Esomeprazole stada – Infoleht

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Esomeprazole STADA ja milleks seda kasutatakse

Esomeprazole STADA sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Need ravimid vähendavad happe tootmist maos.

Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.

Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (maohappe tagasivool). Esomeprazole STADA ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole STADA võtmist

Esomeprazole STADA’t ei tohi võtta,

kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui olete teiste prootonpumba inhibiitorite (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) suhtes allergiline.
kui teil on pärast Esomeprazole STADA või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või suuhaavandid.
kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Ärge võtke seda ravimit, kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Esomeprazole STADA võtmist pidage nõu oma arstiga:

kui teil on varem esinenud maohaavandit või teie magu on opereeritud;

kui te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;
kui teil on kollatõbi (naha või silmade kollasus) või tõsised maksaprobleemid;
kui teil on tõsine neeruhaigus;
kui te olete üle 55-aastane ja teie refluksi sümptomid on hiljuti tekkinud või muutunud või teil on vajadus kasutada käsimüügis olevaid seedehäirete või kõrvetiste ravimeid iga päev;
kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Esomeprazole STADA’ga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust;
kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test;
kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Rääkige kohe oma arstile, kui enne või sellel ajal, kui hakkasite seda ravimit kasutama, on tekkinud mõni allpool loetletud sümptomitest, kuna need võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähud:

te olete kaotanud ilma põhjuseta palju oma kehakaalust;
teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel;
teil tekib kõhuvalu või seedehäirete sümptomid, nagu iiveldus, täiskõhutunne, kõhupuhitus, eriti pärast söömist;
te oksendate toitu või verd, mis oksemassides sarnaneb mustjale kohvipurule;
teie väljaheide on musta värvi (veri väljaheites);
teil on tõsine või püsiv kõhulahtisus – esomeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse tekke kergelt tõusnud riskiga;
kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Esomeprazole STADA’ga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Seoses Esomeprazole STADA’ga saadud raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist, ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage Esomeprazole STADA kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda neist tõsistest nahareaktsioonidest, mida on kirjeldatud lõigus 4. Kui midagi nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest kohe oma arstiga.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Esomeprazole STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on sellepärast, et Esomeprazole STADA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõnedel ravimitel on omakorda mõju Esomeprazole STADA toimele.

Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Eriti oluline on, et te ütleks oma arstile või apteekrile, kui te kasutate klopidogreeli (kasutatakse verehüüvete tekke vältimiseks).

Ärge kasutage seda ravimit koos teiste ravimitega, mis takistavad maohappe teket, nagu prootonpumba inhibiitorid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) või H - antagonistid (nt ranitidiin või famotidiin). Vajadusel võite te kasutada seda ravimit koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid). Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

ketokonasool ja itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);

vorikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) ja klaritromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks). Kui teil on ka tõsiseid maksaprobleeme ja teid ravitakse pikka aega, võib teie arst teie Esomeprazole STADA annust kohandada;
erlotiniib (vähiravim);
metotreksaat (kasutatakse vähi ja reumaatiliste häirete raviks);
digoksiin (kasutatakse südameprobleemide korral);
atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV-infektsioonide raviks);
tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (depresiooniravimid);
diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral);
fenütoiin (epilepsiaravim);
ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nt varfariin. Teie arst võib pidada vajalikuks teid Esomeprazole STADA ravi alustamisel või lõpetamisel jälgida;
tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise raviks – seisund, mille korral jalalihaste halb verevarustus põhjustab valu ja raskusi kõndimisel);
tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral);
rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
takroliimus (kasutatakse elundisiirdamise korral);
naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Rasedus ja imetamine Ennetava abinõuna peaksite te Esomeprazole STADA’t raseduse ajal mitte kasutama. Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Esomeprazole STADA ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Aeg- ajalt võivad siiski esineda teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Esomeprazole STADA sisaldab laktoosi ja sahharoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Esomeprazole STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Ärge kasutage rohkem kui soovitatud annus –1 tablett (20 mg) ööpäevas, isegi kui te ei tunne kohe seisundi paranemist.
Te peate seda ravimit kasutama 2...3 päeva järjest, enne kui teie refluksi sümptomid (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) vähenevad.
Ravi kestab kuni 14 päeva.
Kui teie refluski sümptomid on lõplikult kadunud, lõpetage selle ravimi võtmine.
Kui teie refluksi sümptomid süvenevad või ei parane pärast selle ravimi 14 päevast kasutamist, rääkige arstiga. Kui teie sümptomid püsivad või on kaua kestvad, ilmuvad jälle kohe pärast ravi lõppu selle ravimiga, võtke ühendust oma arstiga.

Selle ravimi võtmine

Te võite tableti võtta sõltumata päeva ajast, söögiga või tühja kõhuga.
Neelake tablett alla tervena koos poole klaasitäie veega. Ärge närige ega purustage tabletti. See on vajalik seetõttu, et tablett sisaldab kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi lammutamist

maohappe mõjul. Oluline on pelleteid mitte kahjustada.

Teine võimalus selle ravimi võtmiseks

Pange tablett klaasi, mis on poolenisti täidetud gaseerimata veega. Ärge kasutage teisi vedelikke.
Segage vett, kuni tablett on täielikult lahustunud (tekkinud lahus on hägune), seejärel jooge segu kohe või 30 minuti jooksul. Enne joomist tuleb lahust alati segada.
Tagamaks, et sisse on võetud kogu ravim, kasutage klaasi loputamiseks poolt klaasitäit vett ning jooge ka see ära. Vees lahustumatuid ravimi osi ei tohi närida ega purustada.

