Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Arst annab teile patsiendi meelespea, mis sisaldab olulist ohutusteavet, mida peate teadma enne ravi alustamist ja ravi ajal Evfraxy’iga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Evfraxy ja milleks seda kasutatakse

Mis on Evfraxy ja kuidas see toimib Evfraxy sisaldab denosumabi, valku (monoklonaalset antikeha), mis mõjutab teise valgu toimet, et ravida luukadu ja osteoporoosi. Ravi Evfraxy’iga muudab luud tugevamaks ja vähendab murdude tõenäosust.

Luu on elav kude, mis uueneb kogu aeg. Östrogeenid aitavad luudel püsida tervena. Pärast menopausi östrogeenisisaldus väheneb, mis võib muuta luud õhukeseks ja hapraks. See võib lõpuks viia seisundini, mida nimetatakse osteoporoosiks. Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmel erineval põhjusel, k.a vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni väike sisaldus. See võib tekkida ka glükokortikoide saaval patsiendil. Paljudel osteoporoosiga patsientidel puuduvad sümptomid, kuid neil on oht luumurdude tekkeks, eriti selgroos, puusas ja randmepiirkonnas.

Rinnanäärme- või eesnäärmevähiga patsientide raviks kasutatakse kirurgiat või ravimeid, mis peatavad östrogeeni või testosterooni tootmise ja võivad viia ka luukao tekkele. Luud muutuvad nõrgemaks ja murduvad kergemini.

Milleks Evfraxy’i kasutatakse

Evfraxy’iga ravitakse:

• osteoporoosi naistel pärast menopausi ja meestel, kellel on suurem risk luumurdude tekkeks, et vähendada selgroo-, mitte-selgroo- ja puusapiirkonna luumurdude riski;
• luukadu tulenevalt hormoonisisalduse (testosterooni) vähenemisest, mille põhjuseks on eesnäärmevähi kirurgiline või medikamentoosne ravi.
• luukadu tulenevalt pikaajalisest glükokortikoidravist patsientidel, kellel on suurenenud luumurdude risk.

2. Mida on vaja teada enne Evfraxy’i kasutamist

Evfraxy’i ei tohi kasutada

• kui kaltsiumisisaldus teie veres on väike (hüpokaltseemia);
• kui olete selle ravimi toimeaine (denosumab) või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Evfraxy’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal Evfraxy’iga võib teil tekkida nahainfektsioon, mille sümptomiteks on paistes, punetav nahapiirkond, kõige tavalisemalt jala allosas, mis tundub kuum ja valulik (tselluliit) ja millega võivad kaasneda palavikusümptomid. Öelge viivitamatult oma arstile, kui teil tekib mis tahes eelnimetatud sümptom.

Ravi ajal Evfraxy’iga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini. Teie arst arutab seda teiega.

Ravi ajal Evfraxy’iga võib teie vere kaltsiumisisaldus olla väike. Palun teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekivad järgnevad sümptomid: lihasspasmid, tõmblused või krambid ja/või tuimus või torkimistunne sõrmedes, varvastes või suu ümbruses ja/või epileptilised hood, segasusseisund või teadvusekaotus.

Harvadel juhtudel on teatatud väga madalatest kaltsiumitasemetest, mis on viinud hospitaliseerimiseni ja eluohtlike reaktsioonide tekkeni. Seetõttu tuleb enne igat annustamist ning hüpokaltseemia riskiga patsientidel 2 nädala jooksul pärast esimest annust kontrollida kaltsiumisisaldust (vereanalüüs).

Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud tõsiseid probleeme neerudega, neerupuudulikkus või olete vajanud dialüüsravi või tarvitate glükokortikoide (nt prednisolooni või deksametasooni), mis võib suurendada ohtu, et teie vere kaltsiumisisaldus väheneb liiga palju, kui te ei võta kaltsiumilisandeid.

Probleemid suu, hammaste ja lõualuuga Patsientidel, kellele manustati denosumabi osteoporoosi raviks, on harva (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (lõualuu kahjustus). Lõualuu osteonekroosi oht suureneb pikaajalist ravi saavatel patsientidel (võib tekkida kuni 1 inimesel 200-st, keda ravitakse 10 aastat). Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõpetamist. On oluline püüda ennetada lõualuu osteonekroosi teket, mis võib olla valulik haigusseisund ja raskesti ravitav. Lõualuu osteonekroosi tekkeohu vähendamiseks rakendage järgmisi ettevaatusabinõusid.

Enne ravi alustamist teavitage oma arsti või meditsiiniõde (tervishoiutöötajat), kui:

• teil on mis tahes probleemid suu või hammastega, nt hammaste halb tervislik seisund, igemehaigus või on plaanis hamba eemaldamine;
• te ei käi regulaarselt hambaarstil või te ei ole pikka aega käinud hammaste arstlikus kontrollis;
• te suitsetate (see võib suurendada hambaprobleemide tekke ohtu);
• te olete varasemalt saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks või raviks);
• te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon);
• teil on kasvaja.

