Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Gamanea ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Gamanea võtmist

3. Kuidas Gamanead võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Gamanead säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Gamanea ja milleks seda kasutatakse

Gamanea kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks.

Gamanea toimeaine on gabapentiin.

Gamanead kasutatakse

− Epilepsia erinevate vormide (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, olenemata sellest, kas nad levivad sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Teid või teie 6-aastast ja vanemat last raviv arst määrab epilepsia raviks Gamanea, kui praegune ravi ei kontrolli seisundit täielikult. Teie või teie 6-aastane ja vanem laps peate võtma Gamanead lisaks praegusele ravile, kui ei ole teisiti öeldud. Gamanead võib kasutada ka iseseisva ravimina täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks. − Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud pikaajaline valu) raviks. Perifeerset neuropaatilist valu (on peamiselt jalgades ja/või kätes) võivad põhjustada paljud haigused, näiteks suhkurtõbi või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, nõelavat tunnet jne.

2. Mida on vaja teada enne Gamanea võtmist

Gamanead ei tohi võtta, − kui olete gabapentiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gamanea võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga − kui teil on probleeme neerudega, siis võib arst määrata teile teistsuguse annuse;

− kui te saate hemodialüüsravi (eemaldamaks neerupuudulikkuse tõttu organismis kuhjunud jääkaineid). Rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasevalu ja/või –nõrkus; − kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid; − kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi; − kui te olete kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või uimasteid või olnud nendest sõltuvuses; see võib tähendada, et teil on suurem risk jääda Gamaneast sõltuvusse; − kui teil on raskekujuline müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus), sest see ravim võib teie sümptomeid süvendada. Sõltuvus Mõned inimesed võivad Gamaneast sõltuvusse jääda (tekib vajadus ravimit võtma jääda). Neil võivad Gamanea kasutamise lõpetamisel või annuse vähendamisel tekkida võõrutusnähud (vt lõik 3 „Kuidas Gamanead võtta“ ja „Kui te lõpetate Gamanea võtmise“). Kui te kardate, et võite Gamaneast sõltuvusse jääda, siis rääkige kindlasti oma arstiga. Kui te märkate Gamanea võtmise ajal järgnevalt loetletud nähte, võib see olla märgiks, et teil on tekkinud ravimist sõltuvus. − Teil on tunne, et peate võtma ravimit kauem, kui arst teile soovitas. − Teil on tunne, et peate võtma ettenähtust suurema annuse. − Te kasutate ravimit muudel põhjustel kui see, milleks see teile välja kirjutati. − Te olete teinud korduvaid edutuid katseid ravimi kasutamine lõpetada või seda piirata.

− Te tunnete enda halvasti, kui lõpetate ravimi võtmise, võtmist taasalustades tunnete end paremini. Kui te märkate mõnda neist nähtudest, siis pidage nõu oma arstiga ja arutage teile kõige paremini sobivat ravi, sealhulgas seda, millal on mõistlik ravimi võtmine lõpetada ja kuidas seda ohutult teha. Vähestel inimestel, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu gabapentiin, on olnud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Oluline teave võimalike tõsiste reaktsioonide kohta Gabapentiiniga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage gabapentiini võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomit. Lugege nende sümptomite kirjeldust infolehe lõigust 4.

Lihasenõrkus, -hellus või -valu, eriti kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või on kõrge palavik, võib olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning põhjustada neeruprobleemi. Teil võib samuti tekkida uriini värvuse muutus ja muutused vereanalüüside tulemustes (kreatiinfosfokinaasi märkimisväärne tõus veres). Kui teil tekib ükskõik milline nendest nähtudest või sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Laboriuuringud See ravim võib mõjutada mõningate laborianalüüside tulemusi. Kui teil on vaja teha uriinianalüüs, teavitage oma arsti või raviasutust, et te võtate seda ravimit.

Lapsed Gamanead ei soovitata kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.

Muud ravimid ja Gamanea Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes ravimeid krampide, unehäirete, depressiooni, ärevuse või muude närvisüsteemi või vaimse tervise probleemide tõttu.

