Elicea q-tab – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Elicea Q-Tab ja milleks seda kasutatakse

Elicea Q-Tab sisaldab toimeainena estsitalopraami. Estsitalopraam kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d).

Elicea Q-Tabi kasutatakse depressiooni ja ärevushäirete (nt paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivne häire) raviks.

Võib kuluda mitu nädalat, enne kui hakkate end paremini tundma. Jätkake Elicea Q-Tabi võtmist, isegi kui selleks kulub aega, enne kui te tunnete oma seisundi paranemist.

Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.

2. Mida on vaja teada enne Elicea Q-Tabi võtmist

Elicea Q-Tabi ei tohi võtta

• kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad MAO inhibiitoriteks nimetatud ravimite rühma, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum).
• kui teil on kaasasündinud südame rütmihäire või teil on olnud rütmihäirete episoode (nähtavad EKG-s; uuring südamefunktsiooni hindamiseks).
• kui te kasutate südame rütmihäirete ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Elicea Q-Tab“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Elicea Q-Tabi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Palun teatage oma arstile, kui teil esineb teisi seisundeid või haigusi, kuna arstil võib olla vaja sellega arvestada. Eriti tuleb arsti informeerida sellest:

• kui teil on epilepsia. Ravi Elicea Q-Tabiga tuleb lõpetada, kui tekivad esmakordselt krambihood või kui krambihoogude sagedus suureneb (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
• kui teil esinevad maksa- või neerufunktsiooni häired. Arst võib ravimi annust muuta.
• kui teil on suhkurtõbi. Ravi Elicea Q-Tabiga võib muuta veresuhkru sisaldust. Insuliini ja/või suukaudsete vere suhkrusisaldust langetavate ravimite annus võib vajada korrigeerimist.
• kui teie veres on madal naatriumisisaldus.
• kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid või kui te olete rase (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
• kui te saate elekterkrampravi.
• kui teil on südame isheemiatõbi.
• kui teil esineb või on esinenud südameprobleeme või on hiljuti olnud südameatakk.
• kui teil on puhkeolekus madal südame löögisagedus ja/või kui te teate, et teil võib olla soolade kadu pikka aega kestnud tugeva kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel või diureetikumide (vett väljutavad tabletid) kasutamisest.
• kui teil on esinenud kiireid või ebaregulaarseid südamelööke, minestamist, kokkukukkumist või pearinglust püstises asendis, mis võib viidata ebanormaalsele südamerütmi toimimisele.
• kui teil on või on varem olnud silmaprobleeme, näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus).

Palun pange tähele Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ohtrad ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ja ülemäärane füüsiline aktiivsus. Sellistel juhtudel võtke ühendust oma arstiga. Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Nendest sümptomitest tuleb otsekohe teatada oma arstile.

Ravimid, nagu Elicea Q-Tab (nn selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid/serotoniini noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid), võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui teil esineb depressioon ja/või ärevushäire, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, kuna nende ravimite toime avaldumiseks kulub teatud aeg, tavaliselt umbes kaks nädalat, aga vahel ka kauem. Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui teil on varem esinenud enesetapu- või enesevigastamise mõtteid.
• kui te olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad suitsidaalse käitumise suurenenud tekkeriski alla 25 aasta vanustel psühhiaatriliste haigustega täiskasvanutel, kes said ravi antidepressandiga.

Kui teil esinevad mis tahes ajal enesevigastamise või enesetapu mõtted, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla oma lähedasele sõbrale või sugulasele rääkimisest, et teil esineb depressioon või ärevushäire ning paluda neil lugeda seda infolehte. Paluge, et nad ütleksid teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevus süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid Elicea Q-Tabi ei kasutata tavaliselt lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Samuti peaksite teadma, et alla 18-aastastel patsientidel on selle rühma ravimite kasutamisel suurem oht kõrvaltoimete, nagu enesetapukatsed, enesetapumõtted ja vaenulikkus (valdavalt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst alla 18-aastastele patsientidele Elicea Q-Tabi määrata, kui

ta leiab, et see on vajalik patsiendi huvides. Kui teie arst on määranud Elicea Q-Tabi alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite selle kohta nõu küsida, palun pöörduge oma arsti poole. Te peate arstile teatama, kui alla 18-aastasel Elicea Q-Tabi kasutaval patsiendil tekib või süveneb mõni eespool nimetatud sümptomitest. Samuti ei ole selles vanusegrupis veel demonstreeritud pikaajalisi Elicea Q- Tabi ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.

