Pakendi infoleht: teave kasutajale

alfaturoktokogpegool (pegüleeritud inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)) (turoctocogum alfa

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet , mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Esperoct ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Esperoct Esperoct sisaldab toimeainet alfaturoktokogpegool. See on pikatoimeline rekombinantset VIII hüübimisfaktorit sisaldav ravimpreparaat. VIII hüübimisfaktor on looduslikult veres esinev valk, mis aitab veritsusi ennetada ja peatada.

Milleks Esperoct’i kasutatakse Esperoct’i kasutatakse veritsuste raviks ja ennetamiseks kõikides vanuserühmades A-hemofiiliaga patsientidel, kellel on kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus.

A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor või ei tööta korralikult. Esperoct asendab A- hemofiiliaga patsientidel seda defektset või puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja aitab veritsuskohas moodustada trombi.

2. Mida on vaja teada enne Esperoct’i kasutamist

Esperoct’i ei tohi kasutada

• kui olete alfaturoktokogpegooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui olete allergiline hamstri valkude suhtes.

Ärge kasutage Esperoct’i, kui midagi ülaltoodust käib teie kohta. Kahtluse korral pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

VIII hüübimisfaktori ravimite eelnev kasutamine Rääkige oma arstile, kui teid on varem VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravitud, eriti juhul, kui teil on tekkinud inhibiitorid (antikehad), kuna sel juhul võib olla suurem risk nende taastekkeks.

Allergilised reaktsioonid On olemas oht, et teil võib tekkida Esperoct’ile raske ja ootamatu allergiline reaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon).

Lõpetage süstimine ja võtke kohe ühendust oma arsti või erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni varased sümptomid. Need varase allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla näiteks lööve, nõgestõbi, kublad või sügelus suurtel nahapiirkondadel, huulte, keele, näo või käte punetus ja/või turse, neelamis- või hingamisraskused, kähisev hingamine, pitsitustunne rindkeres, kahvatu ja jahe nahk, südamelöögisageduse tõus või peapööritus, peavalu, iiveldus ja oksendamine.

VIII hüübimisfaktori inhibiitorite (antikehade) teke Kõigi VIII hüübimisfaktori ravimitega ravimise ajal võivad tekkida inhibiitorid (antikehad)

• Nende inhibiitoritega, eriti kui nende tase on kõrge, ei pruugi ravi olla tõhus
• Patsiente jälgitakse hoolikalt inhibiitorite tekke osas
• Kui Esperoct’i raviga ei saavutata kontrolli teie verejooksu üle, teavitage sellest kohe oma arsti.
• Ärge suurendage Esperoct’i annust ilma oma arstiga sellest rääkimata.

Kateetriga seotud probleemid Kui teil on paigaldatud ravimite manustamiseks kateeter (tsentraalveeni juurdepääsu seade), võivad teil kateetri paigalduskohas tekkida infektsioonid või verehüübed.

Südamehaigus Informeerige oma arsti või apteekrit, kui teil on südamehaigus või selle risk.

Muud ravimid ja Esperoct Rääkige oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Esperoct ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

VIII hüübimisfaktori aktiivsuse vähenemine eelnevalt ravimata patsientidel Ravi algul võib esineda VIII hüübimisfaktori aktiivsuse langus. Rääkige viivitamatult oma raviarstiga, kui te ei saa veritsust Esperoct’iga kontrolli alla.

VIII hüübimisfaktori aktiivsuse vähenemine eelnevalt ravitud patsientidel Ravi algul võib esineda VIII hüübimisfaktori aktiivsuse langus. Pidage nõu oma arstiga, kui teie veritsust ei saa peatada Esperoct’i tavalise annusega.

Esperoct sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 30,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes manustamiskõlblikuks muudetud lahuse viaalis. See on võrdne 1,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Esperoct’i kasutada

Esperoct’iga ravi alustab A-hemofiilia ravis kogenud arst.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole kindel, kuidas Esperoct’i kasutada, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas Esperoct’i manustatakse Esperoct’i manustatakse veenisüstena (intravenoosselt). Lisateavet vaadake lõigust „Esperoct’i kasutusjuhend“.

