Artikli sisukord
suuõõnesprei, lahus (8,5% +0,1%)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Jox ja milleks seda kasutatakse
Ravimi peamine toimeaine on povidoonjodiid. Kokkupuutes naha ja limaskestadega vabaneb sellest jood, mis hävitab paljusid haigusi põhjustavaid mikroorganisme (baktereid, seeni, mõningaid viirusi). Seetõttu sobib Jox suuõõne ja neelupiirkonna desinfitseerimiseks. Jox sisaldab ka allantoiini, mis soodustab põletikust kahjustatud kudede paranemist.
Jox’i võib arstiga konsulteerimata kasutada paljude suu ja neelupiirkonna põletikuliste seisundite raviks nagu kurguvalu, suu haavandid ja igemepõletik.
Jox’i kasutatakse suuhügieeni tagamiseks hamba- ja suukirurgia korral (enne ja pärast operatsiooni ning operatsiooni ajal). Seda kasutatakse ka toetava ravina samaaegselt antibiootikumraviga streptokokilise angiini ravimiseks. Jox’i sobivuse selliste seisundite raviks määrab teie arst.
Jox’i võib kasutada lastel alates 8. eluaastast, samuti noorukitel ja täiskasvanutel. 8…12-aastased lapsed võivad Jox’I kasutada ainult arsti soovitusel.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2. Mida on vaja teada enne Jox’i kasutamist
Jox’i ei tohi kasutada
- kui olete joodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.
- 2 nädalat enne ja pärast plaanilist uuringut või ravi radioaktiivse joodiga.
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus.
- kui teil on neerupuudulikkus.
- alla 8-aastastel lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Jox’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on larüngiit (kõripõletik). Kõripõletiku puhul (sümptomiteks on kurgu kähedus, vilistav hingamine ja haukuv kõha) võib Jox’i manustada ainult arsti soovitusel.
- kui teil on maksapuudulikkus. Kasutamise sobivuse üle peab otsustama arst.
Muud ravimid ja Jox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Jox ja teised samaaegselt kasutatud ravimid, eriti ravimid, mida manustatakse paikselt suhu ja neelu, võivad vastastikku toimida. Jox’i ei tohi samaaegselt kasutada teiste suud ja neelu desinfitseerivate ravimitega, eriti vesinikperoksiidiga. Tuleks vältida samaaegset kasutamist liitiumraviga.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage Jox’i raseduse ja imetamise ajal. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Jox ei mõjuta autojuhtimist või masinatega töötamist.
Jox sisaldab propüleenglükooli See ravim sisaldab 300 mg propüleenglükooli ühes ml-s.
Jox sisaldab etanooli See ravim sisaldab 200 mg etanooli ühes ml-s, mis vastab 18,6 mahu%-le. See võib põhjustada põletustunnet kahjustatud limaskestadel.
3. Kuidas Jox’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui arst ei ole teisiti määranud, manustatakse ravimit tavaliselt 2…4 korda ööpäevas, vajadusel sagedamini (iga 4 tunni järel). Pihustatakse kuni 3 korda vasakule ja paremale poole või otse vahetult kahjustatud piirkonda, kuid mitte rohkem kui 6 korda ööpäevas. Kahe manustamise vahele peab jääma vähemalt 4 tundi.
Ravimit doseeritakse pudelist mehaanilise sprei ja aplikaatori abil (vt joonis A1 või A2)
1. Vajadusel eemaldage aplikaator kilekotist kasutades kääre (vt joonis B2)
2. Kontrollige aplikaatorit. Kui aplikaator on kahjustatud, ei saa seda kasutada. 3. Eemaldage spreilt kaitsekork. 4. Asetage aplikaator pudelile (vt joonis B3).
5. Vajutage 2…3 korda pihustile, nii et lahus jõuab pihustisse ning pihustub vajutamise järgselt. 6. Asetage aplikaatori ots suhu ning sulgege suu. Hoidke hinge kinni ja vajutage pihustile 2 korda nii, et üks annus oleks suunatud paremale ja teine vasakule. Kasutamise ajal hoidke spreid vertikaalasendis. Pihustatud lahust ei tohi sisse hingata ega alla neelata! Enne kasutamist peske aplikaator kuuma veega ja alati kontrollige aplikaatorit. Kui aplikaator on kahjustatud, ei saa seda kasutada.
Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel võib spreid kasutada alates 8. eluaastast ning vaid juhul, kui nad ei tõrgu suuõõnde paigaldatava võõrkeha (aplikaator) vastu ja kui nad on võimelised koostööd tegema, st suudavad hinge kinni hoida ja ravimi manustamise järgselt seda mitte alla neelata.