Opioide sisaldavad ravimid, näiteks morfiin Kui te võtate mistahes opioide sisaldavaid ravimeid (näiteks morfiin), rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest opioidid võivad tugevdada Gamanea toimet. Lisaks võib Gamanea kooskasutamine opioididega põhjustada unisust, uimasust (sedatsioon), hingamise pärssimist või surma.

Antatsiidid (maohapet neutraliseerivad ravimid seedehäirete raviks) Kui samaaegselt võetakse Gamanead ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib Gamanea imendumine maost väheneda. Seetõttu on soovitatav, et Gamanead ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.

Selle ravimi puhul ei ole oodata koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimitega ega ka suukaudsete rasestumisvastaste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus − Kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest kohe oma arstile ja arutage võimalikke riske, mida ravim võib põhjustada teie sündimata lapsele. − Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata. − Kui te plaanite rasestuda, peate võimalikult varakult enne rasestumist arutama oma ravi arsti või apteekriga. − Kui te toidate last rinnapiimaga või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga.

Rasedus Gamanead võib vajadusel kasutada raseduse esimesel trimestril. Kui te kavatsete rasestuda või olete rase või arvate end olevat rase, pidage kohe nõu oma arstiga. Kui te olete rasestunud ja teil on epilepsia, on oluline, et te ei lõpeta ravimi võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teie haigust süvendada. Epilepsia ägenemine võib teid ja teie sündimata last ohtu seada.

Põhjamaade uuringus, milles vaadeldi andmeid naiste kohta, kes võtsid gabapentiini raseduse esimesel kolmel kuul, ei täheldatud sünnidefektide ega ajutalitluse häirete (närvisüsteemi arenguhäired) tekke riski suurenemist. Siiski oli raseduse ajal gabapentiini võtnud naistel enneaegse sünnituse ja lapse madala sünnikaalu risk suurem.

Rasedusaegsel kasutamisel võib gabapentiin põhjustada vastsündinul võõrutusnähte. See oht võib suureneda, kui gabapentiini võetakse koos opioidsete valuvaigistitega (tugeva valu ravimid).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te Gamanea võtmise ajal rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda. Ärge katkestage selle ravimi võtmist järsku, sest see võib põhjustada läbimurdehooge, millel võivad olla tõsised tagajärjed teile ja teie lapsele.

Imetamine Gamanea toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima. Selle toime imikule ei ole teada, seetõttu ei soovitata Gamanea kasutamise ajal last rinnapiimaga toita.

Viljakus Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet viljakusele. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Gamanea võib tekitada pööritustunnet, unisust ja väsimust. Te ei tohi juhtida autot, käsitseda keerukaid masinaid ega osaleda teistes potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid tegevusi teostada.

Gamanea sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Gamanead võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst määrab teile sobiva annuse.

Soovitatav annus epilepsia korral

Täiskasvanud ja noorukid Võtke selline arv kapsleid, nagu teile on määratud. Arst suurendab teie annust tavaliselt järk- järgult. Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas. Arsti juhendamisel võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ning teie arst annab teile juhise võtta seda kolme eraldi annusena, näiteks üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.

Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad Teie lapse annuse määrab arst, arvutades selle lapse kehakaalu põhjal. Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult ligikaudu 3 päeva jooksul. Tavaline annus epilepsia kontrolli all hoidmiseks on 25...35 mg/kg ööpäevas. Tavaliselt manustatakse see kolme eraldi annusena, võttes kapsleid iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.

Soovitatav annus perifeerse neuropaatilise valu korral

Täiskasvanud Võtke teie arsti poolt määratud arv kapsleid. Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk-järgult. Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas. Seejärel võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ning teie arst annab teile juhise võtta seda kolme eraldi annusena, näiteks üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.

Kui teil on neerutalitluse häired või kui te saate hemodialüüsi Kui teil on neerutalitluse häired või kui te saate hemodialüüsi, siis võib teie arst määrata teile teistsuguse manustamise sageduse ja/või annuse.