Kui te võtate Esomeprazole STADA’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Esomeprazole STADA’i kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti või apteekri poole. Teil võivad tekkida sümptomid, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus või oksendamine ja nõrkus.

Kui te unustate Esomeprazole STADA võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke see ära samal päeval niipea, kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te täheldate endal järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid, lõpetage Esomeprazole STADA võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

Ootamatu vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri turse, nahalööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon, täheldatud harva).
Nahapunetus koos villide või naha koorumisega. Võib esineda ka ville ja veritsust huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, täheldatud väga harva.
Väga harva esinevad laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ülitundlikkus ravimile).
Kollane nahk, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid, täheldatud harva.

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest infektsiooni sümptomitest: See ravim võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid nii, et tekib immuunpuudulikkus. Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida sel ajal kasutate.

Teised kõrvaltoimed on: Sage (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st)

Peavalu.
Toimed maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gaasid (kõhupuhitus).

Iiveldus või oksendamine.
Healoomulised kasvajad (polüübid) maos.

Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

Jalgade ja pahkluude turse.

Unehäired (unetus), unisus.
Pearinglus, „nõeltega“ torkimise tunne.
Pöörlemistunne (vertiigo).
Suukuivus.
Suurenenud maksaensüümide tase maksa tööd näitavates vereanalüüsides.
Nahalööve, nõgeslööve ja nahasügelus.

Harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st)

Verehäired, nagu valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või suurendada infektsioonide tõenäosust.
Madal naatriumi sisaldus veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
Erutuvus, segasus või masendus.
Maitsetundlikkuse muutused.
Nägemishäired, nagu nt ähmane nägemine.
Ootamatult tekkiv vilistav hingamine või hingeldus (bronhospasm).
Suu limaskesta põletik.
Kandidiaasiks ehk „sooriks“ nimetatav infektsioon, mis võib esineda soolestikus ja mida põhjustavad seened.
Juuste väljalangemine (alopeetsia).
Nahalööve päikesekiirgusega kokkupuutumisel.
Liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).
Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.
Suurenenud higistamine.

Väga harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10000-st)

Punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute arvu vähenemine (seisund, mida nimetatakse pantsütopeeniaks).
Agressiivsus.
Olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid).
Rasked maksaprobleemid, mis põhjustavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku.
Lihasnõrkus.
Rasked neeruhäired.
Rindade suurenemine meestel.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Vere madal magneesiumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist, krampe, värinaid ja tekitada südame rütmihäireid (arütmiad). Kui teie vere magneesiumisisaldus on väga madal, võib teil olla ka madal kaltsiumi ja/või kaaliumitase.
Sooltepõletik (põhjustab kõhulahtisust).
Lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Esomeprazole STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Esomeprazole STADA sisaldab

Toimeaine on esomeprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (esomeprasool magneesiumtrihüdraadina).

Teised koostisosad on: suhkrusfäärid (sahharoos, maisitärklis), hüpromelloos (E464), talk, polüsorbaat 80, magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1), glütseroolmonostearaat, trietüültsitraat, makrogool (E1521), laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, kerge vedel parafiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Esomeprazole STADA välja näeb ja pakendi sisu Esomeprazole STADA gastroresistentsed tabletid sisaldavad 20 mg esomeprasooli: Tabletid on ovaalsed, heleroosad, kaksikkumerad gastroresistentsed tabletid, mille suurus on ligikaudu 14x7 mm ja mille ühel küljel on pimetrükis „E2“.

Esomeprazole STADA on saadaval alumiiniumist (välimine OPA-kile / sisemine PVC-kile) / alumiiniumist (kuumtihendatud lakk) blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 14 ja 28 tabletti.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa Tootja Laboratorios Liconsa S.A. Avenida De Miralcampo 7 Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca De Henares Guadalajara Hispaania

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

LISATEAVE

Millised on kõrvetiste sümptomid? Refluksi tavalised sümptomid on valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ja hapu maitse suus (maohappe tagasivool).

Miks need sümptomid tekivad? Kõrvetised võivad olla tingitud liigsest söömisest, rasvase toidu söömisest, liiga kiirest söömisest ja liigsest alkoholitarbimisest. Samuti võite märgata, et pikali heites kõrvetised süvenevad. Kui olete ülekaaluline või suitsetate, suureneb kõrvetiste tekkimise tõenäosus.

Mida saab ise teha sümptomite leevendamiseks?

Sööge tervislikumat toitu, vältige vürtsikaid ja rasvaseid toite ning suuri eineid enne magamaminekut.
Vältige gaseeritud jooke, kohvi, šokolaadi ja alkoholi.
Sööge aeglaselt ja sööge väiksemaid portsjoneid.
Püüdke kaalust alla võtta.
Lõpetage suitsetamine.

Millal on vaja arstiga nõu pidada või otsida abi?

Kui teil tekib valu rinnus koos peapöörituse, higistamise, pearingluse või õlavaluga koos õhupuudusega, peate pöörduma viivitamatult arsti poole.
Kui teil tekib mõni selle infolehe lõigus 2 kirjeldatud sümptomitest, milles soovitatakse teil pöörduda arsti või apteekri poole.
Kui teil esineb mõni selle infolehe lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimetest, mis vajavad arstiabi.