Enne ravi alustamist Evfraxy’iga võib arst soovitada hammaste arstlikku kontrolli.

Ravi ajal peate pidevalt hoolitsema hea suuhügieeni eest ja käima regulaarselt hammaste arstlikus kontrollis. Kui te kasutate hambaproteese, veenduge, et need oleksid teile sobivad. Kui te saate hambaravi või teile plaanitakse kirurgilist hambaravi (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti ja rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Evfraxy’iga.

Teavitage viivitamatult oma arsti ja hambaarsti, kui ravi ajal Evfraxy’iga tekivad teil mis tahes probleemid suu või hammastega, nt hamba väljalangemine, valu või turse, või mitteparanevad haavandid või eritis, sest need võivad olla lõualuu osteonekroosi kõrvaltoime ilmingud. Ebaharilikud reieluumurrud Mõnel Evfraxy’iga ravitaval patsiendil on tekkinud ebaharilik reieluumurd. Kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, võtke ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Evfraxy’i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja Evfraxy

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on teatada oma arstile, kui saate ravi mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.

Te ei tohi kasutada Evfraxy’i koos mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.

Rasedus ja imetamine

Evfraxy’i ei ole rasedatel uuritud. On tähtis öelda oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda. Evfraxy’i ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase. Viljakas eas naised peavad ravi ajal Evfraxy 'iga ja vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu Evfraxy’iga kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.

Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal Evfraxy’iga või kuni 5 kuu jooksul pärast ravi lõppu Evfraxy’iga.

Ei ole teada, kas denosumab eritub rinnapiima. On tähtis rääkida oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Teie arst aitab sel juhul otsustada, kas peaksite loobuma rinnaga toitmisest või Evfraxy’i kasutamisest, arvestades imetamise kasu lapsele ja Evfraxy’i kasu emale.

Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal Evfraxy’iga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Evfraxy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Evfraxy sisaldab sorbitooli

Ravim sisaldab 47 mg sorbitooli 1 ml-s lahuses.

Evfraxy sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 60 mg kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Evfraxy sisaldab polüsorbaati 20

Ravim sisaldab 0,1 mg polüsorbaat 20 igas 60 mg/ml süstlis, mis on võrdne 0,1 mg/ml-s. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Öelge oma arstile, kui teil esineb teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Evfraxy’i kasutada

Soovitatav annus on üks süstlitäis, 60 mg, manustatuna üks kord iga 6 kuu järel nahaaluse süstina (subkutaanselt). Parimad süstekohad on reite ülaosa ja kõht. Teie hooldaja võib süstida ka õlavarre välisküljele. Küsige arstilt oma järgmise võimaliku süsti kuupäeva. Iga Evfraxy’i pakend sisaldab meelespeakaarti, mille saab karbi küljest eemaldada ja kasutada järgmise süsti kuupäeva dokumenteerimiseks. Ravi ajal Evfraxy’iga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini. Teie arst arutab seda teiega.

Teie arst võib otsustada, et parim on, kui te ise süstite Evfraxy’i või seda teeb teie hooldaja. Teie arst või tervishoiuteenuse osutaja näitab teile või teie hooldajale, kuidas Evfraxy’i kasutada. Juhiseid Evfraxy’i kasutamise kohta lugege käesoleva infolehe lõpust.

Mitte loksutada.

Kui te unustate Evfraxy’i kasutada

Kui Evfraxy’i annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Järgnevad süstid tuleb teha iga 6 kuu järel alates viimase süsti kuupäevast.

Kui te lõpetate Evfraxy’i kasutamise

Suurima kasu saamiseks ravist luumurruohu vähendamiseks on tähtis kasutada Evfraxy’i nii kaua, kui arst on määranud. Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Evfraxy’iga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida nahainfektsioon (valdavalt tselluliit). Öelge oma arstile otsekohe, kui teil ravi ajal Evfraxy’iga tekib mistahes järgnevalt loetletud sümptomitest: paistes, punetav nahapiirkond tavaliselt jala allosas, mis tundub kuum ja valulik, millega võivad kaasneda palavikusümptomid.

