Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ifirmacombi 150mg/12,5mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmacombi 300mg/12,5mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmacombi 300mg/25mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse

Ifirmacombion kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis põhjustavad vee väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku. Kaks Ifirmacombikoostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna. Ifirmacombi’tkasutatakse kõrgvererõhutõve ravimiseks juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida.

2. Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist

Ifirmacombi’t ei tohi võtta

• kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõne teise sulfoonamiidiga keemiliselt sarnase ravimi suhtes,
• kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Ifirmacombikasutamist -vt raseduse lõik),
• kui teil on raske maksa-või neerukahjustus,
• kui teil on raskusi urineerimisega,
• kui teie arst leiab, et teil on veres püsivalt kõrge kaltsiumi või madal kaaliumi tase,
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ifirmacombi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:

• kui teil tekib tugev oksendamine või kõhulahtisus,
• kui teil on neeruhaigus või kui teil on siirdatud neer,
• kui teil on südamehaigus,
• kui teil on maksahaigus,
• kui teil on suhkurtõbi,
• kui teie vere suhkrusisaldus on madal(sümptomid võivad olla muuhulgas higistamine, nõrkus, nälg, pööritustunne, värisemine, peavalu, õhetus või kahvatus, tuimus, südamepekslemine), eriti kui teil ravitakse suhkurtõbe,
• kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE),
• kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb),
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha-ja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske Ifirmacombi võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest,
• kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis-või kopsuprobleeme (sealhulgas põletikku või kopsuvedelikku). Kui teil pärast Ifirmacombi võtmist tekib raske õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole,
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhuraviks: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid, aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres. Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Ifirmacombi võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Ifirmacombi võtmist ise. Vt ka teavet lõigus „Ifirmacombi’t ei tohi võtta”.

Rääkige arstile, kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist). Raseduse algul ei ole soovitatav Ifirmacombi’t kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele (vt raseduse lõik).

Oma raviarsti peaksite teavitama ka juhul:

• kui te te olete madala soolasisaldusega dieedil,
• kui teil esinevad sümptomid nagu ebanormaalne janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Ifirmacombi) liigse toime tunnuseks,
• kui täheldate naha päikesetundlikkuse suurenemist koos päikesepõletuse sümptomitega (nagu punetus, kihelus, turse, villid), mistekivad tavalisest kiiremini,
• kui te peate minema operatsioonile või teile peab manustamaanesteetikume,
• kui täheldate Ifirmacombi kasutamise ajal muutusi nägemises või valu ühes või mõlemas silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või glaukoomi tekkimise tunnuseks, mille korral suureneb silma(de) siserõhk ja need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Ifirmacombivõtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks. Te peate lõpetama Ifirmacombi kasutamise ja pöörduma arsti poole.

Selles ravimis sisalduv hüdroklorotiasiid võib anda positiivse dopinguproovi.

Lapsed ja noorukid

Ifirmacombi ei ole näidustatud lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat). Muud ravimid ja Ifirmacombi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Uriiniteket kiirendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Ifirmacombikoostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega. Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohi kasutada koos Ifirmacombi’ga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

• kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmacombi’t ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Vereproov võib vajalikuks osutuda, kui kasutate:

• kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid,
• kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid,
• kaaliumi säästvaid ravimeid või teisi diureetikume (vee väljaajamistabletid),
• mõningaid kõhulahtisteid,
• podagra ravimeid,
• ravitoimega D-vitamiini preparaate,
• südamerütmi kontrollivaid ravimeid,
• suhkruhaiguse ravimeid (suukaudseid preparaate, näiteks repagliniidi,või insuliine),
• karbamasepiin (epilepsia raviks kasutatav ravim).

Teie raviarsti jaoks on tähtis teada, kas kasutate teisi ravimeid alandamaks oma vererõhku, glükokortikosteroide ja vähiraviks mõeldud ravimeid, valuvaigisteid, artriidiravimeid, kolestüramiin või kolestipool vaikusid vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks.