Millist annust kasutada Arst arvutab teile sobiva annuse. Annus sõltub teie kehakaalust ja sellest, kas ravimit kasutatakse verejooksu ennetamiseks või ravimiseks.

Veritsuse ennetamiseks Laste (alla 12-aastased) soovitatav Esperoct’i annus on 65 RÜ/kg kehakaalu kohta kaks korda nädalas. Vastavalt teie vajadusele võib teie arst määrata mõne teise annuse ja süstimise sageduse. Täiskasvanute ja noorukite (12-aastased ja vanemad) soovitatav Esperoct’i annus on 50 RÜ/kg kehakaalu kohta iga 4 päeva järel. Vastavalt teie vajadusele võib teie arst määrata mõne teise annuse ja süstimise sageduse.

Veritsuse ravimiseks Esperoct’i annus arvutatakse sõltuvalt teie kehakaalust ja VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtustest, mida on vaja saavutada. VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtus sõltub veritsuse tugevusest ja asukohast. Pidage nõu oma arstiga, kui teie veritsust ei saa peatada Esperoct’i tavalise annusega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Laste (alla 12-aastased) soovitatav Esperoct’i annus on 65 RÜ/kg kehakaalu kohta kaks korda nädalas. Noorukitel (12-aastased ja vanemad) võib kasutada täiskasvanutega sarnaseid annuseid.

Kui te kasutate Esperoct’i rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Esperoct’i rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

Kasutage Esperoct’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Lisateavet vt lõik 2 „VIII hüübimisfaktori inhibiitorite (antikehade) teke“.

Kui te unustate Esperoct’i kasutada Kui te unustate annuse süstimata, süstige vahelejäänud annus kohe, kui see teile meenub. Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata. Süstige kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt arsti poolt määratud manustamisgraafikule. Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arstiga. Kui te lõpetate Esperoct’i kasutamise Ärge lõpetage Esperoct’i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui lõpetate Esperoct’i kasutamise, ei ole te veritsuste eest kaitstud või olemasolev veritsus ei pruugi lõppeda. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) Ägeda ootamatu allergilise reaktsiooni (anafülaktiline reaktsioon) tekkimisel tuleb süstimine viivitamatult lõpetada. Peate kohe võtma ühendust oma arsti või erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks järgmised:

• neelamis- või hingamisraskused
• kähisev hingamine
• pitsitustunne rinnus
• huulte, keele, näo või käte punetus ja/või turse
• lööve, nõgestõbi, kublad või sügelus
• kahvatu ja jahe nahk, südamelöögisageduse tõus ja/või peapööritus (madal vererõhk)
• peavalu, iiveldus või oksendamine.

VIII hüübimisfaktori inhibiitorite (antikehade) teke Kui teid on eelnevalt rohkem kui 150 päeva ravitud VIII hüübimisfaktori preparaadiga, võivad tekkida inhibiitorid (antikehad) (avaldub 1 inimesel 100-st). Sellisel juhul ei pruugi ravim enam toimida ja teil võib tekkida püsiv verejooks. Sel juhul peate viivitamatult võtma ühendust oma arstiga. Vt jaotist 2 „VIII hüübimisfaktori inhibiitorite (antikehade) teke“.

Esperoct’i kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid

Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• VIII faktori inhibiitorid (antikehad) eelnevalt VIII faktoriga ravimata patsientidel.

Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• nahareaktsioonid süstekohal
• sügelus (pruritus)
• naha punetus (erüteem)
• lööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus). Need võivad süveneda ja muutuda eluohtlikuks, vt

lisateavet peatükist „Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)“

• VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (antikehad) eelnevalt VIII hüübimisfaktoriga ravitud patsientidel.

Teised võimalikud kõrvaltoimed (sagedus teadmata) VIII hüübimisfaktori aktiivsuse vähenemine VIII hüübimisfaktori inhibiitorite puudumisel. Ravi alguses võib esineda ajutine immuunsüsteemi vastus, mis võib vähendada teie ravimi toimet.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Esperoct’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ning viaalile ja süstli etiketile „EXP“ järele. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Enne manustamiskõlblikuks muutmist (enne pulbri lahustamist): Hoida külmkapis (2…8 °C). Esperoct’i võib hoida

• toatemperatuuril (≤ 30 °C) üheainsa maksimaalselt 1-aastase perioodi jooksul toote kõlblikkusaja vältel või

• toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (> 30 °C kuni 40 °C) üheainsa maksimaalselt 3- kuulise perioodi jooksul toote kõlblikkusaja vältel.