Evfraxy’iga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida valu suus ja/või lõualuus, turse või mitteparanevad haavandid suus või lõualuus, eritis, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba väljalangemine. Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud. Teavitage viivitamatult oma arsti ja hambaarsti, kui teil tekivad sellised sümptomid ravi ajal Evfraxy’iga või pärast ravi lõpetamist. Evfraxy’iga ravitavatel patsientidel võib vere kaltsiumisisaldus harva olla väike (hüpokaltseemia); vere väga väike kaltsiumisisaldus võib vajada hospitaliseerimist ja olla isegi eluohtlik. Sümptomiteks on spasmid, tõmblused või krambid lihastes ja/või tundetus või torkimistunne sõrmedes, varvastes või suu ümbruses ja/või krambihood, segasusseisund või teadvusekaotus. Kui eelnev kehtib teie kohta, teavitage viivitamatult oma arsti. Väike kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada muutusi südametöös, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ja see on nähtav elektrokardiogrammil (EKG).

Evfraxy’iga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida ebaharilikud reieluumurrud. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, sest see võib olla reieluumurru varajane ilming.

Evfraxy’iga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida allergilised reaktsioonid. Sümptomid on muuhulgas näo, huulte, keele, kõri või teiste kehapiirkondade turse; lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; hingeldus või vilistav hingamine. Palun teavitage oma arsti, kui teil tekib mõni nendest

sümptomitest ravi ajal Evfraxy’iga.

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• luu-, liigese- ja/või lihasevalu, mis on mõnikord tugev;
• käe- või jalavalu (valu jäsemetes).

Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• valulik urineerimine, sagedane urineerimine, veri uriinis, võimetus urineerimist tagasi hoida;
• ülemiste hingamisteede infektsioon;
• valu, surina- või tuimustunne, mis kandub mööda jalga allapoole (ishias);

• kõhukinnisus;
• ebamugavustunne kõhus;
• lööve;
• nahasügelus, punetus ja/või kuivus (ekseem);
• juuste väljalangemine (alopeetsia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• palavik, oksendamine, valu või ebamugavustunne kõhus (divertikuliit);
• kõrvainfektsioon;
• lööve, mis võib esineda nahal, või villid suus (lihhenoidne ravimlööve).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• allergiline reaktsioon, mis võib kahjustada peamiselt naha veresooni (nt lillad või punakaspruunid laigud, nõgestõbi või nahahaavandid) (allergiline vaskuliit).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• öelge oma arstile, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvainfektsioon. Need võivad olla luukahjustuse sümptomid kõrvas.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Evfraxy’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast teksti „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoidke mahuti välispakendis valguse eest kaitstult.

Teie süstli võib jätta külmkapist välja soojenemiseks toatemperatuurini (25 °C) enne süstimist. See teeb süstimise mugavamaks. Kui süstal on väljavõetuna soojenenud toatemperatuurini (25 °C), tuleb see 30 päeva jooksul ära kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Evfraxy sisaldab

• Toimeaine on denosumab. Iga 1-milliliitrine süstel sisaldab 60 milligrammi denosumabi (60 mg/ml).
• Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat trihüdraat, naatriumhüdroksiid, sorbitool, polüsorbaat 20 ja süstevesi.

Kuidas Evfraxy välja näeb ja pakendi sisu

Evfraxy on läbipaistev kuni kergelt pärlendav, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus kasutusvalmis süstlis.

Iga pakend sisaldab ühte nõelakaitsmega süstlit.

Müügiloa hoidja

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Dublin, Iirimaa, D13 R20R

Tootja

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry, Demesne, Dublin, D09 C6X, Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 България Luxembourg/Luxemburg Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910

Česká republika Magyarország Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 T el.: 0080008250910

Danmark Malta Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910

Deutschland Nederland Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 T el: 0080008250910

Eesti Norge

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY T el: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671 Ελλάδα Österreich Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910 Τηλ.: 0080008250910

España Polska Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910

France Portugal Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910

Hrvatska România Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 T el: 0080008250910

Ireland Slovenija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800 777 794 T el: 0080008250910

Ísland Slovenská republika Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH Sími: +345 800 4316 T el: 0080008250910