Muud ravimid ja Elicea Q-Tab Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.

• „Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid”, mis sisaldavad toimeainena fenelsiini, iproniasiidi, isokarboksasiidi, nialamiidi ja tranüültsüpromiini. Kui te lõpetate ravi mõne nimetatud ravimiga, peate ootama 14 päeva enne, kui tohite alustada Elicea Q-Tabi kasutamist. Pärast Elicea Q-Tabiga ravi lõpetamist tohite nende ravimite kasutamist alustada 7 päeva möödudes.
• „Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid”, mis sisaldavad moklobemiidi (kasutatakse depressiooni raviks).
• „Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid”, mis sisaldavad selegiliini (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.
• Antibiootikum linesoliid.
• Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
• Imipramiin ja desipramiin (kasutatakse depressiooni raviks).
• Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool ja sarnased ravimid (opioidid, kasutatakse tugeva valu korral). Need suurendavad kõrvaltoimete riski.
• Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada Elicea Q-Tabi sisalduse suurenemist veres.
• Naistepuna (Hypericum perforatum) – ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.
• Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, niinimetatud antikoagulandid). Need võivad suurendada kalduvust veritsusele.
• Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, niinimetatud antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii Elicea Q-Tabiga ravi alustamisel kui lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on endiselt piisav.
• Meflokviin (kasutatakse malaaria raviks), bupropioon (kasutatakse depressiooni raviks) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRI-d) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks), klomipramiin ja nortriptüliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosiravimid). Elicea Q-Tabi annus võib vajada korrigeerimist.
• Ravimid, mis põhjustavad kaaliumi- või magneesiumisisalduse langust veres, sest nende seisundite korral suureneb eluohtliku südame rütmihäire tekkeoht.

ÄRGE VÕTKE Elicea Q-Tabi, kui te kasutate ravimeid südamerütmi probleemide tõttu või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu näiteks IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud antimikroobsed ained (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin, malaariavastane ravi, eriti halofantriin), teatud antihistamiinikumid (astemisool, hüdroksüsiin, misolastiin). Mis tahes lisaküsimuste korral rääkige sellest oma arstiga.

Elicea Q-Tab koos toidu, joogi ja alkoholiga

Elicea Q-Tabi peaks võtma ilma toiduta (vt lõik 3 „Kuidas Elicea Q-Tabi võtta”).

Nagu paljusid ravimeid, ei soovitata Elicea Q-Tabi kasutamise ajal tarvitada alkoholi, kuigi ei ole leitud, et Elicea Q-Tabil oleks koostoimeid alkoholiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke Elicea Q-Tabi, kui te olete rase või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui teie ja teie arst on arutanud sellega kaasnevaid riske ja kasu.

Elicea Q-Tabi kasutamisel viimase kolme raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et vastsündinul võivad tekkida järgmised toimed: hingamisraskus, sinakas nahk, tõmblused, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või – lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, palun võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Teatage kindlasti oma ämmaemandale ja/või arstile, et te kasutate Elicea Q-Tabi. Raseduse ajal võttes, eriti viimase 3 raseduskuu vältel, võivad ravimid, nagu Elicea Q-Tab, suurendada imikul riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHV). PPHV kutsub esile lapse kiirema hingamise ning naha muutumise sinakaks. Tavaliselt avalduvad need sümptomid 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Juhul kui teie vastsündinul sümptomid avalduvad, võtke otsekohe ühendust oma ämmaemanda ja/või arstiga. Kui te võtate Elicea Q-Tabi raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma, et olete võtnud Elicea Q-Tabi.

Raseduse ajal ei tohi Elicea Q-Tabi võtmist kunagi lõpetada järsku. Eeldatavasti eritub estsitalopraami rinnapiima.

On näidatud, et tsitalopraam, so estsitalopraamile sarnane ravim, vähendab loomkatsetes sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see avaldada kahjulikku toimet viljakusele, kuid toime inimese viljakusele ei ole veel tõestatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soovitatav on mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kui te ei tea, kuidas Elicea Q-Tab teile mõjub.