Kui alustate Esperoct’i säilitamist külmkapist väljas, märkige külmkapist väljavõtmise kuupäev ning säilitamistemperatuur välispakendile selleks ettenähtud kohta. Kui olete juba ravimi säilitamiseks külmkapist välja võtnud, ei tohi seda enam uuesti külmkappi tagasi panna. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (pärast pulbri lahustamist – 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ): Manustamiskõlblikuks muudetud Esperoct’i lahus tuleb kohe ära kasutada. Kui te ei saa manustamiskõlblikuks muudetud lahust kohe kasutada, siis tuleb see ära kasutada

• 24 tunni jooksul, kui seda on hoitud külmkapis (2…8 °C) või
• 4 tunni jooksul temperatuuril ≤ 30 °C või
• 1 tunni jooksul vahemikus ˃ 30 °C kuni 40 °C ainult juhul, kui ravimit on säilitatud toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (> 30 °C kuni 40 °C) enne manustamiskõlblikuks muutmist maksimaalselt 3-kuulise perioodi jooksul.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (pärast pulbri lahustamist – 4000 RÜ, 5000 RÜ): Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud:

• 24 tunni jooksul külmkapis (2…8 °C) või
• 4 tunni jooksul temperatuuril ≤ 30 °C.

Viaalis olev pulber on valge või valkjas. Ärge kasutage pulbrit, kui selle värv on muutunud.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab olema selge ja värvitu. Ärge kasutage manustamiskõlblikuks muudetud lahust, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahuse värvus on muutunud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Esperoct sisaldab

• Toimeaine on alfaturoktokogpegool (pegüleeritud inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)). Üks Esperoct’i viaal sisaldab nominaalselt 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 või 5000 RÜ alfaturoktokogpegooli.
• Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumkloriid, metioniin, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
• Lahusti koosneb naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusest süstevees. Vt lõik 2 „Esperoct sisaldab naatriumi“.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus), sisaldab süstelahus vastavalt 125, 250, 375, 500, 750, 1000 või 1250 RÜ alfaturoktokogpegooli ühe ml kohta (lähtuvalt alfaturoktokogpegool tugevusest 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 või 5000 RÜ).

Kuidas Esperoct välja näeb ja pakendi sisu Esperoct on saadaval 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ või 5000 RÜ pakendites. Igas Esperoct’i pakendis on viaal valge või valkja pulbriga, üks 4 ml süstel selge värvusetu lahusega, üks kolvivars ja viaali adapter.

Müügiloa hoidja ja tootja Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Taani Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.

Esperoct kasutusjuhend

Enne Esperoct’i kasutamist lugege need juhised hoolikalt läbi.

Esperoct on pulber. Enne süstimist tuleb see lahustada süstlas oleva lahustiga. Lahusti on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus. Manustamiskõlblik ravim tuleb süstida veeni (intravenoosne süste (i.v.)). Selles pakendis olevad vahendid on mõeldud Esperoct’i lahustamiseks ja süstimiseks.

Lisaks vajate:

• infusioonikomplekti (voolikuga libliknõela)
• steriilseid alkoholiga immutatud lapikesi
• vatipadjakesi ja plaastreid.

Esperoct’i pakend neid vahendeid ei sisalda.

Ärge kasutage neid vahendeid ilma, et oleksite saanud asjakohase väljaõppe oma arstilt või meditsiiniõelt.

Alati peske oma käed ja veenduge, et teid ümbritsev ala on puhas.

On oluline kasutada puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat, kui teete ettevalmistusi ja süstite ravimit otse veeni. Vale tehnika võib põhjustada mikrobioloogilist saastatust ja nakatada vere. Ärge avage vahendeid enne, kui olete valmis neid kasutama.

Ärge kasutage vahendeid, kui need on maha kukkunud või saanud kahjustada. Kasutage selle asemel uut pakendit.

Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlblikkusaeg on möödunud. Kasutage selle asemel uut pakendit. Kõlblikkusaeg on trükitud välispakendile, viaalile, viaali adapterile ja süstlile.

