).

Kuidas Lacosamide Adroiq välja näeb ja pakendi sisu

• Lacosamide Adroiqi infusioonilahus on selge, värvitu lahus.

Lacosamide Adroiqi infusioonilahuse pakendis on 1 või 5 viaali. Üks viaal sisaldab 20 ml lahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Extrovis EU Kft. Raktarvarosi Ut 9, Torokbalint, 2045 Ungari Tootja

Pharma Pack Hungary Kft. Building B, Raktarvarosi Ut 9, Torokbalint,

2045 Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft. Tél/Tel: +41 41 740 1120 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft. Teл.: +41 41 740 1120 Tél/Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft. Tel: +41 41 740 1120 Tel.: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Mashal Healthcare A/S Extrovis EU Kft. Tlf: +45 71 86 37 68 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Zentiva Pharma GmbH Extrovis EU Kft. Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge Extrovis EU Kft. Mashal Healthcare A/S Tel: +41 41 740 1120 Tlf: +45 71 86 37 68 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ελλάδα Österreich Extrovis EU Kft. Zentiva, k.s. Τηλ: +41 41 740 1120 Tel: +43 720 778 877 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Zentiva Spain S.L.U. Extrovis EU Kft. Tel: +34 671 365 828 Tel.: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Zentiva France Extrovis EU Kft. Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft. Tel: +41 41 740 1120 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft.

Tel: +41 41 740 1120 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Extrovis EU Kft. Extrovis EU Kft. Sími: +41 41 740 1120 Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Italia Suomi/Finland Zentiva Italia S.r.l. Mashal Healthcare A/S Tel: +39 800081631 Puh/Tel: +45 71 86 37 68 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Extrovis EU Kft. Mashal Healthcare A/S Τηλ: +41 41 740 1120 Tel: +45 71 86 37 68 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija Extrovis EU Kft. Tel: +41 41 740 1120 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/

Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.

Lacosamide Adroiqi infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks. Kasutamata lahus tuleb ära visata (vt lõik 3).

Lacosamide Adroiqi infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kasutusaegne kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C ning 2°C kuni 8°C, kui ravim on segatud nimetatud lahustega ning seda säilitatakse polüvinüülkloriidist (PVC) kottides.