Ifirmacombikoos toidu, joogi ja alkoholiga Ifirmacombi’t võib võtta koos toiduga või ilma. Ifirmacombikoostises oleva hüdroklorotiasiidi tõttu võib alkoholi tarvitamisel samaaegselt selle ravimi kasutamisega tekkida tavalisest tugevam peapööritus, seda eriti istuvast asendist püsti tõusmisel.

Rasedus ja imetamine Rasedus Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist). Arst soovitab üldjuhul lõpetada Ifirmacombivõtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Ifirmacombiasemel mõne teise ravimi, sest Ifirmacombi’t ei soovitata kasutada raseduse ajalning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud. Imetamine Pidage nõu oma arstiga, kui toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist. Ifirmacombi’t ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ifirmacombiei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Vererõhu ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pearinglus ja väsimus. Kui te tunnete neid tekkivat, siis pidage enne autojuhtimist või masinate käsitsemist arstiga nõu.

Ifirmacombi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Ifirmacombi’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

AnnusedIfirmacombi 150mg/12,5mg Ifirmacombi150mg/12,5mgsoovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Ifirmacombi150mg/12,5mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt. Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Ifirmacombikasutamisele üle minna. Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis võib teie arst teile välja kirjutada Ifirmacombi 300mg/12,5mg.

Annused Ifirmacombi300mg/12,5mg Ifirmacombi300mg/12,5mgsoovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Ifirmacombi 300mg/12,5mgkirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt. Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Ifirmacombikasutamisele üle minna. Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis võib teie arstteile välja kirjutada Ifirmacombi 300mg/25mg. Annused Ifirmacombi300mg/25mg Ifirmacombi300mg/25mgsoovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Seda annust ei tohi suurendada. Ifirmacombi 300mg/25mgkirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt. Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Ifirmacombikasutamisele üle minna. Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis kirjutab teie arst teile välja lisaravi.

Manustamisviis Ifirmacombion suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt üks klaas vett). Ifirmacombi’t võib võtta koos toiduga või ilma. Püüdke võtta oma päevane annus igal päeval samal ajal. Oluline on võtta Ifirmacombi’t niikaua kuni arst eiole otsustanud teisiti. Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.

Kui te võtate Ifirmacombi’trohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ifirmacombi’t ei tohi anda alla 18-aastastele lastele. Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.

Kui te unustate Ifirmacombi’tvõtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigelajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravimpõhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.

Esinenud on üksikuid allergilisi nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi), samuti on irbesartaani kasutanud patsientidel teatatud näo, huulte ja/või keele paikse turse tekkimisest.

Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage Ifirmacombikasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st. aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st. väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st.

Kliinilistes uuringutes Ifirmacombi’ga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sageli esinevad kõrvaltoimed(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• iiveldus/oksendamine,
• urineerimishäired,
• väsimus,
• pearinglus (ka siis, kui tõusete püsti lamavast või istuvast asendist),
• vereproov võib näidata lihaste ja südame tööd iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemist või neerufunktsiooni laboratoorsete näitajate (uurea, kreatiniini) taseme suurenemist.

Pidage nõu oma arstiga, kui mõni neist kõrvaltoimetest põhjustab probleeme. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• kõhulahtisus,
• madal vererõhk,
• nõrkus,
• kiire südamerütm,
• naha punetus,
• tursed,
• seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired),
• vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.

Pidage nõu oma arstiga, kui mõni neist kõrvaltoimetest põhjustab probleeme. Kõrvaltoimed, millest on teatatud irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi turustamise järgselt Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Ifirmacombi turuletulekust. Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on:

• peavalu,
• kumin kõrvus,
• köha,
• maitsetundlikkuse häired,
• seedehäired,
• liiges-ja lihasvalud,
• maksa-ja neerutalitluse häired,
• kaaliumisisalduse suurenemine veres ja
• allergilised reaktsioonid nagu lööve, nõgestõbi, näo, huulte, suu, keele või kõri turse,
• aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).

Nagu iga teise kahekomponentse ravimi korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.