Ärge kasutage vahendeid, kui kahtlustate, et need on saastunud. Kasutage selle asemel uut pakendit.

Ärge visake midagi enne minema, kuni olete valmistatud lahuse ära süstinud.

Vahendid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.

Sisu See pakend sisaldab:

• 1 viaal Esperoct pulbrit
• 1 viaali adapter
• 1 süstel lahustiga
• 1 kolvivars (asub süstla all)

Ülevaade

Esperoct pulbri viaal

Plastkate Kummikork (plastkatte all)

Viaali adapter Kaitsepakend

Naast Kaitsepaber (kaitsepaberi all)

Lahustiga eeltäidetud süstal

Süstla ots (süstla katte all) Skaala

Süstla kate

Kolvivars

Keermestik Lai osa

1. Pange valmis viaal ja süstal A

• Võtke välja nii mitu Esperoct’i pakendit kui vajate.

• Kontrollige kõlblikkusaega.

• Kontrollige pakendilt ravimi nimetust, tugevust ja värvust veendumaks, et tegemist on õige preparaadiga.

• Peske käed ja kuivatage need korralikult puhta rätiku või õhu käes.

• Võtke viaal, viaali adapter ja süstel pakendist välja. Jätke kolvivars karpi.

• Soojendage viaal ja süstel toatemperatuurini. Te võite neid käes hoides soojendada, kuni tunnete, et need on soojad, vt joonis A. Ärge soojendage viaali ja süstlit ühelgi teisel viisil.

• Eemaldage viaalilt plastkate. Ärge kasutage B viaali, kui plastkate puudub või on purunenud.

• Puhastage viaali kummikork alkoholis immutatud lapikesega ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist kuivada, et see oleks võimalikult mikroobivaba.

Ärge puudutage kummikorki sõrmedega pärast selle puhastamist, sest mikroobid võivad teie sõrmedelt sinna üle kanduda.

2. Viaali adapteri kinnitamine C

• Eemaldage viaali adapterilt kaitsepaber.

Ärge kasutage viaali adapterit, kui selle kaitsepaber ei ole korralikult kinnitunud või on purunenud.

Ärge puudutage viaali adapterit sõrmedega ega võtke seda kaitsepakendist välja. Kui puudutate viaali adapteril olevat naastu, võivad mikroobid teie sõrmedelt sinna üle kanduda.

• Asetage viaal tasasele ja kindlale pinnale. D

• Keerake kaitsepakend ülespidi ja kinnitage viaali adapter viaali külge.

Kui olete viaali adapteri viaali külge kinnitanud, siis ärge seda enam eemaldage.

• Pigistage kergelt kaitsepakendit pöidla ja E nimetissõrme vahel nagu pildil näidatud.

• Eemaldage viaali adapterilt kaitsepakend.

Ärge tõstke viaali adapterit viaalilt, kui eemaldate kaitsepakendit.

3. Süstla ja kolvivarre kinnitamine

• Haarake kolvivarre laiemast tagumisest otsast ja võtke see karbist välja. Ärge puudutage kolvivarre külgmisi pindu ega keermestikku. Kui puudutate selle külgmisi pindu või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
• Ühendage kolvivars kohe süstlaga. Selleks keerake kolvivars kellaosuti suunas süstli sees oleva kolvi sisse, kuni lõpuni.

• Eemaldage süstlilt kate, painutades seda, kuni G see puruneb perforeeritud kohast.

Ärge puudutage süstla katte all olevat süstla otsa. Kui puudutate süstla otsa, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.

Ärge kasutage süstlit, kui selle kate on lahti tulnud või puudub

• Keerake süstel kindlalt viaalil oleva viaali H adapteri külge kinni.

4. Pulbri ja lahusti manustamiskõlblikuks muutmine I

(kokkusegamine)

• Hoidke süstel kergelt kaldu, nii et viaal oleks suunaga allapoole.

• Kolvivart alla vajutades süstige kogu lahusti viaali.

• Hoidke kolvivars allasurutuna ning keerutage J viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.

Ärge loksutage viaali, sest see põhjustab vahu teket.