Kui te olete eakas (üle 65-aastane) peate Gamanead võtma tavalistes annustes, juhul kui teil ei ole probleeme neerudega. Kui teil on neeruprobleeme, võib teie arst teile määrata erineva annustamisrežiimi ja/või annuse. Kui teil on tunne, et Gamanea toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis − Suukaudne. − Neelake kapsel alla koos piisava koguse veega. − Gamanead võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Gamanead rohkem, kui ette nähtud Soovituslike annuste ületamine võib kõrvaltoimete tekkesagedust suurendada, kaasa arvatud teadvusekaotus, pööritustunne, kahelinägemine, ebaselge kõne, unisus ja kõhulahtisus. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui te olete võtnud rohkem Gamanea kapsleid kui arst on teile määranud. Võtke kaasa kõik võtmata kapslid koos pakendi ja etiketiga, et haigla saaks ruttu kindlaks teha, millist ravimit olete võtnud.

Kui te unustate Gamanead võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on järgmise annuse võtmise aeg. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Gamanea võtmise Ärge lõpetage Gamanea võtmist ega vähendage annust järsult. Kui te soovite Gamanea võtmise lõpetada või annust vähendada, siis pidage esmalt nõu oma arstiga. Arst ütleb, kuidas seda teha. Ravi lõpetamine või annuse vähendamine peab toimuma järk-järgult, vähemalt 1 nädala jooksul. Pärast lühi- või pikaajalise ravi lõpetamist või annuse vähendamist Gamaneaga peate arvestama, et teil võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nn võõrutusnähud. Nendeks nähtudeks võivad olla krambihood, ärevus, unehäired, iiveldus, valu, higistamine, värinad, peavalu, masendus, ebatavalised aistingud, pööritustunne ja üldine halb enesetunne. Need nähud avalduvad harilikult 48 tunni jooksul pärast Gamanea võtmise lõpetamist või annuse vähendamist. Kui teil tekkivad võõrutusnähud, võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Gamanea kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest. − Kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). − Laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS- sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui pärast ravimi võtmist tekib mõni järgmistest sümptomitest, sest need võivad olla tõsised. − Püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid. − Hingamisprobleemid, mis raskel juhul võivad normaalse hingamise säilitamiseks vajada erakorralist abi või intensiivravi. − Gamanea võib põhjustada tõsist või eluohtlikku allergilist reaktsiooni, mis võib kahjustada teie nahka või teisi kehaosasid, nagu maks või vererakud. Seda tüüpi reaktsiooni tekkimisel võib teil tekkida nahalööve, aga ei pruugi. Selle reaktsiooni korral võite te vajada haiglaravi või peate lõpetama Gamanea võtmise. Kui teil on ükskõik milline alljärgnevatest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga: − nahalööve ja punetus ja/või juuste väljalangemine, − nõgestõbi, − palavik, − lümfisõlmede püsiv suurenemine, − huulte ja keele turse, − naha või silmavalgete kollasus, − ebatavalised verevalumid või veritsused, − tõsine väsimus või nõrkus, − ootamatu lihasvalu, − sagedased põletikud (infektsioonid).

Need sümptomid võivad olla tõsise reaktsiooni esmased nähud. Arst peab teid läbi vaatama, et otsustada, kas te tohite Gamanea võtmist jätkata.

Kui te saate dialüüsravi, rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasevalu ja/või –nõrkus.

Võimalike kõrvaltoimete loetelu Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st): − viirusinfektsioon;

− unisus, pööritustunne, koordinatsioonihäired; − väsimus, palavik.

Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st): − kopsupõletik, hingamisteede põletikud, kuseteede põletik, kõrvapõletik või muud põletikud; − vere valgeliblede väike arv; − anoreksia, söögiisu suurenemine; − viha teiste suhtes, segasus, meeleolu muutused, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemisraskused; − krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, unehäired, peavalu, tundlik nahk, tundlikkuse vähenemine (tuimus), koordinatsioonihäired, ebatavalised silmaliigutused, reflekside elavnemine, nõrgenemine või kadumine; − hägune nägemine, kahelinägemine; − peapööritus; − kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine; − hingamisraskused, bronhiit, kurgu valulikkus, köha, ninakuivus; − oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus; − näoturse, verevalumid, lööve, sügelus, akne; − liigesvalu, lihasvalu, seljavalu, tõmblused; − erektsioonihäired (impotentsus); − jalgade ja käte tursed, kõndimisraskused, nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid; − vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine; − ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st): − agiteeritus (krooniline rahutus ning tahtmatud ja sihipäratud liigutused); − allergilised reaktsioonid, näiteks nõgestõbi; − vähenenud liikuvus; − pulsisageduse tõus; − neelamisraskus; − turse, mis võib haarata nägu, keha ja jäsemeid; − muutused vereanalüüside tulemustes, mis võivad viidata maksakahjustusele; − vaimsed häired; − kukkumine; − vere glükoositaseme tõus (kõige sagedamini suhkurtõvega patsientidel).