Kui teil on tunne, et Jox’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Jox’i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Jox’i rohkem kui ette nähtud või kui teie laps on juhuslikult Jox’i alla neelanud, pöörduge koheselt arsti poole. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimi manustamise järgselt võib esineda limaskestade ärritust, põhjustades kuumatunde, sügeluse või villide teket ja suukuivust. Nimetatud reaktsioonid on tavaliselt mööduvad. Püsiva suuärrituse või -kuivuse tekkimisel pöörduge koheselt arsti poole.
Nagu kõikide ravimite korral, võivad osad inimesed olla Jox’i suhtes allergilised (ülitundlikud). Allergia esinemisel tekivad reaktsioonid vahetult ravimi kasutamise järgselt. Allergiline reaktsioon
võib ilmneda lööbena, väikeste punaste täppidena nahal, sügelusena või nahk võib muutuda tundlikuks päikesevalgusele. Harvadel juhtudel võib esineda hingamisraskusi või neelu paistetust, need seisundid võivad vajada erakorralist ravi. Nimetatud kõrvaltoimete tekkimisel tuleb Jox’i kasutamine koheselt lõpetada ning võtta ühendust arstiga või pöörduda lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Jox’i pikaajaline kasutamine võib põhjustada joodi imendumise suurenemist ning viia süsteemsete toimeteni, nagu üleliigse naatriumi koguseni veres ning neerufunktsiooni kahjustuseni.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Jox’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Spreid on keelatud manustada lahtise tule läheduses. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Jox sisaldab
- Toimeained on povidoonjodiid ja allantoiin. 1 ml lahust sisaldab 85 mg povidoonjodiidi ja 1 mg allantoiini.
- Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, levomentool, propüleenglükool, 96% etanool, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Kuidas Jox välja näeb ja pakendi sisu Selge kuni kergelt opalestseeruv punakaspruun veega täielikult segunev vedelik. 30 ml lahust sisaldav plastikust pudel (PET), varustatud keeratava kaanega mehaanilise klapisüsteemi, pihusti ja suu aplikaatoriga. Plastikpudel on koos pakendi infolehe ja suuõõne aplikaatoriga pakendatud välispakendisse.
Müügiloa hoidja:
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootja: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov Tšehhi Vabariik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2026 .
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jox, suuõõnesprei
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 85 mg povidoonjodiidi ja 1 mg allantoiini. INN. Povidonum, allantoinum (Ph. Eur.)
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks ml lahust sisaldab 300 mg propüleenglükooli (E1520) ja 200 mg etanooli (18,6% v/v).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suuõõnesprei
Selge kuni kergelt opalestseeruv punakaspruun veega täielikult segunev vedelik.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Antiseptika suu- ja neelupõletike korral. Märkus. Ravimi kasutamisel on vanuselised piirangud. Spreid ei tohi kasutada alla 8-aastastel lastel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Täiskasvanud ja üle 8-aastased lapsed: Spreid manustatakse limaskestale tavaliselt 2…4 korda ööpäevas, vajadusel sagedamini (iga 4 tunni järel). Soovitatav on preparaati pihustada vahetult kahjustatud piirkonda. Vahe kahe manustamise vahel peab olema vähemalt 4 tundi. Pihustatud lahust ei tohi sisse hingata ega alla neelata. Jox spreid võib manustada maksimaalselt 6 korda ööpäevas.
Eakatel ja maksapuudulikkusega patsientidel pole annuse kohandamine vajalik.
Neerupuudulikkuse korral on ravim vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Manustamisviis
Eemaldage kaitsekate ja kinnitage suuaplikaator. Asetage suuotsik suhu ja suletud suuga vajutage pihustit; kuni 3 pihustust võib manustada paremale ja vasakule poole või otse kahjustunud piirkonda. Hügieenilisuse tagamiseks peske aplikaatorit enne kasutamist sooja veega.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus joodi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ravimi ordineerimine on vastunäidustatud kilpnäärme ületalitlusega, ning neerupuudulikkusega patsientidele.
Jox on vastunäidustatud 2 nädalat enne ja pärast plaanilist radioaktiivse joodiga uuringut või ravikuuri.
Joodi sisaldavate preparaatide manustamine on vastunäidustatud samaaegselt liitiumravi saavatele patsientidele.
Jox on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.6).
Toimeaine läbib platsentaarbarjääri ning eritub rinnapiima. Seetõttu on preparaat vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise perioodil.