Elicea Q-Tab sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas Elicea Q-Tabi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud Depressioon Elicea Q-Tabi tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Paanikahäire Elicea Q-Tabi algannus esimesel nädalal on 5 mg üks kord päevas, mida pärast suurendatakse 10 mg- ni päevas. Arst võib annust järgnevalt suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Sotsiaalärevushäire Tavaline soovitatav Elicea Q-Tabi annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib arst vähendada annust 5 mg-ni päevas või suurendada annust maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Generaliseerunud ärevushäire Elicea Q-Tabi tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire Elicea Q-Tabi tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta) Soovitatav Elicea Q-Tabi algannus on 5 mg, mis võetakse ühe annusena ööpäevas. Arst võib annust suurendada 10 mg-ni ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel tavaliselt Elicea Q-Tabi ei kasutata. Lisainformatsiooni vt lõik 2 “ Hoiatused ja ettevaatusabinõud”. Vähenenud neerufunktsioon Raske neerufunktsiooni häirega patsientide puhul on soovitatav olla ettevaatlik. Võtke nii, nagu arst on teile määranud.

Vähenenud maksafunktsioon Maksaprobleemidega patsiendid ei tohi saada rohkem kui 10 mg päevas. Võtke nii, nagu arst on teile määranud.

Patsiendid, kes on ensüümi CYP2C19 aeglased metaboliseerijad Teadaoleva genotüübiga patsiendid ei tohi saada rohkem kui 10 mg päevas. Võtke nii, nagu arst on teile määranud.

Ravi kestus Enesetunne võib paraneda alles paari nädala möödudes. Jätkake Elicea Q-Tabi võtmist isegi juhul, kui teie seisund teatud aja jooksul ei parane.

Ärge muutke ravimi annust ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.

Jätkake Elicea Q-Tabi võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Kui te ravi liiga varakult lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Ravimi võtmine

• Elicea Q-Tab suus dispergeeruvad tabletid võetakse iga päev ühekordse annusena.
• Elicea Q-Tabi tuleb võtta ilma toiduta.

Elicea Q-Tab suus dispergeeruvad tabletid on haprad. Tablette ei tohi suruda läbi blistri fooliumi, sest see võib tabletti kahjustada. Ärge puutuge tablette märgade kätega, sest tabletid võivad laguneda. Tablettidel puudub poolitusjoon ja seetõttu ei saa neid jagada võrdseteks annusteks. Eemaldage tabletid järgnevalt. 1. Hoidke kinni blisterpakendi servadest ja eraldage üks blister ülejäänud pakendist, rebides

ettevaatlikult mööda blistrit ümbritsevat augustatud joont. 2. Tõmmake ettevaatlikult lahti blistri tagakülg. 3. Kallutage tablett käe peale. 4. Asetage tablett keelele kohe pärast pakendist eemaldamist.

Tablett laguneb suus mõne sekundiga ja selle saab neelata ilma veeta. Enne tableti keelele asetamist peab suu olema tühi.

Kui te võtate Elicea Q-Tabi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Elicea Q-Tabi määratust suurema annuse, siis võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse nähud puuduvad. Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus, värisemine, ärevus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Elicea Q-Tabi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa. Kui te unustate Elicea Q-Tabi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtmata ja see meenub teile enne magama minekut, võtke see kohe. Järgmine annus võtke nagu tavaliselt järgmisel päeval. Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Elicea Q-Tabi võtmise Ärge lõpetage Elicea Q-Tabi võtmist, kui teie arst ei ole seda öelnud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul Elicea Q-Tabi annust järk-järgult mõne nädala jooksul vähendada.

Elicea Q-Tabi võtmise (eriti järsk) lõpetamine võib põhjustada ärajätunähtusid. Neid esineb sageli ravi lõpetamisel Elicea Q-Tabiga. Risk on suurem juhul, kui Elicea Q-Tabi on kasutatud pikka aega või suurtes annustes või kui annust vähendatakse liiga kiiresti. Enamik inimesi leiab, et sümptomid on kerged ja taanduvad iseeneslikult kahe nädala jooksul. Ent mõnedel patsientidel võivad need olla tugevalt väljendunud või kesta pikka aega (2...3 kuud või kauem). Kui teil tekivad Elicea Q-Tabi ravi lõpetamise järgselt tõsised ärajätunähud, palun võtke ühendust oma arstiga. Ta võib soovitada, et te alustaksite uuesti tablettide võtmist ja vähendaksite annust aeglasemalt.