Italia Suomi/Finland Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910

Κύπρος Sverige Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910

Latvija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/

Enne kasutamist Pärast kasutamist

Enne käesoleva kasutusjuhendi kasutamist lugege patsiendi infolehte, et saada olulist teavet Evfraxy’i kohta. Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Evfraxy’i süstlit, millel on automaatne nõelakaitse: ● On oluline, et te ei proovi süstimist või ei süsti endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud. ● Süstli nõelal on ohutuskate, mis aktiveeritakse, et katta nõel pärast süstimist. Nõela kate aitab vältida nõelatorkevigastusi kõigil, kes pärast süstimist süstlit käsitsevad. ● Veenduge, et nimi Evfraxy oleks märgitud karbil ja süstli etiketil. ● Evfraxy’i süstitakse nahaalusesse koesse (subkutaanne süst). X Ärge kasutage süstlit, kui karp on avatud või kahjustatud. X Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis. X Ärge kasutage süstlit pärast selle kukkumist kõvale pinnale Kasutage uut süstlit ja võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga. X Ärge üritage aktiveerida süstlit enne süstimist. X Ärge üritage eemaldada läbipaistvat nõelakaitset süstlilt. X Ärge kasutage süstlit, kui see on katki, eelaktiveeritud või nõelakaitse on eemaldatud. Küsimuste korral võtke ühendust oma arsti või raviasutusega. ● Hoida Evfraxy külmkapis originaalkarbis temperatuuril 2 °C...8 °C. ● Mitte lasta külmuda. Enne manustamist võib Evfraxy’i lasta soojeneda originaalkarbis toatemperatuurile (kuni 25°C). ● Pärast külmkapist välja võtmist ei tohi Evfraxy’i hoida temperatuuril üle 25°C ning tuleb 30 päeva jooksul ära kasutada. Evfraxy tuleb hävitada, kui seda pole 30 päeva jooksul ära kasutatud. Vt 4. sammu: Kasutatud süstlite hävitamine. ● Leidke puhas, hästi valgustatud ja tasane tööpind. ● Võtke süstli karp külmikust välja ja asetage see puhtale tööpinnale. Hoidke süstlit enne süstimist ligikaudu 30 minutit toatemperatuuril. ● Eemaldage karbist süstli alus. ● Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.

● Pange valmis süstimiseks vajalikud tarvikud (ei sisaldu pakendis) Joonis B:

• alkoholilapid vatipadjake või marlilapp plaaster mahuti teravate esemete ära viskamiseks

X Ärge üritage süstlit soojendada kuumas vees või mikrolaineahjus. X Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte X Ärge raputage süstlit

• Hoidke süstel laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

● Avage pakend, tõmmates katte pealt ära. Süstli pakendist välja võtmiseks võtke kinni süstli nõelakaitsmest (Joonis C).

Ohutuse tõttu: X Ärge haarake kolvivarrest; X Ärge haarake hallist nõelakattest.

● Kontrollige ravimit ja süstlit (Joonis D).

X Ärge kasutage eeltäidetud süstalt järgmistel juhtudel:

• Ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi; see peab olema selge kuni kergelt pärlendav, värvitu kuni kahvatukollane lahus;
• mis tahes osa tundub mõranenud või katki;
• hall nõelakate puudub või on puudulikult kinnitatud;
• etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.

Kõikidel juhtudel kasutage uut süstlit ning võtke ühendust oma arsti või raviasutusega.

● Peske hoolikalt käsi. Valmistage ette ja puhastage süstekoht.

Te võite kasutada (Joonis E): ● reie ülaosa; ● kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber; ● õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).

Puhastage süstekoht alkoholilapiga. Laske nahal kuivada.

X Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist. X Ärge süstige piirkonda, kus nahk on hell, verevalumitega, punetav või tihkestunud. Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.

• Hoidke süstlit nõelakattest kinni. Kui olete valmis, tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale (Joonis F).

X Ärge väänake ega painutage halli nõelakatet. X Ärge hoidke süstlit kolvivarrest kinni.

• Visake hall nõelakate jäätmete konteinerisse.
• Pigistage süstekohta sõrmede vahel, et tekiks tugev nahapind (Joonis G).

Süstimise ajal on oluline hoida nahk sõrmede vahele pigistatuna.

• Hoidke nahk sõrmede vahele pigistatuna. TORGAKE nõel naha sisse (Joonis H).

X Ärge puudutage puhastatud nahapinda.

• SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades,kuni tunnete või kuulete „klõpsu”. Suruge kolb lõpuni alla kuni klõpsuni (Joonis I).

! Kogu annuse manustamiseks on oluline kolbi suruda lõpuni kuni „klõpsuni”

• Kui kogu annus on süstitud, käivitub nõelakaitse. Võite toimida järgmiselt: (Vt Joonis J).
• Vabastage kolb, kuni kogu nõel on kaetud, ja seejärel eemaldage nõel süstekohast. Või
• Eemaldage nõel ettevaatlikult süstekohast ja vabastage kolb, kuni kogu nõel on kaetud nõelakaitsmega.

Pärast kolvi vabastamist süstli ohutuskate katab ohutult nõela.

• Kui nõelakaitse ei ole aktiveeritud või on ainult osaliselt aktiveeritud, visake toode ära (ilma nõelakatet asendamata). Vt „4. samm: Süstlite hävitamine“.

X Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlitele.

• Uurige süstekohta.

Kui märkate verd, suruge vatipadjake või marlilapp süstekohale. Ärge hõõruge süstekohta. Vajadusel katke süstekoht plaastriga.

• Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse (Joonis K).

Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Hoidke kasutatud süstel ja teravate jäätmete mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

X Ärge kasutage süstlit korduvalt. X Ärge taaskasutage esüstleid ega visake olmejäätmete hulka.