Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Fucicort ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fucicort’i kasutamist
3. Kuidas Fucicort’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Fucicort’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Fucicort ja milleks seda kasutatakse
Fucicort kreem sisaldab kahte toimeainet – antibakteriaalse toimega fusidiinhapet ja hormooni bee- tametasoon. Kreemil on põletikuvastane ja sügelusevastane toime.
Beetametasoon on steroidhormoon. Paikselt manustatuna toimib fusidiinhape stafülokokkidesse ja streptokokkidesse. Fusidiinhappe antibakteriaalne toime ei vähene beetametasooni juureolekul.
Fucicort kreem on näidustatud fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud naha- põletiku paikseks raviks.
2. Mida on vaja teada enne Fucicort’i kasutamist
Ärge kasutage Fucicort kreemi:
- kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergi- line.
Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort järgnevate seisundite korral vastunäidustatud:
- Süsteemsed seeninfektsioonid.
- Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida.
- Tuberkulootiliste nahamuutuste korral, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida.
- Perioraalne dermatiit ja rosacea (roos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fucicort’i kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Fucicort’i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida. Fucicort kreemi tuleb kasutada ettevaatusega suurte nahapindade raviks, kandmisel näole ja nahavolti- dele. Tuleb vältida ravimi sattumist lahtistele haavadele ja limaskestadele. Ettevaatlik tuleb olla ka ravimi kasutamisel silmade ümbruses, kuna silma sattumisel võib see põhjustada glaukoomi. Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Ravimi suhtes võib esineda resistentsust ning pikemaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsuse kujunemise. Pikaajalise ravi järsul katkestamisel võib esineda tagasilöögi fenomen nahal punetuse ja põletustundena.
Rasedus Fucicort’i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi fu- sidiinhappe ja beetametasoonvaleraadiga. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Imetamine Toimet imetatavale imikule ei ole oodata, kuna paikselt manustatava fusidiinhappe ja beetametasoon- valeraadi süsteemne ekspositsioon imetava ema piiratud nahapinnalt on ebaoluline. Fucocort’i võib imetamise ajal kasutada, aga soovitatav on vältida Fucicort’i manustamist rindadele. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fucicort’il on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Fucicort sisaldab ketostearüülalkoholi ja klorokresooli Fucicort kreem sisaldab abiainetena tsetostearüülalkoholi ja klorokresooli. Tsetostearüülalkohol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja klorokresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
3. Kuidas Fucicort’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed (6...17-aastased) ja täiskasvanud Fucicort kreemi kantakse kahjustused nahapiirkonnale 2 korda päevas.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esineb 1-10 kasutajal 100-st); aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000-st); harv (esineb 1-10 kasutajal 10 000-st); väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime: Ülitundlikkus Kontaktdermatiit Ekseem (seisundi ägenemine) Põletustunne nahal Pruuritus Nahakuivus Valu manustamiskohal Aääritus manustamiskohal
Harv kõrvaltoime: Erüteem Urtikaaria Lööve (sh erüteemne ja generaliseerunud lööve) Manustamiskoha turse Villid manustamiskohal Teadmata: Nägemise ähmastumine
Kortikosteroidide rühma kuuluvate ravimite, nagu beetametasoonvaleraadi süsteemne kõrvaltoime on ka neerupealise supressioon, iseäranis pikaajalisel paiksel kasutamisel.
Kortikosteroidide paiksel kasutamisel silmade läheduses võib ilmneda ka silmasisese rõhu suurene- mist, eriti pikaajalisel kasutamisel patsientidel, kellel esineb eelsoodumust glaukoomi tekkeks.
Lastel ja täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiil on sarnane.
Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Fucicort’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast tuubi esmast avamist on 3 kuud.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fucicort kreem sisaldab:
- Toimeained on fusidiinhape ja beetametasoon. Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet (fusidiinhappehemihüdraadina) ja 1 mg bee- tametasooni (betametasoonvaleraadina).
- Abiained on makrogool tsetostearüüleeter, tsetostearüülalkohol, klorokresool, naatriumdive- sinikfoosfaatdihüdraat, vedel parafiin, valge vaseliin, naatriumhüdroksiid, all-rac-alfa-toko- ferool ja puhastatud vesi.
Kuidas Fucicort kreem välja näeb ja pakendi sisu Kreem on saadaval HDPE keeratava korgiga tuubis, mis sisaldab 15 g kreemi.
Müügiloa hoidja LEO Pharma A/S Industriparken 55
DK-2750 Ballerup Taani Tootja LEO Laboratories Ltd Cashel Road, Dublin 12 Iirimaa
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l Via E. Schering 21 20054 Segrate (MI) Itaalia
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.