Preparaadi manustamisel on vanuselised piirangud. Sprei manustamine on keelatud alla 8-aastastele lastele.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Larüngiidi korral tuleb Jox’i kasutada ettevaatusega.
Maksapuudulikkusega patsientidel on tekkinud transaminaaside väärtuste suurenemine, seetõttu on ravi ajal vajalik maksaensüümide väärtuste jälgimine. Ravimi liiga suures annuses või liiga sage kasutamine võib põhjustada joodi plasmakontsentratsiooni suurenemist ning seeläbi häireid kilpnäärme talitluses, neerukahjustust, metaboolset atsidoosi ning hüpernatreemiat. Ravi ajal on vajalik jälgida neerufunktsiooni ning TSH plasmataset. Preparaat sisaldab 18,6% etanooli, seda tuleb arvestada diatermia kasutamisel.
Ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna see võib viia märkimisväärse joodikoguse imendumiseni. Mitte kasutada kauem kui 7 päeva. Kui 7 päeva jooksul paranemist ei toimu, on vajalik arsti konsultatsioon.
Ravim sisaldab etanooli, mis võib põhjustada põletustunnet kahjustatud limaskestadel.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Preparaati ei ole soovitatav kombineerida teiste suuõõne ja kõripiirkonna antiseptikaks ette nähtud ravimitega, ennekõike vesinikülihapendiga. Samaaegne joodi sisaldava preparaadi ja liitiumi kasutamine on vastunäidustatud. Samaaegne kasutamine liitiumraviga võib põhjustada täiendavaid hüpotüreoidseid efekte.
Ravimi kasutamisel on mõnikord täheldatud Hemotest- ja Hemokult-testide vale-positiivseid vastuseid. Kilpnäärme talitluse uuringute läbiviimisel võib samaaegne Jox’i manustamine põhjustada PBI- väärtuse suurenemist.
4.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus Prekliiniliste uuringute raames uuriti povidoonjodiidi DNA-d modifitseerivaid ja mutageenseid toimed. Salmonella typhimurium’il läbi viidud uuringute käigus avastati elusate rakkude DNA struktuuris spetsiifilised muutused. Embrüotoksilisuse uuringus ameerika merisiilidel täheldati ebanormaalset lootearengut. Povidoonjodiidi paikse (suuõõnes ja neelus) kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad. Vastsündinutel, kelle emad puutusid kokku paikse joodiga (vaginaalselt enne sünnitust või nahale kandmisel raseduse ajal), on esinenud kongenitaalset hüpotüreoidismi ja struumat. Seetõttu on raseduse ajal preparaadi manustamine vastunäidustatud.
Imetamine Jood eritub rinnapiima. Rinnaga toidetavate laste veres ja uriinis leiti joodi kontsentratsioonis, mis ületas mitmekordselt joodi väärtuseid nende povidoonjodiidi kasutavatel emadel. Joodi suured kontsentratsioonid veres võivad rinnaga toidetavatel lastel kutsuda esile kilpnäärme alatalitluse. Seetõttu on preparaadi manustamine rinnaga toitmise perioodil vastunäidustatud.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Jox mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
4.8 Kõrvaltoimed
Preparaat on üldiselt hästi talutav. Ülitundlikkuse sümptomeid on esinenud harva, kõige sagedamini täheldati nõgestõbe, äärmiselt harva neurootilist turset ning ühel juhul anafülaktilist šokki. Harva tekkis manustamispiirkonnas lühiajaliselt põletav valutunne (peamiselt lastel) või suukuivus.
Povidoonjodiidi pikaajaline kasutamine võib põhjustada jodismi tekkimist (metallimaitse suus, süljevooluse suurenemine, silmade ja kõriturse, kopsuturse, nahalööbed, seedetrakti ärritusnähud).
Järgnevalt esitatud kõrvaltoimed on rühmitatud esinemissageduse järgi: Väga sage (1/10); sage (1/100 kuni 1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni 1/100); harv (1/10 000 kuni ≤1/1000); väga harv (≤1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Immuunsüsteemi häired: Väga harv: anafülaktiline šokk
Seedetrakti häired: Aeg-ajalt: suukuivus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Harv: urtikaaria Väga harv: angioödeem
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: põletus manustamiskohal (eriti lastel)
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused: Jodismi tekkimine (metallimaitse suus, süljevooluse suurenemine, silmade ja kõriturse, kopsuturse, nahalööbed, gastrointestinaaltrakti ärritusnähud) pikaajalise ravi järgselt.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamise kogemused katseloomadel Pärast povidoonjodiidi suukaudset manustamist ilmnes ärritusseisund, üksikutel juhtudel gastrointestinaaltrakti limaskesta kahjustused. Esines pülorostenoosi, mao limaskesta nekroosi, peritoniiti ja sepsist. Joodiaurude sissehingamisel täheldati katseloomadel hingamisseiskust kõri- ja häälepilu turse tõttu.