Ainult irbesartaaniga seotud kõrvaltoimed Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ka valust rindkeres, rasketest allergilistest reaktsioonidest (anafülaktiline šokk), punaste vereliblede arvu vähenemisest (aneemia, mille sümptomid on muuhulgas väsimus, peavalu, õhupuudus füüsilisel pingutusel, pööritustunne ja kahvatus)ja trombotsüütide (verehüübimiseks vajalikud vererakud) arvu vähenemisest ja vere suhkrusisalduse vähenemisest. Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Ainult hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed Naha-ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk); isu kaotus; maoärritus; maokrambid; kõhukinnisus; ikterus (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine); pankreatiit ja sellega kaasnev tugev valu ülakõhus ning sageli iiveldus ja oksendamine; unehäired; depressioon; hägune nägemine; suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud sümptomid); valgete vereliblede arvu vähenemine ja sellega kaasneda võivad sagedased nakkused, palavik; trombotsüütide arvu vähenemine (need on vajalikud vere hüübimiseks); punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) ja sellega kaasnev väsimus, peavalu ning õhupuudus pingutuse korral, peapööritus ja kahvatus; neerupuudulikkus; probleemid kopsudega, sealhulgas kopsupõletik ja vedeliku kogunemine kopsu; naha tundlikkuse suurenemine päikesekiirgusele,veresoonte põletik; nahahaigus mida iseloomustab naha koorumine üle kogu keha; erütematoosne luupus ja selle tulemusena lööbed näol, kaelal ja peanahal; allergilised reaktsioonid; lihasnõrkus ja lihaskrambid; südame löögisageduse muutus; vererõhu langus kehaasendi muutmisel; süljenäärmete turse; vere suhkrusisalduse suurenemine; suhkur uriinis; teatud lipiidide sisalduse suurenemine veres; kusihappe sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada podagrat. Väga harvad kõrvaltoimed(võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus). Teadaolevalt võivad hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed sageneda hüdroklorotiasiidi suuremate annuste kasutamisel. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil esineb ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vtV lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ifirmacombi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage sedaravimitpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ära ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ifirmacombisisaldab

• Toimeained on irbesartaan ja hüdroklorotiasiid. ÜksIfirmacombi 150mg/12,5mg õhukese polümeerikattegatablett sisaldab 150mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 12,5mg hüdroklorotiasiidi. ÜksIfirmacombi 300mg/12,5mg õhukese polümeerikattegatablett sisaldab 300mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 12,5mg hüdroklorotiasiidi. ÜksIfirmacombi 300mg/25mg õhukese polümeerikattegatablett sisaldab 300mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 25mg hüdroklorotiasiidi.
• Teised koostisoad on: Ifirmacombi 150mg/12,5mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatudhüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja

polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes. Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi“. Ifirmacombi 300mg/12,5mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatudhüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk õhukeses polümeerikattes. Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi“.

Ifirmacombi 300mg/25mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatudhüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes. Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi“.

Kuidas Ifirmacombivälja näeb ja pakendi sisu Ifirmacombi 150mg/12,5mg Kahvaturoosad, kaksikkumerad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid). Ifirmacombi 300mg/12,5mg Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).

Ifirmacombi 300mg/25mg Kahvaturoosad, kaksikkumerad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).

14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Tootja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472Cuxhaven, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva KRKA Belgium, SA UAB KRKA Lietuva Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40

България Luxembourg/Luxemburg КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika Magyarország KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490 Danmark Malta KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd. Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel:+ 356 21 445 885

Deutschland Nederland TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) Eesti Norge KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB Tel: + 372 (0)6 671658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα Österreich KRKA ΕΛΛΑΣΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien Τηλ: + 30 2100101613 Tel:+ 43 (0)1 66 24 300

España Polska KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel: + 34 911 61 03 80 Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France Portugal KRKAFrance Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska România KRKA -FARMAd.o.o. KRKA RomaniaS.R.L., Bucharest Tel: + 385 1 6312 101 Tel: + 4 021 310 66 05 Ireland Slovenija KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland Slovenská republika LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o. Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia Suomi/Finland KRKAFarmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20754 5330

Κύπρος Sverige KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.