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): − vere glükoositaseme langus (kõige sagedamini suhkurtõvega patsientidel); − teadvusekadu; − hingamisraskused, pindmine hingamine (respiratoorne depressioon).

Gabapentiini turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): − trombotsüütide ehk vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine; − enesetapumõtted; − hallutsinatsioonid; − ebaloomulikud liigutused, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus; − kohin või vilin (tinnitus) kõrvus; − naha ja silmade kollasus (kollatõbi), maksapõletik; − äge neerupuudulikkus, uriinipidamatus;

− rinnanäärmekoe suurenemine, rindade suurenemine; − kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, unehäired, iiveldus, valu, higistamine), valu rindkeres; − lihaskiudude lagunemine (rabdomüolüüs); − vereanalüüside tulemuste muutused (kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres); − seksuaaltalitluse häired, sealhulgas võimetus saada orgasmi, hilinenud seemnepurse; − naatriumi madal sisaldus veres; − anafülaksia (raskekujuline, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon, kaasa arvatud hingamisraskused, huulte, kurgu ja keele turse ning madal vererõhk, mis vajavad erakorralist ravi); − Gamaneast sõltuvuse teke (ravimisõltuvus); − raskekujulise müasteenia (lihasnõrkust põhjustava haiguse) süvenemine.

Pärast lühi- või pikaajalise ravi lõpetamist või annuse vähendamist Gamaneaga peate arvestama, et teil võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nn võõrutusnähud (vt „Kui te lõpetate Gamanea võtmise“).

Lisatoimed lastel Kliinilistes uuringutes teatati lastel lisaks sageli agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Gamanead säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Gamanea sisaldab

• Toimeaine on gabapentiin. Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
• Teised koostisosad on: kapsli tuum: eelželatiniseeritud maisi)tärklis, mannitool, talk; kapsli kate: Gamanea 100 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E 171), želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, sinine tint. Gamanea 300 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E 171), želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E 172), sinine tint. Gamanea 400 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E 171), želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172), sinine tint. kapsli sinine tint: šellak, dehüdreeritud alkohol, isopropüülalkohol, butüülalkohol, propüleenglükool, kontsentreeritud ammoniaagilahus, alumiiniumlakk (E 132).

Kuidas Gamanea välja näeb ja pakendi sisu

Gamanea 100 mg kõvakapslid on valged läbipaistmatud, suurusega nr 4 kõvad želatiinkapslid, mille kapslikaanele on trükitud „LL” ja kapslikehale sinise tindiga „100” ning mis on täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga. Pikkus (mm): 14,40 ± 0,40.

Gamanea 300 mg kõvakapslid on kollased läbipaistmatud, suurusega nr 1 kõvad želatiinkapslid, mille kapslikaanele on trükitud „LL” ja kapslikehale sinise tindiga „300” ning mis on täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga. Pikkus (mm): 19,30 ± 0,40.

Gamanea 400 mg kõvakapslid on oranžid läbipaistmatud, suurusega nr 0 kõvad želatiinkapslid, mille kapslikaanele on trükitud „LL” ja kapslikehale sinise tindiga „400” ning mis on täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga. Pikkus (mm): 21,40 ± 0,40.

Gamanea on saadaval PVC/PVDC alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Blistrid pakendites 50, 100 või 200 kõvakapsliga või HDPE-pudelites 30, 90, 100, 500 või 1000 kõvakapsliga, millel on valge läbipaistmatu polüpropüleenist lapsekindel kork.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Tootja G.L. Pharma GmbH Industriestrasse 1 8502 Lannach Austria

Misom Labs Ltd Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000 Malta Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ Lõõtsa 8, Tallinn 11415 Eesti Tel: 6600945

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.