Pakendi infoleht: teave patsiendile

Vincetoxicum hirundinaria D6 75,0 mg, Vincetoxicum hirundinaria D10 75,0 mg, Vincetoxicum

hirundinaria D30 75,0 mg, Sulfur D4 37,5 mg, Sulfur D10 37,5 mg

Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Engystol ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Engystol’i kasutamist

3. Kuidas Engystol’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Engystol’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Engystol ja milleks seda kasutatakse

Engystol on homöopaatiline preparaat.

2. Mida on vaja teada enne Engystol’i kasutamist

Engystol’i ei tohi kasutada

• kui te olete allergiline või ülitundlik mis tahes koostisosade suhtes, mis on loetletud lõigus 6.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Engystol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.

Engystol sisaldab laktoosi Antud preparaat sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Muud ravimid ja Engystol Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Rasedus ja imetamine Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Engystol`i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

3. Kuidas Engystol`i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: Täisksvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest: võtta 1 tablett 3 korda päevas . Lapsed vanuses 6...11 aastat: võtta 1 tablett 2 korda päevas. Lapsed vanuses 2...5 aastat: võtta 1 tablett 1...2 korda päevas.

Tabletid lasta sulada aeglaselt suus toidukordade vahel. Lastele manustamisel võib tableti purustada ja lahustada väikeses koguses vees.

Kui te võtate Engystol`i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu. Kui olete soovitatava annuse ületanud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustasite Engystol`i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Engystol`i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Engystol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üksikjuhtudel on teatatud mööduvatest nahareaktsioonidest (nt lööve, sügelus või erüteem) ja seedetrakti kaebustest (nt kõhuvalu või ebamugavustunne).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti weebilehel www.ravimiamet.ee. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Engystol`i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Engystol’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Engystol sisaldab

1 tablett sisaldab:

• Toimeained:

Vincetoxicum hirundinaria D6 75,0 mg

Vincetoxicum hirundinaria D10 75,0 mg Vincetoxicum hirundinaria D30 75,0 mg Sulfur D4 37,5 mg Sulfur D10 37,5 mg

• Teised koostisosad:

Laktoosmonohüdraat 300 mg Magneesiumstearaat 1,5 mg

Kuidas Engystol välja näeb ja pakendi sisu Tableti kirjeldus: valge kuni kollakas-valkjas tablett, ümmargune, sileda pinnaga ja töödeldud servadega. Pappkarp, milles plastpurk 50 või 250 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti Infoleht on viimati uuendatud septembris 2022.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Engystol tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab:

Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D30 75 mg Sulfur D4 37,5 mg Sulfur D10 37,5 mg

Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tabletid Valge kuni kollakas-valkjas tablett, ümmargune, sileda pinnaga ja töödeldud servadega.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest: võtta 1 tablett 3 korda päevas. Lapsed vanuses 6...11 aastat: võtta 1 tablett 2 korda päevas. Lapsed vanuses 2...5 aastat: võtta 1 tablett 1...2 korda päevas. Engystol’i ohutus ja efektiivsus alla 2 aastase laste kasutamisel ei ole uuritud. Andmed puuduvad.

Manustamisviis Tabletid lasta sulada aeglaselt suus toidukordade vahel. Lastele manustamisel võib tabletti purustada ja lahustada väikeses koguses vees.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed ja loomkatsed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole teatatud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Engystol`i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8 Kõrvaltoimed

Üksikjuhtudel on teatatud mööduvatest nahareaktsioonidest (nt lööve, sügelus või erüteem) ja seedetrakti kaebustest (nt kõhuvalu või ebamugavustunne).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on saadaval Ravimiameti veebilehel www.ravimiamet.ee

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat 300 mg Magneesiumstearaat 1,5 mg

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

448204

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.05.2007

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2022