Üleannustamise kogemused patsientidel Liigne jood võib põhjustada struumat ja hüpo- või hüpertüreoidismi. Joodilahuse allaneelamisele järgneva akuutse mürgistuse korral võib esineda metallimaitse suus, suurenenud süljeeritus, silmade ärritus ja paistetus, kopsutursest tingitud hingamisraskused, nahareaktsioonid, seedetrakti ärritus ja
diarröa. Esineda võib metaboolne atsidoos, hüpernatreemia ja neerukahjustus. Mõnedel juhtudel täheldati tsirkulatoorset kollapsit.
Üleannustamise ravi Suure koguse joodilahuse tahtlikul või juhuslikul allaneelamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi, pöörates erilist tähelepanu elektrolüütide tasakaalule ning neeru- ja kilpnäärme funktsioonile. Patsiendile peab manustama piima ja tärklisekliistrit. Juhul, kui söögitoru ei ole kahjustada saanud, võib teha maoloputust. Lisaks sellele on vajalik manustada aktiveeritud sütt ja naatriumtiosulfaadi 1% või 5% lahust, mis kindlustab imendumata joodi muundumise jodiidideks. Spetsiifiline antidoot puudub.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: Kurguhaiguste raviks kasutatavad ained; Antiseptikumid; jooditud povidoon+allantoiin ATC-kood: R02AA89
Preparaadi peamiseks toimeaineks on povidoonjodiid (PVD-jood). Viimane on antiseptiline aine, mis kuulub jodofooride rühma. Kokkupuutes naha ja limaskestadega vabaneb orgaaniline jood. Jood avaldab antibakteriaalset toimet grampositiivsete bakterite ja batsillide, gramnegatiivsete kokkide ja batsillide, mõningate anaeroobsete bakterite suhtes ning toimib samuti pärmseente ja sahharomütseetide, algloomade ning mõnede viiruste suhtes. Allantoiini iseloomustab põletikuvastane toime.
Toimemehhanism Joodi antiseptiline toime seisneb tema otseses toimes mikroorganismide valkudele.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Povidoonjodiidi paiksel manustamisel kahjustamata nahale imendub jood minimaalses koguses. Ravimi manustamisel suuõõnde ning kahjustatud nahale (sügav põletus) on joodi imendumine vereringesse tunduvalt suurem. Jood konverteeritakse organismis jodiidideks, mida haaratakse kilpnäärme poolt. Kilpnäärme poolt mittehaaratud jodiidid erituvad peamiselt neerude kaudu, väikeses koguses ka rooja, sülje ja higiga. Jodiidid läbivad platsentaarbarjääri ja erituvad rinnapiima.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliiniliste uuringute raames uuriti povidoonjodiidi DNA-d modifitseerivaid ja mutageenseid toimed. Salmonella typhimurium’il läbi viidud uuringute käigus avastati elusate rakkude DNA struktuuris spetsiifilised muutused. Embrüotoksilisuse uuringus ameerika merisiilidel täheldati ebanormaalset lootearengut.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Sidrunhappe monohüdraat Levomentool Propüleenglükool 96% etanool Naatriumtsitraadi dihüdraat Puhastatud vesi
6.2 Sobimatus
Lahuse värvuse muutumine viitab lahuse mikroobidevastase toime nõrgenemisele. Toimeaine lagunemine kiireneb valguse ja üle 40°C temperatuuri toimel. Jox on kokkusobimatu redutseerivate ainetega, alkaloidide sooladega ning hapetega.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Spreid on keelatud manustada lahtise tule läheduses.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
30 ml lahust sisaldav plastikust pudel (PET), varustatud keeratava kaanega mehaanilise klapisüsteemi, pihusti ja suuõõne aplikaatoriga.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Eemaldage kaitsekork ning asetage kohale suuõõne aplikaator. Viige aplikaatori ots suhu ning vajutage, suu suletud, pihustile. Nii paremale kui ka vasakule võib manustada kuni kolm vajutust. Hügieeni tagamiseks peske suuõõne aplikaator enne kasutamist sooja veega.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
8. MÜÜGILOA NUMBER
349801
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
08.06.2001/10.06.2011
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2026