Ärajätunähud on järgmised: pearinglus (kõikumise või tasakaalukaotuse tunne), surisemistunne, põletustunne ja (harvem) elektrilöögi taoline tunne (sh peapiirkonnas), unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevuse tunne, peavalud, iiveldus, higistamine (sh öine higistamine), rahutuse või erutuse tunne, värinad, segasus või desorientatsioon, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine või -kloppimine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda, kui teie enesetunne paraneb. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• naha, keele, huulte, neelu või näo turse, nõgestõbi või esinevad hingamis- või neelamisraskused (tõsine allergiline reaktsioon).
• kõrge palavik, erutus, segasus, värisemine ja järsud lihaste kokkutõmbed, need võivad olla harvaesineva seisundi - serotoniinisündroomi – sümptomiteks.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• urineerimisraskused.
• krambihood (tõmblused), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
• naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete/hepatiidi nähud.
• kiire, ebaregulaarne südamerütm, minestamine, mis võivad olla eluohtliku seisundi Torsade de pointes sümptomiteks.
• enesevigastamise- või enesetapumõtted, vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
• järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem).

Lisaks ülaltoodule on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• iiveldus;
• peavalu.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• ninakinnisus või nohu (ninakõrvalkoobaste põletik ehk sinusiit);
• söögiisu vähenemine või suurenemine;
• ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus;
• suurenenud higistamine;
• lihase- ja liigesevalu (artralgia ja müalgia);
• seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel võib esineda orgasmi saamise raskus);
• väsimus, palavik;

• kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• nõgestõbi (urtikaaria), lööve, sügelus (pruritus);
• hammaste krigistamine, erutus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund;
• unehäired, maitsetundlikkuse häired, minestamine (sünkoop);
• pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus);
• juuste väljalangemine;
• vererohke menstruatsioon;
• ebaregulaarne menstruaaltsükkel;
• kehakaalu langus;
• kiire südame löögisagedus;
• käte või jalgade turse;
• ninaverejooksud.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid;
• aeglane südame löögisagedus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihaste nõrkuse või segasusega);
• pearinglus püsti tõusmisel vererõhu languse tõttu (ortostaatiline hüpotensioon);
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres);
• liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused);
• valulik erektsioon (priapism);
• ebanormaalse verejooksu nähud, nt naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid) ning madal vereliistakute arv (trombotsütopeenia);
• ADH-nimelise hormooni suurenenud sekretsioon, mille tõttu keha hoiab vett kinni ja lahjendab verd, vähendades naatriumisisaldust (antidiureetilise hormooni suurenenud sekretsioon);
• hormooni prolaktiini taseme tõus veres;
• piimaeritus meestel ja naistel, kes ei imeta;
• mania;
• patsientidel, kes kasutavad seda tüüpi ravimeid, on täheldatud suurenenud riski luumurdude tekkeks;
• südamerütmi muutus (nimetatakse „QT-intervalli pikenemine“, mida on näha EKG-s, südame

elektriline aktiivsus);

• tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem teavet lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“.

Lisaks on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on sarnane toime estsitalopraamiga (Elicea Q-Tabi toimeaine). Nendeks on:

• motoorne rahutus (võimetus paigal püsida, akatiisia);
• söögiisu kaotus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Elicea Q-Tabi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Elicea Q-Tab sisaldab

• Toimeaine on estsitalopraam. Elicea Q-Tab 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg estsitalopraami (estsitalopraamoksalaadina). Elicea Q-Tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (estsitalopraamoksalaadina). Elicea Q-Tab 15 mg suus dispergeeruvad tabletid

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg estsitalopraami (estsitalopraamoksalaadina). Elicea Q-Tab 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg estsitalopraami (estsitalopraamoksalaadina).

• Teised koostisosad on kaaliumpolakriliin, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kaaliumatsesulfaam, neohesperidiin-dihüdrohalkoon, piparmündi aroom [sisaldab maltodekstriini (mais), modifitseeritud tärklis E1450 (mais) ja piparmündiõli (Mentha arvensis)] ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 „Elicea Q-Tab sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Elicea Q-Tab välja näeb ja pakendi sisu Elicea Q-Tab 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga 7 mm ja mille ühele küljele on pressitud “5”. Elicea Q-Tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga 9 mm ja mille ühele küljele on pressitud “10”. Elicea Q-Tab 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga 11 mm ja mille ühele küljele on pressitud “15”. Elicea Q-Tab 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga 12 mm ja mille ühele küljele on pressitud “20”.

Elicea Q-Tab pakendi suurused: 28, 30, 56, 60, 84 või 90 suus dispergeeruvat tabletti blistrites ja karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Genepharm S.A. Marathonos Av. 15351 Pallini Attiki Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.