• Kontrollige saadud lahust. See peab olema selge, värvitu ega tohi sisaldada nähtavaid osakesi. Kui märkate osakesi või värvuse muutust, siis ärge kasutage seda. Kasutage selle asemel uut pakendit.

Soovitatav on Esperoct’i kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.

Kui te ei saa manustamiskõlblikuks muudetud Esperoct’i lahust kohe kasutada (kehtib 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ kohta), siis tuleb see ära kasutada:

• 24 tunni jooksul, kui seda on hoitud külmkapis (2…8°C) või
• 4 tunni jooksul (≤ 30°C) või
• 1 tunni jooksul vahemikus ˃ 30°C kuni 40°C ainult juhul, kui ravimit on säilitatud toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (> 30°C kuni 40°C) enne manustamiskõlblikuks muutmist maksimaalselt 3-kuulise perioodi jooksul.

Kui te ei saa manustamiskõlblikuks muudetud Esperoct’i lahust kohe kasutada (kehtib 4000 RÜ, 5000 RÜ kohta), siis tuleb see ära kasutada:

• 24 tunni jooksul, kui seda on hoitud külmkapis (2…8°C) või
• 4 tunni jooksul (≤ 30°C).

Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb säilitada viaalis.

Ärge laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel külmuda ning ärge hoidke seda süstlas.

Hoidke manustamiskõlblikuks muudetud lahus valguse eest kaitstult.

Kui vajate annuseks rohkem kui ühte viaali, siis korrake samme A kuni J täiendavate viaalide, viaali adapterite ja süstlitega, kuni saavutate vajaliku annuse.

• Hoidke kolvivars lõpuni sees. K

• Keerake süstal koos viaaliga tagurpidi.

• Lõpetage surve kolvivarrele ja laske tal vabalt tagasi liikuda. Süstal täitub sel ajal lahusega.

• Tõmmake kolvivart kergelt allapoole, et süstal täituks lahusega.

• Kui te ei pea viaalist ära kasutama kogu manustamiskõlblikuks muudetud ravimit, saate valida vastavalt oma arsti või õe juhistele vajaliku annuse manustamiseks sobiva koguse süstlal asuva skaala abil.

Kui mingil põhjusel on süstlas õhku, siis süstige see viaali tagasi.

• Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.

• Vajutage aeglaselt kolvivart, kuni kõik mullid on väljunud.

• Keerake viaali adapter viaali küljest L lahti.

Ärge puudutage süstla otsa. Kui puudutate süstla otsa, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.

5. Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse süstimine

Esperoct on nüüd valmis süstimiseks veeni.

• Süstige manustamiskõlblikuks muudetud lahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
• Süstige aeglaselt, umbes 2 minuti jooksul.

Ärge segage Esperoct’i teiste intravenoossete süstelahuste ega ravimitega.

Esperoct’i süstimine intravenoosse kateetri nõelavaba ühendusseadme abil

Hoiatus: Süstel on valmistatud klaasist ja kavandatud sobivaks standardse luer lock ühendusega. Mõned sisemise teravikuga nõelavabad ühendused on sobimatud süstliga. See sobimatus võib takistada ravimi manustamist ja kahjustada nõelavaba ühendust.

Lahuse süstimine tsentraalveeni ühendusseadme, näiteks tsentraalveeni kateetri või subkutaanse pordi kaudu.

• Kasutage puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat. Järgige asjakohaseid nõelavaba ühenduse ja tsentraalveeni ühendusseadme kasutusjuhendeid ning konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.

• Läbi tsentraalveeni kanüüli süstimisel võib olla vajalik kasutada 10 ml plastsüstalt lahuse viaalist väljatõmbamiseks. Seda tuleb teha kohe pärast sammu J.
• Kui on vaja tsentraalveeni ühendusseadet läbi loputada enne või pärast Esperoct’i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.

Hävitamine M

• Pärast süstimist hävitage kogu kasutamata Esperoct’i lahus, süstal koos infusioonikomplektiga, viaal koos viaali adapteriga ja muud kasutatud vahendid vastavalt apteekrilt saadud soovitustele.

Ärge visake neid olmejäätmete hulka.

Ärge ühendage neid vahendeid lahti enne hävitamist. Ärge kasutage neid vahendeid korduvalt.